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正文內(nèi)容

某工程公司試驗室質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2024-08-23 01:43 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 審批;  、規(guī)格型號、數(shù)量、時間要求、技術(shù)要求、質(zhì)量要求等。    ,編制服務(wù)需求計劃,申報主任審核,由中鐵二局集團(tuán)新運工程有限公司XXXXX試驗室負(fù)責(zé)人審批;  、時間要求、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)及其要求?! ?,具體執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》?!   ≡趯嵤┎少徢?,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對擬選用的服務(wù)和供應(yīng)品(常用的大宗的或重要物品及未使用過的物品)的供應(yīng)商(含生產(chǎn)廠家、中間供貨商),針對其企業(yè)合法性、質(zhì)量、服務(wù)、信譽、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、質(zhì)量體系等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查。組織相關(guān)人員參加對其進(jìn)行評價,并將通過評價合格的供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名冊,經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布,以供做為選擇供應(yīng)商的依據(jù)。并保存評價記錄及合格供應(yīng)商名冊?!    斗?wù)和供應(yīng)品的采購程序》  ,及時了解客戶或其代表的需求,消除因認(rèn)識上的不一致而造成檢測結(jié)果的偏差。使檢測目的更加明確,提高客戶對服務(wù)的滿意程度。試驗室根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求編制了《服務(wù)客戶程序》,并控制實施?!  对O(shè)施和環(huán)境條件控程序》,在確保其它客戶機(jī)密的前提下,允許客戶或其代表合理進(jìn)入檢測受控區(qū),直接觀察為其進(jìn)行的檢測工作,以便有利于雙方理解,避免認(rèn)識的不一致造成的偏差;使檢測工作更能滿足客戶的要求,對進(jìn)入檢測受控區(qū)的人員應(yīng)提出相關(guān)要求?!  稒z測委托書》、《技術(shù)合同服務(wù)書》,或其他形式了解、收集客戶或其代表的需求及相關(guān)信息。若客戶要求試驗室為其準(zhǔn)備(含制備)、包裝和發(fā)送(或分發(fā))驗證用的樣品時,試驗室應(yīng)為客戶提供相應(yīng)的服務(wù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào),各室安排活動?! ?對于需要進(jìn)入檢測受控區(qū)的客戶或其代表,各室應(yīng)向其告知有關(guān)要求。同時試驗室將按有關(guān)程序要求采取適宜的措施,防止其他客戶的有關(guān)信息的泄漏。   當(dāng)不能按客戶或其代表要求完成檢測工作(延誤)或檢測過程中出現(xiàn)主要偏離如樣品的問題、檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)偏離較大及其他異常情況時,應(yīng)及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持。  ,保持與客戶(尤其是大宗客戶)的不斷聯(lián)系,始終與客戶保持良好的溝通與合作。當(dāng)顧客有技術(shù)方面支持的要求時,試驗室將對檢測的結(jié)果做出合理的解釋,提出建議及提供技術(shù)指導(dǎo)?! ?、檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)偏離較大及其他異常情況時,應(yīng)及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持。    收樣員、檢測人員及各部門在與客戶或其代表接觸過程中,主動征詢客戶的意見將通過各種形式收集客戶或其代表的反饋信息。合同履行完畢后,公司試驗室負(fù)責(zé)人以適當(dāng)方式調(diào)查、征求客戶意見。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時匯總各方面的信息,并將此信息提交管理評審。    《內(nèi)務(wù)管理程序》  《服務(wù)客戶程序》  《客戶抱怨與事故處理程序》  《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》  ,試驗室應(yīng)建立客戶報怨的收集、受理、核查、處理的《客戶抱怨與事故處理程序》是以提高質(zhì)量和信譽為宗旨,對抱怨調(diào)查結(jié)果實施認(rèn)真細(xì)致的糾正和預(yù)防,對報怨及時有效的處置,改進(jìn)質(zhì)量體系,提高客戶滿意度?!   ?、檢測人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等渠道,利用與客戶接觸的機(jī)會收集客戶的各類報怨信息?! ?,并詳細(xì)做好記錄。同時負(fù)責(zé)投訴信函、投訴電話的受理,經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實。并保留投訴信函及電話記錄?! ?、媒體、機(jī)構(gòu)方面的報怨信息,及時反饋至主任?! ?