【文章內(nèi)容簡介】 控制程序》 JG28200SOP005 . 檢測分包. 當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持等未預(yù)料的原因，或需要通過長期分包、代理等持續(xù)性原因，而將檢測工作分包時(shí)，則檢測活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。. 本實(shí)驗(yàn)室的分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇有質(zhì)量資質(zhì)和保證的實(shí)驗(yàn)室，如以下類型的實(shí)驗(yàn)室：. 通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；. 通過國家計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；. 滿足有關(guān)法律要求的實(shí)驗(yàn)室；. 有質(zhì)量保證體系的實(shí)驗(yàn)室。. 本實(shí)驗(yàn)室除了調(diào)查、核實(shí)分包實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將分包的項(xiàng)目通知客戶，經(jīng)客戶同意后再實(shí)施分包活動(dòng)。. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測中使用的所有分包的注冊資料，并保存其工作符合標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。. 支持性文件《檢測合同評(píng)審程序》 JG28200SOP006《檢測分包控制程序》 JG28200SOP005. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購. 為保證實(shí)驗(yàn)室檢測工作的質(zhì)量，應(yīng)對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、消耗性器材、藥品、計(jì)量/溯源等的供應(yīng)和支持服務(wù)的選擇、采購、驗(yàn)收等活動(dòng)進(jìn)行有效控制。. 本實(shí)驗(yàn)室所需之設(shè)備、消耗性器材、藥品及設(shè)備維修的供應(yīng)商評(píng)估、選擇及采購，由廣西金桂漿紙業(yè)有限公司采購部依《采購管理作業(yè)程序》執(zhí)行。. 計(jì)量/溯源服務(wù)供方的選擇，由本實(shí)驗(yàn)室依《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》提出申請，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理簽準(zhǔn)后委托計(jì)量/溯源服務(wù)。. 采購申請的提出根據(jù)工作需要購買儀器設(shè)備或其他檢測用供應(yīng)品時(shí)，依公司流程在SAP系統(tǒng)填寫PR，審批完成后，公司采購部負(fù)責(zé)采購作業(yè)，與供應(yīng)商確定交貨日期并跟進(jìn)。選擇儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測或校準(zhǔn)方法以及CNASCL01的相關(guān)要求，選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足CNASCL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。. 供應(yīng)品和服務(wù)的驗(yàn)收. 供應(yīng)品依采購文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或量質(zhì)要求對設(shè)備、消耗性器材、藥品、設(shè)備維修等進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等。采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查其標(biāo)簽、證書或其他證明文件等信息，必要和可行時(shí)，應(yīng)通過比對等檢測手段進(jìn)行驗(yàn)收，以確保滿足檢測方法的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、存儲(chǔ)和使用過程中，應(yīng)關(guān)注其特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性，與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等。經(jīng)驗(yàn)收合格后方可投入使用，驗(yàn)收結(jié)果錄入SAP系統(tǒng)中并保持記錄。. 計(jì)量/溯源服務(wù)相關(guān)人員對服務(wù)質(zhì)量是否按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格不予接收，并應(yīng)保持驗(yàn)收記錄。. 支持性文件《采購管理作業(yè)程序》 JG09000SOP001《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》 JG28200SOP011《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》 JG28200SOP007. 服務(wù)客戶. 為了解客戶對檢測的要求和及時(shí)得到客戶對檢測活動(dòng)的意見和建議，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到本實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測活動(dòng)，對進(jìn)入檢測受控區(qū)的人員提出相關(guān)要求，具體依《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》執(zhí)行。. 當(dāng)客戶要求與本實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。. 本實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過程中，應(yīng)與客戶保持聯(lián)系，并將檢測過程中的任何延誤和主要偏離活動(dòng)通知客戶。. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極從客戶處搜集其他反饋信息，無論是正面的還是反面的反饋，這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。. 顧客服務(wù)之具體作業(yè)流程依《檢測顧客服務(wù)程序》。. 支持性文件《保護(hù)檢測顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 JG28200SOP002《檢測顧客服務(wù)程序》 JG28200SOP008《檢測客訴處理程序》 JG28200SOP009《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》 JG28200SOP012. 投訴. 為促進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測活動(dòng)及顧客服務(wù)的改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)處理顧客就檢測工作提出之抱怨，并應(yīng)于接到投訴五日內(nèi)將處理結(jié)果回復(fù)顧客。. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過各種渠道，利用與顧客接觸的機(jī)會(huì)收集顧客的各類投訴信息，并詳細(xì)記錄。接到投訴后，經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)。. 針對投訴信息應(yīng)及時(shí)展開調(diào)查，分析查找原因，提出處理方案。當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)時(shí)間、服務(wù)態(tài)度等問題時(shí)，應(yīng)有針對性加強(qiáng)人員職業(yè)行為的培訓(xùn)；當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、管理體系時(shí)，應(yīng)及時(shí)對本實(shí)驗(yàn)室的管理體系及相關(guān)領(lǐng)域的工作進(jìn)行審核。. 投訴的處理應(yīng)及時(shí)有效，按其投訴造成的不符合嚴(yán)重程度，制訂適宜的糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。. 顧客投訴處理的具體流程依《檢測客訴處理程序》執(zhí)行。. 支持性文件《檢測客訴處理程序》 JG28200SOP009《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》 JG28200SOP016. 不符合檢測工作的控制. 為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，以防止非預(yù)期的檢測結(jié)果出現(xiàn)，使不符合工作得到及時(shí)妥善的處理，防止不合格報(bào)告的發(fā)放或使用，對檢測工作中發(fā)現(xiàn)的不符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行控制。. 程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責(zé)，并規(guī)定了應(yīng)采取的措施（必要時(shí)隔離、記錄、扣發(fā)報(bào)告，暫時(shí)停止工作等措施）。. 