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20xx版iso9001最新?lián)Q版質(zhì)量手冊_圖文文庫-全文預(yù)覽

2024-11-07 12:29 上一頁面

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【正文】 出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。 具體見《 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 》 不合格輸出的控制 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。 在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時,組織應(yīng)考慮: a) 法律法規(guī)要求; b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果; c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命; d) 顧客要求; e) 顧客反饋。 注:顧客或外部供方財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、 顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人數(shù)據(jù)。 若要求可追溯,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。 具體見《 供貨商評鑒管 理 程序 》、《 外包控制程序 》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 組織應(yīng): 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中; b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c) 考慮: 1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服 務(wù)對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2) 外部供方自身控制的有效性。 當(dāng)以下情況時,組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制: a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客; c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 組織應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時,組織應(yīng)考慮: a) 設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度; b) 所需的過程階段,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審; d) 設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限; e) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源; f) 設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求; 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 g) 顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求; h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得控制水平; j) 證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的文件化信息。 若顧客沒有提供形成文件的要求,組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,組織應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括: 1) 適用的法律法規(guī)要求; 2) 組織認(rèn)為必要的要求。 對外來文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識別,并控制其分發(fā)和使用 . 從發(fā)放和使用的所有場所,及時撤出作廢文件,或以其他方式控制,以防誤用; 對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括: a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息; b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 具體見《人力資源控制程序》 意識 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉: a) 質(zhì)量方針; b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處; d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 為應(yīng)對不斷變化的需求 和發(fā)展趨勢 ,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取 更多必要的知識,并進(jìn)行更新 。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息; b) 具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); c) 予以保護(hù), 防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和 隨后 測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或 劣 化。 適 當(dāng) 的 過程運行 環(huán)境可 能 是人 文 因素和 物理 因素的組合,例如: 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 a) 社會 因素 (如不歧視、 和諧穩(wěn)定 、不對抗); b) 心理 因素 (如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)) ; c) 物理 因素 (溫度、熱度、濕度、照明、空氣 流通、衛(wèi)生、噪音) 本公司生產(chǎn)中所要求的環(huán)境條件在生產(chǎn)部的有關(guān)程序中進(jìn)行描述。 人員 組織應(yīng)確定 并 提供 所需要的人員,以有效實施 質(zhì)量管理體系 并運行和控制其過程,具 體見《 崗位職責(zé) 》 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供 和 維護(hù)過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 變更的策劃 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 當(dāng)組織確定 需要對 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行 變更時, 此種 變更 應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施(見 ) 。 應(yīng)對風(fēng)險和 機(jī)遇 的措施應(yīng)與 其 對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 同時制定了 《組織加 構(gòu)圖及 崗位 職責(zé) 》, 對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定 。 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者 要 證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾 ,通過 : a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求; b) 確定和應(yīng)對 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險 和機(jī)遇 ; c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng) 明確 質(zhì)量管理體系的邊界和 適用性 ,以確定其范圍。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方: 顧客; 最終 用戶或受益人 ; 業(yè)主,股東 ; 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 銀行 ; 外部供應(yīng)商; 雇員及其他為組織工作者; 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān); 地方社區(qū)團(tuán)體; 非政府組織;。 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 規(guī)范性引用文件 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 術(shù)語和定義 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 本公司在建立質(zhì)量管理體系時, 應(yīng)確定外部 (包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場環(huán)境等) 和內(nèi)部 (企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等) 那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的 事務(wù) ,為更好的識別與公司方針目標(biāo)有關(guān)的內(nèi)外部因素,制定了《 SOWT 分析表 》 、《 風(fēng)險與機(jī)遇清單 》 。 總經(jīng)理: 日期: 質(zhì)量手冊 文件編號: DJ/SC 版本 A/0 1 公司簡介 *******。 本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”,它是我們企業(yè)的宗旨和方向,是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾,是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動的準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊每年由 最高管理者 組織評審一次, 若最高管理者 認(rèn)為有必要時也可隨時組織評審 ,質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件與資料管理程序》的規(guī)定。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去 ,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng) 最高管 理者 批準(zhǔn)后生效 ,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。 本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個人 ,以作 宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號(非受控版不編號) ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實施 ,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時 ,各受控版本將
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