【文章內容簡介】 ３ 職責 生技部負責編制監(jiān)督、管理公司的記錄。 記錄人員負責保管本人的記錄并妥善保管。 辦公室負責歸檔超過一年的記錄。 ４ 程序 記 錄的標識、編號，見文件控制程序 記錄填寫 記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去。各相關欄目負責人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，不能采取涂抹的方式，而應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的保存、保護 記錄人員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方 ，所有的記錄應保持清潔，字跡清晰，并妥善保存記錄，對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔。 每年生技部匯總全公司的記錄，編制公司記錄清單，經質量負責人批準后，交辦公室歸檔。 生技部每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復制 辦公室 領用所需記錄空白表 。 ，需借閱或復制者要經 質量 負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。 ４ .５ 記錄的銷毀處理 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 2．2 30 記錄控 制程序 版 本 A 頁 次 2/2 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室主管填寫 《文件銷毀記錄》交生技部確認，報質量負責人審核，經理批準后由授權人執(zhí)行銷毀。 ４ .６ 記錄格式 ４ . 記錄格式，生技部編制 ,質量負責人 審批，生技部備案。 ４ . 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 ５ 相關文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《記錄清 單》 ６ .２ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３ 《文件借閱、復制記錄》 ６ .４ 《文件銷毀記錄》 31 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 采購和關鍵件控制 章節(jié)號 3 版 本 A 頁 次 1/1 根據《強制性認證工廠質量保證能力要求》本公司應對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理以及關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證實施控制，以確保認證產品的質量及認證產品的一致性，下述文件提供了這些活動的框架。 標題 對應《要求》條款 供應商選擇評定和日常管理程序 關鍵元器件和材料進貨檢驗或驗證及定期確認檢驗控制程序 32 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 供應商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 1 目的 制定和實施本程序，以確保供方（供應商）具有所提供的元器件和材料滿足本公司要求的能力。 2 適用范圍 適用 于對供方的選擇、評價和日常管理活動。 3 職責 經營部負責對提供元器件（特別是關鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價和日常管理。 采購人員負責編制采購計劃并實施采購。 質量負責人負責批準關鍵零部件 /材料供應商產品和制造過程的批準。 4 程序內容 有關采購工作由經營部負責對采購全過程予以控制，包括對供方的選擇、評價和日常管理活動的控制。 采購物資重要程度的劃分 對本公司產品所采用的采購物資按其對產品質量的影響程度劃分為 A、 B兩類： A) 重要物資（ A 類）：鋼材、發(fā)泡原料、 面料 。 b) 一般物資（ B 類）：產品包裝材料及附屬品。 供方能力的評價準則 根據影響產品質量的程度的不同，對以上 劃分的兩類物資的供方進行能力評價時，采用下述評價準則： A）對 A 類物資評價其供方時應考慮以下因素： ，產品具有合格證； ； ，能履行服務承諾； ； ； ； 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 33 供應商選擇評定和日常管理程序 版 本 A 頁 次 2/3 ISO9001： 2020認證者優(yōu)先； 、規(guī)章和標準的要求。 B）對 B 類物資評價其供方時所考慮因素可參考 ）執(zhí)行。 供方的選擇和評價 經營部 負責對供方的質量保證能力進行調查，調查結果記入《供方質量保證能力調查表》及《供方評定記錄表》。 對經過評價予以認可的合格供方，由 經營部 負責建立《合格供方名錄》并經質量負責人批準；在實施采購活動時，應從《合格供方名錄》中選擇供方。 對供方的日常管理 經營部 負責對供方的日常管理活動。 經營部 負責建立《供方日常管理登記表》，記錄每次采購活動的相關信息，包括采購物資驗證情況和供方的供貨業(yè)績。 關鍵零部件的到貨驗證執(zhí)行《 關鍵元器件和材料進貨檢驗或驗證及定期確認檢驗控制程序 》要求，其他物資可通過感官、核查供貨文件等方式實施驗證。 采購人員 負責監(jiān)視供方的變化（包括供方自身內外環(huán)境的變化及其產品質量的變化）是否會影響本公司認證產品的一致性，如有類似情況發(fā)生，執(zhí)行改進控制程序，并驗證措施實施的有效性。 經營 部 每年對供方重新進行一次評價，并填寫《供方評定記錄表》保持評價結果。 關鍵零部件 /材料供應商的產品和制造過程發(fā)生變化時必須通知我公司，由質量負責人負責對產品和制造過程進行確認和批準。 關鍵零部件或材料供應商產品和制造過程批準 質量負責人負責我公司關鍵零部件和材料（管接頭、尼龍顆粒）供應商進行品準。 公司應根據《進貨驗證記錄》和《供方日常管理記錄》中各供應商供貨的實際情況，對供方進行評價，必要時進行供方現場確認。 行。 