【正文】 行控制。生產(chǎn)部要建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片，圖紙或樣品等加以控制，以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關鍵工藝等方面與認證樣品保持一致，生產(chǎn)部門負責尤其應對最終產(chǎn)品的安全和電磁兼容性能有關鍵影響的生產(chǎn)裝配和過程進行控制。，培訓合格方可上崗。： 對形成的產(chǎn)品不能直接地進行驗證的工序,應關注對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認證特性起關鍵作用的生產(chǎn)工藝。 工序的特性； a. 產(chǎn)品不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證的工序； 、昂貴的方法才能測量或只能間接監(jiān)控的工序； 。（注：常見的過程，如注塑等過程。）： 生產(chǎn)、研發(fā)部確定工序并在工藝文件上作明顯標識，標識方法可以是在工位上掛牌，工藝文件或工藝流程圖上標識等。 ：由質(zhì)量負責人負責及其它各部門應識別并配備必需的資源，實施必要的控制措施形成結(jié)果的過程參數(shù)，在一定的人、機、料、法、量、環(huán)條件下滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求。 、精度、運行狀況要滿足生產(chǎn)和檢驗的要求，數(shù)量應滿足正常批量生產(chǎn)的需要。生產(chǎn)過程控制程序編號SLD08版本號/修改次A/3頁次3/5 、環(huán)境設施是否得到有效的管理的控制。： 作業(yè)指導書內(nèi)容：工序的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。、關鍵零部件的正確使用等進行有效的監(jiān)控。，并做好監(jiān)控記錄。同時生產(chǎn)部負責在生產(chǎn)過程對關鍵零部件的裝配質(zhì)量等進行控制。（檢驗工序），對過程質(zhì)量進行監(jiān)控和測量。 a. 在生產(chǎn)過程（一般是質(zhì)量不穩(wěn)定的過程和影響產(chǎn)品關鍵、質(zhì)量特性的過程）的適當位置設立質(zhì)量控制點，檢驗員根據(jù)檢驗作業(yè)指導和檢查標準書的要求對質(zhì)量控制點的產(chǎn)品進行監(jiān)控檢查，以此來監(jiān)控過程質(zhì)量。 b. 各品管部在生產(chǎn)線進行巡回檢查，觀察車間的操作人員是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，作業(yè)是否正確，設備、工裝、量具是否處于控制狀態(tài)，并隨時對有疑點的工位進行抽檢。檢驗員應及時將發(fā)現(xiàn)的問題通知生產(chǎn)車間的組長，必要時通知車間主管，以便調(diào)整生產(chǎn)。，生產(chǎn)部對生產(chǎn)計劃達成率進行統(tǒng)計分析，根據(jù)分析結(jié)果，采取必要的改進措施。，各品管部應及時發(fā)出《糾正預防措施處理單》，按《糾正和預防措施控制程序》、《不合格產(chǎn)品的控制程序》的要求處理。，每班次開始或生產(chǎn)過程中因換料、換品種以及換工裝、設備調(diào)整等改變工序條件后生產(chǎn)中,抽取1至3件產(chǎn)品，操作者自檢后，送檢驗員做首件檢查，首件檢查結(jié)果記錄于“首檢確認記錄表”中( 注:不同制程,分別有其不同的首檢確認記錄表 )。，由質(zhì)檢員在首件上作首件標記并通知操作人員繼續(xù)作業(yè)。首件檢查不合格時，質(zhì)檢員向操作者指出不合格部位，采取其改進措施。操作者返工或重新加工首件，直至檢驗合格、方可繼續(xù)生產(chǎn)。生產(chǎn)過程控制程序編號SLD08版本號/修改次A/3頁次5/5，檢驗員按檢驗教程要求對各產(chǎn)品進行巡查并作好巡檢記錄表。巡查時不僅應按規(guī)定抽查產(chǎn)品，而且應觀察操作人員的作業(yè)方法及設備、工裝、工具量使用等方面的情況。如發(fā)現(xiàn)問題應及時指導操作人員加以糾正。巡查中發(fā)出一不合格證應做好標記并適當隔離等處理方式。 檢驗員在生產(chǎn)線進行巡回檢查，觀察車間的操作人員是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，使用的部件是否正確，設備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時對有疑點的工作進行抽檢。