【導(dǎo)讀】本公司在依據(jù)GB/T19001-2020標(biāo)準(zhǔn)，通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。領(lǐng)和強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品必須遵循的準(zhǔn)則，本公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。樣品的一致性特任命呂紅朝為我本公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。１.確保質(zhì)量體系所需的過程得到建立和保持；２.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求;3．確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;4．確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，生產(chǎn)過程中發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)有權(quán)停止生產(chǎn)，并及時(shí)通知生技部。3本文件是原《質(zhì)量手冊(cè)》的補(bǔ)充。文件管理的所有相關(guān)事宜均按原質(zhì)量手冊(cè)《文。件控制程序》執(zhí)行。4文件持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。對(duì)本公司內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定，有效進(jìn)行質(zhì)量管理。，周期檢定和運(yùn)行檢查；，檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)程；m.負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境的管理；提出采購(gòu)申請(qǐng)；

　　

【正文】 2 范圍 本程序適用于公司進(jìn)行內(nèi)部產(chǎn)品審核的控制。 3 職責(zé) 3． 1 生技部是公司實(shí)施產(chǎn)品審核的責(zé)任部門。 3． 2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)配合生技部實(shí)施產(chǎn)品審核工作。 3． 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)審批產(chǎn)品審核計(jì)劃、任命產(chǎn)品審核組組長(zhǎng)和批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量 審核報(bào)告。 3． 4 審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品審核。 4 產(chǎn)品審核流程圖 5 審核方案的策劃 5． 1 生技部應(yīng)于每年 1 月份編制本年度的產(chǎn)品審核計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 5． 2 一般情況下，進(jìn)行公司范圍內(nèi)的產(chǎn)品審核以每年為一個(gè)周期。也可根據(jù)內(nèi)部 /外部產(chǎn)品不合格的趨勢(shì)、顧客對(duì)交付產(chǎn)品的抱怨和以往的審核結(jié)果，以及顧客對(duì)產(chǎn)品審核頻次的特殊要求 (如果有 )，適時(shí)增加審核的次數(shù)。 5． 3 產(chǎn)品審核的重點(diǎn)可以按產(chǎn)品的不同制造過程、不 同類型、不同尺寸段進(jìn)行審核。在周期內(nèi) (允許以滾動(dòng)式審核的方式實(shí)施 )，被審核的產(chǎn)品范圍 (代表規(guī)格 )應(yīng)覆蓋本公司生產(chǎn)的 制動(dòng)軟管總成產(chǎn)品 的全部。 5． 4 產(chǎn)品審核的過程一般分為兩部分，一部分是現(xiàn)場(chǎng)檢查 (包括審核測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品檢測(cè)方法及質(zhì)量記錄 )，另一部分是審核產(chǎn)品的符合性質(zhì)量 (包括包裝、標(biāo)識(shí)等 )。 5． 5 產(chǎn)品審核采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行，抽樣產(chǎn)品數(shù)量的確定按規(guī)定執(zhí)行。 5． 6 產(chǎn)品審核一般應(yīng)在成品庫(kù)抽樣。若審核計(jì)劃中計(jì)劃審核的產(chǎn)品尚未進(jìn)入成品庫(kù)或其他需要時(shí)，亦可在生產(chǎn)組裝車間已完成最終檢驗(yàn)后即將人庫(kù)產(chǎn)品中取 樣。 5． 7 年度產(chǎn)品審核工作計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)審核的目的和范圍； b)審核的依據(jù)； 產(chǎn)品審核 制定審核計(jì)劃 審核前的準(zhǔn)備 首次會(huì)議 末次會(huì)議 跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)審核 編寫審核報(bào)告 49 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部審核控制程序 章節(jié)號(hào) 9 版 本 A 頁 次 2/10 c)審核組長(zhǎng)人選的推薦； d)審核的頻次、日程安排 (可根據(jù)需要安排 )； e)產(chǎn)品審核要求等。 6 審核的準(zhǔn)備 6． 