【正文】 ：從現(xiàn)在開(kāi)始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題就沒(méi)有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無(wú)驗(yàn)收員簽字，無(wú)驗(yàn)收日期。原因分折：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒(méi)有簽字并沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫(xiě)驗(yàn)收日期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。原因分折：我店沒(méi)有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門(mén)的處罰。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開(kāi)始，處方藥必須憑處方銷(xiāo)售，顧客拿走處方之前通過(guò)掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日第四篇：藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查整 改 報(bào) 告有限公司2018528***********食品藥品監(jiān)督管理局：2018年*月**日，由**局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專(zhuān)家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我門(mén)店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通過(guò)跟蹤檢查對(duì)我門(mén)店存在的問(wèn)題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀(guān)評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥店的培訓(xùn)制度和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善并進(jìn)行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。二、（14806）：企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人按照GSP要求，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標(biāo)識(shí)牌；現(xiàn)已整改到位。三、（15406）：企業(yè)驗(yàn)收員對(duì)個(gè)別藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號(hào)：180101）；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對(duì)店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查，并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）：現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并存放在專(zhuān)用的硬盤(pán)存儲(chǔ)設(shè)備中?，F(xiàn)已整改到位。五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類(lèi)擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類(lèi)別標(biāo)簽；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)陰涼柜存放藥品認(rèn)真進(jìn)行了細(xì)致擺放，并張貼類(lèi)別標(biāo)簽，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進(jìn)行了添加，進(jìn)行了修改完善?，F(xiàn)已整改到位。七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專(zhuān)用存儲(chǔ)設(shè)備中，之后進(jìn)行打印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。本整改方案我門(mén)店按照GSP要求，對(duì)所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。特此報(bào)告！******有限公司2018528第五篇：GSP認(rèn)證整改報(bào)告1***大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告***藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：2010年月日，認(rèn)證檢查員對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷3項(xiàng)。對(duì)此，我店在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真的整改?，F(xiàn)將缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下：企業(yè)質(zhì)量管理員指導(dǎo)督促制度執(zhí)行不到位；（6003）整改措施：自認(rèn)證后，企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)全員認(rèn)真學(xué)習(xí)了本企業(yè)制度和各崗位職責(zé)，并對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行了修改和補(bǔ)充，保證在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。藥品的質(zhì)量驗(yàn)收未按規(guī)定檢查說(shuō)明書(shū)及標(biāo)示等項(xiàng)內(nèi)容；（7502）整改措施：按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的認(rèn)證檢查條款，對(duì)本店的所有藥品重新進(jìn)行了驗(yàn)收操作，認(rèn)真地核查了藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)示等所標(biāo)注的各項(xiàng)內(nèi)容，按照藥品的劑型、功能主治或適應(yīng)癥、有效期限、貯藏條件等分類(lèi)管理和經(jīng)營(yíng)，保證藥品質(zhì)量。頭孢克洛膠囊處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤＃?105）整改措施：今后保證在銷(xiāo)售處方藥時(shí)留存處方，并按規(guī)定藥品處方保存兩年或至藥品有效期限后一年。********大藥房20**年*月*日