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正文內(nèi)容

ccc質(zhì)量保證手冊(cè)(留存版)

  

【正文】 的人員對(duì)質(zhì)量記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé),復(fù)印件應(yīng)字跡清晰,完整。 行政人事部負(fù)責(zé)識(shí)別外來文件的適用性、正確性,及時(shí)跟蹤文件的時(shí)效性,控制其分發(fā),以確保其有效性。 具體見各章程序中對(duì)質(zhì)量文件控制要求,同時(shí)產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。 一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》; 二級(jí)文件為其他質(zhì)量管理性和技術(shù)性文件等,分為三類:a. 公司管理性文件:包括規(guī)章制度、實(shí)施規(guī)則、辦法、規(guī)范與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法制、法規(guī)等文件。職責(zé)、責(zé)任 控制程序編號(hào)SLD01版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/3 e. 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排,編制相應(yīng)的崗位工作任職要求; f. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施,組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 總經(jīng)理: 注:1. 關(guān)鍵件包括:關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料;2. 需建立運(yùn)用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的公司,應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人,認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人不得兼任其他生產(chǎn)者(制造商)的認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人,認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人變更時(shí),生產(chǎn)者(制造商)負(fù)責(zé)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)并重新申請(qǐng)考核認(rèn)定。 總經(jīng)理: 任命書章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/3任 命 書(A)為了貫徹執(zhí)行GB/T190012008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求,加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo),保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定,在公司的管理層人員中特任命 同志為我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由行政人事部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員,手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交行政人事部辦理核準(zhǔn)登記。 a. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組長(zhǎng)的安排下,公正的實(shí)施內(nèi)審,并做好記錄; b. 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開具不合格報(bào)告,并對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證。 文件的編號(hào)和受控狀態(tài) a. 3C質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編號(hào): SLD 00 文件編號(hào) 版本代碼 c. 質(zhì)量記錄編號(hào) QE /YY XXX XX 順序號(hào) 編號(hào) 部門代碼 記錄代號(hào)d. 技術(shù)性文件國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)做法自定,圖紙可采用圖號(hào)作為編號(hào);e. 管理性文件“()年度第————號(hào)”;f. 外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件沿用原編號(hào);g. 其他文件編號(hào)由部門規(guī)定。,防止作廢文件的非預(yù)期使用。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期檢查質(zhì)量記錄保存等情況。 記錄的保存期 行政人事部根據(jù)《質(zhì)量記錄一覽表》要求,對(duì)記錄進(jìn)行保存,因認(rèn)證產(chǎn)品保存期限應(yīng)考慮到實(shí)施規(guī)則中工廠檢查要求,認(rèn)證產(chǎn)品要求的特點(diǎn),及根據(jù)法律、法規(guī)要求及產(chǎn)品追溯期限等因素,記錄的保存期限需要分別確定,有的質(zhì)量記錄需要長(zhǎng)期保存,公司認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量記錄應(yīng)不少于兩次工質(zhì)量記錄控制程序編號(hào)SLD03版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次3/3廠檢查之間的時(shí)間之隔,質(zhì)量記錄保存期至少為24個(gè)月以上 。 質(zhì)量計(jì)劃可以是一組文件的組合。質(zhì)量計(jì)劃中的規(guī)定要求一旦完成之后立即,質(zhì)量計(jì)劃自動(dòng)終止。 關(guān)鍵件合格供應(yīng)商的管理,每年對(duì)關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進(jìn)行一次定期考核評(píng)定,填寫《合格供方年度考核表》,根據(jù)評(píng)定表業(yè)績(jī),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,對(duì)《合格供方名錄》及時(shí)調(diào)整確認(rèn),進(jìn)而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。:關(guān)鍵元器件,重要部件和材料或關(guān)鍵元器件部件和材料。 進(jìn)貨檢驗(yàn): a. 供貨商交貨時(shí),倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)按《物資采購(gòu)單》的要求,對(duì)照供應(yīng)商的送貨單,確認(rèn)貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量..