檢驗員應及時將發(fā)現(xiàn)的問題通知生產(chǎn)車間的組長，必要時通知車間主管，以便調(diào)整生產(chǎn)。巡檢結(jié)果應填寫在《巡檢記錄表》上。 如巡檢中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，質(zhì)檢員應及時向其主管部門報告，主管部門視情況的嚴重性，作出停止生產(chǎn)的決定，并適時地發(fā)出“糾正和預防措施要求單”要求有關責任部門改進。 檢驗員在質(zhì)量控制點處按檢查作業(yè)指導書的要求進行檢查，并做好相關檢驗記錄。 半成品入中轉(zhuǎn)倉或轉(zhuǎn)入下一車間前，應由所在車間的檢驗員按檢驗規(guī)程的要求進行檢查，合格后方可入庫或轉(zhuǎn)入下一車間。檢驗員應將檢查結(jié)果記錄于相關之“入庫檢驗記錄”中。 裝配車間檢驗員按產(chǎn)品例行檢查作業(yè)指導書要求，入庫前對成品進行例行檢查，后的結(jié)果填寫在“例行檢驗單”中，具體見《例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗控制程序》，只有例行檢驗合格后成品才可入庫，如出現(xiàn)在不合格產(chǎn)品應返工或返修后重新檢驗，見《不合格產(chǎn)品控制程序》。，質(zhì)檢、生產(chǎn)部規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)全過程標識的方法，有進貨標識，生產(chǎn)過程中隨機標識單，入庫半成品，成品的標識，并對其有效性進行控制。，以防止不同類型、狀態(tài)物品混淆。，如發(fā)現(xiàn)標識有損壞、遺失等情況，需報原標識部門處理。 。通過標識單、進出倉記錄對其進行追溯。 “產(chǎn)品合格證”上的生產(chǎn)批號（日期）、外箱上之合同號或成品上的生產(chǎn)日期噴碼...等，通過查看檢驗證錄，追溯至生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)班組的生產(chǎn)過程情況。生產(chǎn)過程控制程序編號SLD08版本號/修改次A/3頁次5/5，品管部可依客戶提供的訂單號, 追溯產(chǎn)品的技術要求、檢驗項目、標識及記錄。、標識的辦法，各相關部門（生產(chǎn)車間、倉庫等）應熟悉并掌握各類檢驗狀態(tài)標識，并執(zhí)行。 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、返工等幾種；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識，在生產(chǎn)現(xiàn)場以區(qū)域、標簽等作為標識。檢驗過程中的所有產(chǎn)品均應相應的狀態(tài)標識，以防誤用。5相關文件《質(zhì)量記錄控制程序》、《關鍵件控制程序》、《采購控制程序》、《資源控制程序》、《不合格產(chǎn)品的控制程序》、《認證產(chǎn)品一致性要求控制程序》、《工藝文件、指導書、操作規(guī)程》、《關鍵、工序確認報告》等6. 質(zhì)量記錄 QE/OP75005A 《車間生產(chǎn)計劃表》 QE/OP82409A 《巡檢記錄表》 QE/QA85001A 《糾正預防措施處理單》例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗控制程序編號SLD09版本號/修改次A/3頁次1/31. 目的 通過對生產(chǎn)的認證產(chǎn)品例行檢驗和定期確認檢驗，現(xiàn)場見證/目證試驗進行控制，確保認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。2. 范圍: 適用于公司認證產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗，接受現(xiàn)場見證/目證試驗的相關要求。3. 職責。, 同時訂定檢查標準書。，并監(jiān)督例行、確認檢驗的工作等完成情況。4. 程序，按認證實施規(guī)則及產(chǎn)品標準要求等，編制成品檢驗標準.: 產(chǎn)品例行檢驗/確認檢驗指導書, 應依認證依據(jù)標準、檢驗項目、內(nèi)容方法、使用的儀器、抽樣方面，頻次標準值、評定等，檢驗文件對檢驗項目及其要求不低于認證實施規(guī)則或其它補充的要求。%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。