【文章內容簡介】 果過程所規(guī)定的途徑 相互關聯(lián)或相互作用的活動 設計和開發(fā)() 項目（）將要求轉換為規(guī)定的特性或轉換 由一組有起止日期的，相互協(xié)調的受控活動組為產品、過程或體系的規(guī)范的一組 成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、過程 本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標有關產品和過程的概念（）組織（）職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 組織結構()人員的職責，權限和相互關系的安排 相關方()與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體顧客()接受產品的組織和個人 基礎設施()組織運行所必需的設施、設備和服務的體系供方()提供產品的組織或個人 工作環(huán)境()工作時所處的一組條件關于組織的概念()特性()可區(qū)分的特征可追溯性()追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 可信性()用于表述可用性及其影響因素:可靠性、維修性和保障性的集合術語質量特性（）產品、過程或體系與要求有關的固有特性有關特性的概念() 預防措施（）為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（）為消除已發(fā)現的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（）對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可要求（）缺陷（）未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求不合格（不符合）（）未滿足要求合格（符合）（）滿足要求放行（）對進入一個過程的下一階段的許可 偏離許可（）產品實現前,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（）為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施報廢（）為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施返工（）為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施降級（）為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變返修（）為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施有關合格（符合）的概念（）文件（）信息及其承載媒體信息（）有意義的數據程序文件[無定義,見對程序的注]質量手冊（）規(guī)定組織質量管理體系的文件規(guī)范（）闡明要求的文件質量計劃（）對特定的項目、產品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件記錄（）闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件有關文件的概念()確認（）通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定確定[無定義]客觀證據（）支持事物存在或其真實性的數據評審（）為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動驗證（）通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定檢驗（）通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價試驗（）按照程序確定一個或多個特性 有關檢查的概念()受審核方（）被審核的組織審核證據（）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息技術專家（）提供關于被審核對象的專業(yè)知識或技術的人員審核（）為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 審核方案（）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核審核委托方（）要求或請求審核的組織或個人審核發(fā)現（）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果審核準則（）用作為判定標準的一組方針、程序或要求審核組（）實施審核的至少一個審核員審核員（）有能力實施審核的人員審核結論（）審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果有關審核的概念()測量過程（）確定量值的一組操作計量確認（）為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作測量控制體系（）為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素計量職能（）確定并實施測量控制體系的具有組織職責的職能測量設備（）為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合計量特征（）能影響測量結果的可區(qū)分的特征有關測量過程質量保證的概念() 有效性（）完成策劃的活動和達到策劃結果的程度 效率（）達到的結果與所使用的資源之間的關系體系（系統(tǒng)）（）相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 管理()指揮和控制組織的協(xié)調的活動最高管理者（）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人管理體系（）建立方針和目標并實現這些目標的體系質量方針（）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向質 量 管 理 體系（）在質量方面指揮和控制組織的管理體系 質量管理（）在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動質量目標（）在質量方面所追求的目的 持續(xù)改進()增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 質量策劃（）質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標 質量控制（）質量管理的一部分,致力于滿足質量要求 質量保證（）質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任 質量改進（）質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力有關管理的概念（）四．企業(yè)建立、健全質量體系的基本要求企業(yè)在建立質量體系時，應考慮四個方面的問題。（一）.必須滿足企業(yè)和顧客的需要1．滿足企業(yè)的需要。企業(yè)要以最佳成本達到和保持期望的產品質量，必須有計劃地有效地利用企業(yè)的技術、人力和物質資源。2．滿足顧客的需要。顧客需要企業(yè)具有保證其交付的產品符合質量要求并能持續(xù)保證產品質量的能力。為滿足上述兩方面的要求，企業(yè)應開展內部質量保證活動和外部質量保證活動。無論內部質量保證活動或外部質量活動都要求提供資料或證據。（二）.必須考慮風險、成本和利益企業(yè)在建立質量體系時，應考慮到企業(yè)與顧客雙方的風險、費用和能得到的好處。 。企業(yè)經營中的風險是，帶有質量缺陷的產品會導致企業(yè)信譽下降，造成產品滯銷、顧客索賠、市場減少、資源浪費及發(fā)生產品責任等問題。用戶的風險則是，質量缺陷可能危及人身健康和安全等問題。中間商的風險是，供貨不及時引起索賠，喪失顧客信任等問題。企業(yè)當產品有缺陷或生產過程出現不符合規(guī)定要求時，要支付內、外部故障成本，而用戶也要產品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費用。經營得當的企業(yè)，能增加利潤，不斷擴大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產品，中間商也能取得購買者的更大信任。(三).必須結合產品類別的特點不同的產品其質量形成的規(guī)律和特點是不同的，要求所建立的質量體系構成也應有區(qū)別，以適應不同產品特性的要求。GB/T 、健全質量體系的指導性文件，生產企業(yè)在建立、健全質量體系時應綜合考慮ISO 推薦的有關建立、健全質量體系的標準。(四).必須結合企業(yè)的特點GB/T 。一個企業(yè)的質量體系受到本企業(yè)的目標、產品特點、服務項目及管理基礎的影響，因此，企業(yè)所建立的質量體系應是各不相同的。企業(yè)在建立質量體系時，應根據企業(yè)的特點、生產的情況，恰當地選擇GB/T ，建立與其相適應的質量體系。因此，建立質量體系應符合如下五點要求。質量體系是指為實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源構成的有機整體。它是對產品質量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。其內涵是企業(yè)以一定的格局確立組織機構，明確職責范圍和相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實施質量活動的方法，對產品質量形成的各個過程進行控制，以及配備必要的資源和各個崗位上稱職的人員。因此，企業(yè)建立質量體系必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質量方針和質量目標的實現。建立質量體系要突出預防思想，做到預防為主。每項質量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質量缺陷減少至最低限度或消滅在形成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。一個完善的質量體系，既要滿足顧客的需要，同時也要考慮企業(yè)的利益，要圓滿地解決企業(yè)與顧客雙方的風險、費用和利益，使質量體系運行效果最優(yōu)化，做到以最經濟的方法生產出滿足用戶要求和期望的產品，即產品質量最佳化與產品質量經濟性融為于一體。建立質量體系必須結合企業(yè)、產品、工藝品特點等情況，選擇適當的體系要素，決定采納和應用要素的程度，使質量體系能適合需要。GB/T ,它盡可能全面地考慮各種需要實施控制的因素,因此,列出的體系要素較全面,這并不是要求每個企業(yè)在建立、完善質量體系時都要全部選用，而是允許企業(yè)根據實際情況和產品特點，對標準所列要素進行適當的剪裁和增刪，也允許不同企業(yè)因不同的產品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應企業(yè)經營的需要和滿足顧客的要求。質量體系的有效性主要體現在質量體