等無誤,包裝無損后,置于待檢區(qū),通知品管部檢驗(yàn)。 品管部做好相關(guān)檢驗(yàn)、驗(yàn)證質(zhì)量記錄,相關(guān)的檢驗(yàn)和驗(yàn)證質(zhì)量記錄內(nèi)容應(yīng)符合認(rèn)證規(guī)定要求,每季度品管部收集好相關(guān)質(zhì)量記錄:如關(guān)鍵件有效性證明;檢驗(yàn)、驗(yàn)證質(zhì)量記錄;定期確認(rèn)報(bào)告等交于行政人事部負(fù)責(zé)保管,保存期為長(zhǎng)期。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)工作由品管部負(fù)責(zé),要進(jìn)行部分項(xiàng)目定期確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí),必須按照相應(yīng)的檢驗(yàn)文件規(guī)定進(jìn)行,檢驗(yàn)員應(yīng)做好質(zhì)量記錄,同時(shí)應(yīng)注意抽樣關(guān)鍵件樣品的隨機(jī)性。、操作規(guī)程, 按計(jì)劃生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理。生產(chǎn)部要建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片,圖紙或樣品等加以控制,以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)尤其應(yīng)對(duì)最終產(chǎn)品的安全和電磁兼容性能有關(guān)鍵影響的生產(chǎn)裝配和過程進(jìn)行控制。 b. 各品管部在生產(chǎn)線進(jìn)行巡回檢查,觀察車間的操作人員是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作,作業(yè)是否正確,設(shè)備、工裝、量具是否處于控制狀態(tài),并隨時(shí)對(duì)有疑點(diǎn)的工位進(jìn)行抽檢。 檢驗(yàn)員在質(zhì)量控制點(diǎn)處按檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行檢查,并做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄。3. 職責(zé)。,品管部從檢驗(yàn)合格入庫(kù)的認(rèn)證產(chǎn)品成品中隨機(jī)抽一至二臺(tái)進(jìn)行送檢。 3. 職責(zé),使用和管理,并對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行儀器設(shè)備操作技能培訓(xùn)等。法律法規(guī)有要求(如中國(guó)規(guī)定的強(qiáng)檢設(shè)備)時(shí),校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期,同時(shí)應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)或檢定機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定,校準(zhǔn), 檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),確保設(shè)備儀器的有效性。,由品管部負(fù)責(zé)統(tǒng)一保存。在正常生產(chǎn)的情況下,確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求進(jìn)行,如一般情況下,確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次每年一次,以下情況,可適當(dāng)添加確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次。 檢驗(yàn)狀態(tài):合格、不合格、待檢、返工等幾種;填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以區(qū)域、標(biāo)簽等作為標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)員在生產(chǎn)線進(jìn)行巡回檢查,觀察車間的操作人員是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作,使用的部件是否正確,設(shè)備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài),并隨時(shí)對(duì)有疑點(diǎn)的工作進(jìn)行抽檢。,并做好監(jiān)控記錄。通常對(duì)最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序,應(yīng)作為關(guān)鍵工序。①Q(mào)A/SLT06《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制規(guī)程》6. 質(zhì)量記錄關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序編號(hào)SLD07版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次3/3 CCC/QA82401A 《關(guān)鍵元器件清單》 QE/QA82401A《IQC檢查報(bào)告單》生產(chǎn)過程控制程序編號(hào)SLD08版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/51. 目的 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程控制,通過正確的識(shí)別和充分資源配置,對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序控制,及產(chǎn)品一致性有效控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān);若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 《關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》中內(nèi)容條款。檢驗(yàn)可由工廠實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。2. 適用范圍: 適用于對(duì)供應(yīng)商提供的認(rèn)證產(chǎn)品用的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的控制。: 采購(gòu)部向關(guān)鍵件供應(yīng)商提出樣品的要求,品管部對(duì)關(guān)鍵件樣品進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,必要時(shí)由生產(chǎn)部進(jìn)行小批量關(guān)鍵件試用,試用后的產(chǎn)品管部、研發(fā)部評(píng)價(jià)確認(rèn); : 采購(gòu)部 組織品管部...