iso質(zhì)量體系手冊(編輯修改稿)
2025-07-27 12:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 監(jiān)督、量測和分析相關(guān)之流程.? 執(zhí)行必要的措施以達(dá)成規(guī)劃的結(jié)果,及相關(guān)流程的持續(xù)改善.? 組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求來管理其相關(guān)的流程。? 若組織欲對任何會影響產(chǎn)品符合要求的流程采用外包時(shí),。 備注:上述品質(zhì)管理系統(tǒng)需的流程應(yīng)包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及量測等相關(guān)流程。 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括: a)品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)的書面聲明. b)品質(zhì)手冊c)本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面程序. d)組織所需求的文件以確保其流程的有效規(guī)劃、運(yùn)作和管制. e)本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求的記錄(). 備注1:本國際標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“書面程序”,意即此程序須予以建立、記載、實(shí)施及維持. 備注2:各組織間的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件內(nèi)容,會因?yàn)橄铝幸蛩囟煌? f)組織的規(guī)模和運(yùn)作形態(tài). g)流程的復(fù)雜性和流程間的相互關(guān)系. h)人員的能力. 備注3:品質(zhì)管理系統(tǒng)文件可用任何形式之媒體. 組織應(yīng)建立維持品質(zhì)手冊,此手冊應(yīng)包括:a)品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍,包括任何排除情況的詳細(xì)內(nèi)容及說明.b)品質(zhì)系統(tǒng)的書面程序或其相關(guān)的索引.c)品質(zhì)系統(tǒng)中各流程間相互關(guān)系的描述. 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以管制,記錄為文件的特有形式, 組織應(yīng)建立書面程序以管制:a)發(fā)放前核準(zhǔn)其適當(dāng)性.b)必要時(shí)的審查、更新及重新核準(zhǔn). c)確保文件變更與最新版次的識別.d)確保使用場所持有相應(yīng)的有效版文件.e)確保文件保持易于閱讀及容易識別.f)確保外來的原始文件已加以識別,并對其分發(fā)加以管制.g)防止作廢文件的誤用,如需保留他用應(yīng)予以適切識別. 記錄應(yīng)予以建立和維護(hù),以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合相關(guān)要、立書面程序以確定記錄中有關(guān)識別、儲存、保養(yǎng)、調(diào)閱、保存期限和處置等的管制需求。3．3．3．1資源提供 組織應(yīng)確認(rèn)并提供所需的資源,以a)實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)并改善其有效性,及b)滿足客戶需求以提升客戶滿意.3．3．2人力資源3．3． 從事會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的有關(guān)人員應(yīng)縣備適當(dāng)?shù)慕逃潭?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)來勝任其工作。3．、認(rèn)知和訓(xùn)練組織應(yīng):a)確認(rèn)其從事會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作有關(guān)人員所必須縣備的能力.b)提供訓(xùn)練或采行其他措施以滿足這些需求.c)評估所采措施的有效性.d)確保員工們能認(rèn)知其活動的關(guān)聯(lián)性與重要性,以及他們對 達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn),及e)維持有關(guān)教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)等適切的記錄.(見第 )3．4基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確認(rèn),提供和維持所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。適用時(shí),此設(shè)施可包括:a)建物、工作區(qū)域和有關(guān)設(shè)施.b)制程設(shè)備(含硬體與軟體),及c)支援服務(wù)(如運(yùn)輸和通訊).
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