【正文】 不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個(gè)營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對(duì)銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 七：14701 營業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個(gè)更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告唐山市開平區(qū)天益堂大藥房藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目的情況：二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報(bào)告撰寫要求整改報(bào)告撰寫一、格式要求(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫；(二)內(nèi)容完整、真實(shí)，表述清楚、流暢，用語準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況；(三)并加蓋企業(yè)公章。二、整改范圍(一)檢查報(bào)告中的缺陷條款；(二)需要說明的其他問題中涉及的需要改正的問題。(三)對(duì)其他在檢查報(bào)告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報(bào)告中進(jìn)行說明。三、報(bào)告內(nèi)容(一)綜述(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；(六)整改措施、計(jì)劃；(七)整改責(zé)任 人、時(shí)間(八)整改結(jié)果。(三)缺陷表述應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲(chǔ)存方位等。(四)原因分析對(duì)缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；對(duì)存在問題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗(yàn)缺乏等；應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個(gè)案等。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括：(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險(xiǎn)；(4)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的高低。(六)整改措施、計(jì)劃應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)存在的問題舉一反三，制定切實(shí)有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。如不能馬上完成的應(yīng)有整改計(jì)劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等，對(duì)有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對(duì)性，必要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說明或證明材料，例如新購置的設(shè)備應(yīng)提供購置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報(bào)告單復(fù)印件等。(七)整改效果應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實(shí)際效果。