【正文】 2月及次年的2月可認(rèn)為是低溫極端外部環(huán)境的測(cè)試。驗(yàn)證所需基本條件外界環(huán)境達(dá)到本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件。驗(yàn)證目標(biāo)測(cè)點(diǎn)全部測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔記錄間隔5分鐘。項(xiàng)目總時(shí)間控制至少連續(xù)采集48小時(shí)。數(shù)據(jù)分析方法以數(shù)據(jù)分析軟件生成便于規(guī)律觀察的圖表，以圖表表達(dá)庫(kù)房特性，同時(shí)圖表比對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定合格方法 確認(rèn)冷庫(kù)在本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的冷庫(kù)能夠?qū)囟瓤刂圃诤细穹秶鷥?nèi)斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)的測(cè)試結(jié)果證明，該冷庫(kù)保溫性能良好，在當(dāng)前環(huán)境下，℃時(shí)停電，可維持61分鐘的合格溫度；該庫(kù)為陰涼庫(kù)中庫(kù)，外部環(huán)境在220℃之間，環(huán)境比較溫和，不會(huì)直接與極寒或極暑的極端外部環(huán)境直接接觸，無(wú)需進(jìn)行專項(xiàng)極端驗(yàn)證。7. 驗(yàn)證分類(lèi)在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。8. 空滿載區(qū)別驗(yàn)證項(xiàng)目空載測(cè)試滿載測(cè)試驗(yàn)證目的在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，確定冷庫(kù)的基本性能，確定冷庫(kù)的基本設(shè)置參數(shù)，作為冷庫(kù)驗(yàn)收的依據(jù)之一，為滿載驗(yàn)證做準(zhǔn)備。驗(yàn)證空載驗(yàn)證確立的參數(shù)是否合理，確認(rèn)冷庫(kù)滿足規(guī)范要求和日常存儲(chǔ)要求，確認(rèn)冷儲(chǔ)日常操作的關(guān)鍵參數(shù)。驗(yàn)證方法空載運(yùn)行情況下，根據(jù)放置的均勻性測(cè)試點(diǎn)溫度變化情況，確認(rèn)冷庫(kù)在空載運(yùn)行條件下溫度變化情況：該驗(yàn)證項(xiàng)目為使用前驗(yàn)證，2012版GSP前投入使用的冷庫(kù)可選擇不做該項(xiàng)目：建議在空載測(cè)試時(shí)同時(shí)進(jìn)行開(kāi)關(guān)門(mén)測(cè)試和斷電測(cè)試。堆放物需達(dá)到冷庫(kù)允許容量70%以上，根據(jù)放置的所有試點(diǎn)溫度變化情況，確認(rèn)冷庫(kù)在滿載運(yùn)行條件下溫度變化情況；滿載測(cè)試包括開(kāi)關(guān)門(mén)測(cè)試和斷電測(cè)試。驗(yàn)證所需基本條件新建冷庫(kù)或改造后重新投入使用冷庫(kù)需要進(jìn)行空載驗(yàn)證，如需進(jìn)行空載驗(yàn)證，冷庫(kù)需具備空載條件。冷庫(kù)需具備滿載（堆貨70%以上）條件，要有與冷藏品包裝和熱容接近的替代品。驗(yàn)證目標(biāo)測(cè)點(diǎn)全部測(cè)點(diǎn)全部測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔記錄間隔5分鐘記錄間隔5分鐘項(xiàng)目總時(shí)間控制48小時(shí)以上48小時(shí)以上數(shù)據(jù)分析方法以數(shù)據(jù)分析軟件生成便于規(guī)律觀察的圖表，以圖表表達(dá)庫(kù)房特性，同時(shí)圖表比對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。以數(shù)據(jù)分析軟件生成便于規(guī)律觀察的圖表，以圖表表達(dá)庫(kù)房特性，同時(shí)圖表比對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。判定合格方法參見(jiàn)本報(bào)告以上所有測(cè)試項(xiàng)目分析方法參見(jiàn)本報(bào)告以上所有測(cè)試項(xiàng)目分析方法注：本章驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果分析與本報(bào)告以上各章中分項(xiàng)測(cè)試內(nèi)容重疊，重疊部分不再做單獨(dú)分析四 偏差處理、調(diào)整和糾正措施 該庫(kù)在當(dāng)前環(huán)境下性能良好，無(wú)需進(jìn)行偏差處理、調(diào)整和糾正措施。 五 風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施1防止開(kāi)門(mén)超溫 建議在溫度低點(diǎn)開(kāi)門(mén)，最長(zhǎng)開(kāi)門(mén)作業(yè)時(shí)間控制在9分鐘內(nèi)完成2防止斷電超溫應(yīng)急備用電源也出現(xiàn)故障的情況：針對(duì)極端情況，首先加強(qiáng)對(duì)備用設(shè)施的維護(hù)和檢查，在主庫(kù)故障短期內(nèi)無(wú)法修復(fù)時(shí)啟動(dòng)備用設(shè)施；其次針對(duì)重點(diǎn)品種配備相應(yīng)數(shù)量的冰排和保溫箱，當(dāng)發(fā)生無(wú)庫(kù)可用的極端情況時(shí)在庫(kù)內(nèi)拆零，并及時(shí)向保溫箱中轉(zhuǎn)移六 驗(yàn)證結(jié)論：公司按照《規(guī)范》附錄的要求，對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行了空載驗(yàn)證，確認(rèn)了相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常和使用，確保冷藏品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。