【文章內容簡介】 00 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準的要求，規(guī)定了本公司的質量管理體系，闡明了本公司的質量方針和質量目標，描述了質量管理體系的每一過程及其相互作用。本手冊引用的程序文件可作為質量手冊的支持性文件。本質量手冊適用于本公司的系列電器控制設備的各類儀表箱、控制柜、電磁柜、干式變電器外殼等鈑金制品的生產制造產品實現全過程的控制與管理，也適用于內部和外部（包括認證機構）評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用的法律法規(guī)要求的產品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增強顧客滿意。 應用由于本公司的產品及產品實現過程只是根據客戶提供的圖紙進行加工，不涉及產品的設計和開發(fā)，故將標準第7章中“ 設計和開發(fā)”進行刪減。2 引用標準GB/T 190002000 idt ISO 9000:2000 【質量管理體系 基礎和術語】。GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000 【質量管理體系 要求】。3 術語、定義和縮略語 術語和定義本質量手冊采用ISO 9000:2000 標準中的術語和定義。 縮略語為了敘述和書寫的方便，特將以下術語給出縮略語，其含義兩者完全相同： a) 手 冊 ── 質量手冊。 b) 體 系 ── 質量管理體系。 c) 三不準 ── 不合格的原材料(含外購件、外協(xié)件)不準投產；不合格的半成品不準轉入下道工序；不合格的產品不準出廠。 d) 本公司 ── 電器成套有限公司。4 質量管理體系 總要求 總經理授權管理者代表按GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000標準的要求建立文件化質量管理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。管理者代表對質量管理體系以下方面進行策劃： a) 系統(tǒng)地識別質量管理體系所需的過程及其在本公司的應用，如圖1：質量管理體系的持續(xù)改進顧客顧客管理職責測量、分析和改進資源管理滿意輸出輸入產品實現要求產品圖釋：增值活動信息流圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式公司質量管理體系所需的四大過程為：管理職責→資源管理→產品實現→測量、分析和改進，本手冊中8章，按其邏輯順序進行了描述，體現了PDCA持續(xù)改進的思想。管理職責過程可分為：方針目標管理、質量管理體系策劃、職責和權限劃分、信息溝通、管理評審等子過程。資源管理過程可分為：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境的配置與管理等子過程。產品實現過程可分為：產品實現的策劃→顧客需求的識別與評審→采購→(外協(xié))生產→產品交付→服務等子過程。測量、分析和改進過程也可分為：顧客滿意度測量、內部審核、過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數據分析、糾正措施、預防措施等子過程。支持過程有：標識和可追溯性控制、顧客財產控制、產品防護、監(jiān)視和測量設備控制、文件控制、記錄控制等。 b) )中確定了這些過程的順序，其相互作用（包括輸入、輸出、活動）將在手冊或有關程序文件中描述。 c) 制定必要的體系文件（手冊、程序、其它文件），確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 d) 通過資源管理及信息溝通過程，確保可以獲得必要的過程運行資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視和控制； e) 通過顧客滿意度的監(jiān)測、體系審核、產品和過程的監(jiān)視和測量以及管理評審來監(jiān)視、測量和分析這些過程的實施效果。 f) 根據監(jiān)視、測量和分析結果，實施必要的糾正和預防等改進措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。管理者代表通過按ISO 9001:2000標準建立的質量管理體系的有效實施來系統(tǒng)管理這些過程。 公司對所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程（如：表面噴漆的外協(xié)加工、監(jiān)視和測量設備的校準等）納入控制范圍，明確其控制的內容和方法。 文件要求 總則質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據。適宜的文件應能使質量管理體系有效運行。文件的范圍應能滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關方的需求和期望，并與本公司的實際情況相適應。 