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正文內(nèi)容

外發(fā)質(zhì)量手冊(cè)20xx手冊(cè)模版(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 3)《糾正和預(yù)防措施控制程序》 對(duì)不合格的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施,包括所批準(zhǔn)的讓步,應(yīng)予以記錄并保持。 2)監(jiān)視須對(duì)每一個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)。 這些過(guò)程應(yīng)確定適用方法(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù))及其應(yīng)用程度。 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 1)公司質(zhì)量部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出和產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)對(duì)所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃,并依此確定為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 采購(gòu)信息 1)本公司所采購(gòu)產(chǎn)品的信息須形成文件,應(yīng)包括擬購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等,對(duì)于重要的產(chǎn)品和長(zhǎng)期合作的供方,還包括: a)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備獲得批準(zhǔn)的要求; b)人員資格的要求; c)質(zhì)量管理體系的要求。 管理者 代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃活動(dòng)的組織。采取招聘、崗位調(diào)換、對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)等措施使人力資源配置充分,能力符合要求。 4)就質(zhì)量管理體系方面有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 在《 文件和資料控制程序 》中,除 明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外,需制定具體的控制方法,達(dá)到以下要求: 1)文件發(fā)布前需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),以確保其充分和適當(dāng); 2)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修改并再次經(jīng)過(guò)批準(zhǔn); 3)能識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài); 4)在使用處可獲得有效版本的適用文件; 5)文件保持清晰、易于識(shí)別; 6)識(shí)別外來(lái)文件,并控制其分發(fā); 7)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 組織對(duì) 外包的 任何 影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程 ( 如: 外協(xié)電鍍 ;這句可以刪除 ) ,按照 供方評(píng)價(jià)及進(jìn)廠檢驗(yàn)等予以控制; 外包過(guò)程不能免除組織滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)要求的責(zé)任;同時(shí) 不 免除組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的潛在影響;應(yīng) 在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別并 嚴(yán)加控制 。 質(zhì)量部 a) 協(xié)助公司產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂; b) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控、指導(dǎo)和實(shí)施品質(zhì)檢驗(yàn)工作; c) 負(fù)責(zé)不合格品的控制; d) 對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的分析和糾正; e) 制定品檢員專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)督導(dǎo)執(zhí)行; f) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和儀器校正和管理。修改應(yīng)按照《 文件和資料控制程序 》進(jìn)行,報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2) 通過(guò)質(zhì)量體系的有效實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程,保證符合顧客 要求和適用的法規(guī)要求,從而達(dá)到顧客滿(mǎn)意。所有加工的產(chǎn)品都能通過(guò)相應(yīng)的檢測(cè)器具 予以檢測(cè)、確認(rèn)。 引用程序文件 1) 《 文件和資料控制程序 》 文件編號(hào): MAN01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài): A/0 公司簡(jiǎn)介 按照本公司的簡(jiǎn)介填寫(xiě) 公司 名稱(chēng) 總經(jīng)理: 電 話(huà): 傳 真: 文件編號(hào): MAN01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài): A/0 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針: 公司自己編制質(zhì)量方針 對(duì)質(zhì)量方針的逐條解釋 文件編號(hào): MAN01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài): A/0 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo): 根據(jù)本公司的需要自定 分解目標(biāo) (根據(jù)本公司的需要按照部門(mén)分解) : 序號(hào) 統(tǒng) 計(jì) 內(nèi) 容 計(jì) 算 方 法 頻率 責(zé)任部門(mén) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 文件編號(hào): MAN01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài): A/0 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 注:財(cái)務(wù)部不在認(rèn)證范圍。 經(jīng)營(yíng)部(采購(gòu)) a) 根據(jù)客戶(hù)訂貨和生產(chǎn)部門(mén)的備料計(jì)劃以及公司的庫(kù)存量,制定采購(gòu)計(jì)劃; b) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的調(diào)查選擇和評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和保管,定期對(duì)供應(yīng) 商 進(jìn)行評(píng)價(jià); c) 負(fù)責(zé)物料的詢(xún)價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、訂購(gòu)、簽約、催交等工作,并積極尋求新材料、 新供應(yīng)商以提高品質(zhì)、減低成本; d) 負(fù)責(zé)原材料異常聯(lián)絡(luò)、跟進(jìn)和處理,確保物料按時(shí)按質(zhì)供應(yīng); e) 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。 