【正文】 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 與改進(jìn)有關(guān)的主要過(guò)程及它們的相互關(guān)聯(lián) 監(jiān) 控 和 測(cè) 量 () 產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量() 過(guò)程監(jiān)控 () 內(nèi)部審核 () 顧客滿意測(cè)量 () 糾正 糾正措施() 數(shù)據(jù)分析 () 改 進(jìn) () 糾正措施() 預(yù)防措施() 不合格控制()
。 預(yù)防措施的過(guò)程應(yīng)： 1） 識(shí)別潛在不合格及其原因； 2） 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； 3） 記錄所采取措施的結(jié)果； 4） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 應(yīng)充分利用現(xiàn)有的資料，識(shí)別可能發(fā)生的問(wèn)題，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止其發(fā)生。但糾正措施應(yīng)與遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，且如果因成本使所采取的糾正措施無(wú)法實(shí)現(xiàn)時(shí)應(yīng)考慮所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)不構(gòu)成對(duì)公司質(zhì)量聲譽(yù)的影響時(shí)，可以免于采取糾正措施。 改進(jìn)后應(yīng)有評(píng)審的記錄。 至少在以下的情形下應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行改進(jìn)的策劃，確定改進(jìn)的目標(biāo)： 1） 已達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)或任何預(yù)期的目的時(shí)； 2） 與同行比較得出的差距時(shí)； 3） 公司發(fā)展的需要時(shí)； 4） 任何的信息所預(yù)示的結(jié)果不能令人滿意時(shí)； 5） 在接納員工合理化建議時(shí)； 6） 已不能適應(yīng)顧客的要求時(shí)； 7） 因糾正或預(yù)防措施的改進(jìn)涉及較大的范圍或跨部門(mén)時(shí) 在確定改進(jìn)的項(xiàng)目時(shí)可以采取以下的形式進(jìn)行： 1） 涉及較大的改進(jìn)時(shí)，需要通過(guò)評(píng)審立項(xiàng)，成立項(xiàng)目小組，指定負(fù)責(zé)人； 2） 一些較小的改進(jìn)可以反映在一些會(huì)議的記錄上。 數(shù)據(jù)分析活動(dòng)的具體開(kāi)展按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。本公司資料分析應(yīng)確定以下的輸出： 1） 顧客滿意； 2） 與產(chǎn)品要求的符合性； 3） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 4） 供方的情況。這些資料主要來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)規(guī)定留下的信息。 不合格品控制活動(dòng)的具體開(kāi)展按《不合格品控制程序》進(jìn)行。 當(dāng)在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 不合格品控制 應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。這些記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成，且指明放行的授權(quán)者。 所有的檢驗(yàn)均規(guī)定檢驗(yàn)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。 相關(guān)的文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司規(guī)定產(chǎn)品制造的檢驗(yàn)和試驗(yàn)主要階段有：進(jìn)貨檢驗(yàn)；過(guò)程檢驗(yàn)；成品全檢；出貨檢驗(yàn)。當(dāng)過(guò)程出現(xiàn)不合格時(shí)考慮采取糾正和糾正措施，見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 對(duì)其他過(guò)程的監(jiān)控則通過(guò)職責(zé)和權(quán)限文件規(guī)定對(duì)一些活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行把關(guān)，對(duì)于體系的整體過(guò)程的測(cè)量則通過(guò)定期的內(nèi)部審核進(jìn)行，見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。 現(xiàn)時(shí)的質(zhì)量管理體系文件已包含了過(guò)程監(jiān)控的過(guò)程，當(dāng)對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或需要滿足合同要求時(shí)，其過(guò)程監(jiān)控的規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量計(jì)劃）中得到反映。 章節(jié)： 第 2頁(yè) 共 4頁(yè) 當(dāng)不能通過(guò)過(guò)程監(jiān)控達(dá)到目的時(shí)，就必須通過(guò)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 哪些過(guò)程需要監(jiān)控，取決于對(duì)下一過(guò)程的影響程度，這在識(shí)別過(guò)程時(shí)和策劃時(shí)加以明確。 內(nèi)部審核活動(dòng)的具體實(shí)施按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。審核過(guò)程應(yīng)加以記錄，并向管理層報(bào)告。 根據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的范圍，編制審核計(jì)劃。當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有滿足顧客要求時(shí)執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 顧客滿意輸出：顧客滿意分析報(bào)告的內(nèi)容包含以下方面的滿意情況或滿意度： 1） 產(chǎn)品性能； 2） 產(chǎn)品安全性； 3） 產(chǎn)品價(jià)格； 4） 服務(wù)投訴處理； 顧客滿意活動(dòng)的具體開(kāi)展按《顧客滿意度評(píng)價(jià)控制程序》進(jìn)行。