【文章內(nèi)容簡介】 13131313131313131313131313131313131313131313131313作環(huán)境，使本公司員工能順利完成產(chǎn)品符合性的工作。，保障其符合規(guī)定要求。，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。： 《部門崗位職責(zé)與資格要求》/Q02 《培訓(xùn)控制程序》/ 《設(shè)備控制程序》/ 《現(xiàn)場“6S”管理?xiàng)l例》/Q047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務(wù)范圍，我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾個(gè)過程進(jìn)行控制，并編制相應(yīng)的文件化的程序。b) 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有如下的過程：確認(rèn)顧客要求和期望→采購→設(shè)備管理→生產(chǎn)和服務(wù)提供→監(jiān)視和測量→銷售服務(wù)，本公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b) 針對產(chǎn)品確定和配備必要的過程、文件和資源；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 發(fā)生質(zhì)量策劃的更改時(shí)，保持策劃輸出的文件受控和一致；e) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃，根據(jù)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，質(zhì)保部應(yīng)組織相關(guān)部門編制質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量控制計(jì)劃；本公司建立《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。a) 采購銷售部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對顧客需求與期望進(jìn)行評審，并與顧客溝通。b) 本公司向顧客提供的產(chǎn)品通常以合同或定單的形式，因此，對產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審就體現(xiàn)為對合同或定單的評審。本公司的合同/定單分為兩類：常規(guī)合同/定單；特殊合同/定單。常規(guī)合同/定單：本公司已經(jīng)正常生產(chǎn)的產(chǎn)品的合同/定單。特殊合同/定單：新產(chǎn)品；新規(guī)格/型號；或有附加的技術(shù)要求的常規(guī)合同/定單。c) 產(chǎn)品有關(guān)的要求主要包括： 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求； 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的用途或預(yù)期的用途所必須的要求； 產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)（如“RoHS”指令或“REACH”法規(guī)）要求，使本公司的產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； 本公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。a) 評審要求 產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括顧客的要求和本公司附加要求）； 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或訂單要求（如通過口頭、電話、傳真等形式向顧客傳遞過的承諾信息）已予以解決； 本公司已具備保證履行合同或訂單義務(wù)的能力； 在顧客沒有以文件的形式提供要求時(shí)（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)。 評審應(yīng)在合同/定單簽約之前，確保合同履行符合顧客要求。b) 評審常規(guī)合同由采購/銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)評審并批準(zhǔn)；特殊合同評審由采購銷售經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評審，評審?fù)ㄟ^，報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。c) 評審記錄采購銷售部負(fù)責(zé)記錄對合同/定單的評審結(jié)果以及在評審中提出的跟蹤措施，《特殊合同評審表》，并按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。d) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的變更產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí)，采購銷售部必須及時(shí)將變更信息以書面形式準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門，確保相關(guān)文件得到修改、相關(guān)人員獲得變更的信息、合同及時(shí)全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。a） 本公司與顧客溝通的職能部門為總經(jīng)理、采購銷售部、質(zhì)保部、工程部，具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。b） 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、Email、傳真、上門訪問等，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制訂相關(guān)措施。c） 溝通內(nèi)容 對產(chǎn)品信息；顧客的需求與期望在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，應(yīng)通過多種方式與顧客溝通，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同/訂單的執(zhí)行情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，并與本公司相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。e) 由質(zhì)保部編制、實(shí)施《信息交流控制程序》，確定與公司重要環(huán)境因素和環(huán)境管理體系有關(guān)的外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接收、文件形成和答復(fù)，并對決定進(jìn)行交流的方式予以規(guī)定、實(shí)施。f) 涉及環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)的信息按《環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)管理程序》要求實(shí)施。： 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》/ 《信息交流控制程序》/ 《環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)管理程序》/（本公司產(chǎn)品是按照客戶要求組織生產(chǎn)加工的。因此本公司的質(zhì)量管理體系范圍不包括對設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制，列出本條是為了與標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001—20008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》中的編號一致。）