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gsp整改報告7月份(文件)

2025-11-01 13:57 上一頁面

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【正文】 供明確的用藥咨詢。共斗會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。比如,在gsp認證工作中,我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作,但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告,養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解,為保證藥品質量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。通過公司管理部門的協(xié)作,現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。針對現(xiàn)場跟蹤檢查中存在的缺陷項目,企業(yè)負責人高付才同志非常重視,立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:一、*6102 企業(yè)2010年復認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核;針對該項由門店負責人(質量負責人)高付才同志重新對各項質量管理制度進行了考核,并做有考核記錄,現(xiàn)已整改到位。五、7502驗收員驗收個別藥品時,未按規(guī)定程序檢查藥品的內包裝和說明書,如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)未拆中包裝進行驗收;針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關規(guī)定條款,對跟蹤工作組提出的藥品,如:黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)重新做了驗收并做了驗收記錄,現(xiàn)已整改到位。我們在以后的經(jīng)營工作中嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營,為廣大消費者提供安全有效的放心藥。檢查結束后公司質量負責人牽頭,成立了整改小組,對產(chǎn)生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐條落實、責任到人、不走過場。(詳見附件1)整改部門:質量管理部整改時間:2014年xx月xx日責任人:質管員xxx 附件1:收集內部藥品質量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。(詳見附件3)整改部門:辦公室整改時間:2014年xx月xx日責任人:辦公室主任xxx 附件3:接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質量保證協(xié)議只有供貨單位公章,無雙方法定代表人或企業(yè)負責人簽字。(詳見附件4)。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改結果:從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求,質量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。風險評估:未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。原因分折:我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務不熟悉。整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。風險評估:未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。第四篇:GSP整改報告孟州市獸藥店GSP現(xiàn)場評審整改報告市GSP檢查組:ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日,市GSP檢查組蒞臨我ΧΧΧ,對我ΧΧΧ的GSP實施情況進行了耐心而細致的檢查和驗收,檢查組對我ΧΧΧ的GSP工作做出了評定,推薦為GSP合格企業(yè)?,F(xiàn)將整改落實情況報告如下:一、關鍵項目缺陷:沒有制定人員培訓計劃,無人員培訓檔案。責任人:ΧΧΧ針對此項工作存在的問題,我們已經(jīng)根據(jù)相關程序整改完畢。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。整改負責人:xx關于“6006質管員對所經(jīng)營的藥品并包含質量標準等內容的質量檔案不全”整改報告;針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質管員已立即建立完整質量檔案,此項已整改完畢。整改負責人:xx關于“8401企業(yè)未在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥”的整改報告針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,本藥店立即設立了咨詢服務處整改負責人:xxXx大藥房2011年11月30日。整改負責人:xx關于“7501藥品質量驗收時,未按規(guī)定進行藥品藥品外觀性狀檢查”的整改報告;針對此項工作中存在的問題,我藥店質量驗收人在今后的工作中一定嚴格按照GSP的標準要求,對藥品的外包裝切實進行驗收檢查,此項已整改完畢。因此,我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組,由企業(yè)負責人擔任組長負責具體工作,逐條落實,并明確規(guī)定整改責任人及整改期限,現(xiàn)將整改工作匯報如下:關于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報告;針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內醒目的位置,此項已整改完畢。責任人:ΧΧΧ針對此項工作存在的問題,我們已經(jīng)購買了一式兩聯(lián)碳素票據(jù),要求所有銷售必須開據(jù)有效憑證,此項已整改完畢。責任人:ΧΧΧ二、一般檢查項目缺陷:、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄缺失。但還存在一些缺陷:關鍵項目缺陷Х項,一般項目缺陷Χ項。整改結果:我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月20日五、(1707)未按規(guī)定保存處方。原因分折:我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉,要認真學習gsp知識。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。整改結果:我店已簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并標明有效期。責 任 人:xxx檢 查 人:xxxxxx完成日期:2014年7月20日二、(15508)質量保證協(xié)議有效期不
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