【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量狀況和趨勢(shì)；f) 糾正措施和預(yù)防措施的狀況；g) 以往管理評(píng)審的跟蹤/后續(xù)措施；h) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括內(nèi)外部環(huán)境及內(nèi)部條件的重大變化而可能引起的變更；i) 對(duì)有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程或體系改進(jìn)的建議。、評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求，包括因外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而導(dǎo)致的對(duì)資源適宜性的考慮以及改進(jìn)所引起的資源需求。、管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表組織編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。相關(guān)部門(mén)根據(jù)管理評(píng)審所形成的改進(jìn)措施決定，制定并落實(shí)具體的改進(jìn)措施計(jì)劃。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。具體參見(jiàn)《管理評(píng)審程序》文件。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\修改號(hào)A/0質(zhì) 量 手 冊(cè)頁(yè) 碼第 15 頁(yè)，共 24 頁(yè)標(biāo)題： 資源管理發(fā) 布 日 期2009年11月10日第6章：資源管理資源管理、資源的提供公司的資源需求來(lái)自于下列兩方面：a)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等。無(wú)論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資源。、人力資源公司按照以下要求管理人力資源，以滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系對(duì)人力資源的要求。、人員配置對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響的人員任職資格，可從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等四個(gè)方面綜合確定，并規(guī)定于《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》文件中。各部門(mén)進(jìn)一步根據(jù)崗位任職資格要求、現(xiàn)有人力資源狀況及公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，確定人力資源需求，并報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。人力資源需求確定后，原則上由辦公室采用內(nèi)部調(diào)配、公開(kāi)招聘等方式進(jìn)行人力資源開(kāi)發(fā)。無(wú)論采用何種方式，所有人員都須符合公司錄用條件，應(yīng)經(jīng)過(guò)規(guī)定的考核合格后方可上崗，并接受廠規(guī)廠紀(jì)、安全意識(shí)教育、質(zhì)量意識(shí)等相關(guān)方面內(nèi)容的培訓(xùn)。對(duì)于政府部門(mén)規(guī)定應(yīng)持證上崗的特種作業(yè)人員，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格并持有規(guī)定的證書(shū)。、培訓(xùn)、意識(shí)和能力公司培訓(xùn)包括外部和內(nèi)部培訓(xùn)。人事課根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求及各部門(mén)培訓(xùn)需求制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。通過(guò)建立和實(shí)施《人力資源管理程序》文件，使員工意識(shí)到：a) 符合質(zhì)量方針與程序和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；b) 個(gè)人工作的改進(jìn)所帶來(lái)的質(zhì)量效益；c) 他們?cè)趯?shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系符合性要求方面的作用與職責(zé)；d) 偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄由人事課保存。 具體見(jiàn)《人力資源管理程序》文件規(guī)定。、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的物質(zhì)保證，公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、辦公、通訊或信息系統(tǒng)等。根據(jù)公司實(shí)際狀況，對(duì)運(yùn)輸設(shè)備、辦公、通訊設(shè)備的管理不制定專(zhuān)門(mén)文件加以管理。、廠房及公用設(shè)施公司對(duì)廠房的管理著重在于維護(hù)。各部門(mén)在日常工作中應(yīng)愛(ài)護(hù)廠房及公用設(shè)施，若發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即向總務(wù)課報(bào)修，總務(wù)課負(fù)責(zé)組織修整。另總務(wù)課不定時(shí)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)廠房及公用設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并負(fù)責(zé)組織修整。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\修改號(hào)A/0質(zhì) 量 手 冊(cè)頁(yè) 碼第 16 頁(yè)，共 24 頁(yè)標(biāo)題：資源管理發(fā) 布 日 期2009年11月10日、生產(chǎn)、工藝設(shè)備針對(duì)生產(chǎn)工藝設(shè)備的管理，公司制定了《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》等文件，以保證設(shè)備滿(mǎn)足使用要求。該程序文件中對(duì)設(shè)備/工裝等方面的管理規(guī)定了責(zé)任部門(mén)、工作程序并規(guī)定了記錄種類(lèi)。同時(shí)對(duì)設(shè)備/工裝的維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)及評(píng)審方式（應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審）、預(yù)防性維護(hù)的方法等。具體見(jiàn)《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》文件。、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理。、運(yùn)輸設(shè)備運(yùn)輸設(shè)備的管理由辦公室負(fù)責(zé)，駕駛?cè)藛T應(yīng)具有相應(yīng)資格證書(shū)，應(yīng)按運(yùn)輸設(shè)備的操作及維護(hù)手冊(cè)進(jìn)行操作和維護(hù)。運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行年檢，行政主管應(yīng)對(duì)運(yùn)輸設(shè)備的使用和保管情況進(jìn)行監(jiān)督。運(yùn)輸設(shè)備的管理可參照《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》文件規(guī)定執(zhí)行。