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gsp整改報告7月份(存儲版)

2024-11-04 13:57上一頁面

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【正文】 。因此,我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組,由企業(yè)負責人擔任組長負責具體工作,逐條落實,并明確規(guī)定整改責任人及整改期限,現(xiàn)將整改工作匯報如下:關于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報告;針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質(zhì)量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置,此項已整改完畢。整改負責人:xx關于“8401企業(yè)未在零售場所內(nèi)提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥”的整改報告針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,本藥店立即設立了咨詢服務處整改負責人:xxXx大藥房2011年11月30日。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店?,F(xiàn)將整改落實情況報告如下:一、關鍵項目缺陷:沒有制定人員培訓計劃,無人員培訓檔案。風險評估:未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。整改結(jié)果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。風險評估:未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。(詳見附件4)。(詳見附件1)整改部門:質(zhì)量管理部整改時間:2014年xx月xx日責任人:質(zhì)管員xxx 附件1:收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。我們在以后的經(jīng)營工作中嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營,為廣大消費者提供安全有效的放心藥。針對現(xiàn)場跟蹤檢查中存在的缺陷項目,企業(yè)負責人高付才同志非常重視,立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:一、*6102 企業(yè)2010年復認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核;針對該項由門店負責人(質(zhì)量負責人)高付才同志重新對各項質(zhì)量管理制度進行了考核,并做有考核記錄,現(xiàn)已整改到位。比如,在gsp認證工作中,我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作,但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告,養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解,為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里,而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境,2014年3月我店進行全面裝修,天花板吊頂,墻面粉刷,照明更換,裝修后,店容店貌煥然一新,經(jīng)營場所寬敞明亮,購物環(huán)境舒適。整改責任人:*** 整改時間: 四:13602 缺文件管理制度。整改責任人:*** 整改時間: 一般缺陷:一:13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責,企業(yè)培訓未針對崗位開展。通過本次檢查,并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的,在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓到位,沒有設置啟動這些功能,經(jīng)過軟件商的培訓目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改完成時間:XXXXX。整改責任部門:質(zhì)量部; 整改完成時間:2014年7月23日 整改結(jié)果:已完成整改。整改責任部門:倉儲物流部、財務部; 整改完成時間:2014年7月22日 整改結(jié)果:已完成整改 企業(yè)建立的冷藏藥品運輸記錄不健全。整改責任部門:質(zhì)量部驗收組; 整改完成時間:2014年7月22日 整改結(jié)果:已完成整改。 企業(yè)未按規(guī)定對供貨企業(yè)質(zhì)量情況進行評審。整改措施:倉儲物流部為了加強庫房安全管理,有效控制人員進出,特制訂符合公司的門禁管理制度,組織倉儲人員學習并上墻張貼于庫房門口醒目位臵。在以后工作過程中一定要認真細致填寫表格要求的各項內(nèi)容。第一篇:GSP整改報告7月份整 改 報 告陜西醫(yī)藥控股集團安康長壽醫(yī)藥有限公司二零一四年七月二十三日關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局:貴局于2014年7月17日至18日對我公司開展了新版GSP認證現(xiàn)場檢查工作,檢查結(jié)果為:嚴重缺陷無,主要缺陷無,一般缺陷13項。整改措施:要求質(zhì)量部張緩立即對已經(jīng)建立的質(zhì)量檔案進行全面檢查匯總,對沒有建立檔案編號、首次進貨批次、供貨單位電話、聯(lián)系人、傳真號等不完善的質(zhì)量檔案盡快完善。 企業(yè)對阻止無關人員進出庫房可控管理措施不完善。整改結(jié)果:已完成整改。要求驗收員一定驗收至最小包裝,對于能打開最小包裝的要仔細核查標簽和說明書,對于不能打開最小包裝的要仔細核查標簽和外觀。在以后盤點過程中,必須對盤點結(jié)果經(jīng)質(zhì)量部匯總分析,查找盤點錯誤的原因,做到賬相符。整改措施:要求質(zhì)量部依據(jù)公司制定的藥品召回制度,制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。整改措施:XXXXXXXX。經(jīng)gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害,認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險,造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。通過教育培訓,我們補全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。對此,我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新組織全體員工學習,要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。整改責任人:*** 整改時間: 七:14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。整改責任人:*** 九:駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學技術職稱證明。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!************************** 20140722篇二:gsp整改報告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認證跟蹤檢查整改報告周口市食品藥品監(jiān)督管理局: 2012年6月27日,市食品
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