【正文】 4． 4 過程審核報告 4． 4． 1 由審核組長編寫“過程審核報告”，交生技部經理批準后，送質量負責人及相關部門。 4． 3． 3 現(xiàn)場審核結束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不符合項情況。 (3)簡要介紹審核采用的方法； (4)澄清與會人員的疑問。 4． 3 審核的實施 4． 3． 1 召開首次會議 召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、質量負責人 (必要時 )參加的首次會議。 （ 5）顧客對產品質量的投訴。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內部審核 控制程序 章節(jié)號 9 版 本 A 頁 次 6/10 4． 2． 4 審核組長組織審核組成員編制審核檢查表 4． 2． 4． 1 由審核員負責編寫過程審核檢查表。 審核實施計劃的內容包括： (1) 審核目的； (2)受審核的過程； (3)審核準則； (4)審核組成員名單及分工情況； (5)審核的時間和地點； (6)審核過程中會議的安排； (7)審核報告的分發(fā)范圍和預定發(fā)布日期。在分配審核任務時應注意審核人員必須是與被審核過程無直接責任的人員。 4． 2 審核的準備 4． 2． 1 由生技部經理指定審核組長，并成立審核小組。 (1)產品審核時發(fā)現(xiàn)產品質量連續(xù)下降； (2)一月內出現(xiàn)兩次顧客索賠及抱怨 ； (3)發(fā)生重大質量事故； (4)生產流程、工藝更改； (5)生產地點變更； (6)SPC發(fā)現(xiàn)生產過程不穩(wěn)定； (?)關鍵材料供應商更換； (8)顧客或法規(guī)新增特殊要求時； (9)新產品小批量試生產或批量生產時。 年度過程審核方案的內容包括： (1)審核目的； (2)審核準則； (3)審核范圍； (4)審核頻次 (時間 )等。應保證每個關鍵過程、特殊過程每年至少接受一次過程審核。 3． 3 各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，負責制定糾正措施并組織實施。 3 職責 3． 1 生技部負責制定年度過程審核方案，經總經理批準后實施。 （二）過程審核的控制 1 目的 對過程進行審核，以評價過程控制的有效性，并對發(fā)現(xiàn)的問題采取改進措施，以最終保證過程的質量穩(wěn)定受控。 9． 2 被要求提交糾正措施計劃的單位，應在審核組規(guī)定的期限內，將填寫有糾正措施計劃的不符合報告報送審核組。 8． 3 審核報告的發(fā)放范圍包括： a)總經理、質量負責人； b)生技部； c)受審核單位； d)不符合項所涉及的相關部門。 8 編寫和發(fā)放產品審核報告 51 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內部審核控制程序 章節(jié)號 9 版 本 A 頁 次 4/10 8． 1 審核末次會議結束后的七日內，由審核組長負責組織編寫完成產品審核報告。 10 審核結束后，按 審核首次會議的要求，準備召開由審核組長主持的、有審核組成員、受審核部門負責人及有關配合人員參加的審核末次會議。 7． 9 對沒有超出 、 判定要求的不符合項，受審核單位只進行糾正即可。 7． 8 對審查的產品若埠位／噸 (吣位是受審核單位產品的缺陷加權分值； U總是本次審核公司范圍內產品的缺陷加權分值 )大于 l。 7． 6 在對產品審核結果進行分析時，按式 (1)計算產品質量缺陷加權分值： U=（ 100DB+50DB+10DC+1DD） /N ???????? (1) 式中： U—— 本次審核產品的缺陷加權分值； N—— 本次審核的樣品數(shù)量； DB、 DB、 DC、 DD—— 本次審核中 分別發(fā)現(xiàn)的 A、 B、 C、 D 級產品缺陷的總項數(shù)。依據(jù)國家、行業(yè)及公司有關技術規(guī)范尋找產品缺陷項，并按照《產品審核評級指導書》進行評定。 7。 7． 4 審核員進行現(xiàn)場檢查時，采取詢問、觀察、查閱等形式，檢查現(xiàn)場測量設備和對產品 的檢測及記錄情況。 7． 