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正文內(nèi)容

gsp整改報告7月份-資料下載頁

2024-11-04 13:57本頁面
  

【正文】 風(fēng)險評估:如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),要求藥品購進(jìn)記錄,購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。整改結(jié)果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。責(zé) 任 人:xxxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日四、(16004)未建立重點檢查品種目錄。原因分折:我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉,要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識。風(fēng)險評估:未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護(hù),不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),重點養(yǎng)護(hù)品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。整改結(jié)果:我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),建立重點檢查品種目錄。責(zé) 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月20日五、(1707)未按規(guī)定保存處方。原因分析:我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。風(fēng)險評估:未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。整改結(jié)果:我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日特此報告,請審查。第四篇:GSP整改報告孟州市獸藥店GSP現(xiàn)場評審整改報告市GSP檢查組:ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日,市GSP檢查組蒞臨我ΧΧΧ,對我ΧΧΧ的GSP實施情況進(jìn)行了耐心而細(xì)致的檢查和驗收,檢查組對我ΧΧΧ的GSP工作做出了評定,推薦為GSP合格企業(yè)。通過檢查,使我深刻體會到實施GSP的重要性。但還存在一些缺陷:關(guān)鍵項目缺陷Х項,一般項目缺陷Χ項。根據(jù)檢查組檢查的缺陷項目,我們積極進(jìn)行了整改,責(zé)任落實到個人,并積極嚴(yán)格地落實了整改項目?,F(xiàn)將整改落實情況報告如下:一、關(guān)鍵項目缺陷:沒有制定人員培訓(xùn)計劃,無人員培訓(xùn)檔案。針對此項工作存在的問題,我ΧΧΧ立即制定了人員培訓(xùn)計劃,定期對員工進(jìn)行、法律法規(guī)、職業(yè)道德及相關(guān)知識進(jìn)行培訓(xùn)、考核,做好培訓(xùn)記錄,建立員工培訓(xùn)檔案,此項缺陷已整改到位。責(zé)任人:ΧΧΧ二、一般檢查項目缺陷:、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄缺失。針對此項工作存在的問題,我們立即組織員工進(jìn)行整改,出庫記錄設(shè)置了臺賬,對獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄也已經(jīng)設(shè)置到位,此項已整改完畢。責(zé)任人:ΧΧΧ針對此項工作存在的問題,我們已經(jīng)根據(jù)相關(guān)程序整改完畢。責(zé)任人:ΧΧΧ針對此項工作存在的問題,我們組織員工進(jìn)行了整改,重新制定出庫記錄,此項已經(jīng)整改完畢。責(zé)任人:ΧΧΧ針對此項工作存在的問題,我們已經(jīng)購買了一式兩聯(lián)碳素票據(jù),要求所有銷售必須開據(jù)有效憑證,此項已整改完畢。責(zé)任人:ΧΧΧ孟州市獸藥店ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。第五篇:gsp整改報告Xx大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷項目整改情況的報告Xx食品藥品監(jiān)督管理局:我店于2011年11月25日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查,但還存在7項一般缺陷項目需要整改。因此,我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項目整改小組,由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作,逐條落實,并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限,現(xiàn)將整改工作匯報如下:關(guān)于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報告;針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質(zhì)量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置,此項已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人:xx關(guān)于“6004質(zhì)管員對首營企業(yè)的質(zhì)量審核做得不夠”的整改報告;針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質(zhì)量管理人員立即重新按照GSP規(guī)定認(rèn)真對首營企業(yè)的質(zhì)量進(jìn)行審核,此項已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人:xx關(guān)于“6006質(zhì)管員對所經(jīng)營的藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案不全”整改報告;針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,質(zhì)管員已立即建立完整質(zhì)量檔案,此項已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人:xx關(guān)于“7003企業(yè)購進(jìn)藥品未按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行”的整改報告;針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,本店制定有可操作性、適合本藥店的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序,今后藥店進(jìn)貨記錄會按可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行,此項已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人:xx關(guān)于“7501藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定進(jìn)行藥品藥品外觀性狀檢查”的整改報告;針對此項工作中存在的問題,我藥店質(zhì)量驗收人在今后的工作中一定嚴(yán)格按照GSP的標(biāo)準(zhǔn)要求,對藥品的外包裝切實進(jìn)行驗收檢查,此項已整改完畢。關(guān)于“7713陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型等分類整齊擺放”的整改報告,針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,我藥店已對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對分類不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范。整改負(fù)責(zé)人:xx關(guān)于“8401企業(yè)未在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥”的整改報告針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況,經(jīng)過整改,本藥店立即設(shè)立了咨詢服務(wù)處整改負(fù)責(zé)人:xxXx大藥房2011年11月30日
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