其中冷庫(kù)驗(yàn)證空載試驗(yàn)48小時(shí)，溫度均穩(wěn)定在28℃，符合《規(guī)范》附錄要求。⑴℃，小于1℃的平均水平,說(shuō)明冷庫(kù)的整體溫度均衡性優(yōu)異；⑵℃的平均水平內(nèi)，說(shuō)明冷庫(kù)的溫度穩(wěn)定性優(yōu)異；⑶該冷庫(kù)有效范圍內(nèi)均可放置藥品；⑷該冷庫(kù)的溫控限值設(shè)置合理，無(wú)需調(diào)整；⑸該冷庫(kù)的壓縮機(jī)制冷效率優(yōu)異；⑹該冷庫(kù)主機(jī)組溫控器連接的溫度傳感器的安裝位置和精度符合規(guī)定；⑺該冷庫(kù)在當(dāng)前環(huán)境下開(kāi)門(mén)作業(yè)9分鐘溫度超過(guò)8℃；建議在溫度低點(diǎn)開(kāi)門(mén)，最長(zhǎng)開(kāi)門(mén)作業(yè)時(shí)間控制在9分鐘內(nèi)完成；⑻該冷庫(kù)的保溫性能良好，在當(dāng)前環(huán)境下，℃時(shí)停電，可抵抗61分鐘的停電或故障；該庫(kù)為陰涼庫(kù)中庫(kù)，外部環(huán)境在220℃之間，環(huán)境比較溫和，不會(huì)直接與極寒或極暑的極端外部環(huán)境直接接觸，無(wú)需進(jìn)行專項(xiàng)極端驗(yàn)證。綜上所述，該冷庫(kù)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合GSP規(guī)定。建議該冷庫(kù)的再驗(yàn)證周期為12個(gè)月。建議該冷庫(kù)最長(zhǎng)停用再驗(yàn)證周期為6個(gè)月。七、冷庫(kù)操作SOP，防止漏冷造成的溫度波動(dòng)：①對(duì)影響溫度均勻性的貨物擺放進(jìn)行調(diào)整，防止貨物越界放置，防止貨物隨意擺放破壞溫度均勻性②存儲(chǔ)區(qū)域距墻壁不小于30cm，距出風(fēng)口水平和垂直距離均不得小于50cm；（此條目中的兩個(gè)距離均為建議，可根據(jù)庫(kù)的大小，風(fēng)機(jī)的功率及風(fēng)機(jī)位置自行進(jìn)行合理調(diào)整）③堆垛不得高于出風(fēng)口；④風(fēng)機(jī)區(qū)域，以出風(fēng)口為圓心，以1米為半徑的圓弧空間內(nèi)不得放置藥品，其余空間在遵循①②的前提下均可放置藥品；⑤有多個(gè)托盤(pán)或貨架密集排列的，貨物的堆碼高度應(yīng)遵循“多人照相原則”，即隨著與出風(fēng)口距離的增加，堆碼高度逐漸增加；貨架或托盤(pán)松散放置時(shí)，可以等高放置；⑥經(jīng)常出入庫(kù)的品種（或拆零）應(yīng)放置在距離出入庫(kù)操作區(qū)域(門(mén)）較近的適合存儲(chǔ)區(qū)域；待驗(yàn)區(qū)，出入庫(kù)區(qū)應(yīng)在門(mén)附近。⑦門(mén)的中心點(diǎn)為圓心，以于50cm為半徑的圓弧內(nèi)不得放置藥品，方便出入庫(kù)作業(yè)；，并按要求設(shè)置或調(diào)整溫控區(qū)間 ,每年檢查和測(cè)試溫控器連接的溫度傳感器的精度，確保其精度符合標(biāo)準(zhǔn) ；估算報(bào)警次數(shù)， ，按年度進(jìn)行充值，保證預(yù)警短信能及時(shí)發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫?，判斷是否欠費(fèi)。；兩次開(kāi)門(mén)的間隔時(shí)間要在10分鐘以上 ，張貼在柴油發(fā)電機(jī)附近的顯著位置；按月檢查發(fā)電機(jī)的油量；按季度測(cè)試發(fā)電機(jī)的啟動(dòng)性能；確保在停電狀態(tài)下發(fā)電機(jī)能正常啟動(dòng)過(guò)并可以持續(xù)運(yùn)行、冷鏈相關(guān)人員必須經(jīng)過(guò)企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)，嚴(yán)格培訓(xùn)，且確認(rèn)已經(jīng)掌握相關(guān)知識(shí)，方可操作設(shè)備；所有資料必須妥善保管；人員離職時(shí)必須妥善移交資料，并培訓(xùn)繼任者后才可以離職1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒(méi)有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無(wú)反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間，總會(huì)看清一些事。用一些事情，總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過(guò)后，才知道許多事情，堅(jiān)持堅(jiān)持，就過(guò)來(lái)了。4. 歲月是無(wú)情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無(wú)力。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。