【文章內(nèi)容簡介】 《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 組織的質(zhì)量記錄的保存年限一般為 4 年，具體年限參見《質(zhì)量記錄一覽表》，特殊文件超期須留存的經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按新的保存期限進(jìn)行保存。 各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交辦公室保存。 辦公室編制《質(zhì)量記錄清單》，將組織所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄表式匯總，包括名稱、編號，保存期、使用部門等內(nèi)容，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，須質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄一覽表 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 3 采購和進(jìn)貨檢驗 頁 次 1/1 本公司為了保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和關(guān)鍵材料與已獲型式試驗合格的樣品的一致性 ,依據(jù) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 ,制訂以下文件 : 《 供方 控制程序 》 《 進(jìn)貨 及定期確認(rèn)檢驗程序 》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 供方控制程序 頁 次 1/2 1 目的 對關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行選擇、評定和日常管理等方面的有效控制，確保供方具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的采購的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和日常管理。 3 職責(zé) 供銷部負(fù)責(zé)按公司的要求組織對關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行評價，編制 《合格供方名錄》，并對供方的供貨情況進(jìn)行日常管理，負(fù)責(zé)執(zhí)行 采購作業(yè)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制《采購物資分類明細(xì)表》，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格。 4 要求 /措施語 采購產(chǎn)品的分類 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《 元器件進(jìn)貨檢驗要求 》，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為 A、 B 兩 類： A 類物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分（主要是關(guān)鍵元器件和材料），直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可以導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；一般指 CQC 所提供《產(chǎn)品描述》和相應(yīng)《認(rèn)證實施規(guī)則》所指定的關(guān)鍵元件和關(guān)鍵材料。 B 類物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采 取措施預(yù)防糾正的物資。一般指除 A 類物資以外的其他物資。 對供方的評價 供方評價 根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系狀況、設(shè)施、檢測設(shè)備、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、價格、交貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫 《供方評定記錄表》， 供銷部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對提供 A 類的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括供方的質(zhì)量管理體系狀況，產(chǎn)品認(rèn)證情況，人員素質(zhì)、設(shè)備和檢測設(shè)備情況， 或 主要顧客對其的評價，產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨能力， 財務(wù)狀況等情況。除此以外，還需經(jīng)樣品測試，測試合格才能供貨； a) 供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； d) 質(zhì)檢部對樣品進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給供銷部； 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版 /修改 A/0 供方控制程序 頁 次 2/2 e) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； f) 樣品驗證合格的供方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對于 B 類物資，質(zhì)檢部在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗證，并保存 驗證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供銷部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 對供方的日常管理 質(zhì)檢部應(yīng)不定期的訪問關(guān)鍵元器件和材料的供方，同時記錄每次進(jìn)貨質(zhì)量情況。 供銷部應(yīng)每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價時按百分制，質(zhì)量評分點 60%，交貨期評分占 20%，其他（如價格、售后服務(wù)等）占 20%。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)取消合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗證，并執(zhí)行 條款。連續(xù)二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 各種采購產(chǎn)品技術(shù)文件、圖樣等。 6 質(zhì)量記錄 《合格供方名錄》 《供方評定表》 《供方業(yè)績評定表》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 進(jìn)貨 及定期確認(rèn) 檢驗 程序 頁 次 1/1 1 目的 對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證和定期確認(rèn)檢驗，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 2 適用范圍 適用于對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證和定期確認(rèn)檢驗。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證和定期確認(rèn)檢驗。 4 程序 質(zhì)檢部編制《采購物資分類明細(xì)表》，將采購物資分為 A 和 B 類，其中 A類為關(guān)鍵元器件和材料。 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗或驗證 質(zhì)檢部編制《進(jìn)貨檢驗規(guī)范》，供銷部購進(jìn)物資，倉庫保管 員核對入庫單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，通知檢驗員進(jìn)行檢驗。 