【文章內(nèi)容簡介】 共 4 頁 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 手冊持有人必須妥善保管手冊，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向試驗室主任報告后，做出處理決定。 換版或更改后的手冊下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。 管理手冊的宣貫 換版或更改后的手冊和文件，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定宣貫計劃并組織宣貫。 宣貫實施情況應(yīng)由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計和做好記錄。 管理手冊 第 4 章 第 1 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 第 四 章 管理要求 組織 本試驗室由 ***市 建委批準(zhǔn)設(shè)立， 具有獨立法人資格 ， 能 夠 獨立對外開展 檢測業(yè)務(wù)活動， 能獨立對外行文、 有獨立 財務(wù) 賬 號， 獨立核算 ，能夠 承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 有固定的工作場所共 ㎡，儀器設(shè) 備 75 多 臺 套 。 管理體系覆蓋了室內(nèi)固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。 具有 所開展檢測（校準(zhǔn)） 活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 10 人 。其中中級和中級以上職稱的人員占 40%。 從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證試驗室 檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用。 所有 工作 人員 不得 與檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在 關(guān)聯(lián)的 利益關(guān)系；不得參與 任何對檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動；不得參與和檢測樣品或有競爭利益關(guān)系產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用和維護(hù)活動。 所有 工作 人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》。 本試驗室 下設(shè) 辦公室、力學(xué)室、結(jié)構(gòu)室 等（詳見附件 8《實驗室部門設(shè)置文 件》）， 組織 的隸屬關(guān)系和各部門間的相互關(guān)系詳見附件 5《組織機(jī)構(gòu)框圖》 。 各部門職責(zé)如下： 辦公室職責(zé) ⑴ 負(fù)責(zé)委托、檢驗工作的接待工作； ⑵ 負(fù)責(zé)樣品的發(fā)放、保管及檢驗后處理工作； ⑶ 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、安裝和報廢工作，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)（包括自檢）及設(shè)備檢定等資料的保存； ⑷ 負(fù)責(zé)收集、保管國內(nèi)外用于檢驗的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測規(guī)范、檢測細(xì)則、檢驗方法及中心圖書資料、情報文獻(xiàn)的編目、借閱工作； ⑸ 負(fù)責(zé)檢測工作的條件保障（化學(xué) 試劑、標(biāo)準(zhǔn)樣品以及其他消耗材料的采購、保管、發(fā)放）工作； ⑹ 負(fù)責(zé)中心的人事、后勤保障及安全、保衛(wèi)工作； 管理手冊 第 4 章 第 2 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 ⑺ 完成中心各類業(yè)務(wù)報表的統(tǒng)計、編報工作； ⑻ 完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦和《管理手冊》、《程序文件》規(guī)定的其他工作。 檢測室職責(zé) ⑴ 認(rèn)真貫徹試驗室的工作計劃，嚴(yán)格執(zhí)行《管理手冊》，并負(fù)責(zé)編報本部門年度工作計劃，對試驗室主任負(fù)責(zé)； ⑵ 認(rèn)真組織檢測方法的研究課題，組織新項目評審的具體實施； ⑶ 掌握各種儀器的操作使用，做好儀器設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)工作； ⑷ 承擔(dān)室內(nèi)樣品或現(xiàn)場檢測工作，認(rèn)真做好原始記錄和報告，對檢測數(shù)據(jù)負(fù)有質(zhì)量責(zé)任； ⑸ 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)方法的編寫及校準(zhǔn)的實施方法； ⑹ 負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測樣品的保存、管理。 