新版gsp講義(編輯修改稿)
2024-09-01 07:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 設置自動倉庫（20米以上）或高架倉167。 庫存儲系統(tǒng)、零貨及整箱揀選、自動輸送167。 及分揀系統(tǒng)、條碼掃描收貨及復核設備等167。 設施設備。167。 ⑴堆垛機不少于4臺、倉庫有效利用高度不低于8米、貨架不少于4層、托盤貨位不少于1500個、叉車不少于2臺167。 ⑵拆零揀選系統(tǒng)（DPS不少于300枚）或無線射頻技術(shù)（手持終端機不少于20臺）167。 ⑶自動輸送系統(tǒng)或設備應分布在驗收收貨區(qū)、儲存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫復核區(qū)、集貨配送區(qū)等167。 ⑷自有密閉式運輸車輛不少于10輛，并能調(diào)節(jié)溫度。167。 ⑸企業(yè)應配備自動調(diào)控和顯示溫度狀況的冷藏車或車載冷藏設備（2套以上）冷藏車總?cè)莘e不少于30立方米167。 ⑹冷庫應配備雙電路供電設施（備用發(fā)電機等）167。 ⑺企業(yè)擁有自有服務器，并擁有獨立存放服務器的機房167。 ⑻計算機系統(tǒng)應具備接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的條件167。 ⑼物流中心計算機軟件應與物流規(guī)模相適應制度與管理167。 ①企業(yè)應制定包含計算機管理系統(tǒng)管理維護、數(shù)據(jù)管理、網(wǎng)絡安全保障、風險控制等制度167。 ②與物流有關(guān)的設備、設施性能應經(jīng)過驗證，相關(guān)資料及其原始數(shù)據(jù)應存檔備查（一）批發(fā)企業(yè)信息化的基本要求167。 ①能滿足經(jīng)營企業(yè)管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求167。 ②具有接受當?shù)厮幈O(jiān)部門的電子監(jiān)管條件167。 ③建立計算機系統(tǒng)167。 有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機167。 有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡系統(tǒng)，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺167。 有實現(xiàn)相關(guān)部門和崗位信息傳輸?shù)臄?shù)據(jù)共享局域網(wǎng)167。 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫167。 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試、網(wǎng)絡維護167。 ★系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和信息備份，不得直接錄入和修改系統(tǒng)基礎資料及業(yè)務信息質(zhì)量管理部門職責167。 指導系統(tǒng)開發(fā)人員按本規(guī)范規(guī)定設置并完善質(zhì)量控制的功能167。 確定各崗位管理和操作權(quán)限167。 審核各崗位人員任職資格條件并確定上崗人員系統(tǒng)操作口令及密碼167。 監(jiān)督指導各崗位操作人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)167。 負責基礎數(shù)據(jù)的審核、錄入、更新及鎖定167。 負責對各類數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改167。 對系統(tǒng)發(fā)生有關(guān)質(zhì)量控制的問題進行處理數(shù)據(jù)的管理167。 使用計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的、應當制定系統(tǒng)操作規(guī)程，確保數(shù)據(jù)的真實、完整、準確、安全、可信。167。 相關(guān)崗位操作人員 應當通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入167。 記錄數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)管部審核、監(jiān)督并有更改的記錄167。 電子記錄數(shù)據(jù)應當安全、可靠的方式進行備份確保記錄數(shù)據(jù)的安全，數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)便于查閱。數(shù)據(jù)安全性管理167。 逐日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所167。 系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的保存、修改、錄入等操作應有相應管理制度和操作程序，保證記錄的原始性、真實性、準確性、可追溯性167。 數(shù)據(jù)保存至少5年（數(shù)據(jù)完整、申報GSP需要，單獨備份，不得備份到服務器，數(shù)據(jù)丟失無申報資格）電子監(jiān)管碼入庫、出庫管理167。 對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品，應當按規(guī)定掃碼、采集167。 入庫、出庫時，應將藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)及時上傳藥監(jiān)部門（防止串貨）167。 特管藥品按國家相關(guān)規(guī)定上傳批發(fā)企業(yè)信息化系統(tǒng)★基礎數(shù)據(jù)庫167。 ①商品資料167。 ②上游供應商167。 ③下游銷售客戶167。 ④供應商業(yè)務員管理★商品資料167。 ①商品的范圍（中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品）167。 ②合法證明材料及有效期限167。 ③與經(jīng)營范圍相對應的類別167。 ④養(yǎng)護類別與效期、入庫時間相關(guān)聯(lián)，自動生成養(yǎng)護
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