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正文內(nèi)容

某公司乳業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)(參考版)

2025-04-15 13:15本頁面
  

【正文】 。a)采取預(yù)防措施應(yīng)基于對(duì)所收集數(shù)據(jù)的分析,這些數(shù)據(jù)可來自:顧客需求和期望的評(píng)審;市場分析;管理評(píng)審的輸出;顧客滿意度測量的結(jié)果;數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。采取糾正措施應(yīng)當(dāng)包括評(píng)審問題的重要性,應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng),應(yīng)考慮所采取糾正措施的成本、風(fēng)險(xiǎn)和效益。其具體手段包括:使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作為分析改進(jìn)的參考依據(jù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)存在的問題和改進(jìn)的機(jī)會(huì)和方向,實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施及管理評(píng)審來達(dá)到改進(jìn)的目標(biāo),循環(huán)重復(fù)使用這一過程,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 文件編號(hào):RY/QM01頁碼:3/5標(biāo)題: 測量、分析和改進(jìn)修訂狀態(tài):00— 確定現(xiàn)有或潛在問題的根本原因,進(jìn)而做出為改進(jìn)所需的糾正和預(yù)防措施?!?組織目標(biāo)的完成情況?!?顧客的滿意程度。c) 組織可使用分析結(jié)果,以確定以下方面的信息:— 趨勢,包括過程趨勢、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢、銷售趨勢、供方的供貨趨勢。a) 組織應(yīng)當(dāng)分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),對(duì)照組織的目標(biāo)和其他方面的指標(biāo),評(píng)定組織過程的業(yè)績并確定改進(jìn)的目標(biāo)。 d) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或征得顧客的同意讓步接收、使用或放行不合格品。、返工、報(bào)廢、降級(jí)。若需緊急放行,則執(zhí)行《緊急放行控制程序》。e) 在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)按《不合格品控制程序》的規(guī)定處理。制定產(chǎn)品接收或放行的準(zhǔn)則。b) 本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量范圍包括:采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、加工過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、成品的監(jiān)視和測量、貯存過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?!?廢物的減少及返工率的降低。— 過程內(nèi)人員的效率。c) 過程的測量結(jié)果應(yīng)作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)。— 公司對(duì)總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,在相關(guān)職能和層次上建立相應(yīng)的分目標(biāo),利用質(zhì)量目標(biāo)的完成情況對(duì)過程進(jìn)行測量。b) 過程的監(jiān)視和測量的方法— 公司各部門負(fù)責(zé)人對(duì)與本部門有關(guān)的過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,以及對(duì)階段記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視。d) 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。b) 公司利用顧客滿意度測量的結(jié)果評(píng)價(jià)組織的業(yè)績,作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有力工具。:a) 產(chǎn)品測量的階段、方法及結(jié)果,包括分析和改進(jìn);b) 過程的監(jiān)視方法、過程實(shí)現(xiàn)策劃方案能力的測量,過程的分析和改進(jìn);c) 質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)視、測量、改進(jìn);d) 在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí),統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何應(yīng)用及使用程度的確定;e) 所需的資源;f) 如何將測量的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織的信息和知識(shí)。c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。相關(guān)人員應(yīng)按該程序執(zhí)行。,必要時(shí)制定測量設(shè)備操作規(guī)程。公司應(yīng)制定倉庫管理規(guī)定、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品的包裝、貯存和保護(hù)做出相應(yīng)的規(guī)定。本公司不存顧客財(cái)產(chǎn),故對(duì)本條款刪除。a) 公司應(yīng)制定《標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》對(duì)各過程中的產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)情況進(jìn)行明示,品管科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作,負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)對(duì)重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯。e) 生產(chǎn)過程中存在的特殊過程應(yīng)進(jìn)行明確。頁:39把原來的C歸到了B中c) 對(duì)操作人員的能力要求,圍繞技能要求做出規(guī)定,操作人員能力要求至少應(yīng)包括了解相應(yīng)工序的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序,了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢的方法,熟練使用設(shè)備等。b) 識(shí)別影響過程能力的因素,主要是工藝保證,針對(duì)不同的產(chǎn)品應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序。 文件編號(hào):RY/QM01頁碼:3/5標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài):00公司可通過下列方式對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品的具體要求及研發(fā)室提供的生產(chǎn)工藝、確定生產(chǎn)所需的過程、設(shè)備、測量裝置、合格的人員、過程控制所需的文件等內(nèi)容,使生產(chǎn)過程始終處于受控狀態(tài)。c) 采購科應(yīng)制定《采購控制程序》,對(duì)采購的程序、采購需提供的信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證做出具體的規(guī)定。質(zhì)檢人員和保管人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證。b) 由研發(fā)室編制《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》,明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體控制的要求;c) 有關(guān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的活動(dòng),各相關(guān)部門應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾前進(jìn)行,公司應(yīng)制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》,對(duì)產(chǎn)品要求的確定、產(chǎn)品要求的評(píng)審進(jìn)行了描述,以確保各項(xiàng)要求得到識(shí)別和滿足。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。,顧客的要求由營銷部負(fù)責(zé)識(shí)別和確定,顧客的要求包括:a) 顧客規(guī)定的要求。《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》,應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際制定《良好操作規(guī)范GMP》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SSOP 》,品管科負(fù)責(zé)環(huán)境情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。