【文章內容簡介】 輸入 計算機 及網絡 ； 打印機 ； 復印機 ； 檔案柜 ； 會議室 ； 公告欄 。 市場需求的確定和顧客溝通 工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 12/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 組織的作用、職責和權限 公司組織機構圖 總經理 技 術 研 發(fā) 部 品 質 部 人 事 行 政 部 生 產 部 采 購 部 物 流 部 財 務 部 銷 售 市 場 部 生 產 車 間 設 備 部 管 理 者 代表 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 13/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 質量體系架構圖 職責和職權 本公司的最高管理層、管理層及各部門各崗位的職責和權限見三級文件《部門及崗位職責》。 6 策劃 風險和機遇的應對措施 (M1) (1)最高管理者應確保： ，滿足質量 目標及質量管理體系的總要求。 ，保持質量管理體系的完整性。 (2)品質部及相關部門分析、整理質量資料，并予以統(tǒng)計和分析，提出預防措施，以調整和消除潛在不合格事件發(fā)生的原因，防止?jié)撛趩栴}的發(fā)生。具體按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。同時規(guī)定以下方面的要求： ，與潛在問題的影響程度相適應，達到提高效率和增值。 總經理 技 術 研 發(fā) 部 財 務 部 人 事 行 政 部 生 產 部 采 購 部 物 流 部 品 質 部 銷 售 市 場 部 生 產 車 間 設 備 部 管理者 代表 質 量 檢 驗 質 量 保 證 文 件 控 制 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 14/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設施 設備 環(huán)境 。 。 。 必要時，公司將把 采取預防措施的成功經驗納入體系文件。 風險和機遇的應對措施 — 過程 分析烏龜 圖 質量目標及其實施的策劃 (M2) 在保持同公司質量方針一致的前提下確定本公司的質量目標是： 每月成品一次交驗合格率≥ 98% 有效客戶投訴不超過 5 次 /10000 份 顧客投訴及時解決率 100% 各部門充分理解和貫徹公司的質量目標，各職能部門應按公司質量目標分解落實，并制定各職能部門具體考核的質量目標，以確保企業(yè)質量目標的實現(xiàn)。 各職能部門的具體 考核質量目標由管理者代表負責按質量管理體系職能分配的規(guī)定分解落實到各職能部門；訂制的考核質量目標應結合工作實際，通過努力是可以實現(xiàn)的，考核質量目標由總經理批準后實施考核，人事行政部負責編制形成考核質量目標的文件并予以宣貫和考核?？己速|量目標的評審可以定期或與管理評審一并進行。對確因客觀原因不能如期實現(xiàn)的考核質量目標，可以予以修訂調整。 變更的策劃 ，以保持和改進質量管理體系績效。 、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。 策劃質量管理體系時，組織應考慮 和 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便： a) 確保質量 管理體系實現(xiàn)期望的結果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產品、服務符合要求和顧客滿意； c) 預防或減少非預期的影響； d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。 組織應策劃： a) 風險和機遇的應對措施； b) 如何 1)在質量管理體系過程中納入和應用這些措施（見 ) 2)評價這些措施的有效性 采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。 注：可選的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。 可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢； 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； 企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾； 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。 與質量管理體系有關的相關方 要求 SWOT 分析記錄 風險識別和評估記錄 ； 非預期輸出風險： 對 風險未知，失去機遇 。 風險和機遇 有效識別率 100% 風險和機遇 應對措施有效率 100% 輸出 過程責任者 ：總經理 /管理者代表 過程相關責任 ：各部門。 輸入 計算機 及網絡 ； 打印機 ； 復印機 ； 檔案柜 ； 會議室 ； 公告欄 。 風險和機遇的應對措施 管理工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 15/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設施 設備 環(huán)境 7 支持 資源 總則 人員、設施、工作環(huán)境和資金等相關資源的及時配備，是保證質量管理體系有效運行及改進、實現(xiàn)質量目標和達到顧客滿意的重要保證。總經理鑒定資源需求，并及時確保、控制資源以達成質量目標，滿足法規(guī)和顧客的要求，各有關部門具體負責實施資源的配置。 組織應確定、提供為建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的資源。 