【正文】 基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制，并在辦公室協(xié)助下，負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建筑物、工作場所（如辦 公和生產(chǎn)場所）和相關(guān)設(shè)施（如供應(yīng)水、氣、電的設(shè)施）； b. 過程設(shè)備（如機(jī)器、測試設(shè)備、各種工具、輔具、如工、卡、量具等）； c. 支持性服務(wù) （如交付后的維護(hù)、運(yùn)輸或通訊服務(wù)等）。 b、采購的設(shè)施由生技部和使用部門驗(yàn)收，合格后簽字，在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上編號登記，發(fā)放給使用部門；經(jīng)驗(yàn)收不合格的設(shè)施，由經(jīng)營部與供方協(xié)商處置。其他設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)需要，生技部組織編寫相應(yīng)的操作規(guī)程。生技部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定下年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。在修的設(shè)施應(yīng)掛《檢修》標(biāo)識牌。 e. 按計(jì)劃進(jìn)行的大、中檢修，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》，經(jīng)生技部驗(yàn)收合 格后，在《設(shè)施管理卡》上記錄檢修情況。 設(shè)施的報(bào)廢 a、對于無法修復(fù)和使用價(jià)值的設(shè)施，由生技部填寫《設(shè)施 報(bào)廢申請單》，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢，并在《設(shè)施一覽表》上注明。 c、報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)搬離現(xiàn)場，交庫房，并掛《報(bào)廢》標(biāo)識牌。 5. 相關(guān)文件 過程檢驗(yàn)控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 6．1 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 20 6．2 《設(shè)施管理卡》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版本 A 頁次 3/3 21 6．3 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》 6．4 《領(lǐng)物單》 6．5 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》 6．6 《設(shè) 施檢修計(jì)劃》 6．7 《設(shè)施檢修單》 6．8 《設(shè)施報(bào)廢申請單》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 文件和記錄 章節(jié)號 2 版本 A 頁次 1/1 22 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制，應(yīng)形成其所需要的文件和作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù) —— 記錄，并且應(yīng)對這些文件資料和記錄進(jìn)行有效的控制。 ２ 范圍 適用于對質(zhì)量體系所要求的文件進(jìn)行控制。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 生技部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制。 ４ 程序 文件分類及保管 . １ 質(zhì)量手冊（包含所有過程控制的程序文件）由辦公室備案保存。 ４ .２ 文件的編號 ４ . 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質(zhì)量手冊： 公司代號 — 手冊代號 — 版次 — 年，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如：SR/SCA2020，表示 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 質(zhì)量手冊 2020年第一 版。 將二級文件形成匯編后，編號為LCSC/IIHB 2020，表示文安縣盛榮汽車座椅有限公司二級文件匯編。文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批后，并入二級文件匯編。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 2．1 版 本 A 頁 次 2/3 25 辦公室 負(fù)責(zé)組織編寫，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由 辦公室 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有 效 版本。凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng) 為受控，對這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的更改 ，填寫《文件更改申請》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 《文件更改申請》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，再由指定人員進(jìn)行更改。 ４ .６ 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ４ .７ 文件的保存、作廢與銷毀 ４ . 文件的保存 ，安全的地方。辦公室 會同生技部 每季度對文件保管情況進(jìn)行檢查。 ，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 2．1 26 文件控制程序 版 本 A 頁 次 3/3 27 ，都應(yīng)在文件封皮加蓋 “作廢”印章，并標(biāo)注存查。 ４ . 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可向辦公室借閱、復(fù)制。 ４ .８ 外來文件的控制 ４ . 收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ . 