【文章內(nèi)容簡介】 的有效性承擔責任； b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重 要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果； h）推動改進； i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。 以顧客為關(guān)注焦點 在 常務(wù)副 總經(jīng)理領(lǐng)導下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力 的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。 方針 制定質(zhì)量方針 常務(wù) 總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊 ） ， 質(zhì)量方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 溝通質(zhì)量方針 公司在質(zhì)量手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能 質(zhì) 量 手 冊 版 本 A 修改碼 0 內(nèi) 容 導作用 頁 碼 2/2 夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。 在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 組織的崗位、職責和權(quán)限 ，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責分配表）。 常務(wù)副 總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責和權(quán)限包括： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向 常務(wù)副 總經(jīng)理報告； d）確保在整個組織推動以 顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 A 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/1 6 策劃 應對風險和機遇的措施 ，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d） 實現(xiàn)改進。 公司根據(jù)風險分析結(jié)果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應。 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司策劃并制定了質(zhì)量目標，并 在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。質(zhì)量目標策劃，變更和實施中應與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關(guān)質(zhì)量目標的實施和考核結(jié)果的記錄。 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結(jié)果。 變更的策劃 當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù) 統(tǒng)地實施。應考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整 性； c）資源的可獲得性； d）責任和權(quán)限的分配或再分配。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 A 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/3 7 支持 資源 總則 公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 人員 公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，包括過程運行和控制。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保產(chǎn)品和 服務(wù)合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運輸車輛； d）信息和通迅技術(shù)。 過程運行環(huán)境 ，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 監(jiān)視和測量資源 為了確保各項輸出有效，公司確定了需 要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）監(jiān)測設(shè)備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準等信息。 測量溯源 當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標識，以確定其狀態(tài)； 質(zhì) 量 手 冊 版 本 A 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/3 c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響， 必要時采取適當?shù)拇胧? 組織的知識 公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識 ，并進行更新。 知識來源包括： a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果； b）外部來源，標準；學術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。 能力 公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制： a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘 具備能力的人員等并評價措施的有效性； d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 意識 為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解： a）質(zhì)量方針； b）與其職責相關(guān)的質(zhì)量目標； c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 溝通 本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時間； c）溝通對 象； 質(zhì) 量 手 冊 版 本 A 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 3/3 d）溝通方式； e）溝通負責人。 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應包括： a) 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄； b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模? a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的格式和媒介；