調(diào)查核實及處理    a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查、核實涉及到工作人員公正行為、服務(wù)態(tài)度、及執(zhí)行合同及其他管理方面的報怨?! )技術(shù)負(fù)責(zé)人組織調(diào)查、核實涉及檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的報怨。  c)經(jīng)調(diào)查核實,確認(rèn)為不符合時,其評價執(zhí)行《不符合工作控制程序》。    a)報怨的處理應(yīng)及時有效,按其報怨造成的不符合嚴(yán)重程度,制定適宜的糾正措施,使由于報怨造成的不良影響降至最低限度。具體可執(zhí)行《糾正措施控制程序》?! )由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以適當(dāng)方式向客戶通報非我方責(zé)任造成的客戶報怨,消除客戶的誤會?! )主任對屬于我方責(zé)任而造成客戶報怨的應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真、查清事實、及時處理,若因質(zhì)量原因給顧客造成經(jīng)濟(jì)損失,負(fù)責(zé)給客戶賠償,并將處理結(jié)果情況及時通報客戶,求得客戶的協(xié)助和諒解?! 。峤还芾碓u審。    《不符合工作控制程序》  《糾正措施控制程序》  《管理評審程序》  《客戶報怨與事故處理程序》  ,實施對檢測工作中出現(xiàn)的不符合進(jìn)行控制,使不符合工作得到及時妥善的處理,防止不合格報告的發(fā)放或使用,根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求編制了《不符合工作控制程序》,并控制實施?!  ⒓夹g(shù)負(fù)責(zé)人及各室負(fù)責(zé)人、報告的審核簽發(fā)人等崗位人員按照體系文件要求開展相關(guān)工作,監(jiān)督檢查質(zhì)量和技術(shù)活動各環(huán)節(jié)的工作,若發(fā)現(xiàn)不符合,應(yīng)予以記錄并報告(必要時暫停工作,扣發(fā)檢測報告);  ,內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)審不符合的評價,根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度,提出處置意見,并進(jìn)行評價,對不符合的可接受性做出決定;  c. 一般不符合的處置意見和嚴(yán)重不符合的處置意見由技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);  d.經(jīng)評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作,并及時通知客戶;  e. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對不符合工作處置的有效性驗證,并確定是否通知相關(guān)部門、崗位恢復(fù)工作?! 。环瞎ぷ骺赡茉俣劝l(fā)生或?qū)\作和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,立即執(zhí)行《糾正措施控制程序》?!   ?《不符合工作控制程序》  《糾正措施控制程序》  《預(yù)防措施控制程序》  《內(nèi)部審核程序》    分析產(chǎn)生不符合工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的原因,消除并防止不符合的再次發(fā)生,試驗室制訂并實施《糾正措施控制程序》,規(guī)范糾正措施的制定、實施及監(jiān)督驗證的管理工作,以實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。  . 原因分析  、外部審核,客戶反饋、員工觀察、試驗室比對及能力驗證等質(zhì)量體系和技術(shù)活動確認(rèn)不符合工作,根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度實施糾正措施,糾正措施應(yīng)與不符合的嚴(yán)重程度相適應(yīng)?! ∝?zé)任部門、崗位人員須認(rèn)真分析產(chǎn)生不符合的原因,應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始,并對所有可能原因進(jìn)行仔細(xì)分析。原因可包括:客戶的要求不明確、樣品及樣品制作不規(guī)范、程序和作業(yè)指導(dǎo)書不適用、員工的技能不具備、缺乏培訓(xùn)、消耗品及試劑不合格、設(shè)備缺乏校準(zhǔn)及日常維護(hù)、使用非有效文件、引用參考數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、操作不符合程序規(guī)定、過程控制不當(dāng)、管理不當(dāng)、環(huán)境條件不滿足要求時?!   ♂槍Ξa(chǎn)生不符合的原因、責(zé)任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其原因,防止其再發(fā)生的糾正措施;糾正措施應(yīng)切實有效,應(yīng)與問題嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實施。   糾正措施的監(jiān)控  糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人對其需求及適用性進(jìn)行評價、批準(zhǔn)后,將批準(zhǔn)后的措施交相關(guān)責(zé)任部門、崗位人員實施,以保證其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)控糾正措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存糾正措施的原因分析、措施內(nèi)容、實施及驗證的有關(guān)記錄。   