【正文】 x月2x日三：xxx陰涼庫部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。風險評估：不能保證倉儲藥品有效通風和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲藥品質(zhì)量。屬于高度風險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護員日常加大檢查力度，指導保管員做好合理儲存。見附件2整改效果：已整改完成預防措施：嚴格執(zhí)行藥品儲存保管制度，明確宣傳一拳頭為5厘米，a4紙為30厘米的概念。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒有提供運輸實時監(jiān)測記錄，只有手工記錄。原因分析：因終端打印機系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機里沒有打印紙了。未能及時購買到打印機專用紙，所以由手工記錄代替運輸實時監(jiān)測記錄。風險評估：不能保證運輸藥品實時監(jiān)測情況，不能保證冷鏈收貨過程的規(guī)范性。屬于高度風險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：聯(lián)系xx公司，安裝打印紙，達到冷藏藥品運輸時的使用狀態(tài)。見附件3整改效果：已整改到位。預防措施：儲備專用打印紙，保證隨時達到使用狀態(tài)。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動保護和產(chǎn)品防護要求的統(tǒng)一著裝。原因分析：公司沒有組織儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的統(tǒng)一著裝，僅對負責冷藏藥品存儲的保管員配備了棉衣。管理意識較弱。風險評估：儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T沒有統(tǒng)一著裝，不能有效保護勞動和對產(chǎn)品的防護。屬于低度風險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即聯(lián)系服裝生產(chǎn)作坊，對儲存崗位人員和其他崗位人員定做了白色襯衫，對運輸崗位人員定做了藍色工作服。目前公司全員統(tǒng)一著裝進行工作。整改效果：已整改到位。預防措施：員工上班時間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年xx月x日六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營銷人員沒有進行健康體檢。原因分析：對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。2014公司僅對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存和送貨崗位的人員進行了健康檢查，沒有對營銷人員進行健康檢查。風險評估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。屬于中度風險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進行健康檢查，在健康結(jié)果出來之前，暫停一切營銷活動，待檢查結(jié)果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。整改效果：已整改到位。預防措施：今后每年進行公司員工的全部身體健康檢查工作，對篇三：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房xxx【2014】07號整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓。風險評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業(yè)責任人要加強責任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓教育檔案。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。風險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。風險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點檢查品種目錄。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉，要認真學習gsp知識。風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。風險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報告，請審查。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日