【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 第8頁(yè) 共 8 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日項(xiàng)，有權(quán)向部門(mén)負(fù)責(zé)人反饋解決。保護(hù)顧客機(jī)密及所有權(quán)程序 ZYLD/CXB012008糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序 ZYLD/CXB022008不符合工作控制程序 ZYLD/CXB032008XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共 4 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日 管理體系建立和保持與公司各項(xiàng)工作相適應(yīng)的管理體系是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的保證。通過(guò)管理體系的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量的自我完善、自我提高，是確保管理體系現(xiàn)行有效的手段。 建立管理體系的依據(jù)管理體系的建立依據(jù)“國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委監(jiān)督管理委員會(huì)”發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》有關(guān)規(guī)定建立。 管理體系的構(gòu)成 管理體系以《評(píng)審準(zhǔn)則》19個(gè)基本要素做為公司管理體系的基本要素。 管理體系文件為《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄及質(zhì)量計(jì)劃等文件。質(zhì)量手冊(cè)為質(zhì)量的主體文件，是本管理體系的總體描述。它闡述了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和各項(xiàng)管理工作必須遵循的根本準(zhǔn)則，全體人員必須充分理解并遵照?qǐng)?zhí)行。程序文件是依照《準(zhǔn)則》要求，為滿(mǎn)足質(zhì)量方針和目標(biāo)而編制的，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是技術(shù)人員從事具體檢測(cè)工作的指導(dǎo)文件，包括各種檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、關(guān)鍵儀器操作規(guī)程、設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)程、詳細(xì)工作流程等文件。 記錄是按照工作標(biāo)準(zhǔn)和程序要求產(chǎn)生的與作業(yè)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)、信息的記錄，它一般采用表格的形式，具有統(tǒng)一的格式。 管理體系的最高管理者為公司總經(jīng)理，主要職責(zé)為組織、支持管理評(píng)審，決定《質(zhì)量手冊(cè)》的修訂、改版。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)手冊(cè)的建立、維護(hù)工作，并確保其各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)。 公司全體員是實(shí)施管理體系的主體，公司領(lǐng)導(dǎo)人、各室領(lǐng)導(dǎo)人有對(duì)所管轄職工教育的職責(zé)，使職工既要有履行本崗位職責(zé)的能力，又要有自覺(jué)履行職責(zé)的積極性和責(zé)任感。 管理體系的運(yùn)行 管理體系的運(yùn)行依據(jù)為：公司頒發(fā)的《質(zhì)量手冊(cè)》、各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及其它質(zhì)量文件。XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共 4 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)處于管理體系嚴(yán)格控制條件下。 新增測(cè)試項(xiàng)目的運(yùn)行：為了保證新增測(cè)試項(xiàng)目的合法性、正確性、有效性，新增測(cè)試項(xiàng)目運(yùn)行前應(yīng)按《開(kāi)展新測(cè)試項(xiàng)目程序》進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，內(nèi)部評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，應(yīng)報(bào)行業(yè)主管部門(mén)授權(quán)并通過(guò)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證評(píng)審后方可正式對(duì)外開(kāi)展測(cè)試工作。本質(zhì)量手冊(cè)和體系文件所涉及的管理職能按本公司組織機(jī)構(gòu)分配，《質(zhì)量要素要求崗位職能分配表》。 職能部門(mén)質(zhì)量要素公司總經(jīng) 理總工(、技術(shù)負(fù)責(zé)人)質(zhì)量負(fù)責(zé)人測(cè)試室綜合辦公室質(zhì)量方針與目標(biāo)●◎◎◎◎4．1組織●◎◎◎◎4．2質(zhì)量●◎●◎◎4．3文件控制◎◎◎◎●4．4檢測(cè)分包◎●◎◎●4．5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)◎●◎◎●4．6合同評(píng)審◎◎◎◎●4．7申訴和投訴◎●◎◎●4．8糾正措施，預(yù)防措施及改進(jìn)●◎●◎4．9記錄◎●●◎4．10內(nèi)部審核◎●◎◎4．11管理評(píng)審●◎◎◎◎5．1人員●◎◎◎●5．2設(shè)施和環(huán)境條件◎◎◎◎●5．3檢測(cè)方法●◎◎◎5．4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)●●◎◎5．5量值溯源◎●◎5．6抽樣和樣品處置◎●●◎5．7結(jié)果質(zhì)量控制◎●●◎◎5．8結(jié)果報(bào)告◎●◎◎◎XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè) 共 4 頁(yè)第 A 版 第 0 次修訂主題：管理要求 實(shí)施日期：2008年12月10 日 a質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制應(yīng)符合《準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)的要求； b其他文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸；c文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。管理體系以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，質(zhì)量文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè)按文件代號(hào)、文件層次代號(hào)、文件版本號(hào)、編制/修改年號(hào)順序進(jìn)行。格式為：ZYLD/層次－版本－編制/修改年份；程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄按文件代號(hào)、文件層次代號(hào)、文件序號(hào)、文件版本號(hào)、編制/修改年號(hào)順序進(jìn)行。格式為：ZYLD/層次－版本/序號(hào)－編制/修改年份。如：ZYLD/SCB/082008表示公司/質(zhì)量手冊(cè)B版或序號(hào)為08，編制年份為2008年。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由最高管理者批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。