對發(fā)生不符合工作應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和嚴(yán)重程度作出評(píng)價(jià)，提出處理意見，對不符合的可接受程度做出決定，并明確采取糾正/糾正措施的要求。. 經(jīng)評(píng)定暫時(shí)無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動(dòng)，應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作，并及時(shí)通知客戶。. 檢測工作的恢復(fù)應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。. 經(jīng)評(píng)定表明不符合工作對本實(shí)驗(yàn)室的體系運(yùn)行和程序的符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施，按《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。. 支持性文件《不符合檢測工作控制程序》 JG28200SOP015《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》 JG28200SOP016. 改進(jìn). 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)過程和管理體系符合性和有效性。. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系方面的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督技術(shù)運(yùn)作的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。. 標(biāo)準(zhǔn)室負(fù)責(zé)體系持續(xù)改進(jìn)的策劃工作。. 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施和糾正措施，并組織實(shí)施。. 本實(shí)驗(yàn)室在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求，必要時(shí)，可組織SDA/SGA改善專案，具體依本公司的《MBOS活動(dòng)改善項(xiàng)目管理辦法》。. 支持性文件《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》 JG28200SOP016《MBOS活動(dòng)改善項(xiàng)目管理辦法》 JG01200REG002. 糾正措施. 總則為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，對工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)，應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。. 原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在原因，可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。糾正措施的實(shí)施過程應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。. 糾正措施的選擇和實(shí)施. 針對產(chǎn)生不符合的原因、責(zé)任部門、崗位，制訂與選擇最大程度的消除其原因、防止其再發(fā)生的糾正措施；糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，應(yīng)與問題嚴(yán)重程度相適應(yīng)，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。. 糾正措施的監(jiān)控. 本實(shí)驗(yàn)室實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控和記錄，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)的、有效的。. 當(dāng)對不符合或偏離的鑒別性質(zhì)嚴(yán)重導(dǎo)致對本實(shí)驗(yàn)室制定的政策和程序，或?qū)NASCL01:2006標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生影響時(shí)，相關(guān)人員盡快安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。. 糾正措施的實(shí)施依《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》執(zhí)行。. 支持性文件《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》 JG28200SOP016《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》 JG28200SOP011. 預(yù)防措施. 消除潛在的不符合，化解可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他不期望的結(jié)果對本實(shí)驗(yàn)室及顧客利益的損害。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在技術(shù)、管理體系方面主動(dòng)尋找潛在的問題點(diǎn)，分析原因，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性，并以此改進(jìn)提高本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作。. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對可能存在的不符合的潛在原因進(jìn)行分析，適時(shí)制訂相應(yīng)的預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃和程序，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，以確保其有效性。. 預(yù)防措施的實(shí)施依《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》執(zhí)行。. 支持性文件《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序》 JG28200SOP016. 記錄的控制. 總則. 記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動(dòng)過程，本實(shí)驗(yàn)室識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄，技術(shù)記錄包括：檢測原始記錄、校準(zhǔn)記錄、檢測報(bào)告等。. 記錄格式應(yīng)規(guī)范化、信息足夠和清晰明了，并有唯一性編號(hào)，便于管理。記錄的保存應(yīng)由行部門的文管員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。除特殊情況外，所有記錄，包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至少保存3年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存3年。. 記錄應(yīng)有適宜的貯存場所，防止丟失，備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄。. 對貯存在計(jì)算機(jī)中的記錄采取設(shè)置密碼等措施，防止非法侵入和修改。. 技術(shù)記錄. 檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息（主要有：樣品描述；樣品唯一性標(biāo)識(shí)；所用的檢測或校準(zhǔn)方法；環(huán)境條件（適用時(shí)）；所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息；檢測過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算；從事相關(guān)工作人員的標(biāo)識(shí)； 檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本； 其他重要信息），以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測在近可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事抽樣的人員、檢測人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。. 檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場記錄，并能方便識(shí)別。. 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲(chǔ)的記錄，同樣按上述措施要求進(jìn)行更改，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。. 記錄管理的具體要求依《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》。. 支持性文件《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》 JG28200SOP011 《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序》