【文章內(nèi)容簡介】 化時或出現(xiàn)嚴重異常時，總經(jīng)理可決定是否有必要組織臨時管理評審），對質量管理體系進行評審，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求，包括 質量方針和質量目標變更的需求。管理者代表負責評審前的計劃、組織并落實準備工作。 、評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核的結果（包括第一方、第二方、第三方審核）； b) 顧客反饋（包括顧客滿意度調(diào)查和顧客抱怨情況）； c) 目標的實現(xiàn)程度； d) 質量管理體系過程的業(yè)績，即過程活動的結果達到預期結果的程度情況； e) 產(chǎn)品質量狀況和趨勢； f) 糾正措施和預防措施的狀況； g) 以往管理評審的跟蹤 /后續(xù)措施； h) 可能影響質量管理體系的變更，包括內(nèi)外部環(huán)境及內(nèi)部條件的重大變化而可能引起的變更； i) 對有關產(chǎn)品、過程或體系改進的 建議。 、評審輸出 管理評審的輸出包括與以下方面有關的決定和措施： a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求，包括因外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而導致的對資源適宜性的考慮以及改進所引起 的資源需求。 、 管理評審會議結束后，由管理者代表組織編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放至有關部門。相關部門根據(jù)管理評審所形成的改進措施決定，制定并落實具體的改進措施計劃。辦公室負責對改進措施的實施情況進行跟蹤和驗證。 具體參見《 管理評審程序 》文件。 浙 江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 15 頁，共 24 頁 標題： 資源管理 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 第 6 章：資源管理 資源管理 、資源的提供 公司的資源需求來自于下列兩方面： a)建立、實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源包括人力資源、基礎設施及工作環(huán)境等。 無論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應確保提供所需的資源。 、人力資源 公司按照以下要求管理人力資源，以滿足質量管理體系對人力資源的要求。 、人員配置 對產(chǎn)品要求符合性有影響的人員任職資格，可從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等四個方面綜合確定，并規(guī)定于《職務說明書》文件中。各部門進一步根據(jù)崗位任職資格要求、現(xiàn)有人力資源狀況及公司生產(chǎn)經(jīng)營需要，確定人力資源需求，并報公司主管領導批準。 人力資源需求確定后，原則上由辦公室采用內(nèi)部調(diào)配、公開招聘等方式進行人力資源開發(fā)。無論采用何種方式，所有人員都須符合公司錄用條 件，應經(jīng)過規(guī)定的考核合格后方可上崗，并接受廠規(guī)廠紀、安全意識教育、質量意識等相關方面內(nèi)容的培訓。對于政府部門規(guī)定應持證上崗的特種作業(yè)人員，應經(jīng)培訓合格并持有規(guī)定的證書。 、培訓、意識和能力 公司培訓包括外部和內(nèi)部培訓。 人事課根據(jù)質量管理體系運行要求及各部門培訓需求制訂年度培訓計劃，經(jīng)公司主管領導批準后實施。 通過建立和實施《 人力資源管理程序 》文件，使員工意識到： a) 符合質量方針與程序和符合質量管理體系要求的重要性； b) 個人工作的改進所帶來的質量效益； c) 他們在實現(xiàn)質量管理體系符合性要求方面的作用與職責 ； d) 偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。 員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄由人事課保存。 具體見《 人力資源管理程序 》文件規(guī)定。 、基礎設施 基礎設施是質量管理體系運行的物質保證，公司的基礎設施包括廠房、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量設備、運輸設備、辦公、通訊或信息系統(tǒng)等。 根據(jù)公司實際狀況，對運輸設備、辦公、通訊設備的管理不制定專門文件加以管理。 、廠房及公用設施 公司對廠房的管理著重在于維護。各部門在日常工作中應愛護廠房及公用設施，若發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即向總務課報修，總務課負責組織修整。另總 務課不定時組織有關部門對廠房及公用設施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，應及時向公司主管領導匯報并負責組織修整。 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 16 頁，共 24 頁 標題：資源管理 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、生產(chǎn)、工藝設備 針對生產(chǎn)工藝設備的管理，公司制定了《 生產(chǎn) 設備管理程序 》等文件，以保證設備滿足使用要求。該程序文件中對設備 /工裝等方面的管理規(guī)定了責任部門、工作程序并規(guī)定了記錄種類。 