【文章內(nèi)容簡介】 X012014 《保護(hù)委托人機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 （2）JPSY4CX022014 《授權(quán)人簽字識(shí)別和代理人規(guī)定》（3）JPSY4CX032014 《試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第14頁 共56頁文件名稱：管理體系 第一版第1次修改 JPSY4QM2014 文件控制 目的確保本項(xiàng)目試驗(yàn)室文件為現(xiàn)行有效版本，管理使用有序。適用于管理體系的所有文件，包括文本文件和電子版文件。本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)文件的編制審核，本項(xiàng)目試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布，資料員負(fù)責(zé)文件的傳遞管理。為對(duì)保證質(zhì)量體系所要求的文件進(jìn)行有效控制，制定JPSY4CX022014《文件資料控制和維護(hù)程序》，對(duì)文件資料的管理、使用作出了規(guī)定。 （1）質(zhì)量體系文件由主任批準(zhǔn)發(fā)布。 （2）必要時(shí)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，以刪除不適用條款，增補(bǔ)必要條款，并再次批準(zhǔn)后進(jìn)行更新。 （3）文件的更改由文件制定部門提出意見，經(jīng)審核批準(zhǔn)后生效。文件更改后，應(yīng)在文件或相應(yīng)文件或附件上注明修訂狀態(tài)。 （4）文件應(yīng)由專人進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)編號(hào)，登記標(biāo)識(shí)，發(fā)放保管，回收等工作。應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 （5）應(yīng)確保文件資料字跡清晰，標(biāo)識(shí)清楚，易于識(shí)別。 （6）外來文件在使用前應(yīng)得到確認(rèn)并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)。 （7）凡是作廢文件應(yīng)及時(shí)撤出，需要留作資料而保留的文件應(yīng)于記錄中注明“作廢留存”字樣，并在文件上加蓋“作廢留存”標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件 JPSY4CX022014 《文件資料控制和維護(hù)程序》 JPSY4CX192014 《記錄和檔案控制程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第15頁 共56頁文件名稱：檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的分包 第一版第1次修改 JPSY4QM2014 確保外部支持服務(wù)和供給有質(zhì)量保證并符合檢測(cè)工作要求。 （1）對(duì)試驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)。 （2）對(duì)試驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等服務(wù)公司。 （3）對(duì)試驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)教育工作。 （1）檢測(cè)工作中使用的測(cè)量儀器、試驗(yàn)設(shè)備和輔助設(shè)備。 （2）檢測(cè)工作中使用的消耗材料和試劑。 （3）本項(xiàng)目試驗(yàn)室不涉及有毒有害物質(zhì)。、合格供應(yīng)方的評(píng)定。 應(yīng)充分了解供應(yīng)方的信譽(yù)度、產(chǎn)品質(zhì)量、性價(jià)比及售后服務(wù)等情況，選擇具有信譽(yù)高、質(zhì)量可靠、供貨渠道穩(wěn)定的供應(yīng)方。，在采購前對(duì)供應(yīng)方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，建立合格供應(yīng)方名單，并保存評(píng)價(jià)的記錄。；負(fù)責(zé)儀器檢定機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)和資料管理。，根據(jù)《外部支持服務(wù)和供應(yīng)控制程序》（JPSY4CX232014）進(jìn)行采購。（驗(yàn)證），對(duì)于計(jì)量器具應(yīng)通過檢定/校準(zhǔn)合格后才能投入使用；對(duì)于可能影響檢測(cè)質(zhì)量的消耗性材料，如化學(xué)試劑等必須按規(guī)程、規(guī)范規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)（驗(yàn)證）后才能使用。 相關(guān)文件（1）JPSY4CX092014 《儀器設(shè)備管理程序》 （2）JPSY4CX232014 《外部支持服務(wù)和供應(yīng)控制程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第16頁 共56頁文件名稱：申訴和投訴 第一版第1次修改 JPSY4QM2014 申訴和投訴 目的 及時(shí)解決來自客戶或其他方面的抱怨，挽回不良影響，保持客戶對(duì)本項(xiàng)目試驗(yàn)室的信任。 適用于本項(xiàng)目試驗(yàn)室對(duì)來自客戶或其他方面抱怨的受理、調(diào)查和處理。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)抱怨的處理。、分類登記后，應(yīng)及時(shí)向本項(xiàng)目試驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，并協(xié)助公司進(jìn)行調(diào)查處理。，應(yīng)組織有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行核查、分析，及時(shí)查找原因，提出具體處理意見，并以書面形式向本項(xiàng)目試驗(yàn)室主任報(bào)告。、有效性時(shí)，本項(xiàng)目試驗(yàn)室/檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由本項(xiàng)目試驗(yàn)室組織人員按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》（JPSY4CX042014）對(duì)抱怨涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核或進(jìn)行管理評(píng)審。，應(yīng)耐心細(xì)致向客戶解釋清楚，并以書面答復(fù)客戶。，應(yīng)采取糾正措施予以改進(jìn)，同時(shí)以書面形式向客戶賠禮道歉。由于本項(xiàng)目試驗(yàn)室工作質(zhì)量原因給客戶造成損失時(shí)，及時(shí)與其商談，采取必要的賠償或補(bǔ)救。，按法律機(jī)關(guān)的判決執(zhí)行。本項(xiàng)目試驗(yàn)室每年定期主動(dòng)向客戶征求意見，了解客戶對(duì)本項(xiàng)目試驗(yàn)室服務(wù)的滿意程序，并將客戶意見作為工作改進(jìn)的依據(jù)?？蛻魸M意度調(diào)查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理申訴全部過程及客戶滿意度調(diào)查形成記錄文件保存，必要時(shí)提交管理評(píng)審。