【文章內(nèi)容簡介】 YH/CX/29/ 《管理體系文件管理程序》 YH/CX/10/ 《記錄管理程序》 YH/CX/18/ 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 6 頁 共 6 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 人員管理 頒布日期： 20200205 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) ：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 2 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 設(shè)施和環(huán)境條件 頒布日期： 20200205 第 4 章 設(shè)施和環(huán)境條件 1 概述 設(shè)施和環(huán)境條件是影響檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的的重要因素之一，具備必要的環(huán)境條件并進(jìn)行有效控制是保證檢測質(zhì)量的先決條件，是檢測工作正常進(jìn)行的基本要求。建立《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。 2 設(shè)施和環(huán)境條件的建立 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)劃建 立和管理。 檢測公司應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢測結(jié)果無效或不會對所要求的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，對影響檢測設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求制定成文件。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立和配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，檢測的固定場所、設(shè)施設(shè)備、給水排水、能源、照明、采暖、通風(fēng)、濕度、溫度等要便于和利于檢測工作的正常運(yùn)行使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。 3 設(shè)施和環(huán)境條件的控制和檢測 采取有效措施，控制設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性產(chǎn)生的不良影響。 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有嚴(yán)格要求或?qū)z測結(jié)果質(zhì)量產(chǎn)生影響 時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人按要求配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 檢測人員要客觀、詳細(xì)地記錄檢測過程中的環(huán)境條件及其變化，保證整個(gè)檢測過程滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求。 在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)，必須具備檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件，以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度，并對現(xiàn)場環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)記錄，便于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確判斷。（我公司無非固定場所檢測） 發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法要求時(shí)，檢測人員有權(quán)立即終止檢測工作，將如實(shí)記錄的現(xiàn)場條件，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人并及時(shí)查找原因，直到環(huán)境條件滿足要求后，方可繼 續(xù)工作。 4 設(shè)施和環(huán)境條件的管理和維護(hù) 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施對檢測環(huán)境條件及安全、內(nèi)務(wù)、環(huán)保等的管理和維護(hù)，配置停電、停水、防火等應(yīng)急狀態(tài)的安全設(shè)施，以保證人身安全和檢測工作質(zhì)量。 加強(qiáng)檢測部內(nèi)務(wù)管理，建立安全作業(yè)管理制度和應(yīng)急處理措施，確保水、電、火等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制。 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 2 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 設(shè)施和環(huán)境條件 頒布日期： 20200205 嚴(yán)格控制在檢測活動(dòng)中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣和有害物質(zhì)排放，建立環(huán)境保護(hù)制度和應(yīng)急處理措施，配備處理設(shè)施，確保檢測活動(dòng)中產(chǎn)生的廢水、廢液、粉塵、廢棄 物和有害物質(zhì)等的處理符合環(huán)境保護(hù)和健康的要求。 5 檢測場所的管理 檢測場所實(shí)施嚴(yán)格區(qū)域控制，建立明顯控制標(biāo)志，非檢測人員和外來人員未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入，外來人員進(jìn)入檢測場所需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由有關(guān)人員陪同方可進(jìn)入。 檢測室的環(huán)境條件必須符合人身健康要求，采取有效措施，配備必要設(shè)施和 設(shè)備，檢測人員進(jìn)入檢測區(qū)域要必須佩戴防護(hù)裝備，保證檢測人員人身安全和身體健康。 檢測室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測 /校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置。 5 支持文件 《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》 YH/CX/03/ 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 第 4 章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1 概述 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開展檢測工作的基礎(chǔ)資源，按需求合理配置并使其處于良好的受控狀態(tài)，是提高檢測質(zhì)量的保證。所配置的檢測所用的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助實(shí)施、量具量器、外部設(shè)備和設(shè)施均屬受控范圍。 建立《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》和《儀器設(shè)備期間核查程序》。 2 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配備 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)需求，配備正確進(jìn)行檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 使用檢測公司永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（借用、租用、使用客戶的儀器設(shè)備），要保證滿足準(zhǔn)則要求。未經(jīng)定型的專用儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制和管理 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等按照《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》、《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》、《儀器設(shè)備溯源程序》等控制程序和規(guī)定執(zhí)行。 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備建帳和儀器設(shè)備管理。儀器設(shè)備安裝使用或保管存放地點(diǎn)發(fā)生變更時(shí)，由設(shè)備管理員辦理變更登記。 儀器設(shè)備的操作人員要經(jīng)經(jīng)理 授權(quán)后方可上崗工作。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有過載、或處置不當(dāng)、或顯示的結(jié)果可疑、已顯示出缺陷時(shí)，超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用，并予隔離以防無用，清晰表明該設(shè)備已停用，直到修復(fù)。 