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正文內(nèi)容

xx有限公司質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-26 08:59 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 《人力資源控制程序》,由人事部門歸口管理:  a.確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力;  b.提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求;  c.評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;  d.增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);  e.保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。從事公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員必須具有基本的任職資格,并有運(yùn)用相應(yīng)的工具和技術(shù)的能力(詳見(jiàn)《設(shè)計(jì)人員崗位任職資格要求》)。a.公司制定《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》、《公司外培管理辦法》,明確培訓(xùn)需求,并對(duì)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn),了解不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。b.對(duì)從事特殊工作的人員按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核;c.對(duì)從事顧客有特殊要求的工作的人員,公司予以重點(diǎn)培訓(xùn)和考核;d.保存適當(dāng)培訓(xùn)和考核的記錄。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第6章共3頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題:資源管理A版 第0次修改必要時(shí),公司對(duì)新員工或員工轉(zhuǎn)崗進(jìn)行培訓(xùn)(包括特約維修技術(shù)服務(wù)人員),詳見(jiàn)培訓(xùn)計(jì)劃?! 」就ㄟ^(guò)組織各種形式的活動(dòng)和相關(guān)管理制度的執(zhí)行,創(chuàng)造良好的環(huán)境,增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。公司通過(guò)員工滿意度調(diào)查測(cè)量員工對(duì)于各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度,以及對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。公司確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:a.建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施(如:水、電、壓縮空氣等);b.過(guò)程設(shè)備(包括硬件和軟件);c.支持性服務(wù),如維修、通訊、運(yùn)輸?shù)?。、設(shè)施和設(shè)備的策劃項(xiàng)目小組組織制定場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃,工藝部門負(fù)責(zé)有效性策劃,使場(chǎng)地的布置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流轉(zhuǎn),以及最大限度地使場(chǎng)地空間得到增值,詳見(jiàn)《場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序》。在緊急情況下,如公用設(shè)施中斷,勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場(chǎng)退貨等,執(zhí)行《緊急情況應(yīng)急計(jì)劃程序》,以滿足顧客要求。公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,確保工作環(huán)境符合5S要求。公司在業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定了員工安全指標(biāo),并在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及整個(gè)生產(chǎn)制造過(guò)程中作了必要的考慮。見(jiàn)《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》、《消防安全管理制度》等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及特殊特性的規(guī)定見(jiàn)《產(chǎn)品安全性控制程序》。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第6章共3頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題:資源管理A版 第0次修改公司推行5S管理,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于清潔、有序的狀態(tài),符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求,見(jiàn)《現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定》。4支持性文件《人力資源控制程序》《產(chǎn)品安全性控制程序》《場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序》《緊急情況應(yīng)急計(jì)劃控制程序》《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》《消防安全管理制度》《現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定》《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》《公司外培訓(xùn)管理辦法》有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改1 目的:通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和控制,確保產(chǎn)品和過(guò)程符合要求。2 范圍:適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客有關(guān)的過(guò)程,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),采購(gòu),生產(chǎn)和服務(wù)的提供,監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。3 具體要求:公司組織策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求()相一致。由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,確定以下幾個(gè)方面的適當(dāng)內(nèi)容:a.具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b.產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;c.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng);d.為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或驗(yàn)收規(guī)范;e.顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。策劃的輸出形式適合公司的運(yùn)作,即具有可操作性。公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段,由項(xiàng)目小組完成,《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。公司明確接收標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型測(cè)量的抽樣,接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷。詳見(jiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)相關(guān)文件。公司確保與顧客簽約開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密,詳見(jiàn)相關(guān)協(xié)議或合同。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供方所提的更改,公司按《文件控制程序》進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn),確保符合顧客要求。公司在負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的同時(shí)與顧客共同確定其外形、安裝、功能(包括性能、可靠性)的要求,正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證/識(shí)別要求時(shí),公司確保滿足。:公司相關(guān)部門收集信息,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:a.顧客規(guī)定的要求,包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求;b.顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求,如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等; d.公司為使顧客滿意確定的附加要求;e.在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求,詳見(jiàn)《產(chǎn)品安全性控制程序》。公司制訂并執(zhí)行《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審,并保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。通過(guò)評(píng)審以確保:a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求;b、對(duì)變改的合同或訂單的要求落實(shí)相應(yīng)措施,并在供貨前解決;c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。對(duì)口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案,確保訂單要求在被接收前得到確認(rèn)。合同評(píng)審由營(yíng)銷公司組織,必要時(shí)由技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門參與會(huì)簽評(píng)審,評(píng)審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,營(yíng)銷公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。網(wǎng)上銷售的每一個(gè)訂單執(zhí)行上述規(guī)定,在獲得顧客授權(quán)后,只對(duì)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改 。公司對(duì)于合同評(píng)審過(guò)程(包括風(fēng)險(xiǎn)分析)所提出的產(chǎn)品的制造可行性,組織調(diào)查,確認(rèn)及文件化。