【文章內(nèi)容簡介】 進行必要的修改，以保證本公司質(zhì)量體系的進一步完善、改進。《公正性聲明》 JLSH/SCA102《質(zhì)量方針和目標》 JLSH/SCA103《檢測工作程序》 JLSH/CX152009《質(zhì)量體系要素對照表》 附錄7《質(zhì)量體系崗位職能分配表》　　附錄2質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA403第1頁 共2頁文件控制 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301對組成質(zhì)量體系所有文件進行有效控制，并保證所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。 內(nèi)部文件：指本公司內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件、質(zhì)量和技術(shù)活動計劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄（包括檢驗原始記錄、檢驗報告）。 外部文件：指來自于公司外部并對本公司質(zhì)量和技術(shù)活動有影響有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來自于認證機構(gòu)的文件；政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件； 國家、行業(yè)頒布的檢驗標準及方法；客戶提供的檢驗標準及方法、資料或圖紙；來自于有關(guān)實驗室或組織的非標準方法等。 公司經(jīng)理負責本公司質(zhì)量體系文件《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的批準發(fā)布。，記錄表格的批準發(fā)布。、作業(yè)指導(dǎo)文件（操作規(guī)程、檢驗細則等）、原始記錄格式等批準發(fā)布，業(yè)務(wù)室負責審核。（包括客戶提供的）、偏離標準和偏離程序的確認， 業(yè)務(wù)室負責審核，技術(shù)負責人負責批準。 文件的編制、批準和發(fā)布。 由公司質(zhì)量負責人組織有關(guān)部門和人員進行質(zhì)量體系內(nèi)部文件的編制、改版和修訂。 按照文件控制的職責分工，由各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布（見3職責）。 文件的發(fā)放 受控文件實施唯一性標識，標識包括：文件代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構(gòu)等。 文件發(fā)放范圍由原文件批準發(fā)布人在《文件發(fā)布/更改通知》中確定。 《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件由業(yè)務(wù)室負責發(fā)放，各類文件按《文件控制程序》對文件進行標識、登記、發(fā)放、回收和處理。確保相應(yīng)崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 定期對文件進行審核和必要的修改，以保持文件持續(xù)適用。質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA403第2頁 共2頁文件控制 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301 一般情況下（除經(jīng)理另有特別指定），文件的更改由原審批人批準。審批時要獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件的更改須按原文件審批人進行受控確認。 《質(zhì)量手冊》、《程序文件》更改要在該文件修改頁中給予說明和標注。其他文件在《文件發(fā)布/更改通知》中加以說明。 本公司所有受控文件不允許采用手寫更改。《文件控制程序》 JLSH/CX032009質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA404第1頁 共1頁檢驗工作的分包 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301對檢驗工作的分包方進行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包項目的檢驗工作符合要求，結(jié)果準確可靠。本公司按所申報的計量認證項目開展檢驗工作，不涉及分包，刪減。如日后工作中涉及分包，按本章職責及控制要求開展工作。 各檢驗室負責提出分包檢驗項目申請，并選擇分包方。 業(yè)務(wù)室負責對擬分包方進行能力考核。 經(jīng)理負責分包檢驗合同的審批。 業(yè)務(wù)室負責安排分包檢驗任務(wù)。 分包范圍公司因資源、能力、工作量及在特殊情況等原因，滿足不了檢驗工作需要時，可將部分檢驗項目、任務(wù)分包給有能力的分包方。 分包方的選擇與評價 業(yè)務(wù)室對擬分包方的實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進行評價，選擇符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的實驗室。 公司根據(jù)分包項目、任務(wù)的技術(shù)要求對分包方的選擇提出建議，業(yè)務(wù)室組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進行評價。 業(yè)務(wù)室根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單，報經(jīng)理審批。 業(yè)務(wù)室擬訂分包協(xié)議，報經(jīng)理簽字。 需要分包的檢驗項目、任務(wù)，業(yè)務(wù)室在進行合同評審時，與客戶說明，獲得客戶同意后，方可實施分包。，業(yè)務(wù)室應(yīng)將其檢驗工作的記錄附在我公司存檔的檢驗報告中，并在檢驗報告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 業(yè)務(wù)室保存分包方的評審記錄及各種資質(zhì)證明材料，如有變更及時更換。 