（2）本項(xiàng)目試驗(yàn)室對(duì)所有抱怨及處理情況、處理過程和最終結(jié)果都予以記錄并歸檔保存。 （1）JPSY4CX042014 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 （2）JPSY4CX222014 《抱怨控制程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第17頁 共56頁文件名稱：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 第一版第1次修改 JPSY4QM201預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)已存在的不合格工作和潛在的不合格工作采取有效的糾正措施和必要的預(yù)防措施確保檢測(cè)質(zhì)量。適用于本項(xiàng)目試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量問題。不符合是指檢測(cè)工作不符合程序并導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定或客戶的要求，即通常所說的差錯(cuò)現(xiàn)象。本項(xiàng)目試驗(yàn)室制定了《不符合工作和糾正預(yù)防措施控制程序》。當(dāng)檢測(cè)工作出現(xiàn)差錯(cuò)并導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)按照《不符合工作和糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制，包括不符合項(xiàng)的識(shí)別，確認(rèn)和糾正不符合程度的評(píng)估，不符合結(jié)果的控制等。 當(dāng)確認(rèn)不符合項(xiàng)有可能再次發(fā)生時(shí)，技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照《不符合工作和糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定組織采取糾正措施。 實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有原因。這些原因可能包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等。 當(dāng)不符合工作出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施，并針對(duì)產(chǎn)生問題的原因制定消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確定應(yīng)與問題的嚴(yán)重程序和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)，應(yīng)切實(shí)有效，既經(jīng)濟(jì)又合理。當(dāng)糾正措施調(diào)查結(jié)果會(huì)導(dǎo)致對(duì)原程序的修改時(shí)，必須遵循《文件資料控制和維護(hù)程序》修訂，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員，要對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和跟蹤，并驗(yàn)證糾正措施的有效性。 在實(shí)施了糾正措施以后，當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對(duì)本試驗(yàn)室是否符合其政策和程序有懷疑，甚至對(duì)本試驗(yàn)室是否符合《準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行質(zhì)量體系的審核，以確定糾正措施的正確性與有效性。 預(yù)防措施預(yù)防措施是針對(duì)試驗(yàn)室工作中潛在不符合所采取的措施。按潛在不符合工作的類型，預(yù)防措施由技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室無論是在技術(shù)方面的，還是的在質(zhì)量體系方面，都應(yīng)收集。識(shí)別潛在不合格信息，分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性，并借機(jī)改進(jìn)和提高本試驗(yàn)室的工作質(zhì)量。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室的預(yù)防措施控制程序文件中，包括不合格工作評(píng)審、糾正措施和實(shí)施預(yù)防措施階段，確保預(yù)防措施的有效性。包括產(chǎn)生的原因、措施計(jì)劃內(nèi)容及結(jié)果。JPSY4CX162014 《不符合工作和糾正預(yù)防措施控制程序》JPSY4CX022014 《文件資料控制和維護(hù)程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第18頁 共56頁文件名稱：記錄 第一版第1次修改 JPSY4QM2014 為控制檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的客觀證據(jù)；確保所有記錄都能得到安全貯存、妥善保管，并能為委托方保密。 適用于本項(xiàng)目試驗(yàn)室所有質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和管理記錄的控制。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)記錄實(shí)施總體控制，并負(fù)責(zé)做好本項(xiàng)目試驗(yàn)室記錄的形成和管理。 各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本檢測(cè)室記錄的控制和管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查執(zhí)行。 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人/檔案管理員負(fù)責(zé)與檢測(cè)過程相關(guān)的記錄的標(biāo)識(shí)、管理和歸檔。 檔案管理員負(fù)責(zé)歸檔記錄的保存、保護(hù)、檢索和處置。 控制要求 與檢測(cè)過程相關(guān)的記錄內(nèi)容包括采樣、樣品接收和處置、樣品的準(zhǔn)備和原始記錄，儀器設(shè)備購置、檢定、校準(zhǔn)和使用記錄，檢測(cè)過程、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)記錄，檢測(cè)監(jiān)督檢查記錄，出具證書（報(bào)告）記錄，不合格品處置記錄等。質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的記錄內(nèi)容包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審、體系運(yùn)行檢查、反饋與糾正措施、人員培訓(xùn)、體系改進(jìn)運(yùn)行等記錄。 記錄是檢測(cè)行為的如實(shí)記載，不得弄虛作假；應(yīng)用黑（或藍(lán)黑）墨水筆填寫，野外試驗(yàn)、測(cè)量、鉆孔樁泥漿參數(shù)等可能與水密切接觸的檢測(cè)記錄可以用鉛筆填寫。填寫記錄應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整；記錄應(yīng)有檢測(cè)人員和校核人員的簽字；記錄如出現(xiàn)錯(cuò)誤，不允許隨意涂改、刪除或使之難以辯認(rèn)。