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gsp整改報告-資料下載頁

2024-11-04 14:00本頁面
  

【正文】 藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施,做到賬貨相符。通過公司管理部門的協(xié)作,現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改責任人:***、*** 整改時間: 通過這次換證認證現場檢查,檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!************************** 20140722篇三:2014年新版gsp整改報告 gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料,經審核,檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導、建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下:一、缺陷項目及內容二、缺陷項目的整改 篇四:新版gsp缺陷項整改報告唐山市開平區(qū)天益堂大藥房藥品gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料,經審核,檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下:一、缺陷項目的情況:二、缺陷整改措施: 篇五:新版gsp整改報告撰寫要求整改報告撰寫一、格式要求(一)整改報告應以企業(yè)文件的形式撰寫;(二)內容完整、真實,表述清楚、流暢,用語準確、恰當,如實詳盡的反映企業(yè)的整改情況;(三)并加蓋企業(yè)公章。二、整改范圍(一)檢查報告中的缺陷條款;(二)需要說明的其他問題中涉及的需要改正的問題。(三)對其他在檢查報告中體現的異常情況,企業(yè)應在整改報告中進行說明。三、報告內容(一)綜述(二)缺陷條款,缺陷內容;(三)缺陷表述;(四)原因分析;(五)風險評估;(六)整改措施、計劃;(七)整改責任 人、時間(八)整改結果。(三)缺陷表述應對缺陷項目和需要改正的問題進行詳細的文字描述。例如:缺陷行為發(fā)生的時間、地點或部門、相關人員及具體情節(jié)等;問題所涉及藥品的批號、規(guī)格、生產企業(yè)和數量及儲存方位等。(四)原因分析對缺陷條款和需要改正的問題應逐條進行原因分析;對存在問題在企業(yè)內部進行全面排查。原因分析不能只泛泛的認為是質量管理不到位,或管理經驗缺乏等;應深入調查,找到缺陷發(fā)生的根源,并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個案等。(五)風險評估對缺陷條款和需要改正的問題應逐條進行風險評估。風險評估應全面,具體,客觀反映缺陷所產生的后果。風險評估的內容應包括:(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷;(2)缺陷帶來的直接后果;(3)缺陷的潛在風險;(4)評估風險的高低。(六)整改措施、計劃應根據原因分析及風險評估的結果,對存在的問題舉一反三,制定切實有效的整改措施和預防措施,并予以實施。整改措施內容應包括:具體措施、責任部門、責任人、整改完成時限等。如不能馬上完成的應有整改計劃、具體措施、責任部門、責任人、預計完成時間等,對有可能再次發(fā)生的缺陷應提出明確的預防措施,以防止此類缺陷的再次發(fā)生。整改措施和預防措施應具有一定的針對性,必要時應提供相應的補充說明或證明材料,例如新購置的設備應提供購置發(fā)票復印件;人員體檢應提供人員體檢報告單復印件等。(七)整改效果應能反映出企業(yè)整改后所達到的實際效果。
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