【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 a) 適合特定類型 的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b) 得到 適當(dāng)?shù)?維護(hù) ， 以確保持續(xù) 適合其用途 。 測(cè)量 溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則 測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或 在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息； b) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)， 防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和 隨后 測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或 劣 化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不 符合 預(yù)期 用途 時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見 《 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 》 組織知識(shí) 組織應(yīng)確定 運(yùn)行過程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 這些知識(shí)應(yīng) 予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到 。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求 和發(fā)展趨勢(shì) ，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取 更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新 。 組織知識(shí)是 從其經(jīng)驗(yàn)中獲得 的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用 的共享 信息。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 組織知識(shí)可以基于： a) 內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享 未形成文件的 知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、 專業(yè) 會(huì)議以及從顧客和 外部 供方收集的知識(shí)）。 具體見《 組織知識(shí)管理程序 》 能力 組織應(yīng)： a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管 理體系績(jī)效和有效性； b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c) 適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 具體見《人力資源控制程序》 意識(shí) 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉： a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 相關(guān)文件：針對(duì) \ 公司制定了《 人力資源控制程序 》通過對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)提高組 織內(nèi)相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí) 溝通 最高管理者 及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通， 包括以上信息與組織外部溝通， 以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 a) 溝通什么； b) 何時(shí)溝通； c) 與誰溝通； d) 如何溝通； e) 由誰負(fù)責(zé)。 具體可采?。?； b. 數(shù)據(jù)信息傳遞； c. 網(wǎng)絡(luò)傳播等。 溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮： a) 本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用； c) 人員的能力。 創(chuàng)建和更新 本公司文件以書面或 電子 載體形式發(fā)布。 文件發(fā)布 前及修改后 必須經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保適用； 對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審； 對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索 ，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣 ； 形成文件的信息的控制 保證 需要 文件的 場(chǎng)所得到其需要之文件 ； 文件 易于 識(shí)別和檢索 ，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損 ； 文件原檔行政部備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由行政部發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對(duì)于訪問權(quán)限，由行政部統(tǒng)一管理。 對(duì)外來文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用 . 從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用； 對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行 定期 備份。 針對(duì) 公司制定了 《 文件控制程序 》與《 質(zhì)量 記錄管理程序》 8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì) 運(yùn)行 過程進(jìn)行策劃， 運(yùn)行 過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容： a）確定 運(yùn)行 過程控制的準(zhǔn)則和方法，確定過程、文件和資源的需求 ； b）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則； c）保留過程控制測(cè)量結(jié)果的記錄； d） 對(duì)變更計(jì)劃、變更實(shí)施、 變更預(yù)期要進(jìn)行策劃，并按策劃結(jié)果控制，確保符合要求； e） 對(duì)于外部供方實(shí)施的過程進(jìn)行識(shí)別和控制 。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 顧客溝通 與顧客溝通應(yīng)包括： a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息； b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改； c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨； d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制； e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括： 1) 適用的法律法規(guī)要求； 2) 組織認(rèn)為必要的要求。 b) 對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 和服務(wù)之 前實(shí)施評(píng)審，包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 組織規(guī)定的要求； d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 組織 應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 適用時(shí)，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息： a) 評(píng)審結(jié)果； b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。 具體見《與顧客有關(guān)的過程》 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司生產(chǎn)均按照客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)，客戶提供有生產(chǎn)的圖紙及生產(chǎn)樣品，公司生產(chǎn)工藝成 熟，組織未涉及設(shè)計(jì)和開發(fā)， 條款暫不適用，若后續(xù)產(chǎn)生設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，則按以下要求進(jìn)行控制 總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b) 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； f) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 g) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求； h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程得控制水平； j) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的文件化信息。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 組織應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的的基本要求，組織應(yīng)考慮： a) 功能和性能要求； b) 來自以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息； c) 法律法規(guī)要求； d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范； e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。 輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)目的，完整并且清楚。 設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。