附加審核  當(dāng)對不符合或偏離的鑒別性質(zhì)嚴(yán)重導(dǎo)致對試驗室制定的政策和程序,或是對是否符合ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按《內(nèi)部審核程序》安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。附加審核是在不符合或偏離的糾正措施實施后進(jìn)行,若糾正措施執(zhí)行不起效果,或是不符合或偏離對與檢測相關(guān)活動的有嚴(yán)重危害,中鐵二局集團(tuán)新運有限公司工程試驗室才有必要安排附加審核    《預(yù)防措施控制程序》  《管理評審程序》  《不符合工作控制程序》  ,確定其潛在原因和所需的預(yù)防措施,防止不符合的發(fā)生或減少發(fā)生的可能性,制定了《預(yù)防措施控制程序》,實現(xiàn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。潛在不符合的信息來源包括市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)外部審核、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶、社會的要求和期望、技術(shù)活動、試驗室間比對或能力驗證結(jié)果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門收集潛在不符合的信息,識別、分析潛在的不符合,包括趨勢和風(fēng)險分析從中找出產(chǎn)生的原因和改進(jìn)的機(jī)會,制定預(yù)防措施計劃。質(zhì)量體系和技術(shù)活動中的潛在不符合預(yù)防措施分別由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人評價批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對預(yù)防措施實施情況進(jìn)行監(jiān)督,確保預(yù)防措施實施結(jié)果的有效性。    針對產(chǎn)生潛在不符合的原因,責(zé)任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其潛在不符合的原因,制定防止發(fā)生的預(yù)防措施。預(yù)防措施應(yīng)切實有效,應(yīng)與問題嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。由預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實施。預(yù)防措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人對其需求及適用性進(jìn)行評價、批準(zhǔn)后,預(yù)防措施交相關(guān)責(zé)任部門、崗位人員實施,以保證其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)控預(yù)防措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存預(yù)防措施的原因分析、措施內(nèi)容、實施及驗證的有關(guān)記錄?!    恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉贰  都m正措施控制程序》  《管理評審程序》    。記錄是質(zhì)量要求滿足程序、質(zhì)量體系運行有效性、檢測能力、質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù),是可追溯性和采取糾正、預(yù)防措施的依據(jù)。根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求制定了《記錄控制程序》,對記錄實施管理?! ∮涗浛煞譃椋骸 ≠|(zhì)量記錄:質(zhì)量體系運行中形成的記錄,包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄?! 〖夹g(shù)記錄:本試驗室原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、進(jìn)行審核跟蹤的信息、人員記錄、簽發(fā)的每份檢測報告?! ?、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理實施管理。所有記錄應(yīng)按規(guī)定的格式填寫,填寫內(nèi)容應(yīng)字跡清楚、字體工整、客觀、準(zhǔn)確。用檔案袋、檔案盒、檔案柜等方式存放記錄,存放場所應(yīng)達(dá)到防火、防潮、防蟲蛀、避光、防丟失等要求,檔案室應(yīng)達(dá)到檔案管理要求,以利于存取。及時收集運行記錄,規(guī)定記錄的保存期限,保存期限為5年。按要求進(jìn)行歸檔、銷毀等處置。記錄的形式:記錄可以以紙張、電子媒體、硬拷貝等形式保存?! ?安全保護(hù)和保密  ,防止丟失。  ?! ?、采取備份?! ?對貯存在計算機(jī)中的記錄采取設(shè)置密碼等措施,防止非法侵入和修改?! ?,嚴(yán)禁涂擦。歸檔的記錄更改應(yīng)有授權(quán)人審批,記錄的改動有改動人簽名或簽名縮寫等標(biāo)識。電子存儲的記錄應(yīng)參照《計算機(jī)軟件及數(shù)據(jù)控制程序》?!   ?、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、各類記錄根據(jù)其重要性規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙捱M(jìn)行保存管理,一般應(yīng)保存一個復(fù)驗周期。