gsp跟蹤檢查整改報告(存儲版)
【正文】 GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告項目表》的檢查結(jié)果，并就此展開各崗位工作完成情況的討論、相關(guān)人員就檢查結(jié)果進行自我工作檢討、總結(jié)等，會議中對整改計劃中的各項工作進行了明確分工，且落實到人，限時整改。問題分析：當時購進入庫的品種比較多，并由于質(zhì)量管理資料要求的嚴格性，少部分貨品的資料不能符合質(zhì)量管理要求，未準予及時辦理入庫，由此，導致驗收區(qū)貨物品種及數(shù)量比較多，收貨/保管員胡小林未及時處理情況并反應(yīng)給相關(guān)人員。主要負責人：***、梁** 協(xié)助人員：丁** 整改完成時間: 2015年**13號前*00801 該企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未開展內(nèi)審并記錄。我公司感謝各位領(lǐng)導為我公司的發(fā)展提出的寶貴意見，這些意見很好地指導了我們的整改工作。通過整改工作總結(jié)中認識發(fā)生上述違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，為防止在今后工作中再次出現(xiàn)同樣錯誤，將在培訓教育工作中加強學習力度。二是完善培訓內(nèi)容，培訓內(nèi)容細致化、具體化、豐富化滿足、每一個員工的工作需要。整改期間，我公司堅持不放過任何不足，因為任何一個小缺陷都是影響公司規(guī)范經(jīng)營和藥品質(zhì)量的隱患。問題分析：工作流程的實施不夠細致。主要負責人：**** 協(xié)助人員：黃** 整改完成時間：2015年*月13號前 08050 企業(yè)堆垛藥品未按要求堆放。*00801 該企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未開展內(nèi)審并記錄。會議中深刻分析了導致每一項缺陷的根本原因,并據(jù)此做出了詳細的整改計劃,提出了有效的整改措施。企業(yè)未對近期效期藥品進行重點養(yǎng)護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養(yǎng)護工作中疏忽對近期藥品進行重點養(yǎng)護。整改措施：處方審核人員立即穿白大衣，佩帶胸卡。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請主管部門予以指正。針對檢查結(jié)果，本店負責人及工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一般缺陷：一：13102培訓工作應(yīng)當做好記錄并建立檔案按照新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓，并做好記錄，建立好檔案，我店對此工作開展欠規(guī)范，對此我店企業(yè)負責人高度重視，并于XXXX年XX月XX日組織人員對學習內(nèi)容補好記錄，補建好檔案，并要求今后在培訓過程中一定按照新版GSP規(guī)范管理要求做好相關(guān)培訓工作記錄以及檔案的建立。在這次檢查中，我店對此項工作未符合GSP規(guī)范管理要求，企業(yè)負責人立即組織人員予以整改，針對本次出行的問題現(xiàn)場糾正
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