通過(guò)收集和分析顧客滿意信息確定顧客滿意情況。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制活動(dòng)的具體實(shí)施按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行。封存的檢測(cè)設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。 計(jì)量器具應(yīng)有標(biāo)明其檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。保證計(jì)量器具的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所，均有適宜的環(huán)境條件。 相關(guān)文件： 《工藝卡》 《操作規(guī)程》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 相關(guān)記錄 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定、校對(duì)和維護(hù)。 、規(guī)范及其它產(chǎn)品信息，依照《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ,公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 . 公司需針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) . 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ,公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) ,應(yīng)出現(xiàn)在適用的檢驗(yàn)和貨物記錄上 (見(jiàn) ). 章節(jié)： 第 4頁(yè) 共 5頁(yè) 技術(shù)狀態(tài)管理也是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法 . 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制活動(dòng)具體已分解到相應(yīng)的程序里 ,例《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 . 顧客財(cái)產(chǎn)的控制： 公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客提供的產(chǎn)品組裝件由原材料倉(cāng)管員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、防護(hù)和發(fā)放，并依照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證。 其確認(rèn)的輸出的是： 1） 能力批準(zhǔn)和人員資格鑒定； 2） 確認(rèn)的記錄。 放行、交付和交付后的活動(dòng)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》及《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行。 采購(gòu)過(guò)程的具體實(shí)施按《采購(gòu)控制程序》、《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 章節(jié)： 第 3頁(yè) 共 5頁(yè) 與采購(gòu)有關(guān)的過(guò)程 生產(chǎn)用物料的采購(gòu)過(guò)程 供方選擇過(guò)程 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 樣件 圖樣（包括數(shù)據(jù)） 供方的基本材料 合格供應(yīng)商清單 供應(yīng)商評(píng)定表 認(rèn)可進(jìn)貨物料清單 存貨報(bào)告表 供應(yīng)商技術(shù)協(xié)議書(shū) 請(qǐng)購(gòu)單 采購(gòu)物料的申請(qǐng) 采購(gòu)計(jì)劃 外購(gòu)部件、物料 外購(gòu)其他物資 發(fā)外加工部件 驗(yàn)證安排 ( 包括顧客驗(yàn)證的安排 ) 產(chǎn)品 放行的方法規(guī)定 驗(yàn)證 產(chǎn)品的記錄 根據(jù)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，適當(dāng)時(shí)在采購(gòu)協(xié)議中規(guī)定： 1） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 2） 人員資格的要求； 3） 質(zhì)量管理體系的要求。當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定限度時(shí)，應(yīng)考慮重新進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審和確認(rèn)。 應(yīng)確定并評(píng)審設(shè)計(jì)輸出中的任何更改，以確定它們是否會(huì)影響到以前批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)更改可發(fā)生在整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中。驗(yàn)證可以： 1） 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 2） 與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； 3） 試驗(yàn)和證實(shí)； 4） 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 必須對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入或輸出進(jìn)行評(píng)審，策劃文件規(guī)定的評(píng)審活動(dòng)必須留下記錄。設(shè)計(jì)策劃可以在不同的階段展開(kāi)一些項(xiàng)目的策劃，如試驗(yàn)計(jì)劃、試產(chǎn)計(jì)劃等。 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的主要過(guò)程及它們的相互關(guān)聯(lián)，見(jiàn)圖 71： 確定和評(píng)審產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生 產(chǎn) 交 付 售后服務(wù) 生產(chǎn)浴霸產(chǎn)品工藝 生產(chǎn)電熱水器產(chǎn)品工藝 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃 生產(chǎn)換氣扇工藝 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程的相互作用 . 