【正文】 落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：一、缺陷項目及內容二、缺陷項目的整改 篇四：gsp整改報告模板吉林省xxx醫(yī)藥有限責任公司文 件 xx管字〔2014〕x號 簽發(fā)人：xxx gsp現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告吉林省食品藥品認證中心：我公司于2014年xx月xx日xx月xx日接受了省局組織的gsp現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷x項,主要缺陷項目x項，一般缺陷x項（017002900300061007501）。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產(chǎn)生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。公司對缺陷項目的整改情況如下：。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令質管員按照《質量信息管理制度》嚴格履行職責，xx月xx日質量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務的各個環(huán)節(jié)進行了質量信息的收集，并進行了分析。內部質量信息的收集內容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養(yǎng)護藥品質量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質量查詢、投訴信息、供應商、客戶有效證照到期預警信息、藥品注冊批件到期預警信息等內容，質量管理員針對以上收集的內部質量信息進行了分析、處理，質量管理部部長簽署了意見。(詳見附件1)整改部門：質量管理部整改時間：2014年xx月xx日責任人：質管員xxx 附件1：收集內部藥品質量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令庫管員按照《衛(wèi)生管理制度》和《藥品儲存操作規(guī)程》嚴格履行職責，庫管員于xx月xx日上午到勞動保護商店購置棉衣、手套和安全帽，工作時必須佩帶，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件2）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：庫管員xxx 附件： 、手套和安全帽照片 03001企業(yè)現(xiàn)場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴格履行職責，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓（健康）”檔案盒中，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責人簽字。整改措施：檢查結束后，質量負責人按照《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規(guī)程》嚴格履行職責，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業(yè)有限公司找到負責人xx，在吉林省xxx藥業(yè)有限公司質量保證協(xié)議供貨單位負責人欄里后補簽字。我公司負責人在質量保證協(xié)議購貨單位負責人欄里補簽?，F(xiàn)已整改完畢。（詳見附件4）。整改部門：采購部整改時間：2014年xx月xx日責任人：采購員xxx 附件4：質量保證協(xié)議補簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴格履行職責，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片聯(lián)系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監(jiān)督管理局吉林省xxx有限責任公司2014年6月18日印發(fā)篇五：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓。風險評估：未根據(jù)gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業(yè)責任人要加強責任心，根據(jù)gsp要求，質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。整改結果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓教育檔案。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫。風險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議，并標明有效期。整改結果：我店已簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議，并標明有效期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。