各類人員任命文件 ⑴ 最高管理者任命文件詳見附件 9； ⑵ 技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件詳見附件 10； ⑶ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件詳見附件 11； ⑷ 檢測室負(fù)責(zé)人任命文件詳見附件 12； ⑸ 監(jiān)督人員任命文件詳見附件 13； ⑹ 內(nèi)審人員任命文件詳見附件 14； ⑺ 授權(quán)簽字人任命文件詳見附件 15； 各類 人員職責(zé) 主任的職責(zé) (1) 全面負(fù)責(zé)行政、財務(wù)、人事的管理工作； (2) 建立組織機(jī)構(gòu)、任命各部門負(fù)責(zé)人； (3) 批準(zhǔn)發(fā)布管理手冊和程序文件； (4) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； (5) 組織實施質(zhì)量體系評審； (6) 負(fù)責(zé)對社會作出公正性聲明和承諾； (7) 負(fù)責(zé)為試驗室配備足夠的人員和設(shè)備等資源； 管理手冊 第 4 章 第 3 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 副主任的職責(zé) (1) 協(xié)助主任建立試驗室的管理體系； (2) 參與制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (3) 參與質(zhì)量手冊的制定、補(bǔ)充和修改； (4) 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行工程質(zhì)量檢測的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和條例； (5) 督促、檢查各部門崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況； (6) 協(xié)助主任管理試驗室的人事、人員培訓(xùn)、考核、提職、晉升等； (7) 在主任不在時，受委托行使主任職權(quán)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé) (1) 全面負(fù)責(zé)試驗室的技術(shù)管理工作，解決檢測工作中遇到的技術(shù)難題； (2) 負(fù)責(zé)檢測業(yè)務(wù)管理工作，對各室檢測人員的檢測工作以及工作質(zhì)量進(jìn)行審查； (3) 制定培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、技術(shù)考核和上崗考核； (4) 審批檢測工作的各類技術(shù)文件；審核程序文件； (5) 負(fù)責(zé)編制檢測實施細(xì)則和質(zhì)量控制措施，制定檢測技術(shù)的發(fā)展規(guī)劃； (6) 組織開展能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制并對結(jié)果實施評審； (7) 協(xié)助管理體系的內(nèi)部審核； (8) 對偏離檢測程序的申請進(jìn)行審批； (9) 主持對 客戶要求、標(biāo)書和合同的評審； (10) 組織對新項目的評審； (11) 根據(jù)反饋信息組織實施糾正并建立預(yù)防措施； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé) (1) 全面負(fù)責(zé)試驗室檢測工作的質(zhì)量保證工作，對試驗室質(zhì)量體系的貫徹執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和檢查； (2) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運行的監(jiān)督檢查，主持事故分析會議和質(zhì)量分析會議； (3)對人員的技術(shù)，管理培訓(xùn)和考核工作給予指導(dǎo)，對檢測人員的晉升、獎懲提出建議； (4) 負(fù)責(zé)計劃、組織實施質(zhì)量體系文件的編寫； (5) 制定內(nèi)審計劃，組織內(nèi)部管理體系審核，驗證管理體系運行的有效性； (7) 組織處理委托方的投訴 (質(zhì)量申訴 )。 管理手冊 第 4 章 第 4 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 監(jiān)督員的職責(zé) (1) 在了解檢測目的、熟悉檢測方法、掌握檢測結(jié)果評審的基礎(chǔ)上實施檢測全過程的監(jiān)督； (2) 配合各檢測室負(fù)責(zé)人抓好運行檢查和實驗室間的能力驗證與比對、檢測過程的控制等驗證活動和內(nèi)部校核工作并參加評審； (3) 參加新開展項目的籌備和評審工作； (4) 參加技術(shù)性事故和用戶投訴的調(diào)查； (5) 參加本部門的作業(yè)指導(dǎo)書的編制和維護(hù)； (6) 有權(quán)制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動。 檔案資料管理員的職責(zé) (1) 負(fù)責(zé)建立檔案資料的控制系統(tǒng)并立卷與保管； (2) 負(fù)責(zé)收集、保管、發(fā)放文件資料； (3) 保管檢測試驗原始記錄和檢測報告； (4) 保存質(zhì)量申訴處理和質(zhì)量事故處理結(jié)果； (5) 維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性； (6) 保守文件的秘密； (7) 監(jiān)督在用文件的有效性； 儀器設(shè)備管理員職責(zé) (1) 建立儀器設(shè)備、量具的臺帳； (2) 建立儀器設(shè)備的檔案； (3) 維護(hù)儀器設(shè)備臺帳與檔案的有效性； (4) 負(fù)責(zé)制定溯源外部校準(zhǔn)服務(wù)計劃； (5) 組織粘貼儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識； (6) 監(jiān)督儀器設(shè)備的自校 (驗證 )、維護(hù)和運行檢查； (7) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的借入和借出； (8) 組織儀器設(shè)備的修理； 接樣員職責(zé) (1) 建立樣品控制和管理系統(tǒng)； (2) 與委托人建立樣品的交接和登記手續(xù)； 管理手冊 第 4 章 第 5 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 (3) 負(fù)責(zé)樣品的交接、流轉(zhuǎn)、回退、消納； (4) 維護(hù)樣品的貯存環(huán)境，對樣品進(jìn)行妥善保管； (5) 監(jiān)督在檢樣品的流轉(zhuǎn)、保管和維護(hù)； (6) 對樣品的保密要求負(fù)責(zé)； 內(nèi)審員的職責(zé) (1) 遵守相應(yīng)的審核規(guī)定； (2) 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； (3) 參加內(nèi)部管理體系審核； (4) 報告審核結(jié)果； (5) 跟蹤整改、糾正和預(yù)防等措施的實現(xiàn)； (6) 收集和建立與審核有關(guān)的文件和檔案； (7) 配 合并支持審核組長的工作； 各室負(fù)責(zé)人的職責(zé) (1) 熟悉所負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)知識及操作技能。