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審過(guò)程 與顧客溝通過(guò)程 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 銷(xiāo)商項(xiàng)目信息 價(jià)格 1．產(chǎn)品可用性、交付和技術(shù)支援上的要求 2．預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求 3．產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求和義務(wù)等 4．年度銷(xiāo)售大綱 5．項(xiàng)目概述表 6．基本設(shè)計(jì)要求 7．初步設(shè)計(jì)方案 1．產(chǎn)品功能及技術(shù)參數(shù)要求 求 3．顧客要求的檢驗(yàn) 4．設(shè)計(jì)應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn) 5．修改后的設(shè)計(jì)方案 、產(chǎn)品規(guī)格、性能、用途、使用說(shuō)明、訂貨計(jì)劃、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄等產(chǎn)品信息 顧客檔案 顧客反饋，包括顧客投訴的處理 與顧客有關(guān)的過(guò)程的具體實(shí)施按《產(chǎn)品要求的評(píng)審控制程序》進(jìn)行。主要 考慮以下幾個(gè)方面，并在《員工手冊(cè)》、《人力資源管理辦法》、《操作規(guī)程》或相 關(guān)規(guī)章制度中分別予以體現(xiàn)： 1） 溫度、濕度、光線、空氣流動(dòng)、凈化度、清潔度、污染等物理因素的影響 2） 建立和維持有利于員工的工作條件，創(chuàng)造良好的工作氣氛； 3） 改良工作方法，改善工作環(huán)境； 4） 灌輸正確的工作態(tài)度； 5） 鼓勵(lì)讓員工發(fā)表意見(jiàn)和參與公司的改進(jìn)工作； 6） 組織員工的有益活動(dòng)，加強(qiáng)溝通；激勵(lì)。 與之相關(guān)的過(guò)程有： 1） 針對(duì)產(chǎn)品確定資源的需求 (見(jiàn) )； 2） 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 (見(jiàn) )； 3） 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置 (見(jiàn) )； 4） 根據(jù)交付及交付后活動(dòng)的要求和實(shí)施確定相關(guān)的設(shè)施 (見(jiàn) )。除產(chǎn)品規(guī)定配置的設(shè)施外，特別需要時(shí)由各部門(mén)提出申請(qǐng)，由公司進(jìn)行配置。 相關(guān)文件 《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司根據(jù)管理的需要和產(chǎn)品要求識(shí)別，提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作條件和相關(guān)設(shè)施： 1） 生產(chǎn)所需的場(chǎng)所； 2） 生產(chǎn)所需的設(shè)備； 3） 電腦配套的軟 /硬件； 4） 輔助的和常用的設(shè)施。 對(duì)員工培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià) 培訓(xùn)后的一段時(shí)間內(nèi)（或若干次連續(xù)關(guān)聯(lián)的培訓(xùn)后）由派遣人員培訓(xùn)的部門(mén)對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。培訓(xùn)至少要掌握的主要內(nèi)容有： 1） 作業(yè)規(guī)范； 2） 專(zhuān)業(yè)的基本技能。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 為使員工的能力和素質(zhì)能與質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和公司發(fā)展相適應(yīng)，應(yīng)對(duì)新員工和在職員工實(shí)施培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)其有效性。 人員的招聘應(yīng)依據(jù)各崗位的任職標(biāo)準(zhǔn)，確保在入職時(shí)能滿足要求。 人力資源 總則 對(duì)從事與質(zhì)量有影響的工作人員，公司根據(jù)明確的職責(zé)和任職資格（具體參見(jiàn)《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》），委派與之相稱(chēng)的人員擔(dān)任。 資源提供涉及管理人員的權(quán)限，為確保資源的提供應(yīng)規(guī)定管理人員提供資源的權(quán)限。 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)控制程序》 相關(guān)記錄 1） 管理評(píng)審計(jì)劃表 2） 制定質(zhì)量方針（ ） 3） 管理評(píng)審會(huì)議記錄 4） 管理評(píng)審報(bào) 與管理職責(zé)相關(guān)的過(guò)程： 制定質(zhì)量方針（ ） 建立質(zhì)量目標(biāo) () 質(zhì)量管理體系策劃(..2) 改進(jìn)策劃() 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃 () 實(shí)施 () 內(nèi)部溝通() 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（ ） 管理承諾（ ） 管理評(píng)審() 章節(jié)： 第 1頁(yè) 共 2頁(yè) 公司應(yīng)從以下兩方面及時(shí)確定并提供所需的資源： 1） 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程； 2） 達(dá)到顧客滿意。 在以下的情況下應(yīng)隨時(shí)考慮進(jìn)行管理評(píng)審： 1） 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； 2） 連續(xù)的顧客投訴或退貨； 3） 連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量和管理問(wèn)題； 4） 質(zhì)量管理體系發(fā)生重大的變化； 5） 顧客要求或產(chǎn)品要求發(fā)生明顯變化。 各相關(guān)人員按要求做好相應(yīng)的改進(jìn)措施，涉及糾正和預(yù)防措施時(shí)，按《數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 章節(jié)：