【總結】工藝過程濃配藥液→鈦棒過濾脫炭→稀配藥液→鈦棒過濾脫炭→→→→灌裝。濃配罐1濃配罐2稀配罐1稀配罐2泵鈦棒過濾灌裝機泵筒式濾芯鈦棒過濾藥液過濾系統(tǒng)是大容量注射液塑瓶產品的微生物和不溶性微粒符合要求的保證系統(tǒng),因此車間藥液過濾系統(tǒng)的過濾效果必須進行驗證。2.驗證目的和內容
2025-04-26 07:37
【總結】驗證方案方案名稱:純化水系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批一、驗證方案制訂方
2025-02-04 02:01
【總結】:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2020年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方案編號起草部門起草人年月日會審
2025-10-12 13:56
【總結】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38***車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案文件編號:第2頁,共38頁
2025-10-09 10:21
【總結】1:VS/W-VP-004-00方案起草:方案審核:方案批準:時間:設備名稱空氣壓縮機型號SA230A制造廠家阿特拉斯科普柯壓縮
2025-05-10 17:06
【總結】驗證文件類別:驗證方案編號:V-G-001部門:工程部頁碼:共43頁,第1頁版
2025-10-05 17:11
【總結】WORD資料可編輯純化水系統(tǒng)驗證方案方案編號:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方案編號
2025-04-23 05:50
【總結】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號:VP018-03
2025-10-29 11:00
【總結】......壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案設備名稱:壓縮空氣系統(tǒng)設備型號:設備編號:JD-0204-004制造廠商:安裝位置:
2025-04-26 05:48
【總結】第1頁共10頁TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗證方案起草:年月日部門審核:年月日質量部審查:年月日批準:年月日
2025-11-01 13:47
【總結】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調系統(tǒng)驗證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設備部生產部技術中心質量保證部生產管理負責人
2025-10-14 20:29
【總結】......學習參考除菌過濾系統(tǒng)驗證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-23 07:18
【總結】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結】海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-314/00頒發(fā)部門:總工辦標題:原料藥過濾系統(tǒng)驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復印標識:生效日:1.目的通過對該系統(tǒng)作驗證,以確保按本工藝流程生產出來的產品質量穩(wěn)定、安全、均一,以保證生產工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。
2025-08-10 19:07
【總結】空調系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預期的工藝用途和相關法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內容第四章廠房與設施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產工藝相適應)
2025-04-06 04:51