【正文】 二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢(xún)。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當(dāng)天召開(kāi)了質(zhì)量工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，由公司董事長(zhǎng)親自主持牽頭，成立整改小組。不能保證規(guī)程得到切實(shí)落實(shí)、崗位職責(zé)得到履行。凡是不符合首營(yíng)企業(yè)管理的一律在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定，暫停業(yè)務(wù)。未能及時(shí)購(gòu)買(mǎi)到打印機(jī)專(zhuān)用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。管理意識(shí)較弱。原因分析：對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒(méi)有做好充分安排。原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無(wú)驗(yàn)收員簽字，無(wú)驗(yàn)收日期。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對(duì)篇三：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房xxx【2014】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。預(yù)防措施：?jiǎn)T工上班時(shí)間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒(méi)有符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒(méi)有提供運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄，只有手工記錄。整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時(shí)索取首營(yíng)企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營(yíng)企業(yè)索取內(nèi)容齊全。公司今年新聘三名員工，分別是兩個(gè)保管員和一個(gè)開(kāi)票員，她們?nèi)齻€(gè)人共用一張?jiān)嚲磉M(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷(xiāo)售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷(xiāo)售專(zhuān)員在銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷(xiāo)售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 十二：16731 無(wú)定期盤(pán)點(diǎn)制度。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車(chē)共斗）。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：***、***整改時(shí)間：五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版GSP要求制作。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX整改措施：（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。（2）、按《中國(guó)藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱(chēng)，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱(chēng)進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。（3）、相互進(jìn)行提問(wèn)，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字，如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。現(xiàn)將缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下：企業(yè)質(zhì)量管理員指導(dǎo)督促制度執(zhí)行不到位；（6003）整改措施：自認(rèn)證后，企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)全員認(rèn)真學(xué)習(xí)了本企業(yè)制度和各崗位職責(zé)，并對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行了修改和補(bǔ)充，保證在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。（2）1601健康檔案建立不完整整改措施：重新完善健康檔案內(nèi)容，向健康體檢單位索取健康體檢表復(fù)印件。整改措施：進(jìn)一步明確、學(xué)習(xí)相關(guān)崗位責(zé)任，嚴(yán)格按照和并指令藥品養(yǎng)護(hù)人員今后嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員儲(chǔ)存藥品。對(duì)此，我店在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真的整改。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。（2）、按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。整改措施：（1）、收集了《中國(guó)藥典》（2005年一部）。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。