新版gsp講義-資料下載頁(yè)
2025-08-05 07:51本頁(yè)面
【正文】 則批發(fā)許可：167。 提高準(zhǔn)入門檻，控制企業(yè)數(shù)量167。 鼓勵(lì)兼并聯(lián)合，提倡集約化、規(guī)?；l(fā)展，促進(jìn)企業(yè)大、強(qiáng)167。 推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流★（二）GSP修訂的主要內(nèi)容167。 全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理、網(wǎng)絡(luò)化管理全過程167。 動(dòng)態(tài)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)監(jiān)控167。 儲(chǔ)運(yùn)閉環(huán)管理167。 現(xiàn)代化物流：自動(dòng)化、信息化167。 ★加強(qiáng)購(gòu)銷票據(jù)管理：合法票據(jù)、購(gòu)銷方名稱及金額與付款金額、流向相互一致、并與財(cái)務(wù)管理相對(duì)接167。 加強(qiáng)藥品運(yùn)輸管理167。 配合實(shí)施藥品電子監(jiān)管，可追溯、可追蹤167。 非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵守本規(guī)范（包括物流、生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、只要涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?；捐?zèng)藥品等都符合本規(guī)范藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策特殊管理藥品167。 當(dāng)前形勢(shì)嚴(yán)峻（含特殊藥品復(fù)方制劑，包括麻黃堿可待因、地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等）167。 大案要案頻發(fā)167。 國(guó)食藥監(jiān)安【2009】503號(hào)特藥管理167。 ①建立銷售檔案（采購(gòu)人員法人委托書、身份證明、指定專人采購(gòu)、專人出入庫(kù)、簽訂合同等）167。 ②可疑資質(zhì)追溯和報(bào)警167。 ③開票索要銷售票據(jù)167。 ④禁止現(xiàn)金交易167。 ⑤嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度167。 ⑥貨單確認(rèn)167。 食藥監(jiān)辦【2010】16號(hào)，通過掛靠、走票等方式購(gòu)銷麻黃堿復(fù)方制劑等，吊銷許可證，對(duì)查實(shí)違規(guī)流入制度環(huán)節(jié)的按制毒行為查處167。 國(guó)藥食監(jiān)安【2009】283號(hào)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策中藥材、中藥飲片167。 嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝167。 生產(chǎn)中藥飲片須取得GMP證書167。 經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等167。 中藥飲片可拆零167。 中藥材市場(chǎng)不得經(jīng)營(yíng)中藥飲片167。 生產(chǎn)中成藥的企業(yè)只能用中藥飲片進(jìn)行加工，不得用中藥材刑法修正案八167。 自2011年5月1日起實(shí)施167。 生產(chǎn)銷售假藥罪（141條）判處三年以167。 下有期徒刑或拘役，并處罰金；嚴(yán)重的處167。 三年以上十年以下有期徒刑或拘役，并處167。 罰金；構(gòu)成犯罪的，判處十年以上或無期167。 徒刑，并處罰金。167。 經(jīng)營(yíng)假藥者，即為假藥罪（行為犯）167。 此規(guī)定將《刑法》中的“危險(xiǎn)犯”改為行167。 為犯，降低犯罪的入罪門檻，增強(qiáng)了可操167。 作性（行為犯不同于實(shí)害犯，也不同于危險(xiǎn)犯的167。 特殊犯罪）167。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位易觸犯本條掛靠、走票行為167。 含義：167。 掛靠經(jīng)營(yíng)是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他無證單位或個(gè)人提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營(yíng)者得以從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)167。 性質(zhì)：167。 對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，接受掛靠的性質(zhì)是出租、出借證照；對(duì)于掛靠經(jīng)營(yíng)者，進(jìn)行掛靠的性質(zhì)是無證經(jīng)營(yíng)167。 特征：（隱蔽性、詐騙性）167。 ①難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份167。 ②藥品購(gòu)銷憑證與物流憑證不符（體外循環(huán)）167。 ③往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶167。 ④非企業(yè)人員利用企業(yè)的場(chǎng)地和設(shè)施銷售非企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品167。 ⑤擾亂藥品市場(chǎng)流通秩序167。 ⑥為假劣藥流入市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)167。 措施：167。 ①認(rèn)真開展掛靠經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)的清查活動(dòng)167。 ②強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和職業(yè)培訓(xùn)職業(yè)培訓(xùn)（尤其是銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管）167。 ③強(qiáng)化企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)和要求167。 ④強(qiáng)化企業(yè)購(gòu)銷渠道的管理167。 專項(xiàng)檢查的內(nèi)容：167。 ①企業(yè)實(shí)施進(jìn)貨確認(rèn)工作情況167。 ②企業(yè)藥品銷售人員管理狀況167。 ③企業(yè)建立實(shí)施 質(zhì)量管理制度情況167。 ④掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為查處情況
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1