當(dāng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)在其上劃兩條水平線，在右上角標(biāo)上正確數(shù)據(jù),并加蓋更改人印章；對(duì)計(jì)算機(jī)采集的原始記錄應(yīng)避免丟失或變動(dòng)。同時(shí)記錄的更改必須由原記錄者更改，其他人一律無權(quán)更改。 對(duì)檢測(cè)過程的所有的觀測(cè)原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)及儀器設(shè)備的校驗(yàn)證書、檢測(cè)報(bào)告的副本均應(yīng)及時(shí)歸檔。 采樣、送樣的樣品出入庫記錄按預(yù)先設(shè)置好的格式填寫；原始觀測(cè)記錄的格式應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的格式填寫；原始記錄所反映的信息量要充分，一般以事后能復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)試驗(yàn)情況為準(zhǔn)。檢測(cè)記錄中還應(yīng)包括參與采樣、樣品制備、檢測(cè)和校核人員的簽字。 各檢測(cè)室的檢測(cè)人員負(fù)責(zé)原始觀測(cè)記錄的整理和保管，不得丟失；檢測(cè)報(bào)告發(fā)送后，其相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)及時(shí)歸檔。 所有記錄的保存期不少于五年或執(zhí)行當(dāng)?shù)氐胤椒ㄒ?guī)也可執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一般不少于一個(gè)評(píng)審周期。當(dāng)記錄有追溯性意義或有改進(jìn)工作參考價(jià)值或作為修改質(zhì)量體系文件依據(jù)時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步延長其保存期限。儀器設(shè)備檔案記錄應(yīng)保存至該儀器設(shè)備報(bào)廢或注銷。所有記錄的銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，經(jīng)本項(xiàng)目試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書、檢測(cè)報(bào)告副本等，做到安全貯存，并為委托方保密。未經(jīng)本項(xiàng)目試驗(yàn)室主任/技術(shù)負(fù)責(zé)人的許可，記錄檔案不得任意查閱、借閱、復(fù)制和外借。 相關(guān)文件 （1）JPSY4CX022014 《文件資料控制和維護(hù)程序》 （2）JPSY4CX192014 《記錄和檔案管理程序》文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第19頁 共56頁文件名稱：審核和評(píng)審 第一版第1次修改 JPSY4QM2014 審核和評(píng)審 目的 建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量體系，確立本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)，確保全體人員知悉、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文件，以保證公司的檢測(cè)工作質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 適用范圍 適用于本項(xiàng)目試驗(yàn)室的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。 職責(zé) 本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。 審核組長由本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任或由本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派具有內(nèi)審員證的人員擔(dān)任，審核組長負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃，主持管理評(píng)審會(huì)議。審查質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交的《質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告》。 控制要求 本項(xiàng)目試驗(yàn)室按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，以19大要素為基礎(chǔ)，建立文件化的質(zhì)量體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，使之有效運(yùn)行，并持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足社會(huì)的要求。 采取有力措施，確保全體檢測(cè)人員掌握、理解并貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人隨時(shí)注意保證質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性。 本項(xiàng)目試驗(yàn)室所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)均以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，各級(jí)管理者均須貫徹、執(zhí)行文件規(guī)定，以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 內(nèi)部審核 本項(xiàng)目試驗(yàn)室按規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量體系涉及的各檢測(cè)室所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否持續(xù)、有效地滿足《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的要求。 在本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，本項(xiàng)目試驗(yàn)室至少每年進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并記錄糾正這些不符合項(xiàng)。質(zhì)量體系的每個(gè)要素至少每年被評(píng)審一次，由本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定內(nèi)審的時(shí)間并負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃，本項(xiàng)目試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。 內(nèi)部質(zhì)量審核將按照《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》（JPSY4CX042014）進(jìn)行。 審核小組及審核組長由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定，并盡量由與被審核工作無關(guān)的人員組成，以確保審核公正性。 所有審核人員在審核前均應(yīng)持有審核員資格證書。 內(nèi)部