a) 設(shè)備科負(fù)責(zé)動(dòng)力設(shè)備維修和保養(yǎng),具體按《設(shè)備控制程序》規(guī)定執(zhí)行,負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理,具體按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》規(guī)定執(zhí)行。,公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施,并對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。 人力資源、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)及對(duì)人員能力的要求,選擇能夠勝任的人員來從事該項(xiàng)工作,對(duì)這些人員的評(píng)價(jià)應(yīng)從所具備的教育程度、已接受的培訓(xùn)以及所具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)予以考慮?!豆芾碓u(píng)審控制程序》RY/QM001 質(zhì)量目標(biāo)RY / QM002 崗位職責(zé)權(quán)限及任職要求RY / 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào):RY/QM01頁碼:1/2標(biāo)題: 資源管理修訂狀態(tài):00 資源的提供、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。d) 公司應(yīng)制訂《管理評(píng)審控制程序》,指導(dǎo)管理評(píng)審的具體實(shí)施。 管理評(píng)審a) 管理評(píng)審由最高管理者主持,每年至少進(jìn)行一次,評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性;b) 評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要;質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要。 a) 例會(huì)、臨時(shí)會(huì)議、現(xiàn)場會(huì)議、班前會(huì)。負(fù)頁:33由營銷部轉(zhuǎn)到市場部責(zé)對(duì)產(chǎn)品適應(yīng)性的調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果歸納總結(jié),向生產(chǎn)加工及研發(fā)部門提出改進(jìn)需求。負(fù)責(zé)市場調(diào)研和分析,組織對(duì)顧客滿意度調(diào)查,負(fù)責(zé)顧客檔案資料的管理?!衽渌涂曝?fù)責(zé)按時(shí)將產(chǎn)品保質(zhì)、保量交付給顧客;負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品交付過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行處理。負(fù)責(zé)乳品加工廠公用設(shè)施的管理;● 奶源部工作;負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)需要及時(shí)、準(zhǔn)確、保質(zhì)、保量采購符合公司標(biāo)準(zhǔn)的原奶;負(fù)責(zé)奶戶檔案的建立;負(fù)責(zé)奶源市場信息的調(diào)查; 負(fù)責(zé)向本公司奶戶提供服務(wù)性工作;負(fù)責(zé)奶罐車的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及安全;負(fù)責(zé)奶戶在本公司內(nèi)的管理。 負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的更新改造及設(shè)備的定期維護(hù)計(jì)劃、技術(shù)革新方案; 建立建全設(shè)備的管理規(guī)定,并負(fù)責(zé)監(jiān)督考核,確保設(shè)備完好,滿足生產(chǎn)需求; 建立建全設(shè)備臺(tái)帳,負(fù)責(zé)設(shè)備的備品備件管理; 負(fù)責(zé)機(jī)電維修工考核,操作工的技能培訓(xùn)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品新工藝等信息的收集整理歸檔;● 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢測方法和檢測規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)/檢測儀器的操作與維護(hù)規(guī)程并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行理化和微生物檢測;● 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)訂單編制日生產(chǎn)計(jì)劃,并按時(shí)完成任務(wù);負(fù)責(zé)按工藝、質(zhì)量要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;負(fù)責(zé)制定車間管理規(guī)定并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)管理,并監(jiān)督考核;負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)成本管理,并將目標(biāo)進(jìn)行分解; 負(fù)責(zé)對(duì)車間設(shè)備及設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析、處理,并組織制定糾正預(yù)防措施計(jì)劃?!? 研發(fā)室根據(jù)公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制與開發(fā);負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝方案,并指導(dǎo)實(shí)施;根據(jù)公司產(chǎn)品改進(jìn)意見,負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)并制定實(shí)施方案。4)分析、掌握公司主要物料的市場行情,并控制采購成本。2) 負(fù)責(zé)與供方進(jìn)行溝通、簽訂合同并按計(jì)劃進(jìn)行采購。a) 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的批準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作的組織與協(xié)調(diào)。4) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會(huì)各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。l 管理者代表1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。6) 主持管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。4) 批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)。2) 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),確定各部門的職責(zé)權(quán)限。公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃:a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c) 組織資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。針對(duì)具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計(jì)劃中表述。b) 公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定,并與質(zhì)量方針保持一致。b) 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審將通過管理評(píng)審活動(dòng)完成。為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng),包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。質(zhì)量方針通過具體的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施質(zhì)量管理體系加以貫徹。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程中與顧客進(jìn)行溝通,進(jìn)一步了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。,確保顧客的要求得到識(shí)別、確定,并轉(zhuǎn)化為具體要求。,公司要生存和發(fā)展,必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求。b) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、通知等方式,使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí),認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和執(zhí)行
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