2 首次會議的內容主要包括： a)審核組長說明本次審核的目的和范圍； 50 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內部審核控制程序 章節(jié)號 9 版 本 A 頁 次 3/10 b)簡 要介紹本次審核的具體安排，并征得會議參加人員的最后確認； c)強調審核原則； d)確定召開末次會議的時間、地點及出席人員等。 6， 9 受審核部門要確定配合人員，并做好必要的文件和測量器具準備工作。 6． 7 審核實施計劃的內容應包括： a)受審核單位、審核目的、審核產品范圍、審核日期； b)審核依據(jù)的文件； c)審核主要項目及時間、場所安排； d)審核員分工 (包括配合人員 )； e)對受審核方進行審核準備的要求等。但在顧客有特殊要求的情況下，允許在本次審核的實施計劃中對某些項目有所更改。 6． 4 產品審核的依據(jù)是國家、行業(yè)和本公司的技術規(guī)范、顧客特殊要求和公司有 關管理標準及質量計劃。對產品特殊特性的審核可特邀具有專業(yè)知識和經驗的技術專家參與審核活動。審核組長負責產品審核的具體組織 實施工作。 5． 7 年度產品審核工作計劃的內容應包括： a)審核的目的和范圍； b)審核的依據(jù)； 產品審核 制定審核計劃 審核前的準備 首次會議 末次會議 跟蹤驗證 現(xiàn)場審核 編寫審核報告 49 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內部審核控制程序 章節(jié)號 9 版 本 A 頁 次 2/10 c)審核組長人選的推薦； d)審核的頻次、日程安排 (可根據(jù)需要安排 )； e)產品審核要求等。 5． 6 產品審核一般應在成品庫抽樣。 5． 4 產品審核的過程一般分為兩部分，一部分是現(xiàn)場檢查 (包括審核測量設備、產品檢測方法及質量記錄 )，另一部分是審核產品的符合性質量 (包括包裝、標識等 )。 5． 3 產品審核的重點可以按產品的不同制造過程、不 同類型、不同尺寸段進行審核。 5． 2 一般情況下，進行公司范圍內的產品審核以每年為一個周期。 3． 4 審核組組長負責組織實施產品審核。 3． 2 生產車間負責配合生技部實施產品審核工作。 2 范圍 本程序適用于公司進行內部產品審核的控制。 生技部應保存不合格品的處置記錄，保存期限為 3年。 47 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 8 版 本 A 頁 次 2/２ ４ .４ 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按重大質量問題對 待，除執(zhí)行４ .３條款有關規(guī)定外，生產部應組織采取相應的糾正或預防措施，執(zhí)行《改進控制程序》的關規(guī)定；經營部應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 應制定返工、返修作業(yè)指導書，內容應包括經返修、返工后的產品需重新檢測。 ４ .２ .２ 生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經質檢員重檢后，按上述條款執(zhí)行。對于進貨的重要物資，不允許讓步接收。 ，可作讓步接收。 ４ .２ 進貨不合格品的識別和處理 ４ .２ .１ 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 ４ 程序 ４ .１ 不合格品的分類 ：造成較大經濟損失、直接影響產品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格。 ３ 職責 ３ .１ 生技部 負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格品的處理結果 ３ .２ 總經理負責對不合格品做出處理決定。 46 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 8 版 本 A 頁 次 1/２ １ 目的 對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 5 相關文件 《產品例行檢驗和確認檢驗控制程序》 6 相關記錄 ６ .１ 《檢測測量設備臺賬》 ６ .２ 《計量校準計劃》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 實驗室管理要求 章節(jié)號 7 版 本 A 頁 次 1/3 公司內部實驗室實驗范圍，包括進行 產品例行檢驗項目， 具體 包括 ： 外觀質量檢驗 。 ４ .8 對于自制的具有監(jiān)測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等， 需經生技部批準、編號、貼上相應合格標簽，執(zhí)行４ .３條款有關規(guī)定， 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 檢驗試驗儀器設備管理、檢定控制程序 章節(jié)號 6 版 本 A 頁 次 ２/3 生技部負責建立總臺帳，編制檢查、校準規(guī)程，對其有效性進行定期檢查。 ４ .7 對監(jiān)視和測量人員要求 ４ . 專業(yè)計量人員需經國家計量部門培訓，持證上崗。 ４ . 對無法修復的裝置，經質量負責人確認后，由總經理批準報廢或做相應處理。生技部應追查使用該裝置監(jiān) 測的產品流向，再評價以往監(jiān)測結果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 ４ . 檢驗和試驗儀器設備的校準、修理、報廢等應記錄在設備臺賬內。 ４ . 在使用檢驗和試驗儀器設備前，應按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準有效期內。 ４ .4 檢驗和試驗儀器設備的使用、搬運、維護和貯存控制 ４ . 使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失 效的調整。 。 c. 生技部負責檢驗和試驗儀器設備的發(fā)放。對合格品應貼上表明其狀態(tài)的惟一性標識，并標明有效期；生技部負責對該設備編號，建立《監(jiān)視測量設備 臺賬》，記錄設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置地點等。 d. 負責設備送檢和內校工作。 ２ 范圍 適用于對確保認證產品符合要求及證明認證產品符合要求的檢驗和試驗儀器設備的控制。 c) 按《不合格品控制程序》進行處置，并采取糾正 /預防措施。 a) 6. 當確認檢驗出現(xiàn)不符合項時，根據(jù)情況采取如下應對措施：增加確認檢驗產品抽樣數(shù)量比例。 確認檢驗頻次為 確認檢驗項目最 小頻次為每單元一次 /年 確認檢驗的抽樣 確認檢驗采取抽檢的方法，抽樣原則是：認證單元只有一個型號的，送本型號的樣品；同一認證單元為多型號的應選取具有代表性的一個型號進行 41 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 A 頁 次 2/3 檢驗，其它型號作差異試驗。 GB115502020 汽車座椅頭枕強度要求和試驗方法 。 本公司應參照相關標準編制產品例行檢驗規(guī)程 . 由于本公司無能力進行確 認檢驗，因此確認檢驗委托天津汽車檢測中心進行。 2. 范圍 本公司申請認證的產品 例行檢驗的時機：在生產的最終階段對生產線上的產品進行 100%檢驗，檢驗后，除包裝和加帖標簽外，不再進一步加工。 適當時，采用魚骨圖、直方圖、氣泡圖等統(tǒng)計技術圖表對產品和制造過程進行分析。 ４ .５在生產過程中應對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致，具體方式按照〈〈 認證產品一致性控制程序〉〉執(zhí)行。 4． 4 生產工裝管理和關鍵設備預防性維護 .１生產工裝管理 我公司主要生產工裝為成型模具，為確保模具完好，對每套模具投入使用前應進行登記編號，每次使用時進行首件檢驗，每次使用結束后由專人進行定置管理，做好防塵、防銹、防磕碰措施。 4． 2 作業(yè)環(huán)境識別： 為確保產品質量，車間空氣濕度應不大于 70%，當空氣濕度過大時應停止生產。 C 級： PPM≥ 577，該 過程不能被接受，需要時應與顧客取得聯(lián)系，對研究結果進行評審。檢驗數(shù)） 1000000 評價方式： A 級： PPM≤ 233，該過程能滿足顧客要求。 3． 2 生技部指定質檢員，車間指定操作人員，管理人員參加，并承擔響應的職責。 2 使用范圍 適用于我公司的關鍵工序。 ：只有產品和制造過程審核均合格時，方可列為我公司合格供方，當審核結果不合格時，由生技部對其提出整改意見或取消其供方資格。 供應商產品和制造過程審核