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度產(chǎn)品審核工作計(jì)劃，批準(zhǔn)并授權(quán)有內(nèi)部審核員資格，且具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面的經(jīng)驗(yàn)和組織能力的人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核的具體組織 實(shí)施工作。 6． 2 由審核組長(zhǎng)選擇公司聘任的具有高中以上學(xué)歷，從事質(zhì)量管理或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作三年以上，經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并考試合格的人員擔(dān)任產(chǎn)品審核組成員。對(duì)產(chǎn)品特殊特性的審核可特邀具有專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家參與審核活動(dòng)。 6． 3 審核組長(zhǎng)在每次審核前應(yīng)組織審核員制定或準(zhǔn)備專用文件，包括： a)審核實(shí)施計(jì)劃； b)產(chǎn)品審核檢查表； c)審核所依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則； d)產(chǎn)品審核不符合報(bào)告。 6． 4 產(chǎn)品審核的依據(jù)是國(guó)家、行業(yè)和本公司的技術(shù)規(guī)范、顧客特殊要求和公司有 關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量計(jì)劃。 6． 5 《產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》的規(guī)定普遍適用。但在顧客有特殊要求的情況下，允許在本次審核的實(shí)施計(jì)劃中對(duì)某些項(xiàng)目有所更改。 6． 6 審核組長(zhǎng)一般應(yīng)提前一周 (特殊情況下可隨時(shí) )向受審核單位發(fā)出審核實(shí)施計(jì)劃。 6． 7 審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)受審核單位、審核目的、審核產(chǎn)品范圍、審核日期； b)審核依據(jù)的文件； c)審核主要項(xiàng)目及時(shí)間、場(chǎng)所安排； d)審核員分工 (包括配合人員 )； e)對(duì)受審核方進(jìn)行審核準(zhǔn)備的要求等。 6． 8 受審 核單位在接到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核安排有異議，可在兩個(gè)工作日內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。 6， 9 受審核部門要確定配合人員，并做好必要的文件和測(cè)量器具準(zhǔn)備工作。 7 審核的實(shí)施 7． 1 現(xiàn)場(chǎng)審核前，由審核組長(zhǎng)主持召開被審核單位管理者、主要陪同人員、審核組成員及配合人員參加的首次會(huì)議。 7． 2 首次會(huì)議的內(nèi)容主要包括： a)審核組長(zhǎng)說明本次審核的目的和范圍； 50 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部審核控制程序 章節(jié)號(hào) 9 版 本 A 頁 次 3/10 b)簡(jiǎn) 要介紹本次審核的具體安排，并征得會(huì)議參加人員的最后確認(rèn)； c)強(qiáng)調(diào)審核原則； d)確定召開末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)及出席人員等。 7． 3 審核的具體項(xiàng)目按照《產(chǎn)品審核檢查表》進(jìn)行。 7． 4 審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，采取詢問、觀察、查閱等形式，檢查現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量設(shè)備和對(duì)產(chǎn)品 的檢測(cè)及記錄情況。在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，審核員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)請(qǐng)受審核單位陪同人員 (或操作者 )予以確認(rèn)，并填寫《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》，以保證不符合項(xiàng)的判定能夠被受審核方正確理解，有利于糾正。 7。 5 按《產(chǎn)品審核檢查表》的規(guī)定對(duì)抽樣的產(chǎn)品 進(jìn)行實(shí)測(cè)檢查。依據(jù)國(guó)家、行業(yè)及公司有關(guān)技術(shù)規(guī)范尋找產(chǎn)品缺陷項(xiàng)，并按照《產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定的結(jié)果應(yīng)填寫在《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中，對(duì)產(chǎn)品缺陷項(xiàng)要得到陪同人員的確認(rèn)。 7． 6 在對(duì)產(chǎn)品審核結(jié)果進(jìn)行分析時(shí)，按式 (1)計(jì)算產(chǎn)品質(zhì)量缺陷加權(quán)分值： U=（ 100DB+50DB+10DC+1DD） /N ???????? (1) 式中： U—— 本次審核產(chǎn)品的缺陷加權(quán)分值； N—— 本次審核的樣品數(shù)量； DB、 DB、 DC、 DD—— 本次審核中 分別發(fā)現(xiàn)的 A、 B、 C、 D 級(jí)產(chǎn)品缺陷的總項(xiàng)數(shù)。 7． 