【文章內容簡介】 動；監(jiān)視和測量裝置的控制，詳見第 7 章“產品實現(xiàn)”。 d）測量有關的過程：客戶滿意度調查；內部質量體系審核；過程的監(jiān)視和測量；產品的監(jiān)視和測量；不合格品控制；數(shù)據(jù)分析；改進過程，詳見第 8 章“測量、分析和 改進”。 2）以上過程實施的時間、順序和相互作用，在本質量手冊相關章節(jié)、質量計劃及其引用的程序文件中進行描述； 3）公司質量體系文件中規(guī)定各過程的準則和方法，確保其有效運作和控制； 4）公司通過實施所確定的資源提供過程，為質量體系的所有過程提供必要資源，同時通過內部溝通、產品要求確定、客戶溝通等過程提供相關信息，以支持質量管理體系過程的有效運作和對過程的監(jiān)視； 5）對過程進行監(jiān)視測量，分析過程的結果，采取必要的措施，達到實現(xiàn)對過程策劃的結果和持續(xù)改進過程的目的。 ISO9001:20xx 標準的要求（除 “ 設計與開發(fā) ”和“生產和服務提供過程的確認”外）對本公司都是適用的，公司按其管 理質量管理體系所有過程。 組織對 外包的 任何 影響到產品符合性的過程 （ 如： 外協(xié)電鍍 ；這句可以刪除 ） ，按照 供方評價及進廠檢驗等予以控制； 外包過程不能免除組織滿足客戶和法律法規(guī)要求的責任；同時 不 免除組織提供滿足要求的產品的潛在影響；應 在質量管理體系中加以識別并 嚴加控制 。 詳 見第 7 章“產品實現(xiàn)”中的第 節(jié)“采購”。 文件要求 總則 公司按 ISO9001： 20xx 標準對質量管理體系進行策劃并形成以下文件： 文件編號： MAN01 質量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 1）質量手冊 1 份（包括質量方針和質量目標）：向公司內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息； 2）程序文件 5 份（其中包括標準要求的文件控制、質量記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施程序）：描述如何完成活動的一致信息。 3）支持文件若干份（含規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、指導書等）：描述具體的要求，作為過程有效策劃、運作和控制的依據(jù)，構成質量手冊、質量計劃、程序文件的 一部分或被其引用。 4）質量記錄若干份：對完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件，至少包括標準所要求的質量記錄。 附表《 ISO9001： 20xx 要求與質量體系文件對照表》描述了公司所形成的質量體系文件與標準要求的對應關系。 質量手冊 公司按照 ISO9001： 20xx 質量管理體系要求編制本質量手冊。 1） 質量手冊對質量管理體系的適用范圍： 本公司營業(yè)執(zhí)照的經營范圍。 2）對標準要求的程序文件，全部采取引用的形式。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項 質量活動的職責。 3）質量手冊對質量體系所包括過程的順序和相互作用進行表述。當描述過程的文件以被質量手冊引用的方式編制時，過程的順序和相互作用的表述見具體的文件。 4）質量手冊作為公司全部質量體系文件的一部份，采取與其它質量體系文件相同的方法對其進行控制，具體見《 文件和資料控制程序 》及本手冊 節(jié)“說明”。 文件控制 公司編制《 文件和資料控制程序 》，對質量管理體系所要求的文件進行控制。質量記 錄是一種特殊類型的文件，按 節(jié)“質量記錄的控制”要求進行控制。 在《 文件和資料控制程序 》中，除 明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法，達到以下要求： 1）文件發(fā)布前需經過批準，以確保其充分和適當； 2）必要時對文件進行評審、修改并再次經過批準； 3）能識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 4）在使用處可獲得有效版本的適用文件； 5）文件保持清晰、易于識別； 6）識別外來文件，并控制其分發(fā)； 7）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 文件編號： MAN01 質量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 質量記錄的控制 公司編制《質量記錄控制程序》，對質量管理體系所要求的記錄加以控制，具體包括： 1）建立并保持質量記錄，以提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)； 2）質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索； 3）對質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置，規(guī)定對相應的職責和要求。 引用文件 1）《 文件和資料控制程序 》 ..................... 2）《質量記錄控制程序》 ....................... 3）附表 1：《 ISO9001： 20xx 要素與質量體系文件對照表》 文件編號： MAN01 質量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 管理職責 管理承諾 總經理通過以下活動，證實建立和實施質量管理體系及持續(xù)改進其有效性的承諾： 1)向全公司傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性； 2)制定質量方針和質量目標（見 節(jié)“質量方針”和 節(jié)“質量目標”）； 3)進行管理評審（見 節(jié)“管理評審”）； 4)確保獲得必要的資源（見第 章“資源管理”）。 