（生產(chǎn)工序）上的產(chǎn)品，檢驗員按產(chǎn)品的檢驗規(guī)程要求對產(chǎn)品進行逐臺檢驗，并做好相應的檢驗記錄，例行檢驗的比例為100%，例行檢驗后一般不再進行一步加工，除進行包裝和加貼標簽外，若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。②，原則上要求在生產(chǎn)的最終階段實施，但如果在實施上確困難，或在實施該項目檢驗時會對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成破壞，則允許某幾個項目安排在制造過程中完成，例行檢驗項目能否安排在制造過程中進行，其原則是在檢驗后所實施的工序,不會對該項目的檢驗結(jié)果造成影響。 例行檢驗項目的實施地點，在可實施的前提下，均應安排在裝配完成后實施，但對于由于客戶自行或委托安裝的產(chǎn)品，則允許分別對其涉及到安全結(jié)構(gòu)的部件進行檢驗，例行檢驗的實施地點，原則上應為裝配完成后。例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗控制程序編號SLD09版本號/修改次A/3頁次2/3 例行檢驗記錄可以體現(xiàn)為多種形式，記錄測量結(jié)果并不是唯一正確的方式方法，可以采取打勾法、正字法、不合格記錄法、電腦記錄法等多種形式，只要能證實例行檢驗已經(jīng)正確實施。 對例行檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品, 應做出明顯的不合格標識，放到不合格品區(qū)暫存，再通知相關部門進行返工/返修、重新檢驗記錄單。如果發(fā)生嚴重不合格產(chǎn)品，品管部應及時通知相關責任部門，責任部門應采取相應糾正措施。，確認試驗項目按附錄B進行③。在正常生產(chǎn)的情況下，確認檢驗的頻次按認證實施規(guī)則要求進行，如一般情況下，確認檢驗的頻次每年一次，以下情況，可適當添加確認檢驗的頻次。 a. 認證產(chǎn)品的產(chǎn)量大； b. 顧客提出質(zhì)量上投訴； c. 產(chǎn)品一致性變化； d. 其它情況，如生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)設備變化等。 確認檢驗,工廠可以自行實施確認檢驗、也可委托一個機構(gòu)實施確認檢驗，如果確認檢驗是工廠自行實施，工廠應對其檢驗能力是否符合要求進行判定，獲得認可機構(gòu)的認可是其中一種證實方式，但并不是唯一的方式，如果委托實驗室在中國大陸境內(nèi)，則獲得認可機構(gòu)認可是指獲得CNAS的認可，同時確認檢驗要求有關的檢驗項目，其檢驗能力得到認可，如實驗室的認可證明應能證實實驗室所實施的確認檢驗項目，其檢驗能力均已經(jīng)得到有效的認可。 本工廠不具備確認檢驗測試設備儀器，確認檢驗應由經(jīng)認可機構(gòu)認可試驗室進行委托試驗，但要求應不低于實施規(guī)則的規(guī)定。，品管部從檢驗合格入庫的認證產(chǎn)品成品中隨機抽一至二臺進行送檢。，則確認檢驗判為合格。如經(jīng)檢驗有一項或幾項不合格項，即判為確認檢驗不合格，并通知相關責任部門，要求責任部門對設備儀器、關鍵件、人員等方面分析，追查不合格出現(xiàn)的原因，采取糾正措施，具體按《不合格產(chǎn)品的控制程序》的規(guī)定處理，質(zhì)量負責人負責跟蹤驗證糾正措施實施情況，同時對返工/返修后的產(chǎn)品需加倍抽樣（兩臺以上）重新到法定的檢測機構(gòu)（CNSA）實驗室進行測試，以確保產(chǎn)品滿足相應的確認檢驗的要求。，確認工廠的檢驗人員是否能夠進行正確的操作，檢驗儀器設例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗控制程序編號SLD09版本號/修改次A/3頁次3/3備是否能夠滿足檢驗要求，認證產(chǎn)品是否能夠符合檢驗要求，通過指定的試驗項目，確認認證產(chǎn)品一致性，要求目證試驗樣品應為合格品，檢測儀器設備檢驗/校準應在有效期內(nèi)。，如果檢驗組認為有必要，并且工廠也具備相應的檢驗能力，也可以選取認證標準中的其他項目。，便考慮到時間不宜太長，對部分試驗條件可以適當放寬或免除。例如，電氣強度測試，可以免除工作溫度條件。，而檢查組認為有必要實施時，檢驗組可以對產(chǎn)品進行封樣，并委托指定的CCC認證機構(gòu)對其進行檢驗，其檢驗結(jié)果作為工廠認證產(chǎn)品一致性的判斷依據(jù)。、檢驗記錄：待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、返工（返修）區(qū)，對不合格品返工/返修后的產(chǎn)品要進行重新檢驗和標識，以防誤用。