編制質量管理體系文件的原則： a) ISO 9001:2000標準要求的； b) 為確保過程有效運行及對過程進行監(jiān)視和控制所需要的； c) 公司的資源和員工能力能承受的，并切合實際，便于理解實施。 本公司質量管理體系文件包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) ISO 9001:2000標準所要求的形成文件的程序； d) 為確保對過程的有效策劃、運行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、質量計劃、技術標準、檢驗規(guī)范、工藝要求、作業(yè)指導書、崗位要求、管理制度等）； e) ISO 9001:2000標準所要求的質量記錄。文件可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、磁盤、照片、膠片等。 質量管理體系文件結構及其關系本公司質量管理體系文件由三個層次的文件組成：A層次文件 質量手冊 —— 質量管理體系的綱領性文件；B層次文件 程序文件 —— 質量手冊的支持性文件； C層次文件 詳細作業(yè)文件（作業(yè)指導書、表格、報告、質量記錄和管理制度等）。文 件 內 容質量管理體系所需過程及相互作用的描述、質量方針和目標形成文件的程序，規(guī)定過程實 施的內容、方法、步驟和要求詳細的作業(yè)文件（含記錄表格）其它質量文件(作業(yè)指導書、表格、報告等)(層次C)質量手冊(層次A)程序文件(層次B)質量管理體系文件結構及其關系 質量手冊質量手冊是規(guī)定公司質量管理體系的文件。質量手冊的內容包括： a) 闡明公司的質量方針和質量目標； b) 描述公司組織機構和部門的職責、權限及相互關系； c) 闡述公司質量管理體系的范圍，包括對應用ISO 9001:2000標準刪減的細節(jié)與理由說明； d) 表述為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其的引用； e) 表述質量管理體系過程之間的相互作用及其順序； f) 本公司的概況介紹和有關手冊的發(fā)布令、定期評審、修改和控制的規(guī)定。 文件控制本過程的歸口管理部門是綜合辦公室。文件控制的范圍質量管理體系所要求的文件、質量記錄，包括適當的外來文件。 文件控制要求編制《文件控制程序》，規(guī)定文件控制的范圍、批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求，對質量管理體系文件進行控制，以確保： a) 文件在發(fā)放前由授權人員批準，確保文件是準確的、充分的與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，更改的內容在發(fā)布前應再次批準；綜合辦公室應編制《公司有效文件清單》，記錄文件的名稱、編號、版序號、編制日期、修改狀態(tài)等內容，確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別； c) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； d) 確保文件保持清晰、易于識別、方便檢索；確保相關適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； e) 所有作廢的文件應及時撤離現場并加蓋作廢印章，防止作廢文件的非預期使用。若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。 記錄控制本過程的歸口管理部門是綜合辦公室。應建立并保存質量記錄，以提供本公司的產品符合要求及質量管理體系有效運行的證據。記錄控制要求： a) 編制《記錄控制程序》，對質量記錄的填寫要求、標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制作出規(guī)定。 b) 質量記錄應保持清晰、完整，標識明確，并可追溯相關的活動、產品和服務。 c) 質量記錄可以是文字的，也可以采用磁盤、硬盤等電子媒體形式或照片、膠片等。 d) 記錄應保存在安全、干燥的地方，并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作，避免損壞、變質或丟失。記錄的管理應便于存取、檢索和查閱。 e) 合同有要求時，在商定期內，質量記錄可供顧客或其代表評價時查閱。 