【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量資源管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力資源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件記錄管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5 采購(gòu)控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生產(chǎn)設(shè)備管理 ∨ ∨ S7 工裝管理 ∨ ∨ S8 產(chǎn)品防護(hù) ∨ ∨ S9 產(chǎn)品和服務(wù)放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顧客滿意度測(cè)量 ∨ 管理過程 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5 管理評(píng)審 M6 改進(jìn) c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法 并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限 ； d)確保過程所需的資源和信息的獲得 并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定 ； e)監(jiān)測(cè)并分析這些過程。 f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 在后面的章節(jié)中，按過程 —— 進(jìn)行了詳細(xì)的描述。 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見 . 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過 APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的 FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來(lái)控制產(chǎn)品安全性。 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測(cè)試的外包。其控制程序和方法見 . 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 見 . M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 (。。) 輸入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 18 of 44 ☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； ☆標(biāo)桿分析； ☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； ☆績(jī)效表現(xiàn) 。 ☆法律法規(guī)和其他要求 。 輸出信息 ： ☆ 員工行為規(guī)范 ； ☆ 顧客滿意 ☆ 道德提升方針； ☆ 過程績(jī)效 ☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ； ☆ 質(zhì)量方針 ☆ 組織架構(gòu)及各部 門職責(zé)權(quán)限 ☆ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 ☆ 質(zhì)量體系所需資源 過程描述： 本過程定義了 總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者： ● 總經(jīng)理或受權(quán)人員 ： 負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。 過程相關(guān)職責(zé)： ○各部門：負(fù)責(zé) 配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。 過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦 公用品類； 過程績(jī)效指標(biāo)： 無(wú) 相關(guān)文件： 《管理職責(zé)程序》 RPQPM01 M2 策劃 (； ； ； ； ； ； ； ； ； ) 輸入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； ☆標(biāo)桿分析； ☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； ☆績(jī)效表現(xiàn) 。 ☆法律法規(guī)和其他要求 。 輸出信息 ： ☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆ 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策 ☆ 應(yīng)急 計(jì)劃 ☆ 質(zhì)量目標(biāo) 過程描述： 本過程定義了 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 19 of 44 理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過程所有者： ● 總經(jīng)理、 體系 ： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析， 過程相關(guān)職責(zé)： ○各部門：負(fù)責(zé) 配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。 過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類； 過程績(jī)效指標(biāo)： 無(wú) 相關(guān)文件： 《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》 RPQPM02 《緊急應(yīng)變計(jì)劃》 RPQPM03 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提 供所需資源： a) 建立、 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍 /搬運(yùn) /轉(zhuǎn)移 /人力疲勞等 ； ☆ 質(zhì)量管理體系要求 ； ☆ 新設(shè)備設(shè)施要求； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 維護(hù)數(shù)據(jù) ； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù) ； ☆ 法律法規(guī)要求； 輸出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 應(yīng)急計(jì)劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢 /處置 ； 過程描述： 本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供 維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備 、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C） 由多方論證小組 /項(xiàng)目小組來(lái)制定工廠 、 設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料 的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 20 of 44 能力 ， 制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法 ， 并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無(wú)附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從 作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究 ： ☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并 ； 過程所有者 ●總經(jīng)理 ： 負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。 過程相關(guān)職責(zé)： ○ 生產(chǎn) 部 ： 負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ) 設(shè)施配置 和劃配制定。 ○ 工程 部 ： 參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施 。 ○ 生產(chǎn) 部 ： 參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用 。 過程資源 ： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆 過程績(jī)效指標(biāo)： ★ 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率 相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施 管理程序 》 RPQPM04 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對(duì)職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2 監(jiān)視和測(cè)量 資源 管理 （ ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 計(jì)量法規(guī)； ☆ 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求 輸出信息： ☆ 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； ☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃和報(bào)告； ☆ 實(shí)驗(yàn)室要求； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定 、校準(zhǔn) 記錄； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。 過程描述： 本過程定義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、專用檢具檢定 /校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括 ： ☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 文件類別 XX 公司 文件編號(hào) XXX 管理 手冊(cè) 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 21 of 44 ☆ 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn) ； ☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析 ； ☆ 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括： a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn)； b)由生技更改所發(fā)生的修訂； c)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對(duì)規(guī)范以外情況的