業(yè)務(wù)室可根據(jù)需要，在年度內(nèi)審時對分包方進行審核。 如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系變更等），要隨時重新進行評審，確認分包方是否仍符合要求。 《合同評審程序》　　　JLSH/CX042009質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA405第1頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301為維持和保證檢驗工作的信譽度，要選用有充分質(zhì)量保證的合格服務(wù)單位或供應(yīng)商，并對服務(wù)單位或供應(yīng)商進行有效控制。 公司按其需求向業(yè)務(wù)室提出所需的外部服務(wù)或儀器設(shè)備溯源、易耗品采購的申請。 業(yè)務(wù)室負責對外部服務(wù)和供給品實施管理，并負責供應(yīng)品的采購、驗收及發(fā)放工作。 服務(wù)和供給品范圍 服務(wù)。、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。 供給品、輔助設(shè)備。 服務(wù)方和供應(yīng)商的選擇和評定 業(yè)務(wù)室根據(jù)《合格供應(yīng)商評價程序》，對提供服務(wù)和供應(yīng)商進行評價，確定合格的服務(wù)方和供應(yīng)商，并編制相應(yīng)名錄。 業(yè)務(wù)室負責建立并保存供應(yīng)商和服務(wù)方的檔案，包括其質(zhì)量記錄。 服務(wù)和采購 儀器設(shè)備的采購：由各檢驗室根據(jù)檢驗工作需要提出申請，業(yè)務(wù)室負責從合格供應(yīng)商中采購。 試劑和易耗品的采購：根據(jù)《試劑和易耗品管理程序》，由各檢驗室提出計劃和申請，由業(yè)務(wù)室負責審核并組織采購。優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量體系認證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。供應(yīng)商要提供產(chǎn)品的合格證書或符合國家標準的證明。 本公司的儀器設(shè)備、計量器具根據(jù)《量值溯源程序》定期送到法定校準檢驗機構(gòu)進行檢定/校準。 儀器設(shè)備、環(huán)境條件的維修和維護優(yōu)先選擇原生產(chǎn)廠家，或從合格服務(wù)方中選擇維修單位。 人員培訓(xùn)主要選擇由國家、行業(yè)等權(quán)威部門組織的培訓(xùn)課程。 驗收和儲存質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA405第2頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301 外部服務(wù)驗收，提供校準證書或檢定證書。，有校準證書作為重新投入使用的憑證。，提供培訓(xùn)證書。，由業(yè)務(wù)室會同檢驗室按說明書規(guī)定的技術(shù)條件驗收，必要時，進行實驗室比對，以證明設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢驗工作要求。 供應(yīng)品的驗收《儀器設(shè)備管理程序》驗收?！对噭┖鸵缀钠饭芾沓绦颉夫炇??！读恐邓菰闯绦颉? 　　　　JLSH/CX242009 《儀器設(shè)備管理程序》 JLSH/CX232009《試劑和易耗品管理程序》 JLSH/CX062009 《合格供應(yīng)商評價程序》 JLSH/CX072009　質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA406第1頁 共1頁合同的評審 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301通過對每份合同的評審，解決客戶要求與合同之間的所有差異，使每份合同都被檢驗部門和客戶雙方接受，并使檢驗部門相關(guān)場所人員充分理解合同內(nèi)容。 業(yè)務(wù)室主任負責組織相關(guān)檢驗部門對新的、復(fù)雜項目的合同進行評審。 業(yè)務(wù)受理人負責常規(guī)、簡單、重復(fù)性的合同進行評審。 業(yè)務(wù)室負責組織相關(guān)檢驗部對每份新的、復(fù)雜合同的評審。評審要解決合同中客戶的要求與本公司能力的所有差異，并被雙方接受。評審按《合同評審程序》實施。 評審應(yīng)確保： 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)適當?shù)囊?guī)定文件化并使檢驗部門相關(guān)履行人員易于理解。 檢驗室具有滿足客戶要求的能力。 檢驗室按《檢測方法確認程序》確認適當?shù)姆椒úM足客戶要求。 每次合同評審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。 合同評審也包括各檢驗室分包的工作。在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時，負責分包的人員應(yīng)參加評審。（不適用） 在履行合同過程中，由于各檢驗室原因發(fā)生的任何偏離，檢驗室主任應(yīng)及時將偏離的情況通知客戶和業(yè)務(wù)室。 在工作開始后，如客戶需要修改合同，業(yè)務(wù)受理人應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢驗室。《合同評審程序》 　　　 JLSH/CX042009 《檢測方法確認程序》　　　JLSH/CX202009質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA407第1頁 共2頁申訴和投訴 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301為了及時解決來自客戶或其他方面的申訴和投訴，挽回不良影響，更好地提高檢驗工作質(zhì)量，保持客戶對本公司的信賴和認可，同時作為質(zhì)量改進的依據(jù)。 