7 當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)中有一項(xiàng) A 級(jí)時(shí)，審核組應(yīng)要求受審核單位填報(bào)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中的糾正措施欄。 7． 8 對(duì)審查的產(chǎn)品若埠位／噸 (吣位是受審核單位產(chǎn)品的缺陷加權(quán)分值； U總是本次審核公司范圍內(nèi)產(chǎn)品的缺陷加權(quán)分值 )大于 l。 5 或受審核單位的產(chǎn)品有三項(xiàng)以上 A 級(jí)不符合項(xiàng)，審核組應(yīng)向受審核單位提出填報(bào)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中的糾正措施欄的要求。 7． 9 對(duì)沒有超出 、 判定要求的不符合項(xiàng)，受審核單位只進(jìn)行糾正即可。 7。 10 審核結(jié)束后，按 審核首次會(huì)議的要求，準(zhǔn)備召開由審核組長(zhǎng)主持的、有審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)配合人員參加的審核末次會(huì)議。 7． 11 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，內(nèi)容包括： B)簡(jiǎn)要總結(jié)本次審核工作的過程； b)報(bào)告審核結(jié)果，與受審核單位負(fù)責(zé)人協(xié)商確定糾正、預(yù)防措施計(jì)劃及整改期限； c)向受審核單位負(fù)責(zé)人發(fā)放《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》； d)受審核單位對(duì)審核結(jié)果發(fā)表意見。 8 編寫和發(fā)放產(chǎn)品審核報(bào)告 51 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部審核控制程序 章節(jié)號(hào) 9 版 本 A 頁 次 4/10 8． 1 審核末次會(huì)議結(jié)束后的七日內(nèi)，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編寫完成產(chǎn)品審核報(bào)告。 8． 2 審核報(bào)告的內(nèi)容包括： a)受審核的單位及審核目的、范圍、起止日期； b)審核依據(jù)的文件； c)審核組成員； d)不符合項(xiàng)及糾正要求； e)審核綜述 (包括審核結(jié)果的分析、判定等 )。 8． 3 審核報(bào)告的發(fā)放范圍包括： a)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人； b)生技部； c)受審核單位； d)不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)部門。 9 對(duì)不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證 9． 1 被審核單位在收到審核報(bào)告后，應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正和按審核組的要求制定并實(shí)施糾正措施。 9． 2 被要求提交糾正措施計(jì)劃的單位，應(yīng)在審核組規(guī)定的期限內(nèi)，將填寫有糾正措施計(jì)劃的不符合報(bào)告報(bào)送審核組。 9． 3 審核組將對(duì)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中提出的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并將驗(yàn)證結(jié)果記入《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中不符合項(xiàng)糾正效果確認(rèn)結(jié)論欄。 （二）過程審核的控制 1 目的 對(duì)過程進(jìn)行審核，以評(píng)價(jià)過程控制的有效性，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取改進(jìn)措施，以最終保證過程的質(zhì)量穩(wěn)定受控。 2 適用 范圍 本程序適用于公司內(nèi)部的過程審核工作。 3 職責(zé) 3． 1 生技部負(fù)責(zé)制定年度過程審核方案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 3． 2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次審核的實(shí)施計(jì)劃，按計(jì)劃組織審核小組成員對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。 3． 3 各部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實(shí)施。 4 作業(yè)程序 4． 1 年度過程審核方案 4． 1． 1 每年 12月底由生技部經(jīng)理策劃下一年度的過程審核方案，策劃時(shí) 52 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部審核控制程序 章節(jié)號(hào) 9 版 本 A 頁 次 5/10 要考慮擬審核的過程的狀況、重要性、新產(chǎn)品開發(fā)的計(jì)劃，以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)保證每個(gè)關(guān)鍵過程、特殊過程每年至少接受一次過程審核。 年度過程審核方案由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)。 年度過程審核方案的內(nèi)容包括： (1)審核目的； (2)審核準(zhǔn)則； (3)審核范圍； (4)審核頻次 (時(shí)間 )等。 4． 1． 2 在以下幾種情況下，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行年度過程審核方案外的臨時(shí)過程審核。 (1)產(chǎn)品審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降； (2)一月內(nèi)出現(xiàn)兩次顧客索賠及抱怨 ； (3)發(fā)生重大質(zhì)量事故； (4)生產(chǎn)流程、工藝更改； (5)生產(chǎn)地點(diǎn)變更； (6)SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定； (?)關(guān)鍵材料供應(yīng)商更換； (8)顧客或法規(guī)新增特殊要求時(shí)； (9)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時(shí)。 公司的臨時(shí)過程審核由生技部經(jīng)理組織實(shí)施。 4． 2 審核的準(zhǔn)備 4． 2． 1 由生技部經(jīng)理指定審核組長(zhǎng)，并成立審核小組。由審核組長(zhǎng)分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)注意審核人員必須是與被審核過程無直接責(zé)任的人員。 4． 2． 2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生技部經(jīng)理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在審核前 5天下發(fā)給受審部門。 審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括： (1) 審核目的； (2)受審核的過程； (3)審核準(zhǔn)則； (4)審核組成員名單及分工情況； (5)審核的時(shí)間和地點(diǎn)； (6)審核過程中會(huì)議的安排； (7)審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。 4． 2． 3 受審部門收到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。 文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部審核 控制程序 章節(jié)號(hào) 9 版 本 A 頁 次 6/10 4． 2． 4 審核組長(zhǎng)組織審核組成員編制審核檢查表 4． 2． 4． 1 由審核員負(fù)責(zé)編寫過程審核檢查表。 過程審核檢查表中的審核項(xiàng)目至少包括： (1)控制計(jì)劃實(shí)施情況的檢查； (2)過程因素 (5M1E)受控情況的檢查； (3)質(zhì)量記錄的檢查； (4)過程能力的檢查。 （ 5）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。 4． 2． 4． 2 審核組長(zhǎng)協(xié)助審核員準(zhǔn)備并最終審定檢查表。 4． 3 審核的實(shí)施 4． 3． 1 召開首次會(huì)議 召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (必要時(shí) )參加的首次會(huì)議。 首次會(huì)議的內(nèi)容包括： (1)審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工； (2)說明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過程范圍； 。 (3)簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法； (4)澄清與會(huì)人員的疑問。 4． 3． 2 現(xiàn)場(chǎng)審核 (1)審核的具體內(nèi)容按照“過程審核檢查表”進(jìn)行； (2)審核員通過交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查過程的運(yùn)行情況； (3)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn) 問題時(shí)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人 (或操作者 )確認(rèn)并記錄在“過程審核檢查表”中，以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解，并避免事后爭(zhēng)執(zhí)。 4． 3． 3 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議召開前，審核組長(zhǎng)召集審核組成員召開審核組總結(jié)會(huì)議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不符合項(xiàng)情況。 4． 3． 4 末次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (必要時(shí) )參加的末次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括： (1)重申審核的過程范圍、準(zhǔn)則和目的； (2)向受審核方說明審核情況，以使他們清楚理解審核結(jié)論； (3)確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門，并發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求單”； (4)提出審核小組的結(jié)論和建議； (5)審核組長(zhǎng)說明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督工作。 4． 4 過程審核報(bào)告 4． 4． 1 由審核組長(zhǎng)編寫“過程審核報(bào)告”，交生技部經(jīng)理批準(zhǔn)后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門。文安縣盛榮汽車座椅有限公司 內(nèi)部