辦公室 要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件填 入《受控文件清單》。 ４ .１０ 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《記錄控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .２ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .3 《文件更改申請》 ６ .4 《文件銷毀申請表》 28 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 2．2 版 本 A 頁 次 1/2 29 １ 目的 對質(zhì)量體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 ３ 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)編制監(jiān)督、管理公司的記錄。 辦公室負(fù)責(zé)歸檔超過一年的記錄。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 每年生技部匯總?cè)镜挠涗洠幹乒居涗浨鍐?，?jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交辦公室歸檔。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 辦公室 領(lǐng)用所需記錄空白表 。 ４ .５ 記錄的銷毀處理 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 2．2 30 記錄控 制程序 版 本 A 頁 次 2/2 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由辦公室主管填寫 《文件銷毀記錄》交生技部確認(rèn)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 ４ . 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 標(biāo)題 對應(yīng)《要求》條款 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 32 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 1 目的 制定和實(shí)施本程序，以確保供方（供應(yīng)商）具有所提供的元器件和材料滿足本公司要求的能力。 3 職責(zé) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)對提供元器件（特別是關(guān)鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價(jià)和日常管理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)關(guān)鍵零部件 /材料供應(yīng)商產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)。 采購物資重要程度的劃分 對本公司產(chǎn)品所采用的采購物資按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分為 A、 B兩類： A) 重要物資（ A 類）：鋼材、發(fā)泡原料、 面料 。 供方能力的評價(jià)準(zhǔn)則 根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度的不同，對以上 劃分的兩類物資的供方進(jìn)行能力評價(jià)時(shí)，采用下述評價(jià)準(zhǔn)則： A）對 A 類物資評價(jià)其供方時(shí)應(yīng)考慮以下因素： ，產(chǎn)品具有合格證； ； ，能履行服務(wù)承諾； ； ； ； 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 33 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 版 本 A 頁 次 2/3 ISO9001： 2020認(rèn)證者優(yōu)先； 、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 供方的選擇和評價(jià) 經(jīng)營部 負(fù)責(zé)對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果記入《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》及《供方評定記錄表》。 對供方的日常管理 經(jīng)營部 負(fù)責(zé)對供方的日常管理活動(dòng)。 關(guān)鍵零部件的到貨驗(yàn)證執(zhí)行《 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 》要求，其他物資可通過感官、核查供貨文件等方式實(shí)施驗(yàn)證。 經(jīng)營 部 每年對供方重新進(jìn)行一次評價(jià)，并填寫《供方評定記錄表》保持評價(jià)結(jié)果。 關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)我公司關(guān)鍵零部件和材料（管接頭、尼龍顆粒）供應(yīng)商進(jìn)行品準(zhǔn)。 行。 2 范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品所需的關(guān)鍵元器件和材料。 生技部 a. 負(fù)責(zé)進(jìn)貨元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證； ； c. 編制進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程。 4 程序 進(jìn)貨驗(yàn)證或檢驗(yàn)的依據(jù) 生技部為關(guān)鍵元器件和材料提供的《元器件和材料明細(xì)表》，表中應(yīng)列出型號規(guī)格、指標(biāo)性能以及類別要求。 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》。 進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證 檢驗(yàn)或驗(yàn)證頻次：逐批進(jìn)行 驗(yàn)證或檢驗(yàn)的方式 a）由生技部在本公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證； b）要求供方進(jìn)行檢驗(yàn) 并提供報(bào)告或材質(zhì)單； c) 本公司委托具有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝贿M(jìn)行檢驗(yàn)。 