4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案建立，交文件管理員管理。檔案包括以下內(nèi)容： ⑴儀器設(shè)備名稱； ⑵制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識； ⑶對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄； ⑷當(dāng)前位置； ⑸制造商說明書或指明其地點(diǎn)； ⑹儀器設(shè)備操作手冊、使用維護(hù)說明書 (或復(fù)印件 )； ⑺所有檢定 /校準(zhǔn)報(bào)告（ 證書）及下次檢定 /校準(zhǔn)的日期； 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 ⑻設(shè)備使用和維護(hù)記錄； ⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄； 5 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號，建立唯一性標(biāo)識和使用狀態(tài)標(biāo)識。表明其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。 6 儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理 設(shè)備管理 員負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)、編號、標(biāo)志管理。 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)所有計(jì)量檢測設(shè)備的送檢工作和有關(guān)計(jì)量設(shè)備檔案的管理。 設(shè)備管理員及技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢定及校準(zhǔn)《檢測儀器設(shè)備計(jì)量臺帳》，該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規(guī)格型號、國別廠家、精度等級、測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注，設(shè)備管理員每年一次對上表進(jìn)所有出具分析數(shù)據(jù)的設(shè)備都有唯一的標(biāo)識編號。 7 儀器設(shè)備期間核查 設(shè)備管理員制定核查計(jì)劃，檢測人員按照核查方法要求進(jìn)行期間核查。 8 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的維護(hù)和維修 設(shè)備管 理員是實(shí)施儀器設(shè)備有效維護(hù)的責(zé)任人。 儀器設(shè)備維護(hù)和維修由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，設(shè)備管理員實(shí)施，經(jīng)驗(yàn)收、檢定合格后投入使用。使用和維護(hù)的有關(guān)資料由設(shè)備管理員收集整理，文件管理員歸檔保存，便于有關(guān)人員取用。 9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參數(shù)在使用、儲存過程中會有變化，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)直接影響到測試結(jié)果。為保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確性，特引入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性。 核查人員負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照本操作規(guī)程定期對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、自配標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液及由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制稀釋而成的標(biāo)準(zhǔn)儲備液進(jìn)行期間核查，并做好記錄。 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 3 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 10 支持文件 《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》 YH/CX/04/ 《儀器設(shè)備期間核查程序》 YH/CX/05/ 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 YH/CX/07/ 11 相關(guān)文件 《儀器設(shè)備溯源 程序》 YH/CX/06/ 《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》 YH/CX/12/ 第 4 章 管理體系 管理體系建立與運(yùn)行 1 概述 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。為了實(shí)施質(zhì)量管理，檢測公司設(shè)置了并按要求分配相應(yīng)職能的組織結(jié)構(gòu)，使質(zhì)量活動(dòng)按規(guī)定程序進(jìn)行。通過管理體系的建立和有效運(yùn)行， 保證檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信。 2 管理體系的建立 按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（分包除外）要素要求，結(jié)合本檢測公司實(shí)際建立和保持與承擔(dān)的檢測工作類型、范圍、工作量相適應(yīng)的管理體系，它涵蓋了檢測公司固定、可移動(dòng)檢測設(shè)備、設(shè)施和從送樣到出具檢測結(jié)果全部過程的質(zhì)量活動(dòng)。 3 管理體系文件要求 管理體系要素形成文件（即管理體系文件），使有關(guān)人員能方便獲得和有效使用。 管理體系文件分四個(gè)部分：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄。 質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，它描述了管 理體系，明確了質(zhì)量方針、目標(biāo)，將《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要素轉(zhuǎn)化為適合檢測公司情況的質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)要求。 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、程序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導(dǎo)書是有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。 質(zhì)量和技術(shù)記錄：記錄可用以為可追溯性提高文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 4 管理體系的運(yùn)行 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫， 確保全體員工對其獲取、理解并執(zhí) 行。 質(zhì)量監(jiān)督員對質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)實(shí)施跟蹤監(jiān)控 。 經(jīng)理有措施確保管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行，措施包括：勝任崗位人員的配備；檢測環(huán)境的保持；儀器設(shè)備和設(shè)施的配備；現(xiàn)行有效文件的提供；質(zhì)量活動(dòng)目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則的制定和實(shí)施；檢測過程的識別、建立和有效控制；質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)結(jié)果的記錄和保存。 持續(xù)保持對員工進(jìn)行管理體系文件的宣貫和培訓(xùn)，按計(jì)劃實(shí)施管理體系的內(nèi)部審核和管理評審，及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施等，達(dá)到管理體系的有效實(shí)施和持 續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不斷修訂和完善體系文件。 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 1 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 管理體系建立與運(yùn)行 頒布日期： 20200205 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版