業(yè)務(wù)室負責客戶涉及檢驗質(zhì)量方面、合同執(zhí)行方面申訴和投訴的受理、調(diào)查、分析，提出處理方案，并組織實施。，以及采取相應(yīng)糾正措施。，服務(wù)態(tài)度方面的投訴的受理、調(diào)查、處理。 質(zhì)量負責人負責投訴處理的監(jiān)督管理，負責組織對客戶再投訴的處理。 公司經(jīng)理負責質(zhì)量事故處理方案的審批。 抱怨的受理 客戶對檢驗報告或檢驗過程有異議時，應(yīng)在接到檢驗報告之日（以領(lǐng)取簽字或當?shù)剜]戳為據(jù)）起十五日之內(nèi)向本公司提出申訴或投訴；客戶對本公司的工作程序及工作質(zhì)量有疑議時，也可提出申訴。 對客戶的申訴，業(yè)務(wù)室要熱情接待，及時受理，登記編號，其它部門無權(quán)受理。重大質(zhì)量問題需由經(jīng)理批準。 申訴和投訴的處理 業(yè)務(wù)室在對申訴和投訴內(nèi)容調(diào)查分析后，提出處理方案，組織相關(guān)部門對申訴和投訴的內(nèi)容作進一步調(diào)查，經(jīng)確認原報告結(jié)論正確，書面通知對方。若原報告有差錯，按《抱怨(申訴)處理程序》執(zhí)行，處理結(jié)果經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，書面通知對方，并積極采取措施為客戶挽回影響。 需要復(fù)檢時，方案由各檢驗室提出，業(yè)務(wù)室審批，具體執(zhí)行按《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》規(guī)定程序執(zhí)行，必要時有關(guān)當事人應(yīng)當回避。 復(fù)檢所需的費用由責任方承擔。 有關(guān)責任者的處理按《抱怨（申訴）處理程序》程序執(zhí)行。 工作程序的申訴處理 客戶對本公司的工作程序提出意見時，業(yè)務(wù)室認真記錄，及時向質(zhì)量負責人匯報，必要時采取補救措施，采取臨時內(nèi)審，進行驗證。 申訴和投訴處理的時間申訴和投訴處理的時間一般不能超過7個工作日，若需進行臨時內(nèi)部審核時，另行增加相應(yīng)時間，并應(yīng)對客戶做出解釋。質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA407第2頁 共2頁申訴和投訴 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301 申訴和投訴材料的管理申訴和投訴材料的管理見《抱怨(申訴)處理程序》，統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室歸檔保管，保管時間為3年。 《內(nèi)部審核程序》 　　　　JLSH/CX132009 《管理評審程序》 　　　　 JLSH/CX142009 《不符合檢測工作的控制程序》 JLSH/CX092009 《抱怨(申訴)處理程序》 JLSH/CX082009 《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》　　JLSH/CX282009質(zhì)量手冊文件編號：JLSH/SCA408第1頁 共1頁糾正措施、預(yù)防措施及改進 第A版 第0次修訂頒布日期：20090301分析已產(chǎn)生不合格工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離程序的原因，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。 質(zhì)量負責人根據(jù)不合格工作的嚴重性，決定是否采取糾正、預(yù)防措施，審批糾正、預(yù)防措施實施計劃。 業(yè)務(wù)室負責糾正、預(yù)防措施計劃實施結(jié)果的監(jiān)控。 業(yè)務(wù)室、各部門質(zhì)量監(jiān)督員負責對不合格工作或偏離問題的原因進行調(diào)查分析，并制定糾正、預(yù)防措施實施計劃。 各室主任負責本部門糾正、預(yù)防措施的組織實施。 對質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。 根據(jù)質(zhì)量負責人的指令，業(yè)務(wù)室和各室質(zhì)量監(jiān)督員負責組織相關(guān)人員對其問題的原因進行分析。原因分析要從調(diào)查、確定問題的根本原因入手，并對所有的潛在原因進行仔細分析。如：客戶要求、樣品的完整性、檢驗方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及校準、環(huán)境條件等方面進行分析。 糾正、預(yù)防措施選擇實施和監(jiān)控 業(yè)務(wù)室和各室質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結(jié)果，按《糾正、預(yù)防措施程序》制定糾正、預(yù)防措施計劃。并由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一上報質(zhì)量負責人審批。 各室主任負責根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》，組織本部門的糾正、預(yù)防措施的實施。 業(yè)務(wù)室要根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》對所采取的糾正、預(yù)防措施進行監(jiān)控，以確保其有效性。 附加審核當發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對本公司的政策或程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，如果問題嚴重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險，在采取糾正措施后，質(zhì)量負責人要盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)部門采取附加審核，以確定糾正措施有效性。《內(nèi)部審核程序》 JLSH/CX13