【文章內(nèi)容簡介】 從 事 檢測 活 動 。 本公司 試驗 室 為 法人授 權 形式，能承擔相 應 的法律 責 任，保 證 客 觀 、公正、 獨立地 從 事 檢測 活 動 。 本公司 試驗 室有固定的工作 場 所 503 ㎡ ， 儀 器 設備 82 臺套。 本公 司 試驗 室的管理體系覆蓋了在室 內(nèi) 固定 場 所，流 動場 所、室外 場 所等各方面的工作。 具 有 與 所 開 展 檢測 活 動 相適 應 的 專業(yè) 技 術 人 員 和管理人 員 。 本公司 試驗 室 從組織 機 構 和 崗 位 職責 方面保 證 公司及所有人 員與檢測 活 動 、 檢測數(shù) 據(jù)和 結 果不存在利益 關 系；在《 員 工行 為 準 則 》和相 關規(guī) 章制度中 規(guī) 定公司及所有人員 不得 參與 有 損 判 斷獨 立性或 誠 信度的活 動 ，不得 參與 同 檢測 、 檢查 、 監(jiān) 督、抽 樣 等工作有 關 的同 類產(chǎn) 品（工程）的 設計 、 開發(fā) 、生 產(chǎn) 、制造、 銷 售、 維 修、 監(jiān) 理等活 動 。公司 領導 通 過 公正性 聲 明及相 關規(guī) 章制度確保 員 工不受任何 來 自 內(nèi) 外部的不 正 當 的商 業(yè) 、 財務 和其 它 方面的 壓 力和影 響 ， 并 防止商 業(yè)賄賂 。 質 量手 冊 文件 編號 ： XXXXSC0820xx 第 1 頁 共 2 頁 主 題 ： 管理要求 ： 組織 第 1 版 第 0 次修 訂 頒 布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來自 本公司 試驗 室及所有人 員 承 諾 確保所知悉的 國 家秘密、商 業(yè) 秘密和技 術 秘密，其措施 見 XXXXPF0120xx《保 證 公正性和保 護 客 戶 機密及所有 權 程序》。 《組織機構框圖》表明了本公司試驗室的組織、管理結構及在母體組織中的地位。 《以過程為基礎的管理體系模式》表明了本公司試驗室質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 本公司試驗室的最高管理者 (總經(jīng)理 )由 公司董事會產(chǎn)生 ；技術主管、質量主管由 公司總經(jīng)理 任命。 本公司試驗室的管理人員包括 主任 、技術主管、質量主管、文件資料管理員、儀器設備管理員、樣品管理員等；操作人員包括檢測人員、維護修理人員、安裝調試人員等；核查人員包括報告或證書的校核人員、審核人員、批準人員。以上人員的職責、權力和相互關系在《公司崗位職責和任職條件》中規(guī)定。 當某關鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規(guī)定的人員代理其職責：公司 總經(jīng)理由 質量主管 代理，技術主管與質量主管相互代理， 本公司試驗室任命并授權 1 名資深的檢測（校準）人員為監(jiān)督員，對檢測（校準）的關鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準備、儀器設備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。必要時，例如有新項目、新方法、新人員、新設備等情況時進行專項監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。 本公司試驗室設技術主管 1 名，其主要職責是全面負責技術運作以及確保與質量有關的資源的充分性和有效性（詳見《公司崗位職責和任職條件》）。 設質量主 管 1 名，其主要職責是負責與質量有關的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《公司崗位職責和任職條件》）。 本公司試驗室對政府下達的指令性檢驗任務，將編制計劃并保質保量按時完成。該計劃包括項目要求、人員、經(jīng)費、進度、質量控制等方面的內(nèi)容。 支持文件 ① 附錄 4《公司崗位職責和任職條件》 質量手冊 文件編號： XXXXSC0820xx 第 2 頁 共 2 頁 主題： 管理要求 ：組織 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來自 ② 附錄 3《組織機構框圖》 ③ 附錄 7《以過程為基礎的管理體系模式》 ④ 附錄 5《員工行為準則》 ⑤ XXXXPF0120xx《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》 管理體系 本公司試驗室按照《 試驗室 和檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應 。 本公司試驗室的管理體系文件由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄計劃表格等四個層次的文件構成（其目錄詳見本手冊的附件）。質量手冊是綱領性文件，程序文件、作業(yè)指導書是支持性文件，記錄計劃 表格是證實性文件。 本公司試驗室的質量政策通過質量方針、質量目標體現(xiàn)（詳見第二章）。質量方針和質量目標中包含了公司領導對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務質量的承諾，以及對遵循《評審準則》及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 管理體系是為實施質量管理和控制所需要的組織機構、程序、過程和資源。它能保證公司現(xiàn)有服務工作的質量并滿足質量目標。公司已經(jīng)將政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本公司試驗室承諾始終不渝地遵循認可準則的要求，并保證管理體系對質 量方針和目標的適應性和有效性。 質量方針是本公司試驗室檢測的總體要求，由質量負責人組織制定，總經(jīng)理批準發(fā)布。質量目標是為落實質量方針而制定的具體控制要求，質量方針、質量目標、質量承諾均已在第 2 章闡明，在管理評審時應對質量目標的實施情況加以評審，確保其持續(xù)適宜。 質量方針、質量目標是用于評價管理體系運行有效性的判定依據(jù)，是本公司試驗室在質量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第 2 章將其針對相關部門和層次上得質量手 冊 文件編號： XXXXSC0920xx 第 1 頁 共 2 頁 主題： 管理要求 ：管理體系 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來自 到分解。 公司總經(jīng)理應向全體員工及時傳達客戶要求以及與報告質量有關的法 律法規(guī)要求。這種傳達可通過合同評審、服務客戶、方法選擇等方面進行落實。 總經(jīng)理應對管理體系的適應性、符合性和有效性進行定期或不定期評審，及時評價本公司試驗室管理體系是否達到了所規(guī)定的宗旨要求。 總經(jīng)理負責本公司試驗室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應滿足質量目標的要求和本公司試驗室發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結 果以質量手冊、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。對管理體系的任何更改進行策劃時，應保持其系統(tǒng)性和完整性。 管理體系的貫徹和執(zhí)行 本公司試驗室的管理體系文件的貫徹由質量負責人負責，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質量負責人要始終保持公司管理體系文件的有效性。 