同時對 設備 /工裝的維護保養(yǎng)目標及評審方式（應定期進行評審）、預防性維護的方法等。 具體見《 生產(chǎn) 設備管理程序 》文件。 、 監(jiān)視和測量設備的管理 監(jiān)視和測量設備的管理見本手冊 條規(guī)定。 、 運輸設備 運輸設備的管理由辦公室負責，駕駛人員應具有相應資格證書，應按運輸設備的操作及維護手冊進行操作和維護。運輸設備應定期進行年檢，行政主管應對運輸設備的使用和保管情況進行監(jiān)督。 運輸設備的管理可參照《 生產(chǎn) 設備管理程序 》文件規(guī)定執(zhí)行。 、通訊設備 本公司對通訊設施進行日常維護，不制定文件加以特別管制 。 、信息系統(tǒng) 本公司具備計算機管理系統(tǒng)，不制定文件加以特別管制。 工作環(huán)境 公司產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存、檢驗和試驗、監(jiān)視和測量設備的校準等過程對工作環(huán)境有一定要求，各過程對環(huán)境的一些基本要求在相應過程的程序文件及作業(yè)指導文件中都作了相應規(guī)定，責任部門須按照文件規(guī)定滿足要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場應保持整潔、整齊，并充分考慮良好的工作氣氛及安全因素，生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境應按《工作環(huán)境管理辦法》執(zhí)行。 注：工作環(huán)境是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如溫度、照明等）。 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 17 頁，共 24 頁 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 第 7 章：產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn) 、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司策劃和開發(fā)了產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。 在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃過程時，公司確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 受準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實現(xiàn)過程皆有文件（如程序文件、作業(yè)指導書、樣品、記錄等）加以規(guī)定。 注： 、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源應作出規(guī)劃并形成書面計劃；質量計劃作為受控文件，其管理按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃管理程序》執(zhí)行。 、與顧客有關的過程 、與產(chǎn)品有關要求的確定 業(yè)務部是顧客要求的接受部門，應負責確定或召集會議組織相關部門共同確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包 括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期使用用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品銷售地區(qū)的法律法規(guī)及相關標準）； d) 公司認為必要的任何附加要求。 業(yè)務部需要就產(chǎn)品的某些技術指標與顧客協(xié)商時，可以請開發(fā)部門與顧客進行具體溝通。 、與產(chǎn)品有關要求的評審 、公司向顧客提供產(chǎn)品通常是以合同或訂單形式，因此對與產(chǎn)品有關的要求的評審體現(xiàn)為對合同或訂單的評審。評審的目的為確定： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c) 公 司有能力滿足顧客的要求。 、在顧客下訂單前，樣品已經(jīng)進行確認，相關技術性細節(jié)已經(jīng)得到解決，價格已經(jīng)通過多次溝通確認，因此產(chǎn)品要求的評審內(nèi)容側重于是否能按期交付。評審采取由部門主管簽字方式。 評審通過后，則業(yè)務部可通知顧客接受訂單或與顧客簽訂合同；評審未通過，則在公司內(nèi)部做出調(diào)整或由業(yè)務部與顧客進行協(xié)商直至達成共識。 如顧客沒有提供形成文件的要求，業(yè)務部在接受顧客要求前應對顧客的要求進行確認。 、評審的記錄由業(yè)務部保存。 、合同 /訂單的修改 對于合同或訂單的任何修改都 須得到顧客確認，同時由業(yè)務部向有關部門發(fā)出合同 /訂單修訂通知，以確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 18 頁，共 24 頁 標題：產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 具體參見《顧客要求的評審程序》文件。 、顧客溝通 業(yè)務部負責就以下方面內(nèi)容與顧客進行溝通： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其更改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 關于 a)、 b)條的溝通在《顧客要求的評審程序》中作了規(guī)定。 