【文章內(nèi)容簡介】 《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理：　　a．確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；　　b．提供培訓或采取其他措施以滿足需求；　　c．評價所采取措施的有效性；　　d．增強員工的質(zhì)量意識，為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；　　e．保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。從事公司產(chǎn)品設(shè)計的人員必須具有基本的任職資格，并有運用相應(yīng)的工具和技術(shù)的能力（詳見《設(shè)計人員崗位任職資格要求》）。a．公司制定《公司內(nèi)培訓管理辦法》、《公司外培管理辦法》，明確培訓需求，并對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進行培訓。通過培訓，了解不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果。b．對從事特殊工作的人員按國家相關(guān)規(guī)定進行培訓和資格考核；c．對從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點培訓和考核；d．保存適當培訓和考核的記錄。有限公司質(zhì)　量　手　冊第6章共3頁 第2頁標題：資源管理A版 第0次修改必要時，公司對新員工或員工轉(zhuǎn)崗進行培訓（包括特約維修技術(shù)服務(wù)人員），詳見培訓計劃?！　」就ㄟ^組織各種形式的活動和相關(guān)管理制度的執(zhí)行，創(chuàng)造良好的環(huán)境，增強員工的質(zhì)量意識，從而達到質(zhì)量目標和實現(xiàn)持續(xù)改進。公司通過員工滿意度調(diào)查測量員工對于各自活動的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以及對如何達到質(zhì)量目標作出貢獻。公司確定、提供和維護滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a．建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）；b．過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c．支持性服務(wù)，如維修、通訊、運輸?shù)取?、設(shè)施和設(shè)備的策劃項目小組組織制定場地、設(shè)施和設(shè)備計劃，工藝部門負責有效性策劃，使場地的布置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運，便于材料的同步流轉(zhuǎn)，以及最大限度地使場地空間得到增值，詳見《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》。在緊急情況下，如公用設(shè)施中斷，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等，執(zhí)行《緊急情況應(yīng)急計劃程序》，以滿足顧客要求。公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境符合5S要求。公司在業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定了員工安全指標，并在設(shè)計開發(fā)及整個生產(chǎn)制造過程中作了必要的考慮。見《安全生產(chǎn)責任制度》、《消防安全管理制度》等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及特殊特性的規(guī)定見《產(chǎn)品安全性控制程序》。有限公司質(zhì)　量　手　冊第6章共3頁 第3頁標題：資源管理A版 第0次修改公司推行5S管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、有序的狀態(tài)，符合產(chǎn)品和制造過程的需求，見《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》。4支持性文件《人力資源控制程序》《產(chǎn)品安全性控制程序》《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》《緊急情況應(yīng)急計劃控制程序》《安全生產(chǎn)責任制度》《消防安全管理制度》《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》《公司內(nèi)培訓管理辦法》《公司外培訓管理辦法》有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第1頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改1　目的：通過產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過程符合要求。2　范圍：適用于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。3　具體要求：公司組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求（）相一致。由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃，確定以下幾個方面的適當內(nèi)容：a．具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b．產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c．產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；d．為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準則或驗收規(guī)范；e．顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。策劃的輸出形式適合公司的運作，即具有可操作性。公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實現(xiàn)的手段，由項目小組完成，《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。公司明確接收標準，必要時，經(jīng)顧客批準。對于計數(shù)型測量的抽樣，接收標準為零缺陷。詳見產(chǎn)品檢驗與試驗相關(guān)文件。公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，詳見相關(guān)協(xié)議或合同。有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第2頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)包括供方所提的更改，公司按《文件控制程序》進行評估、驗證、確認，確保符合顧客要求。公司在負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的同時與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評價所有結(jié)果。當顧客有附加的驗證/識別要求時，公司確保滿足。：公司相關(guān)部門收集信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a．顧客規(guī)定的要求，包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求；b．顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；c．與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如國家標準等； d．公司為使顧客滿意確定的附加要求；e．在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見《產(chǎn)品安全性控制程序》。公司制訂并執(zhí)行《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并保存評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。通過評審以確保：a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求；b、對變改的合同或訂單的要求落實相應(yīng)措施，并在供貨前解決；c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。對口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認。合同評審由營銷公司組織，必要時由技術(shù)、質(zhì)量、采購等部門參與會簽評審，評審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門批準。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷公司負責組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。