5 相關文件 《 關鍵元器件和材料進貨檢驗 /驗證及定期確認檢驗控制程序 》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 34 供應商選擇評定和日常管理程序 版 本 A 頁 次 3/3 6 質量記錄 6. 1 《供方質量保證能力調查表》 6. 2 《合格供方名錄》 6． 3 《供方評定記錄表》 6． 5 《合格供方名錄》 6． 6《月采購計劃》 6． 7 《采購單》 6． 8《采購合同》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 35 關鍵元器件和材料進貨檢驗或驗證及定期確 認檢驗控制程序 版 本 A 頁 次 1/3 1 目的 對進貨的關鍵元器件和材料進行檢驗，確保其滿足認證所規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于認證產品所需的關鍵元器件和材料。 3 職責 經營部 a. 對進貨的關鍵元器件和材料確認； b. 對不合格的進貨元器件和材料進行處置。 生技部 a. 負責進貨元器件和材料的檢驗或驗證； ； c. 編制進貨檢驗規(guī)程。 。 4 程序 進貨驗證或檢驗的依據 生技部為關鍵元器件和材料提供的《元器件和材料明細表》，表中應列出型號規(guī)格、指標性能以及類別要求。 ，如國標、行標。 《進貨檢驗規(guī)程》。 《采購計劃》或《采購單》 認證產品的型式檢驗報告（用以對照檢查產品的一致性）。 進貨檢驗或驗證 檢驗或驗證頻次：逐批進行 驗證或檢驗的方式 a）由生技部在本公司進行進貨檢驗或驗證； b）要求供方進行檢驗 并提供報告或材質單； c) 本公司委托具有檢驗能力的單位進行檢驗。 檢驗或驗證活動包括試驗、測量、觀察、驗證合格證明文件等方式。 在本公司實施驗證或檢驗 a) 采購員按《采購計劃》或《采購單》對進貨進行確認，核對 36 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 關鍵元器件和材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 廠家進貨日期、型號規(guī)格、指標性能、數量、合格證、出廠檢驗單等無誤，包裝無損之后，置于待檢區(qū)，將《進貨檢驗單》交質檢員。 b) 質檢員根據《元器件和材料明細表》《采購計劃》、《采購單》核對廠家、型號、規(guī)格指標性能，驗收出廠合格證或出廠檢驗單、材質單；確認無誤之后，按照《進貨檢驗規(guī)程》和檢驗標準進行外觀、尺寸、材質等驗證或檢驗，并對其結果和結論填入《進貨驗證記錄》。 c) 質檢員對驗證或檢驗的元器件和材料進行《合格》、《不合格》標識。 d) 管庫員對經驗證或檢驗合格的元器件和材料按《倉庫房管理規(guī)定》入庫。 關鍵元器件進貨確認檢驗 聚丙烯 。 為了確保其穩(wěn)定持續(xù)地符合 認證所規(guī)定的要求，對供方提供的關鍵元器件和材料每 12 個月進行一次確認檢驗，當不合格項累計達到 3次、用戶投訴1 次以上則需增加檢驗頻次。 a）本公司自行進行； b)委托國家質檢單位或有檢驗能力的單位進行檢驗。本公司應與委 托方簽定《委托檢驗合同》或《委托檢驗協(xié)議》，受委托方應出具委托檢驗證件。 c）本公司沒有能力檢驗的項目也可要求供方提供檢驗證明，檢驗項目由本公司提出。 確認檢驗項目 ：包括合格證、檢驗報告（材質單）是否齊全有效。 外觀檢查：看包裝是否完 好，表面有無損傷、變形，粉狀物料的粒度、顏色是否正常，金屬件有無銹跡、變黑；產品標識內容是否全面、正確。 ： 以確認供方提供的檢驗報告的有效性為準 。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 37 關鍵元器件和材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗控制程序 版 本 A 頁 次 3/3 經營部對驗證或檢驗不合格的元器件或材料通知供方，退貨換貨或從《合格供方名錄》中除名，執(zhí)行《不合格品控制程序》 經營部應記錄好驗證或檢驗記錄，并保存供方提供的合格證明 及相關檢驗數據，每年歸檔一次。 供應商產品和制造過程審核 ：更換新的關鍵零部件或材料供應商時，需要對新供方進行審核。 ：審核由生技部完成，按照我公司產品審核和制造過程審核的方式進行。 ：只有產品和制造過程審核均合格時，方可列為我公司合格供方，當審核結果不合格時，由生技部對其提出整改意見或取消其供方資格。 5 相關文件 《 供應商選擇評定和日常管理程序 》 《進貨檢驗規(guī)程》 元器件和材料相關標準 《不合格品控制程序》 6 記錄 《進貨檢驗 /驗證記錄》 《確認檢驗記錄》 《委托檢驗報告》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 生產過程控制控制程序 章節(jié)號 4 版 本 A 頁 次 1/２ 1 目的 確認和控制各過程的過程能力狀況，以確保持續(xù)生產合格的產品。 2 使用范圍 適用于我公司的關鍵工序。 3 職責 3． 1 生技部負責成立過程能力研究小組，負責過程能力研究活動的管理。 3． 2 生技部指定質檢員，車間指定操作人員，管理人員參加，并承擔響應的職責。 4 工作程序 4． 1 過程準備 4． 1． 1 過程的確認： 我公司關鍵過程為 焊接和 裝配成型工序 ，過程確認包括： a．作業(yè)人員能力確認 b. 設備能力確認 c. 作業(yè)指導書確認 d. 檢測能力確認 4． 1． 2 過程能力研究 實施方法： PPM法： PPM=（不合格品數247。檢驗數） 1000000 評價方式： A 級： PPM≤ 233，該過程能滿足顧客要求。 B 級： 233＜ PPM≤ 577，該過程可被接受，但顧客要求時應進行一些改進。 C 級： PPM≥ 577，該 過程不能被接受，需要時應與顧客取得聯(lián)系，對研究結果進行評審。 4． 1． 3 作業(yè)準備驗證： 我公司采用首件檢驗的方法進行作業(yè)準備驗證，當每次生產開始前，確認設備、人員、工藝參數是否滿足作業(yè)指導書的要求，當完全滿足作業(yè)指導書要求后開工并執(zhí)行首件檢驗，經檢驗產品成型完全滿足技術標準要求時方可正式生產，同時做好過程監(jiān)控。 4． 2 作業(yè)環(huán)境識別： 為確保產品質量，車間空氣濕度應不大于 70%，當空氣濕度過大時應停止生產。 4． 3 過程參數和產品特性監(jiān)控： 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 生產過程控制控制程序 章節(jié) 號