【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法)；(5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求；(6) 操作人員水平要求；(7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；(8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件；(9) 分包試驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；(10) 對(duì)分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明時(shí))；(11) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi)；(13) 樣品和樣品資料要求；(14) 分包方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)；(15) 雙方的責(zé)任和權(quán)利；(16) 違約的處理；(17) 合同簽訂日期和有效期；(18) 其他約定。 資料保管本試驗(yàn)室應(yīng)保存分包試驗(yàn)室的名錄、分包試驗(yàn)室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報(bào)告。分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管建檔。《檢測(cè)工作的分包管理程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題： 管理要求：服務(wù)和供應(yīng)品采購第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本試驗(yàn)室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。試驗(yàn)室制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對(duì)外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。 外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風(fēng)險(xiǎn)引入本試驗(yàn)室導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本試驗(yàn)室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時(shí)，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。 質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí)，試驗(yàn)室按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對(duì)所購買的設(shè)備、材料和服務(wù)進(jìn)行符合性檢查驗(yàn)收。如有可能應(yīng)對(duì)所購設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本試驗(yàn)室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長(zhǎng)期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合試驗(yàn)室檢測(cè)要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括：(1) 外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；(2) 服務(wù)和供應(yīng)品名稱；(3) 規(guī)格或型號(hào)；(4) 質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；(5) 本試驗(yàn)室的長(zhǎng)期使用記錄。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗(yàn)室的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項(xiàng)執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。 支持文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》《記錄和檔案管理程序》《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》《服務(wù)和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題： 管理要求：合同評(píng)審第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 合同評(píng)審 評(píng)審程序本試驗(yàn)室對(duì)來自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視，并制定了《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。該程序包括以下內(nèi)容：(1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；(2) 本試驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求得到實(shí)現(xiàn)；(3) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；(4) 要求、標(biāo)書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本試驗(yàn)室和客戶雙方的接受。對(duì)合同、標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測(cè)工作，即若本試驗(yàn)室有部分檢測(cè)需分包時(shí)，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。本試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng)及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。 評(píng)審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書的有效性，本試驗(yàn)室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開始前的評(píng)審記錄。 合同變更在檢測(cè)工作開始后如果需要修改合同或標(biāo)書，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本試驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。 支持文件《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》。XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題： 管理要求：申訴和投訴第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 申述和投訴 總則受理客戶的投訴是提高本試驗(yàn)室信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)之一。因此，本試驗(yàn)室對(duì)來自客戶的投訴應(yīng)適時(shí)作出安排并妥善處理。 投訴的處理本試驗(yàn)室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗(yàn)室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的全部過程形成記錄，交資料員歸檔保存。處理投訴的程序執(zhí)行《處理投訴程序》。 附加審核當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測(cè)報(bào)告的正確性提出疑問時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本試驗(yàn)室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。 支持文件1.《處理投訴程序》 《投訴處理記錄》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 2頁主題 ：管理要求：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 糾正措施糾正措施是保證本試驗(yàn)室為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。糾正措施執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。 發(fā)現(xiàn)問題本試驗(yàn)室應(yīng)通過對(duì)檢測(cè)過程和檢測(cè)結(jié)果的觀察來努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問題。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的反映等方式進(jìn)行。 .2原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確定應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。本試驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適用的和有效的。 附加審核在實(shí)施糾正措施以后，如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)本試驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，本試驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2頁 共 2頁主題 ：管理要求：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 預(yù)防措施實(shí)施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會(huì)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對(duì)本試驗(yàn)室與客戶利益的損害。本試驗(yàn)室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來改進(jìn)和提高本試驗(yàn)室的質(zhì)量工作。預(yù)防措施執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。預(yù)防措施的制訂及實(shí)施技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時(shí)制定相應(yīng)的所需改進(jìn)的預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃和程序。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。本試驗(yàn)室通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 需改進(jìn)工作內(nèi)容的確認(rèn)本試驗(yàn)室通過嚴(yán)格維護(hù)管理體系的正常運(yùn)行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機(jī)制，集思廣益，分析從體系運(yùn)行、質(zhì)量方針實(shí)施、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評(píng)審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性方面存在的缺欠以及需改進(jìn)工作內(nèi)容。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出需改進(jìn)工作內(nèi)容并由試驗(yàn)室主任長(zhǎng)確認(rèn)。 改進(jìn)措施的制定和實(shí)施需改進(jìn)工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)計(jì)劃和措施，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。 改進(jìn)效果的確認(rèn)改進(jìn)計(jì)劃和措施實(shí)施后，根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報(bào)試驗(yàn)室主任確認(rèn)，由本試驗(yàn)室主任通報(bào)改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作?！秾?shí)施糾正和預(yù)防措施程序》《不符合工作控制程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題 ： 管理要求： 記錄第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 記錄 總則記錄是為完成的檢測(cè)工作或達(dá)到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動(dòng)的見證文件。記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩種。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實(shí)施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。 技術(shù)記錄 檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢測(cè)活動(dòng)中所有觀測(cè)到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。 檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員杠改并保持原記錄仍可辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù)(或文字)上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯(cuò)誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)(或文字)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 記錄保存技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。對(duì)所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。另外，還應(yīng)建立相應(yīng)的程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改，并明確規(guī)定記錄的保存期。 支持文件《記錄和檔案管理程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題 ： 管理要求： 內(nèi)部審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 內(nèi)部審核 總則為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定計(jì)劃并組織實(shí)施。 內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計(jì)劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當(dāng)遇到質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)安排對(duì)管理體系相關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對(duì)要求整改的問題實(shí)施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對(duì)整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對(duì)整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。 內(nèi)審的實(shí)施審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在審核前制定出詳細(xì)的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，按時(shí)間和對(duì)象實(shí)施審核。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。內(nèi)審員對(duì)采取的整改和糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。審核中如對(duì)發(fā)給委托人檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時(shí)，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。審核的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行《管理體系內(nèi)部審核程序》。 支持文件《管理體系內(nèi)部審核程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 2頁主題 ： 管理要求： 管理審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 管理評(píng)審 評(píng)審目的管理評(píng)審是對(duì)本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過管理評(píng)審，對(duì)試驗(yàn)室管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的改進(jìn)，使管理體系更有效地運(yùn)行。 評(píng)審要求管理評(píng)審由本試驗(yàn)室主任主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。管理評(píng)審以會(huì)議形式，分析研究?jī)?nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化以及聽取委托人的要求，并對(duì)管理體系的調(diào)整和改動(dòng)做出決定。試驗(yàn)室主任每年至少對(duì)試驗(yàn)室的管理體系組織一次評(píng)審，如遇特殊情況也可臨時(shí)安排評(píng)審。管理評(píng)審內(nèi)容如下：(1) 質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；(2) 政策和程序的適用性；(3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；(4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；(5) 糾正措施和預(yù)防措施；(6) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果；(7) 試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；(8) 工作量和工作類型的變化；(9) 客戶的反饋意見；(10) 客戶投訴；(11) 改進(jìn)的建議(12) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。 評(píng)審的實(shí)施評(píng)審的組織與實(shí)