附表《 ISO9001: 20xx 要求與質(zhì)量體系文件對(duì)照表》描述了公司所形成的質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的對(duì)應(yīng)關(guān)系。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅? 與公司的宗旨相適應(yīng); 包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架; 在公司內(nèi)得到溝通和理解; 評(píng)審其持續(xù)的適宜性。 2)管理者代表負(fù)責(zé)于每次管理評(píng)審之前,編制《管理評(píng)審計(jì)劃》。 新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的資源提供 1) 公司新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模前,應(yīng)充分考慮資源的配置,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等,由辦公室形成資源配置方案。基礎(chǔ)設(shè)施包括: 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施; 服務(wù)設(shè)備,包括硬件和軟件; 支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。 2)客戶(hù)發(fā)出訂單(或訂貨意向)后,公司在作出對(duì)客戶(hù)提供產(chǎn)品的承諾前,對(duì)有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審,包括: a)如客戶(hù)提出的口頭要求,應(yīng)進(jìn)行記錄并進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)記錄內(nèi)容如實(shí)反映了客戶(hù)要求; b)客戶(hù)的要求是否超出了產(chǎn)品要求或 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如超出,則采取修改現(xiàn)有要求或增加產(chǎn)品補(bǔ)充要求的方式進(jìn)行規(guī)定; c)對(duì)與以前表述不一致的訂單要求,如對(duì)投標(biāo)的情況,實(shí)際發(fā)出的訂單要求與招標(biāo)文件的要求可能不一致,應(yīng)與客戶(hù)共同協(xié)商解決; d)確認(rèn)公司具有滿(mǎn)足所有要求的能力。受控條件包括以下方面 : 1)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,并包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、具體訂單經(jīng)評(píng)審后所要求采取的措施; 2)編制或獲取作為設(shè)計(jì)過(guò)程輸出的工藝文件,包括工藝流程、使用的設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量的要求及工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū); 3)使用要求的設(shè)備,并采取適當(dāng)?shù)氖侄螌?duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保持過(guò)程能力; 4)獲得和使用與要求的監(jiān)視和測(cè)量能力相一致的監(jiān)視和測(cè)量裝置; 5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量; 6)對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng),采取必要的控制措施。 內(nèi)部審核 1)公司制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 (每年進(jìn)行兩次 完整的內(nèi)審,其時(shí)間間隔不超過(guò)6 個(gè)月), 規(guī)定開(kāi)展定期的內(nèi)部審核活動(dòng),以確定質(zhì)量管理體系是否: (見(jiàn) 節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”)、 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求; 。 2)根據(jù)每種產(chǎn)品的特性,制定驗(yàn)收準(zhǔn)則,具體包括《來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《工序檢驗(yàn)項(xiàng)目表》、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,其具體手段包括:使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審。 2)《不合格品控制程序》 2)《糾正和預(yù)防措 施控制程序》規(guī)定以下方面的要求: ; ; ; ; 。 ,檢查產(chǎn)品要求的符合程度及變化趨勢(shì),結(jié)果記錄在相關(guān)記錄中。 4)全面、真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,必要時(shí)從多方面加以驗(yàn)證,確保審核的客觀性。 3)當(dāng)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),由發(fā)現(xiàn)部門(mén)進(jìn)行記錄,通知 經(jīng)營(yíng)部 ,由 經(jīng)營(yíng)部 向客戶(hù)報(bào)告,并與客戶(hù)共同協(xié)商解決。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(刪除) 但是公司內(nèi)部在編制工藝時(shí),最好使用此條。 3)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; a)檢驗(yàn)活動(dòng)包括原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的自檢和半成品檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。 4) 相關(guān)職能部門(mén)根據(jù)確定的變更需求完成資源的變更。 評(píng)審 輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: 1)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); 2)與客戶(hù)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 3)資源需求。 3)各部門(mén)涉及的質(zhì)量體系要素見(jiàn)附表 2《部門(mén)要素對(duì)照表》。 3)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包括過(guò)程的順序和相互作用進(jìn)行表述。 b)資源提供:確定所需資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境)、提供所需資源、對(duì)現(xiàn)有資源實(shí)施管理(包括:人力資源能力要求的保持、意識(shí)形成和培訓(xùn);設(shè)施的維護(hù);工作環(huán)境的管理),詳見(jiàn)第 6 章“資源管理”。 總經(jīng)理: 文件編號(hào): MAN01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂狀態(tài): A/0 質(zhì)量管理體系職能分配表 (認(rèn)證時(shí)照此審核?。? 附表 1: 僅供參考 部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)條款 管理層 管代 辦公室 經(jīng)營(yíng)部 采購(gòu) 生產(chǎn)部 倉(cāng) 庫(kù) 工程部 質(zhì)量部 4 質(zhì)量 管理 體 系 總要求 □ ■ 文件要求 總則 ■ □ □ 質(zhì)量手冊(cè) ■ □ □ □ □ □ □ □ □ 文件控制 □ □ ■ □ □ □ □ □ □ 記錄的控
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