在本公司實(shí)施驗(yàn)證或檢驗(yàn) a) 采購員按《采購計(jì)劃》或《采購單》對進(jìn)貨進(jìn)行確認(rèn)，核對 36 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 廠家進(jìn)貨日期、型號規(guī)格、指標(biāo)性能、數(shù)量、合格證、出廠檢驗(yàn)單等無誤，包裝無損之后，置于待檢區(qū)，將《進(jìn)貨檢驗(yàn)單》交質(zhì)檢員。 c) 質(zhì)檢員對驗(yàn)證或檢驗(yàn)的元器件和材料進(jìn)行《合格》、《不合格》標(biāo)識。 關(guān)鍵元器件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗(yàn) 聚丙烯 。 a）本公司自行進(jìn)行； b)委托國家質(zhì)檢單位或有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝贿M(jìn)行檢驗(yàn)。 c）本公司沒有能力檢驗(yàn)的項(xiàng)目也可要求供方提供檢驗(yàn)證明，檢驗(yàn)項(xiàng)目由本公司提出。 外觀檢查：看包裝是否完 好，表面有無損傷、變形，粉狀物料的粒度、顏色是否正常，金屬件有無銹跡、變黑；產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容是否全面、正確。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 章節(jié)號 37 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 版 本 A 頁 次 3/3 經(jīng)營部對驗(yàn)證或檢驗(yàn)不合格的元器件或材料通知供方，退貨換貨或從《合格供方名錄》中除名，執(zhí)行《不合格品控制程序》 經(jīng)營部應(yīng)記錄好驗(yàn)證或檢驗(yàn)記錄，并保存供方提供的合格證明 及相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，每年歸檔一次。 ：審核由生技部完成，按照我公司產(chǎn)品審核和制造過程審核的方式進(jìn)行。 5 相關(guān)文件 《 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》 元器件和材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》 6 記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 《確認(rèn)檢驗(yàn)記錄》 《委托檢驗(yàn)報(bào)告》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 生產(chǎn)過程控制控制程序 章節(jié)號 4 版 本 A 頁 次 1/２ 1 目的 確認(rèn)和控制各過程的過程能力狀況，以確保持續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 3 職責(zé) 3． 1 生技部負(fù)責(zé)成立過程能力研究小組，負(fù)責(zé)過程能力研究活動(dòng)的管理。 4 工作程序 4． 1 過程準(zhǔn)備 4． 1． 1 過程的確認(rèn)： 我公司關(guān)鍵過程為 焊接和 裝配成型工序 ，過程確認(rèn)包括： a．作業(yè)人員能力確認(rèn) b. 設(shè)備能力確認(rèn) c. 作業(yè)指導(dǎo)書確認(rèn) d. 檢測能力確認(rèn) 4． 1． 2 過程能力研究 實(shí)施方法： PPM法： PPM=（不合格品數(shù)247。 B 級： 233＜ PPM≤ 577，該過程可被接受，但顧客要求時(shí)應(yīng)進(jìn)行一些改進(jìn)。 4． 1． 3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證： 我公司采用首件檢驗(yàn)的方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，當(dāng)每次生產(chǎn)開始前，確認(rèn)設(shè)備、人員、工藝參數(shù)是否滿足作業(yè)指導(dǎo)書的要求，當(dāng)完全滿足作業(yè)指導(dǎo)書要求后開工并執(zhí)行首件檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品成型完全滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)方可正式生產(chǎn)，同時(shí)做好過程監(jiān)控。 4． 3 過程參數(shù)和產(chǎn)品特性監(jiān)控： 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 生產(chǎn)過程控制控制程序 章節(jié) 號 4 版 本 A 頁 次 1/２ 在生產(chǎn)過程中進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，確認(rèn)產(chǎn)品特性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客要求，過程參數(shù)應(yīng)每 4小時(shí)確認(rèn)一次。 ４ .４ .２關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù) 我公司關(guān)鍵設(shè)備為液壓機(jī)機(jī)，為確保設(shè)備完好，對設(shè)備定期做好日常預(yù)防性維護(hù)，維護(hù)項(xiàng)目包括：環(huán)境 清潔、電熱器檢查、料槽清理、軸承涂潤滑油，設(shè)備維護(hù)、維修、檢修參照〈〈基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序〉〉執(zhí)行。 ４ .６產(chǎn)品的追溯 生產(chǎn)過程中應(yīng)在產(chǎn)品上進(jìn)行標(biāo)識印刷，標(biāo)識內(nèi)容包括：產(chǎn)品規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期，同時(shí)每批次產(chǎn)品在合格證中應(yīng)填寫生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班次、檢驗(yàn)員、規(guī)格型號等內(nèi)容，在產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)的追溯路徑為：合格證 檢驗(yàn)記錄 過程控制