全面負(fù)責(zé)本室的一切日常工作； (2) 負(fù)責(zé)本室檢驗工作的質(zhì)量； (3) 負(fù)責(zé)對本室檢驗報告的審查，并對其正確性負(fù)責(zé)； (4) 有關(guān)檢驗質(zhì)量事故應(yīng)負(fù)責(zé)地寫出書面報告，并作好處理工作； (5) 負(fù)責(zé)本室的儀器設(shè)備的調(diào)試、保養(yǎng)、維修工作，使設(shè)備處于正常狀態(tài)； (6) 參加試驗室質(zhì)量工作會議，完成試驗室領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的各項工作，積極提出建議和意見，做好本室的年度總結(jié)； (7) 督促本室成員執(zhí)行各項規(guī)章制度。 檢測人員的職責(zé) (1) 參加技術(shù)培訓(xùn)； (2) 嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測活動，并主動接受監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)； (3) 認(rèn)真填寫原始記錄； (4) 認(rèn)真做好儀器設(shè)備的維護(hù)和運行檢查； (5) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑儀器設(shè)備存在問題時應(yīng)及時報告技術(shù)負(fù)責(zé)人并實施追溯； 管理手冊 第 4 章 第 6 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 (6) 按要求開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動； (7) 參加實驗室之間的能力驗證和比對； (8) 開展必須自校 (驗證 )儀器設(shè)備的自校 (驗證 )； (9) 參與消耗品的驗收； (10) 接受內(nèi)部管理體系的審核； (11) 參與分包檢測及投訴的調(diào)查與處理； 授權(quán)簽字人的職責(zé) (1) 熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序； (2) 了解檢測目的； (3) 評審檢測記錄和結(jié)果； (4) 按照申請的項目了解和掌握試驗室的檢測能力； (5) 掌握本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程； (6) 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)； (7) 熟悉《實驗室資 質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求； (8) 簽發(fā)檢測報告； (9) 對檢測報告具有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)。 核查人員的職責(zé) (1) 熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序； (2) 明確檢測目的； (3) 核查試驗人員的檢測記錄和結(jié)果； (5) 掌握相應(yīng)檢測項目的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程； (6) 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)； 以上各類 人員的 質(zhì)量職能分配詳見附件 6《質(zhì)量職能分配表》。 管理手冊 第 4 章 第 7 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 權(quán)利委派 檢測試驗室主任負(fù)責(zé)全面工作，主任外出時，由副主任負(fù)責(zé)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)試驗室質(zhì)量保證工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)，確保檢測工作正常運行。檢測室負(fù)責(zé)人外出時應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定一名檢測人員代行其職責(zé)。 授權(quán)簽字人及簽字識別 序 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備 注 號 正 體 簽 名 本試驗室對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，將編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。該計劃包括項目要求、人員、經(jīng)費、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。 管理體系 本試驗室按照《評審準(zhǔn)則》建立和保持 能夠保證 公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應(yīng) 的管理體系。 本試驗室的管理體系文件由管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計劃表格等文件構(gòu)成。管理手冊是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計劃表格是證實性文件。 管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。它能 保證試驗室現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)