相關文件和記錄 a) （總）字 [] 第 1號 《質量手冊發(fā)布令》 b) 《文件控制程序》 c) 《記錄控制程序》 d) 《公司有效文件清單》 e) 《文件發(fā)放清單》 f) 《文件發(fā)放/回收登記表》 g) 《文件借閱/歸還登記表》 h) 《文件更改審批通知單》 i) 《文件更改登記表》 j) 《作廢文件留用/銷毀申請單》 k) 《質量記錄表式匯總》5 管理職責 管理承諾總經理必須承諾建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據： a) 采用培訓、資料宣傳、內部刊物或會議等多種形式向公司的全體員工灌輸“以顧客為關注焦點”的質量意識和理念，強調滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針和質量目標，并確保質量目標在公司各部門及層次上得以分解和落實； c) 確定公司的組織機構，明確其職責、權限及相互關系； d) 任命管理者代表，負責質量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進的具體事宜； e) 總經理定期主持管理評審； f) 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等）。 以顧客為關注焦點公司的生存和發(fā)展依存于顧客。為此，總經理必須遵循并在全公司貫徹“以顧客為關注焦點”的原則，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以實現“增強顧客滿意”的最終目的。顧客的要求：包括產品要求、過程要求和質量管理體系要求等。同時也包含與產品質量有關的法律法規(guī)要求。公司應確保： a) 責成采購銷售部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式，確保能充分識別并確定顧客明確的和隱含的要求、當前的和未來的需求和期望，并將此轉化為具體的產品技術要求、過程要求和體系要求，作為產品的實現過程（如：采購、外協(xié)、生產、檢驗、交付、服務等過程）的依據和執(zhí)行準則，并在公司內部各個層次進行溝通，合理調配資源，爭取滿足并超越顧客的要求和期望。 b) 承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求。學習有關法律法規(guī)，確保公司的產品符合適用的法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的要求，特別是健康、安全和環(huán)境方面的要求。 質量方針 質量方針是公司總的質量宗旨和質量方向。 總經理以質量管理八項原則為基礎，根據顧客需求和期望及公司實際情況，以文件形式制定和發(fā)布質量方針，傳達到全體員工，同時應確保質量方針： a) 與公司的經營總方針相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性作出的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 對公司各類員工進行質量方針的宣傳和培訓，通過工作質量考核、內部審核、管理評審等方法，確保方針在公司內部得到溝通、理解與貫徹執(zhí)行； e) 在管理評審及內外環(huán)境發(fā)生變化時，對質量方針的實施情況和持續(xù)適宜性進行評審。 對質量方針的制定、批準、評審和修訂實行全面控制，并滿足文件控制要求。 相關文件 （總）字 [] 第 3號 《質量方針發(fā)布令》 策劃 質量目標質量目標是公司在質量方面所追求的目的，也是評價質量管理體系有效性的重要判定指標。管理者代表組織制定質量目標，由總經理批準發(fā)布實施。一般按年度分別發(fā)布實施。 制定質量目標的內容與要求： a) 質量目標應在質量方針給定的框架內制定并展開，并與質量方針保持一致； b) 質量目標可包括產品要求，如產品的固有特性（功能、性能指標）、產品的合格率、產品的使用壽命等； c) 質量目標應包括滿足產品要求所需的內容。如產品的質量目標和要求，以及滿足產品要求所需的資源、過程、文件、活動和檢驗指標等。 d) 質量目標應是具體、明確、可測量的。應高于現狀，且經過努力后可以實現，體現分階段實現的原則。 e) 與上述內容相適應的質量管理體系的改進目標。 質量目標的分解 a) 管理者代表應確保質量目標在公司內的相關職能部門和各個管理層次上得以分解并實施。 b) 各職能部門和層次應制定具體的實施措施，把質量目標轉化為各自的主要工作任務，并能相互配合和協(xié)調，加以實現。 質量管理體系策劃質量管理體系策劃是為實現質量目標對建立、實施和保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，確定所需過程及相關資源的策劃，是公司的一項戰(zhàn)略決策。 總經理負責主持對質量管理體系的整體策劃，以滿足質量目標和體系的總體要求（）。 管理者代表負責按ISO 9001:2000標準要求建立、實施和保持質量管理體系，并采用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”予以實現。 質量管理體系策劃的內容： a) 策劃與公司質量管理體系相關的全部所需過程，確定過程的輸入、輸出及對應的質量活動，包括對采用標準所進行的刪減細節(jié)及充分的理由； b) 確定全部所需過程的順序和相互作用，包括主要過程（即產品實現）和支持性過程（即管理職責，資源管理，測量、分析和改進過程等）以及