新版gsp講義(編輯修改稿)
2025-09-01 07:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)置自動(dòng)倉庫（20米以上）或高架倉167。 庫存儲(chǔ)系統(tǒng)、零貨及整箱揀選、自動(dòng)輸送167。 及分揀系統(tǒng)、條碼掃描收貨及復(fù)核設(shè)備等167。 設(shè)施設(shè)備。167。 ⑴堆垛機(jī)不少于4臺(tái)、倉庫有效利用高度不低于8米、貨架不少于4層、托盤貨位不少于1500個(gè)、叉車不少于2臺(tái)167。 ⑵拆零揀選系統(tǒng)（DPS不少于300枚）或無線射頻技術(shù)（手持終端機(jī)不少于20臺(tái)）167。 ⑶自動(dòng)輸送系統(tǒng)或設(shè)備應(yīng)分布在驗(yàn)收收貨區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)等167。 ⑷自有密閉式運(yùn)輸車輛不少于10輛，并能調(diào)節(jié)溫度。167。 ⑸企業(yè)應(yīng)配備自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況的冷藏車或車載冷藏設(shè)備（2套以上）冷藏車總?cè)莘e不少于30立方米167。 ⑹冷庫應(yīng)配備雙電路供電設(shè)施（備用發(fā)電機(jī)等）167。 ⑺企業(yè)擁有自有服務(wù)器，并擁有獨(dú)立存放服務(wù)器的機(jī)房167。 ⑻計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的條件167。 ⑼物流中心計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)與物流規(guī)模相適應(yīng)制度與管理167。 ①企業(yè)應(yīng)制定包含計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)管理維護(hù)、數(shù)據(jù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全保障、風(fēng)險(xiǎn)控制等制度167。 ②與物流有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施性能應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，相關(guān)資料及其原始數(shù)據(jù)應(yīng)存檔備查（一）批發(fā)企業(yè)信息化的基本要求167。 ①能滿足經(jīng)營企業(yè)管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求167。 ②具有接受當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的電子監(jiān)管條件167。 ③建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)167。 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)167。 有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)167。 有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門和崗位信息傳輸?shù)臄?shù)據(jù)共享局域網(wǎng)167。 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫167。 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試、網(wǎng)絡(luò)維護(hù)167。 ★系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和信息備份，不得直接錄入和修改系統(tǒng)基礎(chǔ)資料及業(yè)務(wù)信息質(zhì)量管理部門職責(zé)167。 指導(dǎo)系統(tǒng)開發(fā)人員按本規(guī)范規(guī)定設(shè)置并完善質(zhì)量控制的功能167。 確定各崗位管理和操作權(quán)限167。 審核各崗位人員任職資格條件并確定上崗人員系統(tǒng)操作口令及密碼167。 監(jiān)督指導(dǎo)各崗位操作人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)167。 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、更新及鎖定167。 負(fù)責(zé)對(duì)各類數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改167。 對(duì)系統(tǒng)發(fā)生有關(guān)質(zhì)量控制的問題進(jìn)行處理數(shù)據(jù)的管理167。 使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的、應(yīng)當(dāng)制定系統(tǒng)操作規(guī)程，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、安全、可信。167。 相關(guān)崗位操作人員 應(yīng)當(dāng)通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入167。 記錄數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)管部審核、監(jiān)督并有更改的記錄167。 電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)安全、可靠的方式進(jìn)行備份確保記錄數(shù)據(jù)的安全，數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)便于查閱。數(shù)據(jù)安全性管理167。 逐日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所167。 系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的保存、修改、錄入等操作應(yīng)有相應(yīng)管理制度和操作程序，保證記錄的原始性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可追溯性167。 數(shù)據(jù)保存至少5年（數(shù)據(jù)完整、申報(bào)GSP需要，單獨(dú)備份，不得備份到服務(wù)器，數(shù)據(jù)丟失無申報(bào)資格）電子監(jiān)管碼入庫、出庫管理167。 對(duì)列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定掃碼、采集167。 入庫、出庫時(shí)，應(yīng)將藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)及時(shí)上傳藥監(jiān)部門（防止串貨）167。 特管藥品按國家相關(guān)規(guī)定上傳批發(fā)企業(yè)信息化系統(tǒng)★基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫167。 ①商品資料167。 ②上游供應(yīng)商167。 ③下游銷售客戶167。 ④供應(yīng)商業(yè)務(wù)員管理★商品資料167。 ①商品的范圍（中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品）167。 ②合法證明材料及有效期限167。 ③與經(jīng)營范圍相對(duì)應(yīng)的類別167。 ④養(yǎng)護(hù)類別與效期、入庫時(shí)間相關(guān)聯(lián)，自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)
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