、通訊設(shè)備本公司對(duì)通訊設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)，不制定文件加以特別管制。、信息系統(tǒng)本公司具備計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，不制定文件加以特別管制。 工作環(huán)境公司產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)等過(guò)程對(duì)工作環(huán)境有一定要求，各過(guò)程對(duì)環(huán)境的一些基本要求在相應(yīng)過(guò)程的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)文件中都作了相應(yīng)規(guī)定，責(zé)任部門(mén)須按照文件規(guī)定滿(mǎn)足要求。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持整潔、整齊，并充分考慮良好的工作氣氛及安全因素，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境應(yīng)按《工作環(huán)境管理辦法》執(zhí)行。注：工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如溫度、照明等）。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\修改號(hào)A/0質(zhì) 量 手 冊(cè)頁(yè) 碼第 17 頁(yè)，共 24 頁(yè)標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)發(fā) 布 日 期2009年11月10日第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司策劃和開(kāi)發(fā)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃過(guò)程時(shí)，公司確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程皆有文件（如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、樣品、記錄等）加以規(guī)定。注：、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源應(yīng)作出規(guī)劃并形成書(shū)面計(jì)劃；質(zhì)量計(jì)劃作為受控文件，其管理按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序》執(zhí)行。、與顧客有關(guān)的過(guò)程、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定業(yè)務(wù)部是顧客要求的接受部門(mén)，應(yīng)負(fù)責(zé)確定或召集會(huì)議組織相關(guān)部門(mén)共同確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期使用用途所必需的要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品銷(xiāo)售地區(qū)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）；d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。業(yè)務(wù)部需要就產(chǎn)品的某些技術(shù)指標(biāo)與顧客協(xié)商時(shí)，可以請(qǐng)開(kāi)發(fā)部門(mén)與顧客進(jìn)行具體溝通。、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、公司向顧客提供產(chǎn)品通常是以合同或訂單形式，因此對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審體現(xiàn)為對(duì)合同或訂單的評(píng)審。評(píng)審的目的為確定：a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿(mǎn)足顧客的要求。、在顧客下訂單前，樣品已經(jīng)進(jìn)行確認(rèn)，相關(guān)技術(shù)性細(xì)節(jié)已經(jīng)得到解決，價(jià)格已經(jīng)通過(guò)多次溝通確認(rèn)，因此產(chǎn)品要求的評(píng)審內(nèi)容側(cè)重于是否能按期交付。評(píng)審采取由部門(mén)主管簽字方式。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，則業(yè)務(wù)部可通知顧客接受訂單或與顧客簽訂合同；評(píng)審未通過(guò)，則在公司內(nèi)部做出調(diào)整或由業(yè)務(wù)部與顧客進(jìn)行協(xié)商直至達(dá)成共識(shí)。如顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。、評(píng)審的記錄由業(yè)務(wù)部保存。、合同/訂單的修改對(duì)于合同或訂單的任何修改都須得到顧客確認(rèn)，同時(shí)由業(yè)務(wù)部向有關(guān)部門(mén)發(fā)出合同/訂單修訂通知，以確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\修改號(hào)A/0質(zhì) 量 手 冊(cè)頁(yè) 碼第 18 頁(yè)，共 24 頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)發(fā) 布 日 期2009年11月10日具體參見(jiàn)《顧客要求的評(píng)審程序》文件。、顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)就以下方面內(nèi)容與顧客進(jìn)行溝通：a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其更改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。關(guān)于a)、b)條的溝通在《顧客要求的評(píng)審程序》中作了規(guī)定。業(yè)務(wù)部接受顧客反饋的信息，并加以記錄、傳遞、匯總；顧客反饋需要改進(jìn)的信息由業(yè)務(wù)部傳遞至品管部，由品管部組織進(jìn)行分析、處理并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；業(yè)務(wù)部須將公司的處理結(jié)果或意見(jiàn)及時(shí)通知顧客。具體參見(jiàn)《顧客反饋信息管理程序》文件。、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)　　公司的所有產(chǎn)品只是根據(jù)顧客提供的文件進(jìn)行生產(chǎn)，公司亦無(wú)對(duì)顧客提供的文件進(jìn)行更改之權(quán)利。 列出本條是為了與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)相一致。、采購(gòu)、采購(gòu)過(guò)程、采購(gòu)課應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制類(lèi)型和程序應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響。、公司已經(jīng)制定供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。、采購(gòu)課應(yīng)保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 具體參見(jiàn)《供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》文件。