【文章內容簡介】 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM203302020 第 1 頁 共 1 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 3 章 術語和定義 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 第 3 章 質量手冊管理 術語與定義 資質認定 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門 (市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術范圍的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。 檢驗檢測機構 依法成立，依據(jù)相關標準或者技術范圍，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。 資質認定評審 國家認證認可監(jiān)督管理 委員會 和省級質量技術監(jiān)督部門 （市場 監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM203402020 第 1 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 3 章 《質量 手冊》 管理 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 第 3 章 質量手冊管理 《質量手冊》管理 質量手冊是質量體系的綱領性文件，是所有檢驗活動必須遵守的質量法規(guī)。質量手冊的管理主要是從保存、分發(fā)、評審、修訂等方面進行控制，保持其現(xiàn)行有效性，從而保證質量體系的持續(xù)適用性和可操作性。 質量手冊的保存 質量手冊的管理機構是 質量 管理部 。質量 管理 部 負責質量手冊的編號、登記、發(fā)放和日常管理。 質量手冊的編制、批準、分發(fā)和宣貫 質量負責人負責組織有關人員按系統(tǒng)協(xié)調、科學合理、可操作實施的原則編寫、 校審、修訂質量手冊。質量手冊的編制和審核應按照《文件控制和管理程序》 (╳ ╳╳ ╳ /PF202002020)中的有關規(guī)定執(zhí)行。 質量手冊經(jīng)質量負責人審核后報總經(jīng)理批準發(fā)布。 質量手冊的分發(fā)應按照《文件控制和管理程序》 (╳ ╳╳ ╳ /PF202002020)中的有關規(guī)定執(zhí)行。 質量手冊的有效版本由質量負責人組織全體職工進行學習，并按照《 內部審核程序 》 (╳ ╳╳ ╳ /PF202102020)進行定期檢查實施情況，做好記錄存檔。對新調入的檢測人員在進行上崗培訓時應安排學習《質量手冊》。 質量手冊的評審和修訂 公司的管理應嚴格按質量手冊的規(guī)定進行定期評審。在評審時，如發(fā)現(xiàn)質量手冊的內容與質量體系的有效運行有矛盾時，應對質量手冊進行修訂、補充或換版。 質量手冊的控制 質量手冊分受控和非受控兩種文本。受控文本在封面加蓋 “受控 ”章，并對質量手冊進行編號管理，編號按兩位數(shù)字順序排列，如 01,02,03......。受控文件的發(fā)放對象為公司檢測有關人員，人手一冊，發(fā)放時由收文件人簽收；非受控文本在封面標注 “非受控 ”字樣，可提供給上級領導或作為認證申請資料，其有效性不作進一步控制，手冊修訂、換版時不予更換。 質量手冊持有者的責任 必須妥善保管質量手冊，如有遺失，應經(jīng)質量負責人批準后方可補領。受控版本不得外借。必須認真學習質量手冊，掌握其內容，遵守其各項規(guī)定，根據(jù)各自崗位職責認真貫徹、嚴格執(zhí)行。在工作中，如發(fā)現(xiàn)質量手冊中存在問題應及時向質量負責人提出修改意見。 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM203402020 第 2 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 3 章 《質量 手冊》 管理 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 第 3 章 質量手冊管理 質量保證 公司建立了完整的質量管理體系，編制有完整的質量控制與管理體系文件，質量負責人、技術負責人及各類相關人員職責明確，質量體系運行規(guī)范，能對各項檢測及其他技術服務工作實施全面、系統(tǒng)、有效的質量管理，并具有良好的適應性。 公司建立有完善的組織機構、健全的內部管理制度和質量控制體系，在今后的發(fā)展過程中將恪守 ”行為公正，方法科學，結果準確， 報告及時，客戶滿意 ”的 質量方針 和 經(jīng)營理念，嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，堅持科學公正、準確高效、嚴肅認真的工作態(tài)度，以真誠的服務和精湛的專業(yè)技術為企業(yè)安全保駕護航。 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM204102020 第 1 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 章 組織 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 第 4 章 評審要求 組織 法律責任 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 成立于 2020 年 11 月 8 日，是具有獨立法人地位的民營企業(yè)，是集微生物檢測、理化檢測和專業(yè)技術研發(fā)相結合的第三方檢驗檢測機構 ， 對所出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。 法律地位 本公司是獨立的法人單位，能獨立承擔第三方檢測，獨立對外行文和開展業(yè)務活動 ，有獨立的財務進行獨立核算，能獨立承擔因檢驗工作引起的各種法律責任。確保客觀、公正和獨立地從事檢驗和評價活動 。 社會責任 公司從事檢驗檢測活動，不受當事人各方的影響，按照標準及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測活動，不夾雜非客觀因素。所有客戶，無論是大客戶還是小客戶，都做到公平公正，一視同仁，不徇私情，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結果。 組織機構 本公司具有與所開展檢測活動相適應的合同制檢測人員和技術管理人員。 公司下 設 5 個 中心，營銷中心，質 量管理中心，技術研發(fā)中心，財務審計中心，行政人事中心，各中心下設 的 部門 分別是 ： 營銷部 ，業(yè)務受理部，質量管理部， 財務 部 和理化檢驗室（一），理化檢驗室（二），微生物檢驗室 等 ， 具體見圖 1《公司組織機構圖》。 