以 顧客 為 關注焦點 總經理以增強客戶滿意為目標，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定、轉化為具體要求 ， 并給以滿足。 公司通過以下過程識別客戶要求并予以滿足： 1)根據(jù)法規(guī)、合同和公司的其它要求確定產品（軟件及相關服務）要求并進行評審（見 節(jié)“與產品有關要求的確定”和 節(jié)“與產品有關要求的評審”）； 2)根據(jù)評審結果規(guī)定產品要求和相關服務提供標準并實施； 3)在軟件開發(fā)及服務過程中與客戶溝通，進一步了解客戶要求并修訂相應產品要求和標準； 4)對客戶滿意度進行測量 （見 節(jié)“客戶滿意”），分析客戶不滿意的原因，改進過程、制定或修改相應的產品要求和標準并予以實施，直至客戶完全滿意。 質量方針 總經理確保質量方針符合以下要求： 與公司的宗旨相適應； 包括滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質量目標的框架； 在公司內得到溝通和理解； 評審其持續(xù)的適宜性。 策劃 質量目標 1)公司的質量目標已在本手冊 節(jié)“質量目標”中有詳細敘述。 2)公 司的質量目標按產品所包含的內容分為與軟件有關的質量目標和與相關服務有關的質量目標，分別與相關的職能部門相對應。 3)公司所制定質量目標均是可測量的，包括滿足產品要求所需的內容，并與質量方針保持一致。 文件編號： MAN01 質量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 質量管理體系策劃 1)總經理在建立或更改質量目標后，確保對質量管理體系進行策劃，形成質量體系文件并予以實施，以滿足質量目標以及本質量手冊第 節(jié)“總要求 ”中的要求。 2)在質量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內容對相關過程的影響并使之協(xié)調一致，以保持質量管理體系的完整性。 3)各部門涉及的質量體系要素見附表 2《部門要素對照表》。 職責、權限和溝通 職責和權限 總經理根據(jù)從事質量管理活動的相對獨立性設置部門（見 節(jié)“公司組織機構圖”）、根據(jù)職責的類別設置崗位（見 節(jié)《崗位質量職責及權限》。 1)采用組織機構圖的形式規(guī)定各部門、崗位之間的關系； 2)本手冊 節(jié)“崗位質量職責及權限”中規(guī)定了各部門職能； 3)本手冊或程序文 件中規(guī)定每項質量活動的職責； 4)編制《崗位職責編》，對崗位職責及各崗位之間的相互關系進行具體描述。 5)公司各部門和崗位根據(jù)組織機構設置、部門職能、崗位設置、崗位職責履行相應的職能、職責并建立工作聯(lián)系。 管理者代表 總經理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《管理者代表任命書》并規(guī)定其職責權限如任命書中所述： ISO9001： 20xx 質量管理體系的管理者代表 ,其職責如下 : 1）依照 ISO9001： 20xx 標準要求建立、實施和維持質量管理體系； 2）向總經理報告質量體系運行的業(yè)績和改進的需求情況； 3）通過各種方法，使全體員工意識到“識別客戶要求，提供合格的產品以滿足客戶的要求，改進產品質量以增強客戶滿意”的重要性。 4）就質量管理體系方面有關事宜與外部聯(lián)絡。 內部溝通 1)總經理確保在公司內形成溝通渠道，規(guī)定溝通的方法。 2)公司內各管理層次與職能部門之間通過：①組織召開會議；②根據(jù)計劃的執(zhí)行情況匯報工作；③進行橫向和縱向聯(lián)絡；④傳遞 /分發(fā)相關文件（包括質量記錄）（在相關文件中規(guī)定）；⑤保持規(guī)定的質量記錄并按規(guī)定的途徑查閱等方式使質量管理體系的有效性得到溝通。 管理評審 總 則 文件編號： MAN01 質量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 1)公司每年開展一次管理評審活動 （兩次評審時間間隔不超過 12 個月） ，對公司的質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審活動由總經理主持，評審的內容包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要、質量方針和質量目標實現(xiàn)情況及變更的需要。 2)管理者代表負責于每次管理評審之前，編制《管理評審計劃》。 a.《管理評審計劃》包括：管理評審的時間； 參加人員；地點；評審輸入資料的內容及準備的職責、時間要求；評審 /評審會議安排。 b.《管理評審計劃》經總經理審批后發(fā)致相關部門。 3)各部門按《管理評審計劃》安排參加管理評審 /評審會議。以會議方式進行時，與會者需填寫《簽到表》。 評審輸入 各部門根據(jù)《管理評審計劃》要求準備輸入資料，其中應包括以下內容： 1)審核結果； 2)客戶反饋； 3)過程的業(yè)績和產品的符合性； 4)預防和糾正措施的狀況； 5)以往管理評審的跟進措施； 6)經策劃的可能影響質量管理體系的變更； 7)改進的建議。 評審 輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： 1)質量管理體系及其過程有效性的改進； 2)與客戶要求有關的產品的改進