【正文】 保證協(xié)議書上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。通過(guò)gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：：16731 無(wú)定期盤點(diǎn)制度。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過(guò)公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！**************************20140722篇三：gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxxxx有限責(zé)任公司 整改報(bào)告xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心：受省局審評(píng)認(rèn)證中心委派，xxxx年xx月xx日至xx日由組長(zhǎng)xxxxxxxxx和觀察員xxx組成的省局gsp認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我公司實(shí)施《gsp》情況進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查；檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷x項(xiàng)，主要缺陷x項(xiàng)，一般缺陷x項(xiàng)，具體情況是： 00000： ???????????????????? 00000：????????????????????..00000：????????????????????? 00000：????????????????????..00000：?????????????????????.00000：????????????????????? 10000：??????????????????????..針對(duì)上述檢查結(jié)果，公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx同志連夜召開(kāi)了公司經(jīng)理辦公會(huì)，宣讀了檢查結(jié)果，并針對(duì)檢查缺項(xiàng)，成立了由各部門負(fù)責(zé)人組成的整改小組，由質(zhì)量副總xxx同志具體負(fù)責(zé)實(shí)施整改，做到整改措施落實(shí)，人員責(zé)任落實(shí)，完成時(shí)間落實(shí)；現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，???????????????（第00000條）原因分析：?????????????????.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：????????????..于一般風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：??????????????..附件1附后整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時(shí)間：xxxx年xx月xx日。二、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，?????????????（第03000條）原因分析：???????????????.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：??????????????..屬于中度風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：?????????????.附件2附后整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：????????????.責(zé)任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：xxxx年xx月xx日三、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，????????????..（第04000條）原因分析：??????????????..風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：???????????????屬于低度風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????..見(jiàn)附件3整改效果：已整改到位預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日四、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，????????????.（第05000條）。原因分析：由于零貨庫(kù)房?jī)?chǔ)運(yùn)辦公室計(jì)算機(jī)采用的是無(wú)線網(wǎng)絡(luò)，在計(jì)算機(jī)若干時(shí)間不使用無(wú)線網(wǎng)絡(luò)時(shí)，無(wú)線網(wǎng)絡(luò)會(huì)自動(dòng)斷開(kāi)與計(jì)算機(jī)的鏈接，計(jì)算機(jī)需重新鏈接無(wú)線網(wǎng)絡(luò)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：無(wú)線網(wǎng)絡(luò)信號(hào)不好，系統(tǒng)自動(dòng)斷網(wǎng)。屬于低風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：改用專線光纜有線網(wǎng)絡(luò)，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定。見(jiàn)附件4(照片)整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：采用有效的有線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定。責(zé)任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時(shí)間：xxxx年xx月xx日。五、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)?????????.（第06000條）原因分析：???????????????..風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：????????????????屬于低風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：??????????????.見(jiàn)附件5整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：????????????????????責(zé)任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時(shí)間：0000年00月00日六、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)??????????（第07004條）原因分析：?????????????????..風(fēng)險(xiǎn)分析：?????????????..屬于低風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????? 見(jiàn)附件6整改效果:已整改到位。預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：2014年12月21日七、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，?????????????.（第10000條）原因分析：?????????????????風(fēng)險(xiǎn)分析：??????????????.屬于低度風(fēng)險(xiǎn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????..見(jiàn)附件7。整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：?????????????????.責(zé)任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日以上七項(xiàng)缺陷，已于0000年00月00日全部整改到位，達(dá)到了規(guī)范要求。特此報(bào)告xxxx年xx月xxx日主 送：xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 報(bào) 送：xx市食品藥品監(jiān)督管理局 xxxxxxxx責(zé)任公司行政部 0000年00月00日印發(fā) 共印00份第五篇：藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查整 改 報(bào) 告有限公司2018528***********食品藥品監(jiān)督管理局：2018年*月**日，由**局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我門店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通過(guò)跟蹤檢查對(duì)我門店存在的問(wèn)題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥店的培訓(xùn)制度和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善并進(jìn)行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。二、（14806）：企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專用存放場(chǎng)所；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人按照GSP要求，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標(biāo)識(shí)牌；現(xiàn)已整改到位。三、（15406）：企業(yè)驗(yàn)收員對(duì)個(gè)別藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號(hào)：180101）；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對(duì)店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查，并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類似問(wèn)題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）：現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報(bào)告書；整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗(yàn)報(bào)告書，并存放在專用的硬盤存儲(chǔ)設(shè)備中。現(xiàn)已整改到位。五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標(biāo)簽；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)陰涼柜存放藥品認(rèn)真進(jìn)行了細(xì)致擺放，并張貼類別標(biāo)簽，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進(jìn)行了添加，進(jìn)行了修改完善?，F(xiàn)已整改到位。七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專用存儲(chǔ)設(shè)備中，之后進(jìn)行打印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。本整改方案我門店按照GSP要求，對(duì)所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。特此報(bào)告！******有限公司2018528