20xxgsp認(rèn)證整改報(bào)告-資料下載頁
2025-01-17 03:11本頁面
【正文】 GSP要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，
就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
整改措施：
企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)GSP要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。
整改結(jié)果：
從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求 ，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。
責(zé) 任 人：XXX
檢 查 人：XXXXXX
完成日期：2020年7月20日
二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。
原因分折：
我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)GSP要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法
律的保護(hù)。
整改措施：
根據(jù)GSP的要求 ，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。
整改結(jié)果：
我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。
責(zé) 任 人：XXXXX
檢 查 人：XXXXX
完成日期：2020年7月20日
三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。
原因分折：
我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合GSP要求。
整改措施：
根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。
藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨
數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。
整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。
責(zé) 任 人：XXXXX
檢 查 人：XXXX
完成日期：2020年7月21日
四、 （16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
原因分折：
我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP知識(shí)。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。
整改措施：
根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
整改結(jié)果：
我店已經(jīng)根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
責(zé) 任 人：XXXX
檢 查 人：XXXX
完成日期：2020年7月20日
五、（1707）未按規(guī)定保存處方。
原因分析：
我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
未按規(guī)定保存處方，不符合GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。
整改措施：
根據(jù)新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
整改結(jié)果：
我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
責(zé) 任 人：XXXX
檢 查 人：XXXX
完成日期：2020年7月21日
特此報(bào)告，請(qǐng)審查。
XXXXXXXX大藥房
2020年7月21日
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