等有關(guān)人員到關(guān)鍵件供應(yīng)商的生產(chǎn),對(duì)其質(zhì)量管理現(xiàn)狀、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)手段、生產(chǎn)管理、人員結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量等情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)論記錄在《供方調(diào)查評(píng)定表》中; :對(duì)與本公司有業(yè)務(wù)往來的關(guān)鍵件供應(yīng)商,可以根據(jù) 根據(jù)《供應(yīng)商季度評(píng)價(jià)表》進(jìn)行評(píng)價(jià); 、供貨是否及時(shí),以及網(wǎng)上確定其有效性等,對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于其中的一部分有效性很強(qiáng)的進(jìn)度安排之類的文件,可納入《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 質(zhì)量計(jì)劃編制的基本要求,應(yīng)成為質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件之一。 認(rèn)證產(chǎn)品記錄的檔案 a. 品質(zhì)管理部應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的記錄檔案,檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括: 認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告、適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件、重要部件上、材料(關(guān)鍵件和材料)變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄...等。5. 相關(guān)文件本公司所有有效版本的質(zhì)量文件、外來文件、《質(zhì)量記錄控制程序》等6. 質(zhì)量記錄 QE/MA42301A《文件會(huì)審表》 QE/MA42302A《文件發(fā)放記錄表》 QE/MA42303A《受控文件清單》文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次5/5 QE/MA42304A《外來文件清單》 QE/MA42305A《文件申請(qǐng)單》 QE/MA42306A《文件更改建議書》 QE/MA42307A《體系文件更改記錄表》質(zhì)量記錄控制程序編號(hào)SLD03版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/31. 目的對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制,同時(shí)確保質(zhì)量記錄的完整性和清晰,以作為認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證規(guī)定要求的證據(jù),和有追溯性要求的場(chǎng)合采取糾正、預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。 因文件破損要辦理文件更換手續(xù),交回原文件補(bǔ)發(fā)新文件但分發(fā)號(hào)不變;因丟失而補(bǔ)發(fā)新文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。其他文件:包括協(xié)議、質(zhì)量計(jì)劃等。、溫控事業(yè)部、咖啡機(jī)事業(yè)部a. 全面負(fù)責(zé)該事業(yè)部的進(jìn)銷存運(yùn)作,確保質(zhì)量管理體系在部?jī)?nèi)的正常運(yùn)行;b. 按生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計(jì)劃,并組織實(shí)施文明生產(chǎn),安全生產(chǎn)和定量管理工作;c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的配置、管理,編制設(shè)備的操作規(guī)程監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù),確保滿足生產(chǎn)需要;d. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中交付前的產(chǎn)品貯存,防護(hù)和搬運(yùn),合理利用資源,采取措施,降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本;e. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工;f. 各車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放,標(biāo)識(shí)的維護(hù);g. 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,準(zhǔn)備采購(gòu)資料;h. 負(fù)責(zé)組織采購(gòu)產(chǎn)品的貯存,保管及向生產(chǎn)車間配套提供。2. 術(shù)語(yǔ)和定義: 手冊(cè)采用GB/T19001:2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。 安規(guī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)第 A3 版(依據(jù)GB/T 190012008idt ISO 9001:2008)家用和類似用途產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(工廠檢查要求)編 寫: 審 核: 批 準(zhǔn): 2015年03月31日發(fā)布 2015年04月01日實(shí)施 體系文件更改記錄表QE/MA42307A更改單編號(hào)更改條款號(hào)/頁(yè)次更改標(biāo)記及數(shù)量更改人/日期生效日期2015051201相關(guān)文件/P31①鄭鶴軍2015051202②鄭鶴軍2015051202③鄭鶴軍2015051202相關(guān)文件/P40④鄭鶴軍 74 / 76 目錄章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/1 目錄………………………………………………………………………………………………2 頒布令……………………………………………………………………………………………3 任命書……………………………………………………………………………………………4 質(zhì)量保證手冊(cè)說明………………………………………………………………………………7 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖……………………………………………………………………………8 質(zhì)量體系過程職責(zé)分配表………………………………………………………………………9 SLD01 職責(zé)與責(zé)任控制程序………………………………………………………………………10 SLD02 文件和資料控制程序………………………………………………………………………13 SLD03 質(zhì)量記錄控制程序…………………………………………………………………………18 SLD04 質(zhì)量計(jì)劃控制程序…………………………………………………………………………21 SLD05 采購(gòu)控制程序………………………………………………………………………………23 SLD06 關(guān)鍵件控制程序……………………………………………………………………………
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