業(yè)務部接受顧客反饋的信息，并加以記錄、傳遞、匯總；顧客反饋需要改進的信息由業(yè)務部傳遞至品管部，由品管部組織進行分析、處理并進行跟蹤驗證；業(yè)務部須將公司的處理結果或意見及時通知顧客。 具體參見《顧客反饋信息管理程序》文件。 、 設計和開發(fā) 公司的所有產(chǎn)品只是根據(jù)顧客提供的文件進行生產(chǎn)，公司亦無對顧客提供的文件進行更改之權利。 列出本條是為了與 ISO9001 標準條款號相一致。 、采購 、采購過程 、采購課 應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程序應取決于 采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響。 、公司已經(jīng)制定供方的選擇、評價和重新評價準則，并按規(guī)定對供方進行選擇、評價和重新 評價。 、采購課應保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 具體參見《 供應商評價程序 》文件。 、 采購信息 采購課在采購產(chǎn)品之前，應編制采購合同，采購合同 /訂單適當時應注明采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格 /技術要求、數(shù)量、價格、交付日期、交付方式、交付地點及驗收準則等內(nèi)容。 采購合同 /訂單經(jīng)公司主管領導批準后，由采購課負責從供方采購產(chǎn)品，并應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 、采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品送到公司后由品管部按 《進料檢驗制度》 文件規(guī)定進行驗證，以確定采購的產(chǎn)品是否滿足采購要求。 當公司或顧客要求在供方 /外包方的現(xiàn)場進行驗證時，則采購課應在采購合同 /訂單中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 具體參見《 采購控制程序 》文件。 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 19 頁，共 24 頁 標題：產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā) 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、生產(chǎn) 、生產(chǎn)的控制 公司對生產(chǎn)過程和交付過程進行了充分的策劃，已形成文件，確保生產(chǎn)和交付過程處于受控狀態(tài)。具體受控條件如下： a) 責任部門按職責分工應制訂或組織制訂表述產(chǎn)品特性的有關信息；如作業(yè)指導書、工序 /成 品檢驗作業(yè)文件及樣品等，并按《 文件控制程序 》規(guī)定進行審批、發(fā)放及更改，確保文件受 控。 b) 使用適宜的設備并對設備進行充分的維護保養(yǎng)，具體按《 生產(chǎn) 設備管理程序 》規(guī)定執(zhí)行。 c) 配備并使用適宜的監(jiān)視和測量 設備。 d) 對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品和交付過程進行監(jiān)視和測量，規(guī)定產(chǎn)品放行方式和如何交付并，對監(jiān)控和測量結果進行必要的記錄和分析。生產(chǎn)車間應對特殊過程進行連續(xù)質量監(jiān)控。 具體見《 生產(chǎn)過程控制程序 》文件。 、生產(chǎn)過程的確認 對于生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證、使問題在產(chǎn)品使用后才顯現(xiàn)時，應對任何這樣的過程進行確認，在本公司暫無特殊過程。 、標識和可追溯性 為了防止產(chǎn)品相混淆和誤用，及在必要時能夠實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯，應對采購產(chǎn)品、半成品、成品等予以適當標識，包括產(chǎn)品標識和產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 標識、加工狀態(tài)標識。 a) 產(chǎn)品標識包括：材料的標識、工序產(chǎn)品的標識、最終產(chǎn)品的標識、樣品標識等。標識的方式 以料卡、標簽、放置區(qū)域等表示。 b) 產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識包括：待檢、合格、不合格三種。各道產(chǎn)品的狀態(tài)標識以放置區(qū)域及標牌 表示；合格品及不合格品須分開放置，不合格品應放置在不合格區(qū)。 c) 當產(chǎn)品加工狀態(tài)標識容易發(fā)生混淆時應進行標識。 d) 可追溯性規(guī)定：公司根據(jù)內(nèi)部質量管理的需要，規(guī)定在必要時應進行追溯。追溯內(nèi)容：成品 交付后的分布；主要物料的來源；生產(chǎn)控制狀況等。追溯依據(jù)：產(chǎn)品出入庫記錄；發(fā)料、發(fā) 貨情況登記、生產(chǎn)任務 單及工序控制記錄。 追溯責任部門：品管部。追溯期限： 12 個月。 具體參見《 產(chǎn)品 標識和可追溯性管理程序 》文件。 、顧客財產(chǎn) 、業(yè)務部負責就顧客提供產(chǎn)品的接收數(shù)量、包裝、儲運方式及