、采購(gòu)信息采購(gòu)課在采購(gòu)產(chǎn)品之前，應(yīng)編制采購(gòu)合同，采購(gòu)合同/訂單適當(dāng)時(shí)應(yīng)注明采購(gòu)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格/技術(shù)要求、數(shù)量、價(jià)格、交付日期、交付方式、交付地點(diǎn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則等內(nèi)容。采購(gòu)合同/訂單經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)課負(fù)責(zé)從供方采購(gòu)產(chǎn)品，并應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品送到公司后由品管部按《進(jìn)料檢驗(yàn)制度》文件規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，以確定采購(gòu)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足采購(gòu)要求。當(dāng)公司或顧客要求在供方/外包方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，則采購(gòu)課應(yīng)在采購(gòu)合同/訂單中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。具體參見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》文件。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\修改號(hào)A/0質(zhì) 量 手 冊(cè)頁(yè) 碼第 19 頁(yè)，共 24 頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)發(fā) 布 日 期2009年11月10日、生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制公司對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和交付過(guò)程進(jìn)行了充分的策劃，已形成文件，確保生產(chǎn)和交付過(guò)程處于受控狀態(tài)。具體受控條件如下：a) 責(zé)任部門(mén)按職責(zé)分工應(yīng)制訂或組織制訂表述產(chǎn)品特性的有關(guān)信息；如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序/成品檢驗(yàn)作業(yè)文件及樣品等，并按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行審批、發(fā)放及更改，確保文件受控。b) 使用適宜的設(shè)備并對(duì)設(shè)備進(jìn)行充分的維護(hù)保養(yǎng)，具體按《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》規(guī)定執(zhí)行。c) 配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。d) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品和交付過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，規(guī)定產(chǎn)品放行方式和如何交付并，對(duì)監(jiān)控和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行必要的記錄和分析。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控。具體見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》文件。、生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證、使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后才顯現(xiàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，在本公司暫無(wú)特殊過(guò)程。、標(biāo)識(shí)和可追溯性 為了防止產(chǎn)品相混淆和誤用，及在必要時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的追溯，應(yīng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、成品等予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)。a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括：材料的標(biāo)識(shí)、工序產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、樣品標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的方式以料卡、標(biāo)簽、放置區(qū)域等表示。b) 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括：待檢、合格、不合格三種。各道產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)以放置區(qū)域及標(biāo)牌 表示；合格品及不合格品須分開(kāi)放置，不合格品應(yīng)放置在不合格區(qū)。c) 當(dāng)產(chǎn)品加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)容易發(fā)生混淆時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。d) 可追溯性規(guī)定：公司根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，規(guī)定在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行追溯。追溯內(nèi)容：成品交付后的分布；主要物料的來(lái)源；生產(chǎn)控制狀況等。追溯依據(jù)：產(chǎn)品出入庫(kù)記錄；發(fā)料、發(fā)貨情況登記、生產(chǎn)任務(wù)單及工序控制記錄。追溯責(zé)任部門(mén)：品管部。追溯期限：12個(gè)月。具體參見(jiàn)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》文件。、顧客財(cái)產(chǎn)、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)就顧客提供產(chǎn)品的接收數(shù)量、包裝、儲(chǔ)運(yùn)方式及驗(yàn)證內(nèi)容等進(jìn)行溝通，并形成書(shū)面協(xié)議。、品管部按業(yè)務(wù)部與顧客達(dá)成的書(shū)面協(xié)議進(jìn)行驗(yàn)證（如書(shū)面協(xié)議中無(wú)關(guān)于驗(yàn)證的內(nèi)容，則按本公司檢驗(yàn)文件進(jìn)行驗(yàn)證），并形成書(shū)面驗(yàn)證報(bào)告（驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)注明其為顧客提供的產(chǎn)品）。驗(yàn)證合格，倉(cāng)庫(kù)保管員予以接收；如驗(yàn)證不合格，品管部應(yīng)及時(shí)通知業(yè)務(wù)部，由業(yè)務(wù)部向顧客通報(bào)不合格的詳細(xì)情況。、顧客提供財(cái)產(chǎn)在貯存過(guò)程中，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按顧客單獨(dú)建立臺(tái)帳、分區(qū)域/標(biāo)識(shí)管理，并及時(shí)記錄顧客提供財(cái)產(chǎn)使用情況。浙江宙輝電器有限公司編 號(hào)Q/ZH101版本\