本公司試驗室的每個員工都要熟悉與自己相關的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質量活動，在執(zhí)行中可以 向質量負責人提出對文件的修改或補充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質量活動。 相關文件： ① 附錄 15 程序文件目錄 ② 附錄 16 作業(yè)指導書目錄 質量手冊 文件編號： XXXXSC0920xx 第 2 頁 共 2 頁 主題： 管理要求 ：管理體系 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來自 質量手冊 文件編號： XXXXSC1020xx 第 1 頁 共 3 頁 主題： 管理要求 ：文件控制 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 文件控制 總則 本公司試驗室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過對管理體系文件有效的控制來保證本公司試驗室管理體系運行的有效性。本公司試驗室已建立相 應的維持程序來控制構成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質量管理和檢測活動有關的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標準、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和 (或 )校準方法，以及圖紙、 (磁盤或光盤 )軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導書和手冊等。質量負責人應維護和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的構成 公司管理體系文件由以下六部分組成：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄、質量計劃、外來文件。 質量手冊 質量手冊描述了本公司試驗室的質量方針、質量目標、組織機構、檢測能力，規(guī)定了管理體系的各個要素，是公司開展檢測作業(yè)的綱領性文件，亦是向客戶說明服務質量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開展質量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是質量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準（必要時）、職責、活動順序和支 本 資料來自 撐性記錄表格。 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是檢測活動的技術工具 (作業(yè) )文件 ,它包含了安全規(guī)定、檢測細則、內(nèi)務管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程（規(guī)則）、計算機軟件程序、對照圖 /曲線 /換算表、抽樣標準和方法、 測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件 ,以及消耗品的驗收等方法。 質量記錄 質量記錄是質量活動的見證性文件，本公司試驗室的質量記錄包含了公司的機構設置文件，人員任命文件，質量活動和檢測活動以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質量記錄執(zhí)行 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》。 質量計劃 質量計劃是公司針對特定質量活動，規(guī)定專門質量措施、資源和活動順序的文件。本公司試驗室的質量計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。質量計劃制定和審批執(zhí)行 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》。 外來文件 外來文件是指來自客戶、法定機構、認可組織的文件以及來自外部的標準、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣 受控。 文件的批準和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應授權由技術負責人或質量負責人審查并報公司總經(jīng)理批準，還應建立識別管理體系文件當前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和 (或 )作廢的文件。 檢測公司所用程序應確保以下幾方面： (1) 公司負責人和監(jiān)督員都能得到相應文件的授權有效版本； (2) 由文件的批準人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求； (3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的 方法確保防止誤用無效文件； 質量手冊 文件編號： XXXXSC1020xx 第 2 頁 共 3 頁 主題： 管理要求 ：文件控制 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來自 (4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。 公司制訂的管理體系文件按照以下唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。檔案類文件由辦公室資料員保管，機密類文件未經(jīng)總經(jīng)理批準不得查閱 ,其它技術類檔案文件應辦理借閱手續(xù)。 管理體系文件的編號 文件編號說明： □□□□ — □□ — □□ — □□□□ 文件年號 /或版號 單種文件識別序號 管理體系文件的類型識別 公司識別為 XXXX 文件類型識別說明： SC系列 質量手冊 JH 系列 質量計劃 PF 系列 程序文件 ZY 系列 作業(yè)指導書 JL 系列 質量記錄 (包括 BY— 投訴、 JZ— 糾正措施處理單、 NS— 內(nèi)審、 GP— 管理評審、 JD— 監(jiān)督報告等 ) WL 系列 — 外來文件 文件變更 本公司試驗室管理體系文件的變更應由原審查責任人進行審查、原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件的相應部位或適當?shù)母郊袠嗣鳌? 本公司試驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。修改之處應 有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。 本公司試驗室制訂了 XXXXPF1920xx《計算機及計算機數(shù)據(jù)保護的程序》，該程序描述了如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。 支持文件 XXXXPF0220xx《管理體系文件控制和維護程序》 XXXXPF1920xx《計算機及計算機數(shù)據(jù)保護的程序》 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》 《 受 控文件 目錄 》 《 受控 文件發(fā)放記錄》質量手冊 文件編號： XXXXSC1020xx 第 3 頁 共 3 頁 主題： 管理要求 ：文件控制 第 1 版 第