組織應考慮： 、能力、局限 ，公司現(xiàn)有外包為：產品運輸， 紙箱加工，檢測設備校準。 基礎設施 (S1) 基礎設施是實現(xiàn)產品符合 性的物質保證，本條明確了本公司基礎設施的范圍，所需設施確定與提供和管理維護的責任部門。 具體執(zhí)行 《 設備 設施控制程序》。 基礎設施的范圍 、工作場所和相關的設施（如公司廠房、凈化車間、實 驗室、水、電、氣、空調）； （硬件和軟件）； （如運輸和通訊）； 基礎設施的提供 人事行政部負責人組織有關職能部門進行策劃，確保為實現(xiàn)產品所需的基礎設施滿足需求，經總經理批準后實施基礎設施的提供。 基礎設施的管理 為確保產品生產過程的有效 運行，應保證基礎設施完好。生產部負責組織對設施進行管理和維護。保存管理和維護的記錄。 基礎設施 — 過程 分析烏龜 圖 組織應確定、提供和維護其運行和確保產品、服務符合性和顧客滿意所需的基礎設施。 注：基礎設施可包括： a) 建筑物和相關的設施 b) 設備（包括硬件和軟件 ) c) 運輸、通訊和信息系統(tǒng) 滿足工藝條件對設備 、 工裝夾具的要求； 滿足顧客產品質量要求； 保證生產的正常運轉； 保證檢測測量數(shù)據的準確性 。 設備日點檢記錄表 設備維修 保養(yǎng) 記錄表 設備維護保養(yǎng)計劃表 設備備件清單 設備添置申請表 設備驗 收單 非預期輸出風險： 生產的產品質量不穩(wěn)定或不良。 設備完好率≥ 85% 輸出 過程責任者 ：生產 部 設備組 過程相關責任 ：各車間設施使用者 輸入 資金； 設備； 備件； 維修工人； 維修工具； 檢測工具。 設施管理工作流 程 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 16/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設施 設備 環(huán)境 過程環(huán)境 （ S2） 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產品符合性的支持條件。生產部根據產品對環(huán)境及人員的要求組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護并監(jiān)視和控制環(huán)境條件。品質部及相關部門應編制工藝衛(wèi)生制度，對凈化車間工作環(huán)境，人員、產品的清潔與污染控制要求等作出規(guī)定，并對其進行監(jiān)控，確保所有在特殊環(huán)境下臨時工作的人員接受適當?shù)呐嘤柣蛟谟?練有素的人員監(jiān)督下工作。具體執(zhí) 行 《生產過程 控制程序》。 過程環(huán)境 — 過程 分析烏龜 圖 監(jiān)視和測量設備 （ S3） 品質部制定并執(zhí)行 《計量 控制程序》。 根據產品要求，由品質部或使用部門按規(guī)定的程序選擇和配置監(jiān)視和測試設備。為確保結果有效，設備須： ，確認其準確度和精確度合格，并記錄。 ，可追溯到國際或國家標準，當不存在上述標準時，用于校準的 依據由計量員制定相應文件或記錄。 ，需按規(guī)定進行標識，以使校準狀態(tài)得到確定。 ，使用部門需立即停止使用，并送計量員校驗或處理，且立即驗證已測記錄結果的有效性，對已檢的產品進行評審，評審不合格，追回重新檢測，必要時須采取相應糾正和預防措施。 、維護和儲存期間應防止損壞或失效。 ，在初次使用時應由軟件提供商和公司技術人員共同調試確認。使用人員應采取措施確保軟件的正確使用、維護，確保不被隨意更改、損壞。 當軟件有問題被修正時，應重新確認其適用性。 組織應確定、提供和維護其運行和確保產品、服務符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認方式、人因工效、大氣成分 )。 標準的要求； 顧客要求； 管理體系的要求； 公司管理的要求； 過程控制要求。 6S 管理活動 ； 工作現(xiàn)場 適宜的工作環(huán)境 ； 6S 紅牌； 6S 檢查 記錄。 非預期輸出風險： 工作現(xiàn)場混亂，工作效率低下，產品表面不清潔，生產 的產品質量不穩(wěn)定。 6S 活動 檢查實施率 ≥ 90% 輸出 過程責任者 ： 辦公室負責總體的管理區(qū)域的劃分和 6S 每周一次 的監(jiān)督檢查 ，并當天在公示欄公示檢查結果 。 過程相關責任 ：各 部門負責本部門 6S工作的實施，改進。 輸入 計算機 及網絡 ； 打印機 ； 復印機 ； 照相機 ； 會議室 ； 公告欄 。 整理 ： 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要 ,除了有必要的留下來以外 ,其它的都清除掉 。 要求 :騰出空間 ,空間活用 ,防止誤用 、 運 ,創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境 。 整頓 ： 留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放 ,并放置整齊加以標識 。 要求 :工作場所一目了然 ,消除尋找物品的時間和整齊的工作環(huán) 境 ,消除過多的積壓物品 。 清 掃： 將工作場所內看得見與看不見的地方清掃干凈 ,保持工作場所干凈 ,亮麗 。 要求 :工作環(huán)境清潔 ,減少工業(yè)傷害 。 清潔： 維護上面 3S的工作成果 ,以作為現(xiàn)階段的工作標準 ,并 積極尋求不斷改進與提升的項目 。 ： 每位成員養(yǎng)成良好的習慣 ,并遵守規(guī)則做事 ,培養(yǎng)主動積極的精神 。 要求 :培養(yǎng)有好習慣 ,遵守規(guī)則的員工 ,營造團隊精神 。 安全：確定安全隱患，避免安全事故。要求：安全隱患得到有效預防。 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 17/40 標題 ：質量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量