具體按《不合格產(chǎn)品的控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》要求實施。、確認等檢驗質(zhì)量記錄單，字跡清晰，不隨意涂改，并有簽名和日期，檢驗質(zhì)量記錄單，應可以對每批產(chǎn)品認證時的質(zhì)量追溯，檢驗質(zhì)量記錄控制按《質(zhì)量記錄的控制程序》規(guī)定進行。，由品管部負責統(tǒng)一保存。 相關實驗室的認可證明，確認檢驗報告等質(zhì)量記錄, 由品管部統(tǒng)一保存.5相關文件《質(zhì)量記錄控制程序》、《不合格產(chǎn)品的控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》、《檢驗試驗的儀器設備與人員控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》、《例行、確認檢驗各儀器操作規(guī)程》、《例行/確認檢驗指導書》相關實驗室認可證明等。④附錄A：例行檢驗項目試驗要求附錄B：確認檢驗項目試驗要求6質(zhì)量記錄 QE/QA85001A 《糾正預防措施處理單》檢驗試驗的儀器設備與人員控制程序編號SLD10版本號/修改次A/3頁次1/41. 目的: 公司應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗和例行檢驗的能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求，同時檢驗人員應有能力完成檢測任務。2. 適用范圍: 適用于公司生產(chǎn)的認證產(chǎn)品（包括采購的關鍵件、半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗試驗的儀器設備與人員的控制。 3. 職責，使用和管理，并對檢驗人員進行儀器設備操作技能培訓等。、設備部負責儀器設備的采購工作。4. 程序 為了滿足進貨檢驗、例行檢驗等的需求，品管部應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，如儀器設備的性能、量程、精度、數(shù)量等應能滿足相應檢驗的要求，并能滿足認證標準的要求。 檢驗試驗儀器設備采購時，品管部確保進貨檢驗、例行檢驗儀器設備的能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的檢驗要求，儀器設備的數(shù)量,滿足批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。品管部門根據(jù)以上要求，填寫“設備配置申請單”依權責批準后，由采購部門負責采購檢驗試驗儀器設備，品管部對其儀器設備進行驗收。：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器設備或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應的的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作，校準結(jié)果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值，標準一般不進行合格與否的判定。檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查加標記或出具檢定證書，溯源性：通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。、EMC等要求的，如用于進貨檢驗、例行檢驗、確認檢驗等，應按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定。，以品管部驗收合格后，品管部負責送國家法定計量檢測機構(gòu)檢驗試驗的儀器設備與人員控制程序編號SLD10版本號/修改次A/3頁次2/4進行校準或檢定，對校準或檢定合格的儀器設備，由品管部計量員對儀器設備進行編號，做好校準或檢定狀態(tài)標簽，并建立《計量管理臺賬》后通知使用部門辦理領用登記手續(xù)，領取儀器設備使用。，采購部負責作退貨處理。，合格規(guī)定校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如中國規(guī)定的強檢設備）時，校準周期應不大于其規(guī)定的周期，同時應選擇具有相應資質(zhì)的校準或檢定機構(gòu)對檢驗儀器設備進行檢定，校準, 檢定應溯源至國家或國際標準，確保設備儀器的有效性。《計量器具周期檢定計劃和實