本公司建立《采購控制程序》，對采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和供應(yīng)商評估及管理進(jìn)行控制公司采購銷售部對采購過程進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求。a) 根據(jù)采購原材料的類型和其對公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程或最終產(chǎn)品的影響程度，明確對供方實(shí)施控制的方式和程度。b) 采購銷售部按公司要求，根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的能力，評價(jià)和選擇供應(yīng)商，制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)：c) 評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄由采購銷售部予以保持d) 對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力，每年度對供方進(jìn)行一次評審，當(dāng)已被選定為合格供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時(shí)，本公司應(yīng)采取措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實(shí)現(xiàn)對供方品質(zhì)的動(dòng)態(tài)管理，保持對供方評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所采取措施的記錄。 a) 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息，主要包括： 采購產(chǎn)品的規(guī)格、型號、有關(guān)法律法規(guī)的要求、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； 適當(dāng)時(shí)應(yīng)對供方提出程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)要求以及人員資格、公司資質(zhì)和質(zhì)量管理體系的要求。b) 在與供應(yīng)商溝通前，公司確保所規(guī)定的采購要求是充分的適宜的；a) 工程部和質(zhì)保部應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)，并保持驗(yàn)證活動(dòng)記錄，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求b) 對本公司需要或顧客提出要在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。 支持性文件：《采購控制程序》/為了確保各類產(chǎn)品的質(zhì)量符合經(jīng)識別的顧客要求，本公司編制《生產(chǎn)提供控制程序》、《設(shè)備控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》及《過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效的控制。，確保提供滿足顧客需求的各類產(chǎn)品和服務(wù)?？刂频囊蛩匕ū竟井a(chǎn)品形成，產(chǎn)品放行、交付和交付后服務(wù)的各階段中有關(guān)人員、設(shè)備、產(chǎn)品特性參數(shù)、測試方法、采購物資、工作環(huán)境等。a）生產(chǎn)部根據(jù)合同評審的結(jié)果、庫存及生產(chǎn)能力，編制《生產(chǎn)計(jì)劃》，組織生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)向有關(guān)作業(yè)人員提供開展作業(yè)活動(dòng)所需的產(chǎn)品特性信息（生產(chǎn)通知單等）及“作業(yè)指導(dǎo)書”、“工藝卡”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程”等有效作業(yè)文件；c）完成各類產(chǎn)品作業(yè)的責(zé)任人員，必須是按要求經(jīng)過培訓(xùn)合格并具有相應(yīng)能力的人員；d）產(chǎn)品生產(chǎn)所需的設(shè)備、設(shè)施、監(jiān)視和測量設(shè)備，應(yīng)均處于完好或準(zhǔn)用狀態(tài)；監(jiān)視和測量設(shè)備定期鑒定并保證在有效期內(nèi)使用； e）產(chǎn)品生產(chǎn)所用原料必須經(jīng)規(guī)定的檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)合格；f）當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏離控制情況時(shí)，應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部/質(zhì)保部采取有效措施予以解決；g) 在產(chǎn)品完成的全過程中，必須按照《過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行監(jiān)視與測量；h) 半成品或成品只有經(jīng)檢驗(yàn)合格，方可接受和流轉(zhuǎn)；只有通過全部規(guī)定的檢驗(yàn)活動(dòng)，并確認(rèn)合格的產(chǎn)品才能交付顧客，讓步接受需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。保持所有監(jiān)視和測量記錄；i）產(chǎn)品交付方法執(zhí)行合同規(guī)定；保持與顧客溝通，及時(shí)處理交付后顧客對質(zhì)量或其他要求的反饋信息包括顧客抱怨，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意；j) 生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格品，執(zhí)行《不合格品控制程序》規(guī)定；k) 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行；l）對員工在作業(yè)過程中對工作方法的改進(jìn)或創(chuàng)新，本公司均須予以確認(rèn)并鼓勵(lì)。本公司的擠出和注塑工序?yàn)樾柽M(jìn)行過程確認(rèn)的工序。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。只有經(jīng)確認(rèn)過程穩(wěn)定，過程能力滿足要求后才可生產(chǎn)?！哆^程確認(rèn)指導(dǎo)書》，規(guī)定：過程確認(rèn)的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；人員資質(zhì)；確認(rèn)方法和程序及記錄要求等。 過程首次確認(rèn)和再次確認(rèn)采用相同的程序、方法、準(zhǔn)則。首次確認(rèn)在試生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行；再次確認(rèn)根據(jù)計(jì)劃安排或?qū)嶋H情況進(jìn)行。，對過程控制的參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控。確保過程持續(xù)滿足要求。：過程相關(guān)條件發(fā)生變化；顧客有要求時(shí)；正常情況間隔2年進(jìn)行再確認(rèn)。，防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用、誤用。當(dāng)有規(guī)定時(shí)，實(shí)現(xiàn)對項(xiàng)目或產(chǎn)品的可追溯性。，識別產(chǎn)品和檢驗(yàn)（試驗(yàn)）的狀態(tài)；在有可追溯要求時(shí)，應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)制定《產(chǎn)品包裝要求》、《標(biāo)識和可追溯性作業(yè)指導(dǎo)書》；對產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識方法和要求進(jìn)行規(guī)定；各相關(guān)部門根據(jù)各自職能，執(zhí)行和維護(hù)產(chǎn)品及其狀態(tài)標(biāo)識。a) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量投訴問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等），應(yīng)對本公司的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行追溯。b) 對有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄以便于追溯；c) 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識，以便于必要時(shí)進(jìn)行追溯。 顧客財(cái)產(chǎn)（財(cái)產(chǎn)）得到識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，防止其丟失、損壞或不適用；顧客財(cái)產(chǎn)，未經(jīng)顧客同意，不得向第三方透露。（如原材料、零部件、設(shè)備、設(shè)施、包裝材料、檢測用設(shè)備儀器等），以及相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。：采購銷售部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品要求向顧客索取、接受所需的材料或資料，并及時(shí)轉(zhuǎn)交給相關(guān)部門，作好相應(yīng)記錄。顧客通過電子郵件發(fā)出的文件、資料，相關(guān)部門接受并予以記錄和控制。：工程部負(fù)責(zé)把客戶提供的設(shè)施和資料做好標(biāo)識和記錄，技術(shù)或管理類文件必要時(shí)按文件管理規(guī)定分發(fā)至相關(guān)部門；模具，驗(yàn)收合格后轉(zhuǎn)交給生產(chǎn)部使用、管理和控制，并保持相應(yīng)記錄；：工程部負(fù)責(zé)對顧客提供的模具、圖紙及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證；質(zhì)保部負(fù)責(zé)對顧客提供的相關(guān)財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。對顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證并不減輕向顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。相關(guān)部門負(fù)責(zé)對顧客提供的財(cái)產(chǎn)（設(shè)施、材料及技術(shù)/管理文件等）進(jìn)行標(biāo)識，并按顧客要求使用，直到歸還顧客；當(dāng)顧客提供的設(shè)施、材料不符合相關(guān)要求或不適用時(shí)，應(yīng)由采購銷售部及時(shí)向顧客報(bào)告，并保持相關(guān)記錄，與顧客協(xié)商處理辦法。為保證各類產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品要求和符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對顧客提供的設(shè)施、材料進(jìn)行控制，各職能部門在產(chǎn)品實(shí)施過程中應(yīng)執(zhí)行下列規(guī)定：a)無需歸還的顧客提供的材料、設(shè)施及資料由公司按有關(guān)規(guī)定處理或歸檔；b)顧客提供的資料、材料、設(shè)施按規(guī)定若要?dú)w還時(shí)，應(yīng)做好復(fù)印存檔工作或歸還手續(xù)后予以歸還，并應(yīng)在歸還時(shí)做好簽收記錄。、輔助材料、外協(xié)外購件、半成品和成品在標(biāo)識、包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付的形成和最終交付過程中的質(zhì)量，確保成品完好到達(dá)顧客。本條款適用于本公司所有與生產(chǎn)有關(guān)的物料和產(chǎn)品的防護(hù)控制?！懂a(chǎn)品包裝要求》規(guī)范產(chǎn)品的標(biāo)識和包裝；采購銷售部制定《倉庫管理?xiàng)l例》規(guī)定出、入庫手續(xù)，配置適宜的貯存環(huán)境和設(shè)施，做到合理堆放、標(biāo)識清楚、先進(jìn)先出、帳卡物一致、定期檢查、防止損壞。對產(chǎn)品存儲(chǔ)實(shí)施防護(hù)和管理。、交付各個(gè)過程中負(fù)責(zé)保護(hù)好規(guī)定的標(biāo)識。，防止碰傷、壓壞等造成的損壞。、包裝方式應(yīng)體現(xiàn)出對產(chǎn)品質(zhì)量防護(hù)措施，當(dāng)顧客對包裝有特殊要求時(shí)，必須按照顧客的要求進(jìn)行包裝，防護(hù)。，產(chǎn)品防護(hù)要延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地。顧客對包裝、交付的要求信息，由采購銷售部負(fù)責(zé)傳遞。： 《生產(chǎn)提供控制程序》/ 《倉庫管理?xiàng)l例》/Q06 《化學(xué)品管理?xiàng)l例》/Q0602 《標(biāo)識和可追溯性作業(yè)指導(dǎo)書》/ZD13本公司建立并實(shí)施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制，以滿足相關(guān)要求；，以確保測量和監(jiān)視活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足監(jiān)視和測量的要求，并為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。，并保持校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄等。對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行追蹤處理。，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)；b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效；儲(chǔ)存和校準(zhǔn)場所應(yīng)保持適宜的環(huán)境；，除對該設(shè)備和任何影響到的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，還應(yīng)對其以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)并予以記錄；，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，并在必要時(shí)重新進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。：《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》/ 環(huán)境運(yùn)行控制、目標(biāo)和指標(biāo)，確定與所識別的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)，建立《環(huán)境管理運(yùn)行控制程序》，包括：a) 對于缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針和目標(biāo)與指標(biāo)的運(yùn)行，必須建立并保持運(yùn)行控制的程序文件；b) 在運(yùn)行控制程序中對運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)定；c) 對于公司所使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識的重要環(huán)境因素，公司將建立并保持《環(huán)境管理運(yùn)行控制程序》，、《環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)管理程序》及有關(guān)要求通報(bào)供方和承包方。： 《環(huán)境管理運(yùn)行控制程序》/ 《環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)管理程序》/ 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):20