網(wǎng)上銷售的每一個訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第3頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改　。公司對于合同評審過程（包括風險分析）所提出的產(chǎn)品的制造可行性，組織調(diào)查，確認及文件化。詳見《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》。公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括：a．產(chǎn)品信息；b．問詢、合同或訂單處理，包括修改；c．顧客反饋，包括顧客抱怨。公司配備計算機輔助設(shè)計及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段，按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯(lián)系。在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導下，產(chǎn)品開發(fā)部門負責制訂并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，注重錯誤的預防，使設(shè)計過程處于受控狀態(tài)。公司成立項目小組并由其完成下列工作：a．建立和確定特殊特性；b．建立和評估FMEA，包括降低潛在風險的措施；c．建立和評估控制計劃；項目小組的人員包括公司的設(shè)計、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。，在進行設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)做到：a．針對每個具體產(chǎn)品確定設(shè)計和開發(fā)階段；b．明確適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c．明確設(shè)計和開發(fā)人員的職責和權(quán)限；d．對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進行管理，確保有效的溝通。有限公司質(zhì)　量　手　冊第5章共14頁 第4頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改策劃的輸出所形成的文件，隨設(shè)計和開發(fā)的進度及時修訂更新。公司編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a．功能和性能要求；b．適用的法律法規(guī)要求；c．適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d．與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的其他要求；e．顧客要求（合同評審）如特殊特性、標識、追溯、包裝等；f．信息的利用：在產(chǎn)品設(shè)計前將從先前設(shè)計項目、競爭者的分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源中獲得的信息運用于類似特性的現(xiàn)行和將來項目之中；g．產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本等方面的目標。對設(shè)計輸入進行評審，在產(chǎn)品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前提下，確保輸入是充分和適宜的。下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性進行評審：a．產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，零件圖、成品圖、明細表、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計FMEA等 ；　　　　　b．顧客的特殊特性要求（如果有的話）；　 c．生產(chǎn)能力（如標準工時）、過程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標； d．先前過程開發(fā)的經(jīng)驗；e．適用的法規(guī)。制造過程設(shè)計包括防錯法的運用，其程度應(yīng)與問題的大小和所遭遇的風險程度相適應(yīng)。有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第5頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當?shù)姆椒▉泶_定特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù))，以確保：a．所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。b．必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。c．當顧客的設(shè)計記錄標出特殊特性符號時，公司的相關(guān)文件（如圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等）必須標上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，表明特殊特性影響的工序。設(shè)計輸出以能夠針對設(shè)計輸入進行驗證的方式提出，做到：a．滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b．給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；c．產(chǎn)品驗收規(guī)范；d．規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。e．設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果f．產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范g．產(chǎn)品防錯法，如適用h．產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學計算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)i．產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果j．特殊準則，如適用時的診斷指導。以上輸出規(guī)定詳見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，產(chǎn)品設(shè)計的輸出文件批準后發(fā)放。制造過程設(shè)計輸出的表達方式對照過程設(shè)計輸入要求進行驗證和確認，包括：a．規(guī)范和圖紙b．制造過程流程圖/平面布置圖c．過程FMEAd．控制計劃有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第6頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改e．作業(yè)指導書f．過程批準的接收準則g．有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的資料h．適當時包括防錯措施的結(jié)果i．快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法制造過程設(shè)計輸出要求見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃，結(jié)合設(shè)計各階段（包括制造過程設(shè)計和開發(fā)），對設(shè)計和開發(fā)分階段進行系統(tǒng)的評審：a．評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b．發(fā)現(xiàn)設(shè)計的不足和缺陷，采取必要的措施。公司組織評審會，評審參加者包括被評審的設(shè)計階段所涉及的有關(guān)部門代表，需要時也包括有關(guān)專家。評審的具體要求和辦法執(zhí)行Q/YD47《產(chǎn)品設(shè)計評審辦法》。在設(shè)計和開發(fā)的各階段的測量（必要時可包括FMEA、成本分析、開發(fā)計劃實施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，并保存驗證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。確認過程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場報告的分析，一般在成功的設(shè)計驗證之后進行，并滿足顧客的項目時間要求，確認結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 （樣機）計劃XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第7頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改　　當顧客要求時，公司制定原型樣件計劃和控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程，跟蹤所有的性能