a對(duì)管理體系有效運(yùn)行有影響的各個(gè)場(chǎng)所和人員，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；b文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明受控狀態(tài)；c所有受控的作廢文件要及時(shí)從所有使用人員和使用場(chǎng)所收回并銷(xiāo)毀,特殊需要須保留的文件應(yīng)進(jìn)行醒目的標(biāo)記，防止誤用。 a遇下列情況之一時(shí)，本管理體系文件應(yīng)予以修改： a)文件不適應(yīng)管理體系運(yùn)行；b)文件與國(guó)家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng)；c)文件應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和要求發(fā)生變化； d)公司的組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化； e)其他需要修改的情況。 XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第4頁(yè) 共 4 頁(yè)第 A 版 第 0 次修訂主題：管理要求 實(shí)施日期：2008年12月10 日 f 文件修改后，應(yīng)將修改后的文件按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。具體見(jiàn)《文件控制程序》。文件控制及維護(hù)程序 ZYLD/CXB042008記錄管理程序 ZYLD/CXB052008 檔案管理程序 ZYLD/CXB062008XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共 2 頁(yè)第 B 版 第 0次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日 文件控制 目的對(duì)與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。 范圍適用于本公司管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等各個(gè)管理環(huán)節(jié)。 職責(zé)（1）最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的批準(zhǔn)；技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及技術(shù)性記錄格式的編制和審批；（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制和審核；（4）綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制。 要求（1）文件編制a質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、相關(guān)法律、法規(guī)的要求。b其他文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊(cè)相抵觸。c文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范的要求，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。 （2）文件編號(hào)管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)。具體見(jiàn)《文件控制程序》。（3） 文件審批a質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由總工程師審核，最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施；b作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)記錄格式由所屬部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；c記錄格式由各相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)審核，管理記錄由總工程師批準(zhǔn)。技術(shù)記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（4） 文件發(fā)放XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共 2 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：文件控制實(shí)施日期：2008年12月10 日a對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所人員，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。b要建立發(fā)放記錄檔案，并注明發(fā)放文件的受控狀態(tài)。（5） 文件修改a當(dāng)文件不適應(yīng)管理體系運(yùn)行、不適應(yīng)國(guó)家有關(guān)法規(guī)或當(dāng)組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化以及其他情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行修改。b修改文件的申請(qǐng)、編制、審核、批準(zhǔn)均按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。文件的修改一般由原編寫(xiě)崗位人員進(jìn)行修改。c修改后的文件和修改通知書(shū)要按文件發(fā)放記錄及時(shí)發(fā)放到位，不能有遺漏。（6） 文件的銷(xiāo)毀a所有作廢文件由文件管理員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回，對(duì)特殊需要所保留的任何已作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行醒目的標(biāo)記，防止誤用：b 對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件，由文件管理員填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀記錄》經(jīng)）質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理同意后，由綜合辦公室進(jìn)行銷(xiāo)毀。（7）文件的控制編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。（8） 文件評(píng)審對(duì)質(zhì)量文件一般每三年定期審核一次，主要確定文件與評(píng)審準(zhǔn)則的符合性和執(zhí)行有效性。當(dāng)評(píng)審準(zhǔn)則轉(zhuǎn)版時(shí)應(yīng)依據(jù)新的準(zhǔn)則在6個(gè)月內(nèi)及時(shí)對(duì)體系文件作出調(diào)整和修訂或轉(zhuǎn)版，同時(shí)對(duì)質(zhì)量文件的符合性、適宜性和有效性作出評(píng)價(jià)。（9） 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件按《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》實(shí)施控制。對(duì)質(zhì)量文件應(yīng)注意保存時(shí)的安全性和保密性要求。 支持性文件文件控制及維護(hù)程序 ZYLD/CXB042008保護(hù)數(shù)據(jù)的安全性程序 ZYLD/CXB072008保護(hù)數(shù)據(jù)的完整性程序 ZYLD/CXB082008XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共 1 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日 分 包 目的選擇合格的分包商，對(duì)分包商實(shí)施全過(guò)程的檢查、監(jiān)督管理。