詳見(jiàn)《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》。公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段需要與顧客溝通,內(nèi)容包括:a.產(chǎn)品信息;b.問(wèn)詢、合同或訂單處理,包括修改;c.顧客反饋,包括顧客抱怨。公司配備計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段,按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式傳遞必要的信息,保持與顧客的溝通和聯(lián)系。在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》,注重錯(cuò)誤的預(yù)防,使設(shè)計(jì)過(guò)程處于受控狀態(tài)。公司成立項(xiàng)目小組并由其完成下列工作:a.建立和確定特殊特性;b.建立和評(píng)估FMEA,包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;c.建立和評(píng)估控制計(jì)劃;項(xiàng)目小組的人員包括公司的設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。,在進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)做到:a.針對(duì)每個(gè)具體產(chǎn)品確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;b.明確適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c.明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限;d.對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組(含公司外的單位)之間的接口進(jìn)行管理,確保有效的溝通。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第5章共14頁(yè) 第4頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改策劃的輸出所形成的文件,隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)度及時(shí)修訂更新。公司編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,包括:a.功能和性能要求;b.適用的法律法規(guī)要求;c.適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;d.與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的其他要求;e.顧客要求(合同評(píng)審)如特殊特性、標(biāo)識(shí)、追溯、包裝等;f.信息的利用:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)前將從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)者的分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來(lái)源中獲得的信息運(yùn)用于類似特性的現(xiàn)行和將來(lái)項(xiàng)目之中;g.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)程安排和成本等方面的目標(biāo)。對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審,在產(chǎn)品要求(含特殊特性)完整、清楚并且不自相矛盾的前提下,確保輸入是充分和適宜的。下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入,并就其充分性進(jìn)行評(píng)審:a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料,零件圖、成品圖、明細(xì)表、材料規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計(jì)FMEA等 ;     b.顧客的特殊特性要求(如果有的話);  c.生產(chǎn)能力(如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí))、過(guò)程能力(如PPK值、CPK值)和成本的目標(biāo); d.先前過(guò)程開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn);e.適用的法規(guī)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)法的運(yùn)用,其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第5頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)確定特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)),以確保:a.所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。b.必須符合顧客對(duì)特殊特性的定義和符號(hào)。c.當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí),公司的相關(guān)文件(如圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等)必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或記號(hào),表明特殊特性影響的工序。設(shè)計(jì)輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,做到:a.滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b.給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息;c.產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范;d.規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。e.設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果f.產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范g.產(chǎn)品防錯(cuò)法,如適用h.產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學(xué)計(jì)算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)i.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果j.特殊準(zhǔn)則,如適用時(shí)的診斷指導(dǎo)。以上輸出規(guī)定詳見(jiàn)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出文件批準(zhǔn)后發(fā)放。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式對(duì)照過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),包括:a.規(guī)范和圖紙b.制造過(guò)程流程圖/平面布置圖c.過(guò)程FMEAd.控制計(jì)劃有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第6頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改e.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)f.過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則g.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的資料h.適當(dāng)時(shí)包括防錯(cuò)措施的結(jié)果i.快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過(guò)程不合格的方法制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出要求見(jiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃,結(jié)合設(shè)計(jì)各階段(包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)),對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)分階段進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審:a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)的不足和缺陷,采取必要的措施。公司組織評(píng)審會(huì),評(píng)審參加者包括被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段所涉及的有關(guān)部門代表,需要時(shí)也包括有關(guān)專家。評(píng)審的具體要求和辦法執(zhí)行Q/YD47《產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審辦法》。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各階段的測(cè)量(必要時(shí)可包括FMEA、成本分析、開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施情況、主體工藝等)被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入,詳見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求,依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,并保存驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施的記錄,按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》執(zhí)行。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求,依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過(guò)程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析,一般在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行,并滿足顧客的項(xiàng)目時(shí)間要求,確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存,具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》執(zhí)行。 (樣機(jī))計(jì)劃XX有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第7章共14頁(yè) 第7頁(yè)標(biāo)題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改  當(dāng)顧客要求時(shí),公司制定原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃,并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程,跟蹤所有的性能
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