【文章內(nèi)容簡介】 OUT OUT OUT OUT 不 合 格 品 控 制 供方選擇與評價 檢 驗顧客要求產(chǎn)品 供 方 文件要求 公司通過以下文件表述質(zhì)量管理體系及各項活動要求,以使各過程能處于受控狀態(tài).a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)190。 公司的質(zhì)量方針:190。 公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件《公司的質(zhì)量目標(biāo)》b) 質(zhì)量手冊文件編號：RY /QM01頁碼：3/4標(biāo)題：修訂狀態(tài)：00c) 程序文件，除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件外，還包括公司運作所需的程序文件，具體見手冊中的附錄1 程序文件清單。d) 操作規(guī)范、操作規(guī)程、各種管理標(biāo)準(zhǔn)（也稱第三層次文件）等，頁：23去掉了一句話見“第三層次文件清單”?！眅) 質(zhì)量記錄，除標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外，還包括其他活動所需的記錄，具體見《記錄清單》。f) 質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)系見下圖：質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量手冊程序文件第三層次文件（包括管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等） 記錄 “質(zhì)量手冊說明”。a) 文件控制的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的各項活動有效運行。b) 品管科是文件管理的歸口部門。c) 文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。d) 公司制訂《文件控制程序》除明確各項活動的職責(zé)外,還應(yīng)制定文件控制的具體方法。 記錄的控制a) 記錄控制的目的是為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)及追溯的依據(jù)。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。b) 公司編制應(yīng)《記錄控制程序》對記錄的編號、編目、收集、分類、存放、貯存環(huán)境、記錄的銷毀等內(nèi)容做出詳細(xì)的規(guī)定。c) 公司應(yīng)編制《記錄清單》，規(guī)定記錄的存放部門和保存期限。 支持性文件 RY/ 文件控制程序RY/ 記錄控制程序文件編號：RY /QM01頁碼：4/4標(biāo)題：修訂狀態(tài)：00 質(zhì)量手冊說明e) 為了使文件傳達(dá)正確的信息,確保質(zhì)量管理體系的各項活動有效,須對文件進行控制，文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。f) 公司品管科是文件管理的歸口部門。g) 公司制訂《文件控制程序》除明確各項活動的職責(zé)外,還應(yīng)制定文件控制的具體方法，文件控制的要點如下:190。 所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前需經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)，批準(zhǔn)前須由主要執(zhí)行的職能部門和相關(guān)部門審核。190。 每次內(nèi)部審核后，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，公司組織機構(gòu)、部門職能分配、實際操作等發(fā)生變化時，需對文件進行評審，依評審結(jié)果修改文件，再次經(jīng)過批準(zhǔn).190。 文件經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)布。通過文件上的版本號或印章識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。190。 根據(jù)文件的使用范圍發(fā)放文件，確保質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需用文件處均可得到適用文件的有關(guān)版本。文件的發(fā)放應(yīng)做發(fā)放記錄。190。 適用的外來文件需進行登記，并按使用范圍進行發(fā)放。190。 公司內(nèi)所有作廢文件均需收回，以防止誤用。需銷毀的文件按規(guī)定進行銷毀，具有保存價值的文件應(yīng)按規(guī)定的方法做出標(biāo)識，以與有效文件區(qū)別。 記錄的控制a) 為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)及追溯的依據(jù)，需對記錄進行控制。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。b) 公司應(yīng)編制《記錄控制程序》以對記錄進行控制。c) 公司應(yīng)編制《記錄清單》，規(guī)定記錄的存放部門和保存期限。頁：25質(zhì)量手冊是對下一步要建立的文件和記錄進行規(guī)定，此項工作還沒有進行，所以不能出現(xiàn)“了”這樣的字眼。d) 應(yīng)規(guī)定對記錄貯存環(huán)境和保存期限。e) 應(yīng)規(guī)定記錄的編號，編目，分類存放，以及識別和檢索的控制方法。f) 應(yīng)規(guī)定超過保存期的記錄如何進行確認(rèn)和處置，防止誤銷毀。 支持性文件. RY/ 文件控制程序RY/ 記錄控制程序文件編號：RY /QM01頁碼：1/4標(biāo)題： 管理職責(zé)修訂狀態(tài)：00 管理者承諾：公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進其有效性，并通過以下活動為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a) 最高管理者理解在公司內(nèi)傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。b) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議、宣傳、通知等方式，使全體員工樹立質(zhì)量意識，認(rèn)識到滿足顧客要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿意是最基本的要求。c) 制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，“質(zhì)量方針”，”d) 定期進行管理評審，“管理評審”e) 確保為質(zhì)量管理體系各過程配置相應(yīng)的資源，資源的管理具體見第6章 “資源管理”。，公司要生存和發(fā)展，必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求。，確保全體員工以增強顧客滿意為目的。，確保顧客的要求得到識別、確定，并轉(zhuǎn)化為具體要求。在生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程中與顧客進行溝通，進一步了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。，分析顧客不滿意的原因，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ，由公司總經(jīng)理制訂。質(zhì)量方針通過具體的質(zhì)量目標(biāo)和實施質(zhì)量管理體系加以貫徹。質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的框架。質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)，包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。包含了滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。a) 公司要廣泛深入宣傳質(zhì)量方針，使各級人員都能正確理解并貫徹到各項質(zhì)量管理活動中。b) 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，評審將通過管理評審活動完成。文件編號：RY /QM01頁碼：2/4標(biāo)題： 管理職責(zé)修訂狀態(tài)：00a) 公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件《公司的質(zhì)量目標(biāo)》。b) 公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。c) 公司的質(zhì)量目標(biāo)分為公司總質(zhì)量目標(biāo)和在各相關(guān)職能和層次上建立起來的各分質(zhì)量目標(biāo)。針對具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計劃中表述。d) 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃：a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系；b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；c) 組織資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限a) 各部門的職責(zé)權(quán)限l 總經(jīng)理1) 負(fù)責(zé)確定公司的質(zhì)量方針、總的質(zhì)量目標(biāo)。2) 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，確定各部門的職責(zé)權(quán)限。3) 為質(zhì)量管理體系有效運行配置充分的資源。4) 批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊。5) 任命管理者代表，并明確其職責(zé)權(quán)限。6) 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。7) 負(fù)責(zé)特殊合同的審批。l 管理者代表1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。2) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，并提出改進的建議3) 負(fù)責(zé)對程序文件進行批準(zhǔn)。4) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會各界進行聯(lián)絡(luò)。5) 負(fù)責(zé)對顧客投訴的調(diào)查處理進行審批。a) 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的批準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作的組織與協(xié)調(diào)。l 采購科1) 負(fù)責(zé)編制采購計劃。2) 負(fù)責(zé)與供方進行溝通、簽訂合同并按計劃進行采購。3) 負(fù)責(zé)供方的開發(fā)、選擇和評價，建立和更新合格供方名單。4）分析、掌握公司主要物料的市場行情，并控制采購成本。l 品管科負(fù)責(zé)收集所需的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)宣貫實施；負(fù)責(zé)編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范，并組織實施；負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系和質(zhì)量改進計劃，并協(xié)助車間實施；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析匯總工作；負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品、過程控制點產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進行檢驗；文件編號：LF/QM01頁碼：3/4標(biāo)題： 管理