適用于本公司所接受的任務(wù)中部分測(cè)試項(xiàng)目（土工實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目）超出公司檢測(cè)測(cè)試能力時(shí)，部分項(xiàng)目的分包控制。土工試驗(yàn)項(xiàng)目的分包由綜合辦公室與檢測(cè)室室進(jìn)行評(píng)定和選擇分包方；由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)選擇的分包方進(jìn)行核查、批準(zhǔn)；由綜合辦公室辦理與分包方簽訂分包合同，由總經(jīng)理簽字后執(zhí)行。（1）分包方的選定a 接受分包的測(cè)試單位應(yīng)有能力完成分包任務(wù)，并能滿(mǎn)足相同的能力要求。b 接受分包的測(cè)試單位應(yīng)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可評(píng)審。c 分包測(cè)試單位的選定應(yīng)征得委托方的同意。(2) 分包項(xiàng)目規(guī)定a 分包應(yīng)控制在測(cè)試項(xiàng)目總數(shù)的20%以下。 　 b 分包項(xiàng)目為非主要測(cè)試項(xiàng)目，或儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。(3) 分包的管理 　　 a 綜合辦公室應(yīng)對(duì)分包方的測(cè)試資質(zhì)、測(cè)試能力、計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，并收集完整齊全、充分有效的分包方資料。b 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)候選分包方的資料進(jìn)行分析后確定。理正檢測(cè)與分包方簽訂分包合同后執(zhí)行。c 分包方的確定應(yīng)征求委托方同意并得到委托方的書(shū)面認(rèn)可。d 分包方的全部資料及委托方的分包認(rèn)可資料應(yīng)歸檔，在綜合辦公室保管。e 測(cè)試的分包具體實(shí)施按《測(cè)試工作的分包管理程序》執(zhí)行。 支持性文件 《測(cè)試工作分包管理程序》ZYLD/CXB092008XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共 2 頁(yè)第 B 版 第 0次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10 日 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)規(guī)定了對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的控制方法，使其能充分保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。適用于本公司外部支持服務(wù)和檢驗(yàn)工作所需要涉及采購(gòu)供應(yīng)等工作。（1）綜合辦公室是與檢驗(yàn)工作有關(guān)的外部支持服務(wù)和供應(yīng)的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的資格審查；負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)計(jì)劃的編制與實(shí)施。（2）各部門(mén)提出服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的計(jì)劃，協(xié)助服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收。（3））綜合辦公室和測(cè)試室負(fù)責(zé)配合服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的實(shí)施與驗(yàn)收。（4）公司總經(jīng)理批準(zhǔn)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的計(jì)劃。（1）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃a各部門(mén)根據(jù)工作需要提出服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)計(jì)劃，必要時(shí)填寫(xiě)可行性報(bào)告，報(bào)綜合辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人審定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。b儀器設(shè)備的購(gòu)置（包括計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)硬件、辦公設(shè)備）計(jì)劃應(yīng)按《設(shè)備管理程序》執(zhí)行。（2）對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)方的評(píng)價(jià)綜合辦公室對(duì)提供服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查或?qū)嵉乜疾?，依?jù)收集的資料對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并予以記錄，選擇合格的供應(yīng)商和服務(wù)方，列入合格供應(yīng)商和服務(wù)方名錄，建立供應(yīng)商檔案，建立服務(wù)方和供應(yīng)商供貨質(zhì)量狀況及質(zhì)量保證能力的記錄，以便定期對(duì)合格的供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審和評(píng)定。（3）對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)方的控制a優(yōu)先選擇本公司熟悉并已經(jīng)證明有質(zhì)量保證能力、守信譽(yù)的服務(wù)和采購(gòu)品供應(yīng)商。b選擇本公司不熟識(shí)、未經(jīng)證明有質(zhì)量保障能力的服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇： (a)已通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商；(b)已獲得生產(chǎn)許可證的供應(yīng)商；XXXXXXXX技術(shù)有限公司管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共 2 頁(yè)第 B 版 第 0 次修訂主題：管理要求實(shí)施日期：2008年12月10日(c)權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦的品牌及供應(yīng)商。(d)提供校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)提供計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和授權(quán)證書(shū)復(fù)印件。（4）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)實(shí)施綜合辦公室負(fù)責(zé)組織服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施，財(cái)務(wù)部予以協(xié)助。（5）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的驗(yàn)收a按計(jì)劃實(shí)施的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)由綜合辦公室組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。b服務(wù)和供應(yīng)品與合同要求不符時(shí)，由有關(guān)部門(mén)配合綜合辦公室進(jìn)行評(píng)定后，按合同的規(guī)定處理。c對(duì)檢定