檢驗員根據(jù)相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗規(guī)范進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗記錄。 a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)； b) 驗證不合格時，檢驗員將不合格品隔離，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗 質(zhì)檢部編制《 定期確認(rèn) 檢驗規(guī)范》，質(zhì)檢部按照《 定期確認(rèn)檢驗規(guī)范 》中規(guī)定的項目，要求供方提供檢測合格報告，或按委托第三方進(jìn)行檢測。 如供方在規(guī)定日期不能提供檢測合格報告或檢測不合格，供銷部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如發(fā)出處理單而仍在一個月之內(nèi)沒有改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 各種采購產(chǎn)品技術(shù)文件、圖樣等。 6 質(zhì)量記錄 《進(jìn)貨檢驗記錄》 檢測報告等 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 頁 次 1/2 1 目的 對生產(chǎn)服務(wù)過程特別是關(guān)鍵生 產(chǎn)工序進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品的防護(hù)及放行。 3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置的管理，并對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。 各車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和基本質(zhì)量的控制。 生技部及各車間等相關(guān)部門負(fù)責(zé)實施各類產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過程的識別、編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。 4 程序 生產(chǎn)提供過程的控制 生產(chǎn)流程圖見附錄 1 關(guān)鍵生產(chǎn)工序 關(guān)鍵生產(chǎn)工序包括： a) 對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c) 工藝 復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵生產(chǎn)工序是 母線加工、二次接線 ； 對些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實它們的過程能力。適用時，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： a) 關(guān)鍵生產(chǎn)工序必須編制相應(yīng)的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書；由質(zhì)檢部確定最佳的工藝參數(shù)，經(jīng)工藝總工程師審批并實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；對這些過程應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控并適當(dāng)進(jìn)行記錄， b) 相關(guān)的生產(chǎn)操作人員要進(jìn)行崗位培 訓(xùn)、考核，持證上崗； c) 對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《資源控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 d) 每天生產(chǎn)的產(chǎn)品，由檢驗員根據(jù)工藝文件和檢驗文件的要求進(jìn)行檢驗，填寫《 裝配車間流程卡 》，確保產(chǎn)品及零部件、材料與認(rèn)證產(chǎn)品一致。 當(dāng)環(huán)境的變化易對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響時，應(yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn) 行適當(dāng) 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 頁 次 2/2 的 控制。 標(biāo)識和可追溯性控制 產(chǎn)品標(biāo)識 本組織對所有產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品、顧客提供的產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）必要時，必須以適當(dāng)方式加以標(biāo)識，由各相關(guān)部門實施產(chǎn)品的標(biāo)識工作，在規(guī)定有可追溯性要求的場合，由綜合部確認(rèn)各類有效標(biāo)識的唯一性，并對此標(biāo)識應(yīng)加以記錄。 產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)的標(biāo)識 產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識方法采用標(biāo)記、分區(qū)等規(guī)定方法，檢驗狀態(tài)有：待檢、合格、待處理、不合格。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《 裝配流程卡 》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修 訂 A/0 5 例行和確認(rèn)檢驗 頁 次 1/1 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗 程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。 例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 為此特編制《例行和確認(rèn)檢驗控制程序》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊 Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 QP5 例行和確認(rèn)檢驗控制程序 頁 次 1/2 1 目的 對產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于成品進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制 《例行和確認(rèn)檢驗規(guī)范》 ,其項目至少應(yīng)包括《 CCC 認(rèn)證實施規(guī)則》所規(guī)定的例行檢驗項目。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對例行檢驗和確認(rèn)檢驗實施和管理，保證檢驗規(guī)范與《 CCC認(rèn)證實施規(guī)則》所規(guī)定的一致性和符合性，保證出廠產(chǎn)品與獲證試驗產(chǎn)品的一致性。 4 程序 例行檢驗 例行 檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽后，不再進(jìn)一步加工。 在完成裝配工序后（包裝前）應(yīng)設(shè)置檢驗點，檢驗員按相關(guān)檢驗文件要求進(jìn)行一一檢驗，并填寫《 XXX 例行檢驗記錄》，合格品放在合格區(qū)域，進(jìn)行包裝，在產(chǎn)品上貼上合格證，并在入庫單上簽字辦理入庫手續(xù)，不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 確認(rèn)檢驗