記錄中應(yīng)包含足夠的信息:合同評審與客戶要求、樣品識別和接收條件、抽樣細(xì)節(jié)、樣品準(zhǔn)備、樣品的接收和測試日期、所用方法和任何偏離、所用儀器、環(huán)境條件、原始數(shù)據(jù)和全部計算記錄、質(zhì)量控制結(jié)果和相關(guān)核查等,這些信息應(yīng)是以識別對不確定度的影響因素。技術(shù)記錄應(yīng)保證檢測在接近原始情況下可以做到復(fù)現(xiàn)。技術(shù)記錄中應(yīng)能清楚的識別抽樣人員、檢測人員、以及校核人員的簽字?! 。瑢τ谟^察結(jié)果,相關(guān)數(shù)據(jù)和計算,則應(yīng)在工作時予以記錄,不可追記。同時按不同類別進(jìn)行記錄以便識別?!   )技術(shù)記錄的更改,均采用劃改或杠改(不允許涂抹掉),同時在其上方填寫正確內(nèi)容。當(dāng)對原始記錄進(jìn)行改動時,更改人應(yīng)簽字或蓋章?! )對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改。防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動?!    段募刂瞥绦颉贰  队涗浛刂瞥绦颉贰  队嬎銠C(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》  ,實施對質(zhì)量體系的全部要素、體系所涉及的所有部門的內(nèi)部審核,包括檢測和校準(zhǔn)的活動,以驗證其運作是否符合質(zhì)量體系的要求和ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求制定了《內(nèi)部審核程序》,每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量體系的內(nèi)部審核,對內(nèi)部審核實施管理。發(fā)現(xiàn)和解決問題,確保質(zhì)量體系得到有效運行和持續(xù)改進(jìn)。試驗室對質(zhì)量體系的內(nèi)審可采用滾動式與集中式兩種形式進(jìn)行,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定每次的內(nèi)審計劃,并批準(zhǔn)實施。審核組成員應(yīng)該由已經(jīng)培訓(xùn)合格,并已取得內(nèi)審員證書的人員擔(dān)任,審核員的審核實施應(yīng)確保審核過程的客觀性與公正性,應(yīng)由獨立于被審核活動的人員擔(dān)任,審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核組根據(jù)審核結(jié)果對受審核單位做出客觀評價,由審核組長編制內(nèi)部審核報告?! ? 內(nèi)審員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn),記錄并評價不符合的性質(zhì),明確采用糾正或糾正措施或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)及時落實糾正措施。如果調(diào)查顯示檢測結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,應(yīng)及時書面通知可能受到影響的客戶。詳見《不符合工作控制程序》?! ?、審核發(fā)現(xiàn)的問題和糾正措施等全部記錄。  ,評價采取措施的實施情況及有效性。    支持性文件  《內(nèi)部審核程序》  《糾正措施控制程序》  《預(yù)防措施控制程序》  《不符合工作控制程序》  《管理評審程序》 管理評審  ,定期對質(zhì)量體系和檢測活動的現(xiàn)狀進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適宜和有效性,并尋求改進(jìn)的機(jī)會,以滿足社會和客戶的期望。試驗室依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)制訂了《管理評審程序》。確保質(zhì)量體系得到有效運行和持續(xù)改進(jìn)。管理評審一般每年進(jìn)行一次,時間間隔不超過十二個月。特殊情況,組織機(jī)構(gòu)、資源發(fā)生重大變化,發(fā)生重大質(zhì)量事故等情況時,可增加評審,管理評審的評審時機(jī)可由公司工程試驗室主任確定,由中鐵二局集團(tuán)新運公司試驗室負(fù)責(zé)人主持管理評審?! ?,在評審前兩周發(fā)放到各相關(guān)責(zé)任部門、崗位,明確評審的目的、范圍、人員、時間、內(nèi)容及評審輸入有關(guān)要求?! 。汗芾眢w系方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況;質(zhì)量體系文件的適用性;檢測報告質(zhì)量分析;檢測結(jié)果質(zhì)量保證中所用方法效果分析;結(jié)果的分析;糾正和預(yù)防措施效果分析;試驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析;工作量和業(yè)務(wù)范圍的變化;服務(wù)質(zhì)量分析(客戶的反饋、抱怨投訴和事故分析);內(nèi)、外部環(huán)境和客戶需求的變化;標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的更新和檢測技術(shù)的發(fā)展;人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;供應(yīng)商的控制情況;發(fā)展規(guī)劃的要求;各類人員的報告信息配置;上次評審改進(jìn)情況等、下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃;包括日常管理會議中有關(guān)議題的研究?! ? 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理評審形成的管理評審報告由質(zhì)量負(fù)
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