公司 設置 有 相應的管理和技術崗位 并設置相關管理和技術崗位，包括公司總經(jīng)理、質量負責人、技術負責人、授權簽字人、 質量 監(jiān)督員、檢驗員、設備管理員、 檔案管理員、樣品管理員、報告編制員、 內審員等。 公司及人員，不受任何對工作質量有不良影響的、來自外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結果的真實、客觀、準確。 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM204102020 第 2 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 章 組織 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 圖 1 公司組織機構圖 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM204202020 第 1 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 章 人員 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 人員 河南 檢測技術有限公司 總經(jīng)理 技術 負責人 質量 負責人 營銷 中心 質量 管理中心 技術研發(fā) 中心 行政 人事中心 財務審計 中心 營 銷 部 業(yè)務受理部 質量管理部 財 務 部 微生物檢驗室 理化檢驗室一 理化檢驗室二 行 政 部 制 樣 室 質量管理部 目標職責 公司通過組織培訓、宣貫、內部溝通等形式解讀質量管理體系的相關文件，明確自身的重要性及與其他人員的工作的相關性，確保理解后執(zhí)行，相互配合、協(xié)調，實現(xiàn) 組織的既定質量目標。 公司確保誠信守法的從事檢驗活動，不得以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結果牟取不當利益；公司不得參與對檢驗檢測的結果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動，保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結果的正確可靠；公司不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護的活動。公司依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄，根據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結果，絕不在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結果，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。 公司在遵守法律法規(guī)的前提下，采取保護商業(yè)秘密、技術秘密、客戶機密及所有權的有關措施、公司明確保密事項及保密的范圍、規(guī)則和制度、制定部門和人員負責保密工作，設置必要的保密技術手段，進行保密教育和保密檢查等措施。 公司從事檢驗檢測活動的人員，不在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)，公司在錄用檢驗檢測人員時明確告知、書面形式承諾只在本公司執(zhí)行，公司檢驗檢測人員恪守職業(yè)道德和誠信規(guī)范，自覺執(zhí)行公正性、誠信性、保密性規(guī)定。 人員監(jiān)督 公司建立和保持《質量監(jiān)督活動程序》（ ╳ ╳╳ ╳ /PF202002020）， 確保檢測人員嚴格按照標準要求進行檢測活動。 人員培訓 公司對人員培訓工作進行策劃，分析員工的知識和技能現(xiàn)狀，識別人員的培訓需求，在策劃的基礎上制定人員的教育、培訓和技能的中、長期目標和具體實施計劃。培訓需求可以是管理層依據(jù)技術能力拓展而作出的決策，也可以是具體執(zhí)行人員在工作中獲得的培訓要求，都應由行政人力資源部予以篩選、核查，匯總成人員培訓計劃。 人員的培訓計劃應該與公司當前的和預期的任務相適應，確定培訓時間、培訓內容、培訓方式、培訓效果評價培訓資源的配置等。培訓的內容主要有：相關的 法律法規(guī)；《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及補充要求；公司的質量管理體系；有關規(guī)范或標準；檢驗檢測方法和原理；檢驗檢測操作技能；標準操作規(guī)程；檢驗檢測機構安全與防護；計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等。 人員監(jiān)督 公司應對監(jiān)督的內容、頻次和時機、被監(jiān)督對象、記錄和評價的要求等做出明確的要求， ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 公司 質量手冊 文件編號 ╳ ╳╳ ╳ /QM204202020 第 2 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 章 人員 發(fā)布日期 2020 年 月 日 實施日期 2020 年 月 日 由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任 質量 監(jiān)督員，并由公司授權或任命，監(jiān)督覆蓋所有專業(yè)領域。監(jiān)督員應按照計劃實施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作。監(jiān)督對象是所有檢驗檢測人員，重點是在培的、新上崗的、轉崗的、檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標準或新方法和允許方法偏離的員工。監(jiān)督方法主要有現(xiàn)場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗檢測，也可以 結合內部質量控制，檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果來完成。 人員監(jiān)督的充分性： a）監(jiān)督員滿足的資格條件； b）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領域，滿足人員監(jiān)督工作需要； c）制定監(jiān)督活動計劃； d）有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄； e）監(jiān)督結果作為培訓需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入。 持證上崗 公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員都進行合理的考核，對檢驗員和大型設備操作員進行專業(yè)考核，考核合格后發(fā)證，持證上崗。 人員檔案 公司管理人員和技術人 員權責分明，有利于管